コミッショニング・エージェント・インターナショナル・ジャパン株式会社
CQVエンジニア/年休120日/土日休み/フレックス制
この求人を要約すると…
【社会貢献】世界のライフサイエンス企業を支える
【成長を後押し】会社としてスペシャリスト育成に注力
【働きやすさ】年休120日(土日祝)・残業少
CQVの経験を次のステージへ。
グローバル水準の環境で市場価値を高める。
1996年に設立されたCAI(コミッショニング・エージェント・インターナショナル)は、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。
現在は世界13カ国に拠点を展開し、メンバーは850人以上。ISPEやPDAといった医薬品業界の学会とも強いコネクションを有し、世界トップレベルのライフサイエンス企業のCQV/GMPコンプライアンスを支えています。
当社は、CAIの日本法人として2023年に設立されました。
業界を代表する大手企業とも取引を行っており、高い技術力、クライアントの“成功”を第一に考える姿勢に多くの好評をいただいております。
今回、これからの事業拡大を見据えて新たなメンバーの増員募集を決定しました。
「CQV領域での経験を活かし、専門家として知識・スキルをより深めていきたい」
「英語に触れることも多い環境で、将来的にグローバルな活躍を目指したい」
あなたのその向上心をぜひ当社で発揮しませんか?
ご応募、お待ちしています。
【ポイント】
◎トレーニングプログラム充実
◎フレックスタイム制
◎残業月平均20h程度
◎夜間対応ほぼなし
募集要項
おしごと用語集仕事内容
【大手案件も多数】医薬品・医療機器の品質を担保するCQVエンジニア
多様な設備・プロジェクトに携わることで、CQVエンジニアとしての市場価値を高めていける環境です。
<具体的には…>
■医薬品・バイオ医薬品・医療機器製造施設におけるCQV業務(ドキュメント作成、実施、レビュー)
■Commissioning/IQ/OQ/PQ/Validation Protocolおよびサマリーレポートの作成・実施
■ユーティリティ設備(WFI、PW、RO、クリーンスチーム等)やHVACシステムの適格性評価
■FAT/SAT、設備立上げ、トラブルシューティング対応
■CQV活動の計画、スケジュール管理、進捗管理
■顧客との折衝、ステータス報告、課題解決推進など
※プロジェクトに応じて、顧客サイトへの出張・駐在があります(頻度はプロジェクトによって異なります)。
\\豊富な経験が成長の糧に//
プロジェクト先には、大手企業も多数。配属はスキルや経験、希望を考慮して決定します。
当社に籍を置きながら、最新設備に触れたり、グローバルに活躍する業界トップクラスの環境で経験を積んだりと、業務を通して活躍の幅を広げることが可能です。
\\スキルアップを支援//
CAIは『スペシャリストの育成』に注力しています。
入社後はオンラインでのトレーニングプログラムを用いて段階的に知識・技術を磨くことができ、上位資格取得に向けたカスタムプログラムもご用意。
なお、トレーニング資料が英語で記載されているなど、日常的に英語に触れる機会が多く、英語力の向上も目指せる環境です。
プロジェクトによってはチームで対応することもあり、連携して業務に取り組んでいます。
対象となる方
【大卒以上】CQV領域の実務経験をお持ちの方、英語に抵抗のない方
◎大卒以上
◎CQV業務または設備・バリデーション業務の実務経験
◎英語に抵抗のない方
【歓迎条件】
・ユーティリティ/HVAC/設備の適格性評価経験
・FAT/SAT、IQ/OQ/PQ実施経験
・プロジェクトリードまたはチーム管理経験
・バイオ医薬品/無菌製造/再生医療分野の経験
※エンジニア系の学位をお持ちの方、目安5年以上のCQV業務経験をお持ちの方はなお歓迎
\\こんな方が活躍しています//
・スペシャリストとして技術力を磨きたい方
・グローバル企業で英語力も伸ばしたい方
・主体的に業務に取り組み、貢献を実感したい方
勤務地
※配属となるプロジェクトについては、スキルや経験を考慮の上決定いたします。
勤務時間
フレキシブルタイムなし
コアタイム/9:30~16:30
標準的な勤務例/8:00~17:00
雇用形態
正社員
給与
※12分割して1/12を月々支給。
年収800万円~1100万円
待遇・福利厚生
■資格取得支援
■研修充実
(OJTの他、オンライントレーニングプログラムなど)
■出張手当
休日・休暇
120日以上
■完全週休2日制
(土・日)
■祝日休み
■有給休暇
※有給休暇を取りやすい環境です!
