日本ケミファ株式会社 【茨城県】 の求人・中途採用情報

【東証スタンダード上場・新薬とジェネリック医薬品両方を展開する医薬品メーカー／各種手当充実】 日本ケミファに籍を置き、グループ企業(日本薬品工業)へ出向となります。 医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 ■業務概要 【製造管理者として】 ・医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う ・品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う ・品質不良等による製品品質への重大な影響が懸念される場合、改善措置や是正措置の実施を指示・監督する ・コンピュータ化システムバリデーションにおけるCS統括責任者業務を担当する ・GMPおよびQMSに関する各種イベント（逸脱、変更管理、CAPA、品質情報等）について助言を行う ・クオリティカルチャーの醸成、品質意識の向上を推進する 【管理職として】 品質保証部門のマネジメント、人材育成 【QAとして】 当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する ■魅力ポイント 製造管理者は工場の品質保証体制を支える法定責任者であり、品質に関する重要な判断や意思決定に携わることができます。また、製造販売業者との連携やGMP・QMS運営を通じて企業全体の品質保証活動に広く関与できる点も本ポジションの魅力です。 ■組織構成 ＜茨城工場＞ 10名（課長1名、メンバークラス9名） ＜つくば工場＞ 22名（次長1名、主査1名、メンバークラス18名、派遣2名） ■キャリアパス 製造管理者として、工場全体の品質保証体制の統括を担っていただくことを期待しています。 ■企業の特徴/魅力 新規性の高い医薬品の創出と早期導出を推進することで、業界内でも独自のポジションを築いています ■出向先：日本薬品工業株式会社 事業内容：医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造 ＜茨城工場＞ 茨城県稲敷市伊佐部1281 ＜つくば工場＞ 茨城県筑西市藤ケ谷799-1 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細1＞日本薬品工業株式会社（つくば工場）住所：茨城県筑西市藤ケ谷７９９－１ 勤務地最寄駅：常総線／黒子駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞日本薬品工業株式会社（茨城工場）住所：稲敷市伊佐部1281 勤務地最寄駅：JR成田線／下総神崎駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

黒子駅、騰波ノ江駅、大宝駅

＜予定年収＞760万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：470,000円～830,000円＜月給＞470,000円～830,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記は参考給与となり、詳細は経験、能力等を踏まえて決定■昇給：年1回■賞与：年2回※直近実績4.4ヶ月（年間）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■概要： 高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。■事業内容詳細： (1)医薬品事業：内科、整形外科、泌尿器科領域を中心にMRが情報提供を通じ、顧客との信頼関係を築いています。近年の高齢化にともなう医療費の抑制、患者さんの医療費負担の軽減に役立つ高品質なジェネリック医薬品の提供に努めております。(2)臨床検査薬事業：予防医学のさらなる発展を目指しています。自社開発品であるアレルギー検査薬についての検査項目を増加させて、製品の魅力を高めるとともに、アレルギー測定装置の市場への急速なシェア拡大を推進していきます。(3)ヘルスケア事業：健康食品や医薬部外品の商品開発、販売を行っています。医薬品メーカーという強い信頼とノウハウを十二分に活かした付加価値のある製品開発により、生活者の皆様のニーズに的確に応えていくよう努めています。■特徴： 特長あるオリジナル薬の製造・販売に加え、2000 年以降はジェネリック医薬品を事業の柱として位置づけ、その開発・製造・販売にいち早く取り組んできました。新薬とジェネリック医薬品を扱う兼業メーカーの中では、ジェネリック医薬品の開発から製造、販売までの全てをグループ内で一貫して手掛けている数少ないメーカーの1 つです。

【東証スタンダード上場／日本ケミファG＊ジェネリック医薬品製造メーカーへ出向／残業20h以内／ベテラン社員在籍◎スキルが磨ける環境】 ■職務内容： 医薬品の品質保証業務全般をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用 ・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応 ・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応 ・製品標準書や手順書類の作成や照査 ■魅力ポイント： ・主な製品は日本ケミファの開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。 ・監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。 ・要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあります。 ■福利厚生： ・家族手当あり ・住宅補助あり ・社宅制度あり ■配属部署： 日本薬品工業株式会社　つくば工場　品質保証課 ※日本ケミファ株式会社にて採用後、日本薬品工業株式会社へ出向となります。 ＜住所＞茨城県筑西市藤ケ谷799-1 ＜事業内容＞医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造 ◎16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名） ※経験のあるベテラン社員も在籍しており、周囲へのサポートを積極的に行いつつ、協力的に業務に取り組んでいます。 ■日本薬品工業株式会社について： ジェネリック医薬品の製造販売メーカーです。先発医薬品メーカーである、東証スタンダード上場・日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かしつつ、グループ内の製造を担う立場として、誠実な安全管理と品質保証を目指しています。 【つくば工場について】 1977年に操業を開始、グループの主力製造所として、約9万平方メートルの広大な敷地の中で、主に内服固形製剤の製造やISO13485の認証も取得した体外診断薬の製造を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞日本薬品工業株式会社（つくば工場）住所：茨城県筑西市藤ケ谷７９９－１ 勤務地最寄駅：常総線／黒子駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

黒子駅、騰波ノ江駅、大宝駅

＜予定年収＞360万円～790万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：220,000円～580,000円＜月給＞220,000円～580,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※前職・経験を考慮の上、年収を提示させていただきます。・賞与年2回（昨年度実績／4.3ヶ月（年間））・昇給年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■概要： 高齢化社会の進展の中で、人々の健康を願い、新薬(治療薬・体外診断薬)とジェネリック医薬品(後発医薬品)の研究開発および製造販売に取り組んでいます。