日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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設立
- 1961年
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従業員数
- 1,670名
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平均年齢
- -歳
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日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社
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該当求人数 18件
この条件の求人数 18 件
仕事
■役割と目的: このポジションは、CMC規制科学エキスパートとして、すべてのBoehringer Ingelheimプロジェクト(新規分子化合物)におけるCMC関連文書の作成およびレビュー、および日本での臨床試験および将来の申請に関するリスク評価を担当します。すべての適用されるガイドラインおよび規制(ICH、cGMP、SOPなど)に従い、Boehringer Ingelheimのパートナーと協力および調整のもとで行われます。 ■業務内容: 1)日本での申請のためのCMC関連文書(例:CTD、治験実施計画書等)を作成およびレビューすること 関連するパフォーマンス指標 ・グローバル文書と整合させた品質セクションにおいて、共通技術文書(CTD)および治験実施計画書(I.B.)を作成およびレビューする ・部門内の主要なCMC文書をレビューする ・CMC文書の内容および形式に関して、グローバル/ローカルの規制当局およびR&Dチームと連携する 2)日本での将来の申請を見据え、すべての適用されるガイドラインおよび規制(ICH、cGMP、SOPなど)に従って、臨床研究計画および規制関連文書の準備においてCMCの側面からプロジェクトチームに貢献すること 関連するパフォーマンス指標 ・開発後期のすべてのプロジェクトについて、日本での将来の申請に関するリスクを積極的に評価する ・規制関連文書および日本における開発戦略を準備するためにプロジェクトチームに助言する ・臨床試験および規制申請の成功を可能にする方法で、任意の研究計画を準備する際にプロジェクトチームにガイダンスを提供する ・グローバル文書と整合させた積極的な対応戦略の確立に貢献する 3)グローバル戦略に基づいて規制当局(例:PMDA)とのインターフェースを担当すること 関連するパフォーマンス指標 ・開発中(例:事前NDA会議、公式および非公式な議論等)、申請、審査および市販後段階で、ローカルの規制当局と連携する 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>神戸医薬研究所(KPRI)住所:兵庫県神戸市中央区 港島南町6-7-5 受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
医療センター駅、計算科学センター駅、南公園駅
給与
<予定年収>1,000万円~1,350万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):750,000円~910,000円<月額>62,500円~75,833円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)*管理監督者採用の場合、残業手当の支給はございません。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■役割と目的: 予測およびビジネス分析を通じて、担当TAの主要な戦略的ビジネスパートナーとして機能し、TAの戦略的意思決定を推進し、最終的にはビジネスの収益性とさらなる成長を実現するサポートを行う。 ■業務内容: 1.TA、財務、HR、HPサプライおよびグローバルステークホルダーと密接に連携して、主要な財務プロセス(例:見通しおよび長期予測計画)を管理し推進する。 ・ステークホルダー(国内およびグローバル)との主要な財務プロセスのマイルストーン管理 ・TAが現実的かつ意欲的な予測を設定するよう、TAへの挑戦的なパートナーとして機能する ・潜在的なリスクと機会を提起し、定量化する ・全体およびTAレベルの損益計算書を分析し、挑戦する 2.既存および新規データソース、技術、システム、およびツールを活用して、堅牢かつ意味のあるビジネスインサイトを提供するために、すべてのデータを結びつけるエンドツーエンドのアプローチを通じて、TAのビジネスパフォーマンスと潜在力を向上させる。 ・主要業績指標の設定 ・月次報告書の準備 ・収益性分析(リソース計画) ・TA向けのアドホックなビジネス分析の実施 3.CI、TA、HPオペレーションの主要なカウンターパートとの強力な作業関係を育み、すべての関連情報が分析に組み込まれ、統合されるようにする。 各分野で行われる作業が最適化され、整合されていることを確認する 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>600万円~1,150万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):600,000円~1,150,000円<月額>50,000円~95,833円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)*管理監督者採用の場合、残業手当の支給はございません。