生化学工業 株式会社 【茨城県】 の求人・中途採用情報

◇東証プライム上場の製薬メーカー／自己資本比率約90％の安定企業／リモート可／退職金制度有／家族手当あり／月平均残業20時間前後／年休125日◇ ■職務内容 高萩工場技術部技術課にて、医薬品等の製剤に関する生産技術業務をお任せします。 ◇技術開発業務（45％） ・既存製品および新製品の品質改良 ・製造工程改良の検討・実施 ・製造技術移転 ・バリデーションの実施 ◇技術管理業務（45％） ・実験装置の点検・校正 ・校正標準機器の管理 ・設備改良および新規設備導入検討 ・査察・監査対応 ◇その他課内業務（10％） ・各種改善活動 ・関係部署との連携業務 製造部門や品質部門と連携しながら、製造プロセスの最適化や品質向上に取り組み、安定した医薬品供給を支える役割を担っていただきます。 ■組織構成 高萩工場技術部技術課への配属です。組織は部長1名、課長1名、メンバー18名で構成されています。製造技術や設備、品質改善に関する幅広い知見を持つメンバーが在籍しており、管理職や先輩社員のサポートを受けながら成長できる環境です。 ■ポジション魅力 ・当社最大規模の生産拠点にて、生産技術の中核業務に携われる環境 ・既存製品の品質改良から新製品の製造技術開発まで幅広く経験可能 ・製造工程改善、技術移転、バリデーションなど生産技術の専門性を高められるポジション ・設備改良や新規設備導入検討にも関与でき、設備技術の知見も習得可能 ・製造部門や品質部門と連携しながら、工場全体の生産性向上に貢献できる ・工場の変革期において改善提案や新たなチャレンジに取り組める環境 ・業界経験不問のため、化学・食品・素材・機械メーカーなどの製造経験を活かして医薬品業界へキャリアチェンジ可能 ・管理職や先輩社員のサポート体制が整っており、製薬業界の知識やGMPに関する知見を習得できる ・将来的に製造技術、設備導入、生産プロセス改善など幅広いキャリア形成が可能 ■企業概要 高萩工場では医薬品等の製造を担い、品質と安定供給を支える重要な生産拠点として機能しています。技術部では製造技術開発、品質改善、設備導入、バリデーションなどを通じて、製品価値の向上と生産体制の強化を推進しています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

＜勤務地詳細＞高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5 勤務地最寄駅：ＪＲ常盤線／高萩駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

南中郷駅、高萩駅

＜予定年収＞500万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～400,000円＜月給＞300,000円～400,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※ご経験・スキル・ご年齢に応じる賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■企業概要： 生化学工業は、糖質科学という専門分野を有しており、創業から70年以上、この領域に焦点を合わせて研究開発を推進しています。糖質科学とは、ヒアルロン酸やコンドロイチン硫酸などの複合糖質を研究する分野で、ニッチ領域での専門性を有する糖質科学のパイオニアとして、国内外の医療に貢献しています。また、医薬品の販売部門を持たず、それぞれの製品領域で強みを持つ製薬企業と販売提携しています。これにより、多くの経営資源を研究開発や製造に集中的に投じることができます。全従業員の3分の1が研究開発要員であることに加え、売上高の26%以上を研究開発費に投入していることも、研究開発を重視する当社の姿勢の表れです。■事業内容：複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売■風土・特徴：若いうちから仕事を任せてもらえる風土があり社員一人ひとりが専門性を持ち、意欲的に仕事に取り組んでおります。キャリア採用が全体の約4割ですが、様々な経験・カラーを持った社員が集まっている為、年齢、キャリアに関係なく意見を活発に交換できる環境があり、新卒・キャリアと分け隔てることなく一体となって働いております。人事制度の一環として、フレックスタイム制を導入することで、社員に対して自由な雰囲気作りもしております。企業規模は大きくないものの、効率的な組織体制で運営していることもあり、高い営業利益率・自己資本比率を誇っております。■製品の特徴・強み：主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内シェアNo.1の製品です。（1）アルツ：世界で初めてのヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで累計3億6千万本以上の使用実績を誇るグローバルな製品です。（2）オペガン：国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。

