株式会社JM Ortho
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仕事
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当社は、歯科矯正用の医療機器を中心に、海外メーカーからの輸入販売や、自社開発製品の製造・販売を行う専門商社です。あなたには、薬事申請および品質管理(QA)業務をお任せします。
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主な業務内容
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【薬事申請業務(クラスⅠ・Ⅱ)】
■海外メーカーからの資料収集・問合せ対応
■必要情報の抽出・ガイドラインに沿った申請書の作成
■クラスⅡ申請に伴う第三者認証機関とのやり取り
■試験所への外注試験の依頼・調整、報告書の確認
■自社製品の薬事申請(輸出・輸入) など
【品質管理・QMS関連業務】
■輸入品の品質チェック・不適合製品の管理対応
■出荷判定の最終確認
■品目・業許可の維持
■外部監査対応(ISO13485の維持・更新)
■社内のQMS体制維持、品質マニュアルの改訂
【関係各所との調整・折衝】
■海外メーカー
■第三者認証機関
■社内開発・分析チーム
■製造委託先 など
※その他、一部電話対応などあり
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入社後の流れ
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中途入社であっても、入社後は約1~2カ月間の研修を実施。
午前は座学中心、午後はOJTを通じて業務理解を深めていきます。
海外製品を取り扱うため、最初は検品業務にも携わり、製品理解を深めていただきます。
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キャリアステップについて
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今回の募集では、課長候補ポジションとしての採用を想定しています。
あなたのスキルやご経験に応じて、早期に管理職ポジションをお任せすることも可能です。
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給与
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月給39万円~54万円+各種手当+賞与年2回
※あなたの経験・スキルを考慮の上、決定いたします
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勤務地
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【転勤なし/駅チカ徒歩1分の好立地!】
東京都千代田区神田駿河台2-2 御茶ノ水杏雲ビル14F
<交通アクセス>
・JR「御茶ノ水駅」徒歩1分
・東京メトロ「御茶ノ水駅」徒歩3分
・東京メトロ「新御茶ノ水駅」徒歩3分
★受動喫煙対策:あり(オフィス内禁煙)