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■職務内容 1.主要な財務プロセス(例:アウトルックおよび長期予測計画)の管理および推進を、TA、FIN、HR、HP Supply、グローバルのステークホルダーと緊密に連携して行う。 ・ステークホルダー(国内およびグローバル)との主要な財務プロセスのマイルストーン管理 ・TAが客観的かつ野心的な予測を設定するためのチャレンジングなパートナーとしての役割 ・潜在的なリスクと機会の提起および定量化 ・全体およびTAレベルのP&Lの分析および検証 2.既存および新しいデータソース、技術、システム、ツールを活用して、データのすべての要素を結びつけるエンドツーエンドのアプローチを通じて、TAのビジネスパフォーマンスおよび潜在能力を促進する。 ・主要なパフォーマンス指標の設定 ・月次報告書の作成 ・収益性分析(リソース計画) ・TAのためのアドホックなビジネス分析の実施 3.CI、TA、HPオペレーションの主要なカウンターパートとの強力な作業関係を構築し、すべての関連情報が分析に組み込まれ、統合されるようにする。 ・各分野で行われる作業が最適化され、整合されることを確保する。 ■規制および/または組織の要件 すべてのタスクが各BI標準作業手順書(SOP)、BI行動規範、BIプロセスおよび規制要件に従って実施されることを確保する。すべてのインタラクションおよびエンゲージメントが最高の倫理的および専門的基準で行われ、すべての作業がBIの価値観に従って品質を持って達成されることを確保する。また、ローカルおよび関連する場合は国際法(例:日本のデータ保護法/GDPR EU)に準拠する。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>600万円~960万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):410,000円~660,000円<月給>410,000円~660,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■職務概要 自社製品の販売を最大化し、短期および長期的に患者の健康を向上させるために、マーケティング戦略を計画し、実行します。特に、診断前、診断、および治療開始フェーズに焦点を当てた肺線維症市場の拡大戦略を開発し、実行します。 ■職務責任 ●クロスファンクショナルチームと協力し、市場開発戦略を構築します。ターゲットコストを管理しながら、教育的なナラティブやキャンペーンを含むプロモーション活動を優先的に展開します。 ・クロスファンクショナルチームおよび代理店パートナーと連携して、マルチチャネルの市場開発コンテンツ、メッセージ、および戦術を構築します。 ・製品費用予算を監視し、長期目標および目的を損なうことなく、利用可能なリソースを最適に使用し、最大の収益性を確保します。 ●クロスファンクショナルチームと連携し、市場規模の評価、セグメンテーション、ターゲット患者プロファイルなどの戦略的分析を行い、主要な成長機会、ターゲティング、エンゲージメント計画、およびメッセージの開発をサポートします。 ・既存のシステムで重要なKPIが適切に機能していない場合、適切なシステムを開発します。 ●明確な責任と緊急性を持って成果を達成するパフォーマンスベースの文化を創造します。 ・製品マネージャーのスキルと部門固有の知識(市場の理解、ブランドポジショニングの開発、メッセージングなど)を含む管理職および専門職のスタッフをリクルート、採用、コーチング、育成、動機付け、管理、監視します。 ●肺線維症の目標売上および成長を達成します。 ・製品目標が明確に開発され、伝達され、理解され、実施されるようクロスファンクショナルチームをリードします。 ・進捗を綿密に監視し、必要に応じて迅速な対策を講じます。 ■組織要件 すべての業務が、適用されるBI標準業務手順(SOP)、BIプロセス、および規制要件に従って実行されることを保証します。すべてのやり取りおよび関与が最高の倫理的および専門的基準で行われ、BIの価値に従って質の高い仕事が達成されることを確保します。 ■職務の複雑さ 高度に規制された市場で製品をプロモートする必要があります。 ■関係部署 全てのPM機能(ローカル/グローバル)、営業、医学、財務、オペレーション 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>1,212万円~1,722万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):500,000円~958,000円<月給>500,000円~958,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■タスクおよび責任 私たちのチームは、顧客体験や顧客インサイトを向上させ、マーケティングからセールスまでの顧客エンゲージメントを実現するシステム、アプリケーション、およびツールの革新を提供しています。あなたはグローバルプロジェクトに取り組み、日本のビジネスをサポートします。 この役割は、担当するビジネスクライアントに対して、デマンドマネジメント、ビジネス分析、ドメインアーキテクチャ、プロジェクトマネジメント、および情報技術関連のサービスを提供します。また、プログラムマネジメントサービスを提供することもあります。 