◇東証プライム上場の製薬メーカー／自己資本比率約90％の安定企業／リモート可／退職金制度有／家族手当あり／年休125日◇ ■職務内容 高萩工場品質部QA室にて、医薬品の品質保証業務をお任せします。 ◇製造記録・試験記録の照査（40％） ・ラボ情報管理システム（LIMS）を用いた試験記録の照査 ・製造支援システム（MES）を用いた製造記録の照査 ◇品質文書の作成および審査（10％） ・GMP管理文書の作成、改訂 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂および審査 ◇品質システム業務（30％） ・異常・逸脱管理 ・変更管理 ・CAPA管理 ・品質イベント管理システムを用いた記録作成 ◇監査関連業務（10％） ・供給者監査対応 ・GMP自己点検 ・内部監査対応 ◇その他品質保証業務（10％） ・品質関連教育訓練の支援 ・品質苦情対応 ・行政当局対応支援 品質部門だけでなく、製造部門や品質管理部門とも連携しながら、医薬品の品質維持・向上に向けた品質保証業務を推進していただきます。 ■組織構成 高萩工場品質部QA室への配属です。組織は部長1名、室長1名、メンバー27名で構成されています。品質保証業務を専門とする組織であり、経験豊富なメンバーが在籍しているため、専門知識を深めながら業務に取り組める環境です。 ■ポジション魅力 医薬品品質保証の中核業務である記録照査や品質システム運営に携わりながら、GMPの専門知識を深められるポジションです。LIMSやMESなどのデジタルツールを活用した品質保証業務を経験できるため、医薬品業界で進展する品質管理のデジタル化に関する知識・スキルを習得できます。 また、FDA査察への対応機会があり、グローバル水準の品質保証体制に触れられる点も特徴です。分析部門や製造部門との連携を通じて、品質管理や製造管理に関する知見も幅広く身につけることができ、品質保証担当者としての市場価値向上につながる環境です。 ■企業概要 高品質な医薬品の安定供給を支える製造拠点において、品質保証、品質管理、製造管理の各部門が連携しながらGMPに準拠した品質体制を構築しています。品質システムの運用・改善を通じて、患者様へ安全で高品質な医薬品を届ける重要な役割を担っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞高萩工場住所：茨城県高萩市大字赤浜字松久保258-5 勤務地最寄駅：ＪＲ常盤線／高萩駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

南中郷駅、高萩駅

＜予定年収＞500万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～400,000円＜月給＞300,000円～400,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※ご経験・スキル・ご年齢に応じる賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■企業概要： 生化学工業は、糖質科学という専門分野を有しており、創業から70年以上、この領域に焦点を合わせて研究開発を推進しています。糖質科学とは、ヒアルロン酸やコンドロイチン硫酸などの複合糖質を研究する分野で、ニッチ領域での専門性を有する糖質科学のパイオニアとして、国内外の医療に貢献しています。また、医薬品の販売部門を持たず、それぞれの製品領域で強みを持つ製薬企業と販売提携しています。これにより、多くの経営資源を研究開発や製造に集中的に投じることができます。全従業員の3分の1が研究開発要員であることに加え、売上高の26%以上を研究開発費に投入していることも、研究開発を重視する当社の姿勢の表れです。■事業内容：複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売■風土・特徴：若いうちから仕事を任せてもらえる風土があり社員一人ひとりが専門性を持ち、意欲的に仕事に取り組んでおります。キャリア採用が全体の約4割ですが、様々な経験・カラーを持った社員が集まっている為、年齢、キャリアに関係なく意見を活発に交換できる環境があり、新卒・キャリアと分け隔てることなく一体となって働いております。人事制度の一環として、フレックスタイム制を導入することで、社員に対して自由な雰囲気作りもしております。企業規模は大きくないものの、効率的な組織体制で運営していることもあり、高い営業利益率・自己資本比率を誇っております。■製品の特徴・強み：主要製品である関節機能改善剤アルツと眼科手術補助剤オペガンは両製品とも国内シェアNo.1の製品です。（1）アルツ：世界で初めてのヒアルロン酸を主成分とする関節機能改善剤で、「変形性ひざ関節症」などの症状の改善に寄与します。現在まで累計3億6千万本以上の使用実績を誇るグローバルな製品です。（2）オペガン：国内で初めてのヒアルロン酸製剤です。白内障手術の際に用いられる医薬品です。