セルトリオン・ヘルスケア・ジャパン株式会社
バイオシミラーの薬事職／月給37万円～／増員募集
この求人を要約すると…
韓国のバイオ医薬品企業が日本での事業拡大を加速
年間休日120日～／土日祝休／月平均残業20H程度
注目集まるバイオシミラーの普及にも貢献できる
高い技術力でバイオ医薬品に特化した事業展開
パイプラインの拡大に伴い日本での事業展開を加速
【セルトリオン・ヘルスケアについて】
韓国セルトリオングループは、韓国株式市場KOSPIに上市しているバイオ医薬品を開発・製造する企業の中で、常に時価総額がTop5のバイオ医薬品の開発及び製造技術に注力しているグループです。
当社は、グループで開発・製造しているバイオシミラーを含めたバイオ医薬品を日本で販売する日本法人として現在5製品を販売。今後もパイプラインを拡大していきます。
【バイオシミラーについて】
バイオ医薬品によって、過去に治療が困難だった様々な病気の治療が飛躍的に進歩。急速にその使用が伸びました。一方でバイオ医薬品は高価なため、医療費が高額になっています。このような状況で、バイオシミラーは薬価が先行バイオ医薬品の約70％に抑えられ、患者様の負担や国の医療費の伸びを抑えられる可能性があります。
【部署内の各プロジェクトで活躍】
今後は、日本市場で6製品の製造販売承認の取得を目指し、高い品質と安定供給の実現のため、国内生産設備の増強も視野に入れた大規模プロジェクトが進行中。さらなる成長が期待される当社で、あなたの経験やノウハウを存分に発揮しませんか。
募集要項
おしごと用語集仕事内容
バイオ製剤の開発薬事業務、およびメディカルライティングなどの業務をご担当いただきます。
【お任せする業務内容】
◆申請業務を中心とした薬事及び品質保証業務
部署内で個々のプロジェクトに応じて担当していただくことになります。
◆医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）
◆CTD及びFD申請書類等の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等
◆新製品導入プロジェクトの薬事・品質保証方面からの参画
◆当局薬事相談業務
◆CMC薬事支援
◆製造業者等との交渉及び調整を行い、承認内容と製造方法に齟齬がないように維持
【入社後は】
まずは本社での研修ののち、先輩社員のOJTで業務の流れを掴んでいきましょう。バイオシミラーについて学ぶ機会も多く設けていますので、バイオ医薬品についての深い知識を身に着けていける環境です。
【ここがポイント】
◆経験や得意分野を活かせる
少数精鋭の当社だからこそ、薬事の中でも幅広い領域が担当可能。社員それぞれの得意分野や経験を活かした業務をお任せします。様々な業務を担当できるため、薬事職としてスキルUPしやすい環境です。
◆高い技術力
当グループは、業界からも注目が集まる”バイオシミラー”に特化しながら、開発・製造・販売を手掛けています。技術力を継続的に向上させながら成長を続けています。
現在、30代～40代を中心に活躍中。
会社全体でもコミュニケーションが取りやすく、ポジションや部署の垣根を超えて何でも話し合えることがポイント。分からないことがあった時も、相談しやすいことが当社の特長です。
対象となる方
【複数名を採用予定！】大卒以上／医薬業界での何らかの経験をお持ちの方／職種未経験歓迎
◆医薬業界での何らかの経験をお持ちの方
（医薬品、再生医療等製品あるいは医療機器等の開発薬事領域での実務経験を想定しています）
◆英語読解、メールに抵抗のない方
（翻訳ツールなど使用可能です）
【歓迎条件】（※必須ではありません）
・当局相談業務の経験
・薬剤師免許
【こんな方はぜひご応募ください】
・経験を活かしながらさらにステップUPしていきたい方
・日本の医療業界発展に貢献したい方
・バイオシミラーの普及に貢献したい方
勤務地
【本社】
東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3階
＜アクセス＞
東京メトロ日比谷線・東西線「茅場町」駅(3番出口)より徒歩5分
JR線・日比谷線「八丁堀」駅(B4出口) より徒歩8分
【受動喫煙防止対策】
あり
- 本社/東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3階[最寄り駅]茅場町駅 より徒歩5分
勤務時間
雇用形態
契約社員
※初回契約は1年間／契約更新する場合あり※正社員登用制度あり
給与
※固定残業代は、時間外労働の有無に関わらず40時間分を、月11万6,242円～16万7,907円支給
※上記を超える時間外労働分は追加で支給