ビジネスクライアントとの継続的な相談を通じて、ビジネスニーズを特定・分析し、スコープや要件を影響・交渉し、エンタープライズアーキテクチャ標準の遵守を確保し、革新的なプロセス変更や技術を活用したソリューションを推進します。 この役割では、デジタル技術を活用して成長、ブランドエクイティ、コンプライアンスを促進するビジネスイニシアチブの特定、分析、および実行を担当します。この高度に協力的な役割では、システム開発プロセス全体を通じて、内部リソースおよび外部パートナーをリードし、アーキテクチャ設計、機能の確認、展開戦略の策定、サポートモデルの確認を行います。これには、M&Sジャパンのシステムアーキテクチャを理解し、システムの保守・最適化、3rdレベルのサポートファシリテーション、基本的な技術コンサルティングが含まれます。 あなたの知識に基づいて、適切なシステムおよびサービスが効果的かつ効率的に開発および提供されることを保証します。戦略、機能知識、および技術を組み合わせて、製品ライフサイクル全体を通じてソリューションアーキテクトとして活動します。 さらに、革新を促進し、ビジネス価値を創造するためのさまざまなプログラムやプロジェクトをリードします。 ■必須条件の続き: ・強力な技術的バックグラウンド。工学、科学、またはIT関連分野の学士号を持ち、最低5年の大規模および/またはグローバルビジネス環境での経験を有し、3年以上のビジネスプロセス改善および意思決定支援に関連するビジネスシステムプロジェクトのリード経験を有すること ・強力な統合スキル。データフローの理解。ビジネス所有システムとの統合方法の経験 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>600万円~1,150万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):500,000円~958,000円<月給>500,000円~958,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■役割と目的: ・RRL JP (Regional Regulatory Lead Japan) Managerは、Regulatory Excellence Team(RET)の中核メンバーとして、日本における担当製品の薬事戦略を主導し、策定から実行までを担います。 ・RRL JP Managerは、日本の規制当局、Global Regulatory Strategy Lead(GRSL)、および国内外の関係者との戦略的な連携を通じて、種々の薬事規制対応における主導的な役割により円滑かつ迅速な申請・承認を実現します。 ・革新性と先見性をもって薬事ソリューションを推進することで、当部門のミッションとビジョンを体現します。 ■業務内容: 1薬事戦略と申請業務 ・日本市場における薬事戦略を独創性と先見性をもって策定・実行する ・GRSLおよびグローバルチームに対し、日本の薬事要件をプロアクティブに提供する ・PMDAとの協議を調整し、J-CTDの提出 を主導することで、期待を超える成果を創出し、部門横断的に連携する 2薬事規制情報 ・規制要件のエキスパートとして日本の規制動向を継続的にモニタリングし、先見性とコンプライアンスを促進することに貢献する ・日本特有の要件に関する社内の知識共有を推進し、皆とともに組織全体の理解を深める 3品質とコンプライアンス ベーリンガーの基準および規制スケジュールを遵守し、誠実さをもって対応する。柔軟かつ積極的にリスクを管理し、既存の枠を超えて品質向上に貢献する 4外部連携 ・業界団体やパブリックコンサルテーションにおいてBIを代表し、リーダーシップと誠実さを発揮する ・規制当局との信頼関係を構築し、希望ある未来の共創を目指す 5人材育成 薬事Japan(RAJ)のトレーニングと人材育成を支援し、独創性とリーダーシップを育む 6ビジネスプラットフォームへの参画 ・社内意思決定会議等へに参画し、先見性と協働の姿勢を示す 7部門横断的な連携 ・HPおよびアセットチームと連携し、薬事規制とブランド戦略の整合を図る ・皆とともに課題に取り組み、挑戦を歓迎する姿勢を持つ 8マネジメント業務 ・予算計画、経営層への報告、特命プロジェクトをリーダーシップと先見性をもって支援する 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>600万円~1,150万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):600,000円~1,150,000円<月額>50,000円~95,833円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)*管理監督者採用の場合、残業手当の支給はございません。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■業務内容: ライブストック事業部 キャトル&ポートリーグループマネージャーにレポートし、牛用製品のマーケティングおよびテクニカルサービス業務を担当していただきます。 ◇Basic Purpose of the job ・担当製品のブランド戦略およびマーケティングプランを立案、実行し、販売目標を達成する。 ・顧客および代理店に対し優れた技術サービスを提供し、製品と会社の価値を高めて牛用製品の販売目標を達成する。 ◇Accountabilities ・関連市場データを分析し、グローバル戦略にアラインした有効なブランド戦略を立案する。 ・ブランド戦略に基づいたアクションプランを作成し、実行するとともに進捗をモニターし、販売目標を達成する。 ・販売代理店とのパートナーシップ強化においてグループマネージャーをサポートする。 ・製品の拡販とマーケットシェアの成長を実現するために付加価値のある情報および教育を顧客および販売代理店に提供する。 ・担当製品の付加価値を高める販促資料および学術資料を作成する。 ・大学やCROとともに担当製品のマーケティングスタディを設計、実施し、製品の拡販に有用な試験結果については雑誌、学会等にて公表する。 ・学会やコンベンションへの参加、最新の文献や社内外顧客とのコミュニケーションを通して、動物薬業界における最新情報を把握し、グループ内で情報共有する。 ・当社および当社の牛用製品の認知度を向上させるために、テクニカルサービスを通してオピニオンリーダーと業界のステークホルダーに対応する。 ・当社の成功に寄与するキーアカウント、オピニオンリーダー、キーパーソンやグループとの良好な人間関係を構築し、発展させる。 ■ベーリンガーインゲルハイムについて ベーリンガーインゲルハイムは、株式を公開しない独立した企業形態を維持するグローバル製薬企業です。約53,500人の社員が、医療用医薬品とアニマルヘルスの事業分野において、革新的な製品開発を通した価値の創出に日々取り組んでいます。日本では日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社が医療用医薬品事業、ベーリンガーインゲルハイム アニマルヘルス ジャパン株式会社が動物用医薬品事業、そしてベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社が医療用医薬品製造を担っています。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>東日本営業部(北海道エリア)住所:北海道 受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>600万円~960万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):410,000円~660,000円<月給>410,000円~660,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■業務概要 予算編成プロセスのサポートと調整、財務報告および分析の作成、担当エリアにおける生産性向上の提案を行うことです。 ■業務内容 ・人用または動物用医薬品事業の管理会計全般のサポート ・予算計画の推進 ・各種予算会議資料の作成 ・事前分析および改善提案の策定 ・標準コスト管理、コスト改善業務のサポート ・月次および年次決算業務のサポート ・各種レポートおよび分析資料の作成 ・各種プロジェクトへの参加およびサポート ・ドイツ本社の損益計算書ガイドラインおよび各種規制、日本の各種法令の遵守 ■具体的な業務内容 <予算と予測> ・担当エリアの予算の調整および策定、年次会議の準備サポート ・実績と計画の変動を密接に監視し、見通しに反映 ・業務プロセスおよび代替アプローチを見直し、節約の機会を追求 ・事業部の状況を正確かつタイムリーに、簡潔で理解しやすい報告を確保 <財務分析> ・人用医薬品(HP)および動物用医薬品(AH)事業部のリスクおよび機会の分析を提供 ・担当エリアにおけるプロジェクト/製品/その他の財務分析を簡潔かつタイムリーに提供 <会計決算> ・ドイツおよび日本のGAAPに準拠して、月次および年次の会計決算をタイムリーに実施 <コンプライアンス> ・財務諸表がローカルおよびコーポレートのガイドラインおよび規制に準拠して作成されることを確保 ・会計システムおよびソフトウェアの適切な使用を確保 <コミュニケーション> ・事業パートナーとの定期的なコミュニケーションを通じて、予算編成や実績の監視を実施 ・財務上の逸脱に対する責任を確保 ■ベーリンガーインゲルハイムについて ベーリンガーインゲルハイムは、株式を公開しない独立した企業形態を維持するグローバル製薬企業です。約53,500人の社員が、医療用医薬品とアニマルヘルスの事業分野において、革新的な製品開発を通した価値の創出に日々取り組んでいます。日本では日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社が医療用医薬品事業、ベーリンガーインゲルハイム アニマルヘルス ジャパン株式会社が動物用医薬品事業、そしてベーリンガーインゲルハイム製薬株式会社が医療用医薬品製造を担っています。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>600万円~960万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):410,000円~660,000円<月給>410,000円~660,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■業務の基本目的 研究、開発、市場アクセス、市場供給を含む臨床/製薬薬剤ライフサイクルの全プロセスをサポートし、データ変換やプロジェクトに関連する記述的、診断的、予測的、処方的な分析のすべての側面を含む戦略的計画と実行を提供します。特に、特定のユースケースに必要な分析ツール、出力、および推論の提供を含みます。 プロジェクト/資産レベルでBDSプロダクトオーナーとして活動することがあります。 データサイエンス関連の側面に関して、プロジェクト/資産レベルでBDSを代表します。 ■業務内容 フェーズI-IVの臨床試験やBIの経験に基づくプロジェクトを含む複雑な研究/プロジェクトの設計、変換、分析、および報告を担当します。