(5日以上の連続休暇OK)
社員インタビュー
業務について
医薬品・バイオ領域のCQVに加え、プロジェクト全体の管理を担うポジションです。スキルに応じてお任せする範囲を決定し、顧客折衝や戦略設計など上流工程にも携われるため、エンジニアとしての幅を広げられます。
働き方について
多様な製薬・バイオ案件に携わることができます。プロジェクトごとに異なる設備や品質要件に触れながら知識が広がり、CQVエンジニアとしての市場価値を着実に高められる環境です。
トレーニングプログラムについて
メンバーに教育予算として数十万円をつけている会社です。入社後のトレーニングプログラムは3つのTierに分類され、段階的なスキルアップを目指せます。向上心をお持ちの方は特に充実感を得られると思いますよ。
取材レポート
社員の働き方は?
既存の枠にとらわれない環境で躍進を叶えていく。
欧米、APACで事業を展開し、世界トップクラスの企業とも取引を行うCAI。これまで培った豊富な実績とノウハウをもとにしたサービスを日本のライフサイエンス企業に提供するため、同社は2023年に設立されました。
大手医薬品・医療機器メーカーの活躍になくてはならない存在として確かな需要を持ち、ますますの発展が見込まれています。
今回は、そんな同社の“これから”をともに築いていく方の募集となります。エンジニアならではの視点・アイデアを活かしながら組織づくりに携わり、自分自身の可能性をより広げていくことも可能です。
これまでの経験を発揮し、更なる成長を目指せる――そんな同社の魅力を垣間見ました!
やりがい
フレックスタイム制・リモートワークを導入するグローバル企業で柔軟な働き方を実現できます。また、CQVの経験を活かしながら、大手企業などを含むクライアント先で最新設備に触れられることも特長の一つ。豊富な経験を積みながら、専門家としてのステップアップを叶えられます。
加えて、英語に触れる機会が多いことから、入社後に語学力も磨かれたという方も!将来的には世界で活躍するスペシャリストを目指せます。
きびしさ
自由度が高く、裁量を持って活躍できる職場では、自己管理が重要になります。自己コントロールが苦手な方、受動的に指示を待つ方は厳しさを感じるかもしれません。慣れるまでしっかりとフォローを行いますので、困ったことや不安なことがあればぜひ遠慮せずに周りのメンバーに声をかけてくださいね。
お客さまと真摯に向き合い、医療業界を支えていきます。社会貢献性を実感しながら活躍できます。
全国のクライアント先への出張が発生することもありますが、基本的にリモートワークでの対応が可能です。
これまでのCQV経験を、スペシャリストとしてのキャリアに繋げていける環境です。
応募方法
応募方法
本ページ内<応募する>ボタンより、必要事項をご入力の上、ご応募ください。
※応募書類は返却いたしませんのでご了承ください。
※提供いただいた個人情報は採用活動のみに使用し、第三者への開示・提供はいたしません。
※求人情報は、掲載期間が過ぎますとサイト上から削除されます。
※応募した求人内容を確認したい場合は、本ページを印刷されるなどのご対応をお願いいたします。
Web履歴書による書類選考
面接(2回)※技術面接含む
内定
■面接はオンライン面接となります。
東京都千代田区霞が関3丁目2番6号
東京倶楽部ビルディング11階
TEL:090-3697-6999
会社概要
- 事業概要
■設備及び施設に関するコミッショニング、コンプライアンス認証、品質保証・管理 など
医薬品・医療機器といったライフサイエンス産業やデータセンターなどの厳しい規制対応を要求される産業に対し、生産設備や機器のコミッショニング、クオリフィケーション、バリデーション、スタートアップ、プロジェクト管理、GxPコンサルティングサービスを提供しています。- 所在地
〒100-0013
東京都千代田区霞が関3丁目2番6号
東京倶楽部ビルディング11階
※CAI事業拠点
アメリカ、日本、中国、シンガポール、オーストラリア、インド、韓国、アイルランド、イギリス、スイス、イタリア、カナダ- 設立
- 2023年
- 代表者
- 代表取締役 マイケル・スコット・ マーティン
- 平均年齢
- 40歳