※年齢・経験・スキルを考慮し決定します
年収450万円～650万円
待遇・福利厚生
■健康診断手当
■語学支援費支給（上限1万円／月）
■業績給（発生時、支給）
■食事手当（月2万2,000円／月額固定）
休日・休暇
120日以上
■週休二日制
（土・日）
■祝日休み
■年末年始休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇
■有給休暇
（※取得しやすい環境です）
■産前・産後休暇
■育児休暇
（※取得実績あり）
■介護休暇
バイオシミラーに特化した事業展開
働きやすさ◎
社員インタビュー
Oさん
開発薬事職／2023年7月入社／前職：原薬商社
以前は原薬商社で薬事職として勤務していましたが、習得できる知識やスキルに限界を感じ、製薬会社でのキャリアを積みたいと考え、バイオ医薬品を取り扱う当社に転職しました。
Oさん
▽続き
現在は経験を活かしながら幅広い業務を担当でき、自身の成長を実感しています。バイオシミラーに特化した会社は日本でも少なく、またグローバルに事業を展開しているため、今後さらに成長が期待されています。
取材レポート
会社・事業の優位性は？
業界から注目の集まる”バイオシミラー”
セルトリオンは韓国・仁川に本社をはじめ、研究開発や原薬製造の拠点を構え、バイオシミラーに強みを持ち、世界110を超える国・地域で事業を展開し、32カ国に現地法人を有するグローバル企業です。
日本市場でもこれまで5剤を上市し、今後のパイプラインの拡充に伴い拠点や人員の拡充を視野にいれた事業拡大を目指して行きます。
今後さらなる成長が期待される同社。医療業界に貢献しながら、薬事職としてもさらに成長していける環境だと感じました。
やりがい
日々の業務を通して、注目の集まるバイオシミラーの国内普及に大きく貢献できること、また自身の作成した資料が患者さまの医薬品アクセスや安全性に直接寄与すること、昨今医薬品業界を賑わす安定供給や医療費高騰などの社会問題の解決に貢献できることが大きな魅力となるポジションです。
また、これからさらなる成長が期待される同社だからこそ、様々なスキルと知識を培いながら、ほかにないキャリアを創っていける環境です。
きびしさ
自身が作成・レビューする申請資料が、製品の上市スケジュールや安全性に直接つながっていきます。作成資料に誤りがないよう、責任感を持って業務に取り組む姿勢がとても大切です。
また、当社は韓国本社の製品を日本に導入するため日本の薬機法とのギャップを把握しながら、上市するために必要な事項を軌道修正する必要があり、日々更新される薬事ルールの知識を常にアップデートすることが求められる難しさもあります。
グローバルに事業を展開する大きなグループ企業だからこそ、今後さらなる成長が期待されています。
自身が作成・レビューする申請資料が、製品の上市スケジュールや安全性に直接つながっていきます。
国内唯一とも言えるバイオシミラーのみを扱うメーカーとして、医療業界からも大きく注目が集まっています。
応募方法
応募方法
本ページ内＜応募する＞ボタンより、必要事項をご入力の上、ご応募ください。
※応募書類は返却いたしませんのでご了承ください。
※提供いただいた個人情報は採用活動のみに使用し、第三者への開示・提供はいたしません。
※求人情報は、掲載期間が過ぎますとサイト上から削除されます。
※応募した求人内容を確認したい場合は、本ページを印刷されるなどのご対応をお願いいたします。
dodaより応募（書類選考）
面接（2回程度）＋適性検査
内定
◆面接日・入社日はご相談に応じますので、在職中の方もお気軽にご応募ください。
◆適正検査、一次面接・二次面接はWebでの実施を予定しております。
〒104-0033
東京都中央区新川1-16-31 住友不動産茅場町ビル3階
■人事総務グループ／採用担当宛
TEL：03-6260-6840
Mail：hr.jpn@celltrionhc.com
会社概要
- 事業概要
セルトリオングループは、韓国の株式市場KOSPIに上場しているバイオ医薬品の開発・製造企業。バイオ医薬品の開発および製造技術に注力しています。
当社は、グループが開発・製造するバイオシミラーを含むバイオ医薬品を日本国内で販売するために設立された日本法人。現在は5製品を展開しており、今後もグローバルで販売・開発しているバイオシミラーを順次、日本市場に導入し、パイプラインの拡大を進めて参ります。- 所在地
〒104-0033
東京都中央区新川1-16-3 住友不動産茅場町ビル3階- 設立
- 2014年 7月9日
- 代表者
- 代表取締役 キム ホウン
- 従業員数
- 70名
- 資本金
- 1億円
