掲載予定期間:2025/1/13(月)~2025/3/9(日)更新日:2025/1/13(月)

コミッショニング・エージェント・インターナショナル・ジャパン株式会社

バリデーションエンジニア/リモート可/土日休み/フレックス制

New
正社員
転勤なし
Check!

この求人を要約すると

【社会貢献】世界のライフサイエンス企業を支える

【成長を後押し】会社としてスペシャリスト育成に注力

【自由度高く活躍】フレックス制・テレワーク可能

求人詳細

気になるリストに保存しました

「気になるリストへ」のボタンから、気になるリスト一覧へ移動できます

トップレベルのバリデーション経験を積み重ね、
世界の技術者と肩を並べるプロフェッショナルに。

1996年に設立されたCAI(コミッショニング・エージェント・インターナショナル)は、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。
現在は世界13カ国に拠点を展開し、メンバーは850人以上。ISPEやPDAといった医薬品業界の学会とも強いコネクションを有し、世界トップレベルのライフサイエンス企業のCQV/GMPコンプライアンスを支えています。

当社は、CAIの日本法人として2023年に設立されました。
業界を代表する大手企業とも取引を行っており、高い技術力、クライアントの“成功”を第一に考える姿勢に多くの好評をいただいております。
今回、これからの事業拡大を見据えて新たなメンバーの増員募集を決定しました。

「バリデーション経験を活かし、専門家として知識・スキルをより深めていきたい」
「英語に触れることも多い環境で、将来的にグローバルな活躍を目指したい」
あなたのその向上心をぜひ当社で発揮しませんか?
ご応募、お待ちしています。

【ポイント】
◎トレーニングプログラム充実
◎フレックスタイム制
◎リモートワークOK
◎残業月平均20h程度
◎夜間対応ほぼなし

コミッショニング・エージェント・インターナショナル・ジャパン株式会社 バリデーションエンジニア/リモート可/土日休み/フレックス制

仕事内容

【夜間の突発対応ほぼなし】バリデーションエンジニアとしてお客さまをサポートします/残業ほぼなし

具体的な仕事内容
CAIの日本法人である当社のシニアバリデーションエンジニアとしてご活躍いただきます。

<具体的には…>
■医薬品または医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器の試運転(コミッショニング)、クオリフィケーション(適格性確認)、バリデーション (CQV) 文書の作成
■CQVプロトコルの作成、顧客サイトでの作業実施およびサマリーレポートの作成
■ドキュメントの作成や実行における作業の計画/調整、実行サイクルの管理、小規模チームへの指示
※プロジェクトに応じて、顧客サイトへの出張・駐在があります(頻度はプロジェクトによって異なります)。

\\豊富な経験が成長の糧に//
プロジェクト先には、大手企業なども多数。配属はスキルや経験、希望を考慮して決定します。
当社に籍を置きながら、最新設備に触れたり、グローバルに活躍する業界トップクラスの環境で経験を積んだりと、業務を通してバリデーションエンジニアとして更に活躍の幅を広げていくことが可能です。

\\スキルアップを支援//
CAIは『スペシャリストの育成』に注力しています。
入社後はオンラインでのトレーニングプログラムを用いて段階的に知識・技術を磨くことができ、上位資格取得に向けたカスタムプログラムもご用意。
なお、トレーニング資料が英語で記載されているなど、日常的に英語に触れる機会が多く、英語力の向上も目指せる環境です。

\\自由度高く働ける//
裁量を持って活躍できることが当社の特長の一つ。
プロジェクトによっては出張などが発生することがありますが、基本的にはリモートでの対応が可能です。
現在活躍しているメンバーはフレックスタイム制とリモートワークを活用し、それぞれのライフスタイルを大切にしながら働いています。
チーム組織構成
平均年齢40歳。現在、3名のバリデーションエンジニアが活躍しており、毎週1回のミーティングで情報共有を行っています。
プロジェクトによってはチームで対応することもあり、連携して業務に取り組んでいます。
男女比
5:5

対象となる方

【大卒以上】バリデーションの実務経験をお持ちの方、英語に抵抗のない方/主体的な活躍・成長を叶えたい方

【必須条件】
◎大卒以上
◎バリデーション実務経験者
◎英語に抵抗のない方

※理系出身者やエンジニア系の学位をお持ちの方、目安5年以上のバリデーション実務経験をお持ちの方はなお歓迎

\\こんな方が活躍しています//
・スペシャリストとして技術力を磨いていきたい方
・グローバル企業で英語力も伸ばしていきたい方
・主体的に業務に取り組み、貢献性を実感したい方

勤務地

【基本的に在宅勤務】となります。
なお、プロジェクトによっては全国のクライアント先への出張・駐在が発生する可能性があります。

勤務時間

フレックスタイム制
フレキシブルタイムなし
コアタイム/9:30~16:30
標準的な勤務例/8:00~17:00
平均残業時間
月20時間程度

雇用形態

正社員

給与

年俸800万円~1100万円
※12分割して1/12を月々支給。
賞与
年1回
入社時の想定年収

年収800万円~1100万円

待遇・福利厚生

各種制度
■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■資格取得支援
■研修充実
(OJTの他、オンライントレーニングプログラムなど)
■出張手当

休日・休暇

年間休日

120以上

休日・休暇

■完全週休2日制
(土・日)

■祝日休み

■有給休暇

■病気休暇(年5日まで)

※有給休暇を取りやすい環境です!
(5日以上の連続休暇OK)
Check!

