CMO、自動車通勤OK、社員の平均年齢40代の転職・求人検索結果

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[業種]CMO-医薬品・医療機器・ライフサイエンス・医療系サービス　[詳細条件](会社・職場の環境)自動車通勤OK (社員の平均年齢)40代

【福島/南相馬】品質保証（QA）リーダー候補　～日本初のmRNA医薬品製造受託機関／～
株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ

仕事内容: 【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／I・Uターン歓迎！】
信頼性保証部部長またはマネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。
GMPに準拠した医薬品製造において、品質保証（QA）業務の中核を担います。製造・品質管理部門と連携しながら、品質システムの維持・改善、リスクマネジメント、当局査察対応をリードいただくポジションです。経験に応じて、リーダーとしてチーム牽引も期待します。※ご経験により担当業務をアサインする予定です。
■業務内容：
・GMPに基づく品質保証業務全般
・出荷判定および製造記録等文書レビュー
・逸脱・変更・CAPAの統括
・監査・査察対応
・GMP文書・品質システムの維持管理

■部門からのメッセージ
「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。新しいモダリティ（ｍRNA）における最先端の技術に携わることができます。

■働き方について
・コアタイムの無いスーパーフレックス制を採用しています。ご自身の状況に合わせて自由に時間をやりくりすることがしやすくなっています。
・育児時短制度、男性育休取得などを推進しており、実際の取得実績がございます。

■当社について
当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。
当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。

変更の範囲：会社の定める業務

勤務地

＜勤務地詳細＞本社住所：福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20 勤務地最寄駅：常磐線／原ノ町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

【最寄り駅】

磐城太田駅、原ノ町駅

給与: ＜予定年収＞414万円～690万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～500,000円＜月給＞300,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定■賞与：年2回（7月・12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。