シチズン・システムズ株式会社
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シチズン・システムズ株式会社の 募集が終了した求人
ヘルスケア製品の薬事申請/年休128日/賞与5カ月/定時退社
- 正社員
- 転勤なし
【専任部署で活躍】自社で開発・製造するヘルスケア製品の海外薬事申請などを担当していただきます。
具体的な仕事内容
ヘルスケア製品(血圧計や体温計、体組成計など)の薬事申請業務全般をお任せします。
◎==仕事内容==◎
◆規制調査(外部セミナー受講・各国の情報収集など)
◆海外薬事対応(開発部署と連携した文書管理・欧州代理人や認証機関との対応など)
◆上記に付随する対応(各国代理店での薬事申請フォロー・資料の手配や公証・査証など)
◆ヘルスケア製品の安全規格対応(非医療機器に対する各国安全規制対応)
◎==3つのPOINT==◎
(1)ヘルスケア製品ならではの特徴
人々の健康管理を支える製品を扱うため、安全性や正確性に対して一層責任感を持って取り組む必要があります。その分、CITIZENブランドの信頼性に貢献できる重要な仕事です。
(2)グローバルに対応
各国(欧州やアメリカ)の認証機関や代理店などとやり取りが多く発生します。英文資料の作成・読解やメール対応など、英語力を活かしながら活躍できる環境です。※翻訳ツールもありますので、ビジネスレベルの英語力があれば問題ありません。
(3)業務改善や効率化にも貢献
ヘルスケア製品の特性上、管理する文書の量が多いため、現在社内データの整理や見える化を推進しています。業務整理や効率化の経験・スキルを活かすことも可能です。
チーム/組織構成
現在、30代~60代の6名が在籍。業務用プリンター・ヘルスケア製品でチームが分かれています。ヘルスケア製品チームでは、課長(40代)と社員(30代)が活躍中です。
■組織名称:品質保証部規格課
■定着率:1年以内の定着率100%
【学歴不問】薬事申請のご経験などをお持ちの方/知識・経験を活かし、腰を据えて働きたい方歓迎
【応募条件】
メーカー(電気・電子機器)勤務および下記に該当する方
■薬事申請業務の経験(国内・海外)
■社内外での折衝の経験
■英語スキル(ビジネスレベルを想定)※海外代理店とメールでのやりとりが発生するため
<活かせる経験・知見>
・CEマーキング(MDD/MDR)
・監査業務(ISO13485、ISO9001)
・医療機器に関するクラスII程度の知識・申請
【転勤なし/在宅勤務可】
本社:東京都西東京市田無町6-1-12
<アクセス>西武新宿線『田無駅』北口から徒歩7分
※月5日まで在宅勤務が可能(業務状況により)
※受動喫煙対策:屋内全面禁煙
9:00~17:45(所定労働時間8時間 休憩45分)
◎毎週月曜・水曜日はノー残業デイです
■平均残業時間
10時間
程度(基本的に定時退社です)
正社員
試用期間は3カ月。給与・待遇に変更はありません。
月給27万円~35万円+各種手当+賞与2回(年間賞与実績5カ月分※過去実績)
※残業代は別途支給
※上記月給は一律食事手当(月4000円)を含んだ金額です。
◆昇給・昇格は毎年実施しています!◆
(例1)30代で5等級・平均評価Bの場合:昇給は毎年6000円ずつアップ。
(例2)35歳で入社・基本給が33万円の場合:40歳で6等級に昇格した際は、基本給は約38万円。
■給与にプラスしてもらえる手当・インセンティブ
■交通費全額支給
■残業手当
■住宅手当(扶養家族あり:月2万4500円、単身者:月1万2000円)
■食事手当(月4000円)
■扶養手当(配偶者:月2万5000円、第一子:月9000円、第二子:月6000円、第三子:月3000円)
■賞与
年2回
(7月・12月)※過去実績:年間賞与実績5カ月分
■昇給
年1回
(6月)※昇給率:年1.8%~2%
■入社時の想定年収
年収430万円
~610万円
■社員の年収例
年収500万円(メンバー職 経験4年/月給27万円+各種手当+賞与)
年収610万円(リーダー職 経験8年/月給32万円+各種手当+賞与)
■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
<柔軟に働ける>
■出産・育児支援制度あり
■時短勤務OK
■在宅勤務可(月5日間まで)
<将来も安心!>
■財形貯蓄制度
■退職金制度
■社員持株制度
<教育制度>
■階層別研修
■通信教育制度利用可能
■オンライン動画研修サービス(Schoo)の利用
■資格取得支援制度
<その他嬉しい制度多数>
■社員食堂あり(麺類150円・定食200円など格安で食事ができます)
■制服支給
■借上寮
■保養所あり
■各種クラブ活動への参加
※卓球(日本リーグ1部)やフットサル、野球、バスケットボールなど
■診療所の利用可能
<年間休日>
128日
(土・日)
<休日・休暇>
■完全週休2日制
(土・日)
■祝日休み
■年末年始休暇
■GW休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇
■産前・産後休暇
(取得実績あり)
■育児休暇
(取得実績あり)
■有給休暇(13日間~20日間)
※平均取得日数:12.2日(うち一斉年休4日間を含む)
※1時間・半日単位、計画年休もOK
■リフレッシュ休暇
■介護休業
◎5日以上の連続休暇可
■導入研修
当社や事業全体、課の業務内容についてお教えしていきます。
■OJT
導入研修後、課長の指導のもとで申請業務から携わっていただきます。文章の修正やサンプル準備など、まずは簡単なことからお任せ。経験やスキルに合わせて活躍の幅を少しずつ広げていただきます。
※他にも等級に応じた研修プログラムもご用意。将来の管理職候補としてよりスキルを高めることが可能です。
◎通信教育制度
業務に関連する資格取得や語学研修など、約200種類の通信教育プログラムをご用意。あなたのキャリアビジョンに沿ってご希望の講座を自由に選択して受講できます。
◎オンライン講座(eーラーニング)
好きなタイミングで受講可能。動画を視聴いただき、スキルアップを目指していただけます。
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出典:doda求人情報(2026年8月時点)