社員インタビュー

業務について
上司

業務について

国内の製薬会社でのバリデーション業務に従事いただきます。プロジェクトは平均半年~1年、長い場合だと2年程かかることも。大手企業を含めた全国のクライアント先で豊富に経験を積める環境です。

働き方について
上司

働き方について

当社にはフィジカルオフィスがなく、メンバーはリモートで対応をしています。プロジェクトによっては出張やお客さま先への常駐が発生することはありますが、それぞれのスタイルで自由度高く働けます。

トレーニングプログラムについて
上司

トレーニングプログラムについて

メンバーに教育予算として数十万円をつけている会社です。入社後のトレーニングプログラムは3つのTierに分類され、段階的なスキルアップを目指せます。向上心をお持ちの方は特に充実感を得られると思いますよ。

Check!

取材レポート

社員の働き方は?

既存の枠にとらわれない環境で躍進を叶えていく。

欧米、APACで事業を展開し、世界トップクラスの企業とも取引を行うCAI。これまで培った豊富な実績とノウハウをもとにしたサービスを日本のライフサイエンス企業に提供するため、同社は2023年に設立されました。
大手医薬品・医療機器メーカーの活躍になくてはならない存在として確かな需要を持ち、ますますの発展が見込まれています。

今回は、そんな同社の“これから”をともに築いていく方の募集となります。エンジニアならではの視点・アイデアを活かしながら組織づくりに携わり、自分自身の可能性をより広げていくことも可能です。

これまでの経験を発揮し、更なる成長を目指せる――そんな同社の魅力を垣間見ました!

高い専門性を持ったエンジニアは、人材不足に課題を抱える企業にとって高い需要を誇ります。
やりがい

やりがい

フレックスタイム制・リモートワークを導入するグローバル企業で柔軟な働き方を実現できます。また、バリデーションの経験を活かしながら、大手企業などを含むクライアント先で最新設備に触れられることも特長の一つ。豊富な経験を積みながら、専門家としてのステップアップを叶えられます。
加えて、英語に触れる機会が多いことから、入社後に語学力も磨かれたという方も!将来的には世界で活躍するスペシャリストを目指せます。

きびしさ

きびしさ

自由度が高く、裁量を持って活躍できる職場では、自己管理が重要になります。自己コントロールが苦手な方、受動的に指示を待つ方は厳しさを感じるかもしれません。慣れるまでしっかりとフォローを行いますので、困ったことや不安なことがあればぜひ遠慮せずに周りのメンバーに声をかけてくださいね。

お客さまと真摯に向き合い、医療業界を支えていきます。社会貢献性を実感しながら活躍できます。

全国のクライアント先への出張が発生することもありますが、基本的にリモートワークでの対応が可能です。

これまでのバリデーション経験を、スペシャリストとしてのキャリアに繋げていける環境です。

応募方法

応募方法

本ページ内<応募する>ボタンより、必要事項をご入力の上、ご応募ください。

  • ※応募書類は返却いたしませんのでご了承ください。

  • ※提供いただいた個人情報は採用活動のみに使用し、第三者への開示・提供はいたしません。

  • ※求人情報は、掲載期間が過ぎますとサイト上から削除されます。

  • ※応募した求人内容を確認したい場合は、本ページを印刷されるなどのご対応をお願いいたします。

選考の流れ
  • Web履歴書による書類選考

  • 面接(2回)※技術面接含む

  • 内定

■面接・入社日はご相談に応じますので、在職中の方もお気軽にご応募ください。
■面接はオンライン面接となります。
連絡先
〒100-0013
東京都千代田区霞が関3丁目2番6号
東京倶楽部ビルディング11階
TEL:090-3697-6999

会社概要

事業概要

■設備及び施設に関するコミッショニング、コンプライアンス認証、品質保証・管理 など

医薬品・医療機器といったライフサイエンス産業やデータセンターなどの厳しい規制対応を要求される産業に対し、生産設備や機器のコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、スタートアップ、プロジェクト管理、GxPコンサルティングサービスを提供しています。

所在地

〒100-0013
東京都千代田区霞が関3丁目2番6号
東京倶楽部ビルディング11階

※CAI事業拠点
アメリカ、日本、中国、シンガポール、オーストラリア、インド、韓国、アイルランド、イギリス、スイス、イタリア、カナダ

設立
2023年
代表者
代表取締役 マイケル・スコット・ マーティン
平均年齢
40歳

※1.ご自身で応募される際にサイト上で入力した情報は、送信ボタンを押すと求人企業の採用担当者へ直接送信されます。送信ボタンを押すことで、上記についてご本人の同意があるものとします。
※2.求人内容や応募結果についてのお問い合わせは求人企業へ直接ご連絡ください。dodaでは申し込みの訂正・削除などはお受けいたしかねますので予めご了承ください。

求人詳細

気になるリストに保存しました

「気になるリストへ」のボタンから、気になるリスト一覧へ移動できます

求人コード 3011812760

コミッショニング・エージェント・インターナショナル・ジャパン株式会社

バリデーションエンジニア/リモート可/土日休み/フレックス制

New
正社員
転勤なし

気になるリストに保存しました

「気になるリストへ」のボタンから、気になるリスト一覧へ移動できます

この求人に応募しますか?

この求人を何度も見ている方へのお知らせです

気になるリストに保存しました

「気になるリストへ」のボタンから、気になるリスト一覧へ移動できます