また、特定のユースケースやプロジェクト/資産に関連する臨床薬剤ライフサイクルプロセスからの他のデータ(レジストリや実世界のデータベースなど)の設計、変換、分析、および報告を担当します。 ■関連するパフォーマンス指標 ・プロセスごとの品質変換、分析、および報告の成果物、タイムラインの遵守。 ・BDS内外の開発チームの同僚、関連PO、および能力マネージャーからのフィードバック。 ■その他の責任 ・BI内外のデータサイエンスの最新情報を把握し、新しい変換および分析ソリューションや革新的なプロセス/ツールを提供します。 ・データサイエンスの基本的な知識を持つBDSの同僚やBIの内外の同僚に、データサイエンスの側面に関する説得力のあるストーリーを提示します。 ・データ変換および分析仕様を確実にし、完全性、正確性、部門ガイドラインおよびSOP、ならびに適用されるGxP要件に準拠します。 ・データサイエンス関連のタスクについて、他の同僚、内部および外部の顧客、外部プロバイダーをサポートします。 ・クロスファンクショナルなOne Human Pharma内部作業グループに参加し、またはリードし、関連するデータサイエンスの側面を推進/計画します。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>600万円~1,150万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):500,000円~958,000円<月給>500,000円~958,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■業務内容 ・GPSP規制に準拠したPMS(市販後調査)を計画し、計画通りに適時実施し、薬剤再審査制度の下で再審査用の資料を適切に準備する ・再審査用資料の準備と検査対応の準備をリード/管理する ・ローカルの定期安全性報告書の準備を確実に行い、GPVのグローバルプロダクト責任者とのレビューサイクルを調整する ・ローカルの検査対応の準備を確立し、必要に応じてPV監査およびPV/GPSP検査に参加し、必要に応じてCAPAプロセスに貢献する ・NBIの全メンバーが規制を遵守し、患者の医療安全性のギャップを継続的に埋めるために、短期および中長期の視点から戦略の開発と実施をリードする ・業務プロセスの効率性、透明性、コンプライアンス、および洞察力を確保するために、クロスファンクショナルな協力とデータ活用を通じて業務プロセスの改善をリードする ・安全性および規制の専門家だけでなく、自らとチーム、主要なステークホルダーを積極的にリードできる個々の能力を強化し、魅力的な環境を提供することをリードする ・国内外の学術動向および臨床ニーズに基づき、患者の医療ニーズを継続的に満たすために、短期および中長期の視点からPMS戦略を計画および実行することをリードする ・顧客中心のアプローチを通じて、HCP(医療従事者)および患者にとって価値のある科学的証拠を提供することを確保するために、会社およびグローバルな協力(例:戦略およびオペレーションとの協力)を計画する ・PMSの一環として収集されたRWE(リアルワールドエビデンス)の使用に関して、MAおよびMKTチームと連携した戦略的設計をリードする。疫学チームと共同でデータベースおよび分析の戦略的設計をリードし、将来のコミュニケーションに備える ・PMS活動からの洞察を収集、分析し、組織内で適切に共有されることを確保する ・顧客エンゲージメント活動をサポートする適切な機能と連携し(例:S&O、MA)、継続的にコミュニケーションを保持し、CE(顧客エンゲージメント)とそのKPIの改善を可能にするインターフェースまたはプラットフォームを確立することにより、ポジティブな顧客体験を確保する など 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>600万円~1,150万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):500,000円~958,000円<月給>500,000円~958,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■概要 BIの重点疾患領域(TA)である肺線維症領域では,すでに上市した薬剤に加え,上市を控えた薬剤や複数のパイプラインを有しております。そのため,開発段階から上市後まで幅広くメディカル活動をリードするMA(Medical Advisor)を必要としています。グローバル戦略に沿い,複数の部署を横断するチームメンバーと協働しながら,エビデンス構築,専門家からのインサイトに基づくアンメットメディカルニーズの特定,アドバイザリーボード会議等の企画立案を担う役割です。また,ドイツ本社メンバーとの国際会議や海外学会への参加など,海外のステークホルダーとのコミュニケーションも役割の一つです。 国内における肺線維症領域のアンメットメディカルニーズを理解し,臨床研究の基本的な知識とプロジェクトを適切にマネージする能力および他部署とのコラボレーションや外部専門家(External Experts)とのコミュニケーション能力を持ち,アドバイザリーボード会議や承認後の薬剤の価値最大化・適正使用に必要なメディカル戦略も検討していく長期的な視野を持った人材を求めています。 ■業務内容 ・グローバルの開発戦略や顧客からのインサイト、アンメットニーズに沿ったメディカル戦略・戦術の作成と実行を内外のステークホルダーとともに計画し実行する ・BIのプロダクトを支えるための、日本の外部専門家との強いネットワークの構築 ・アドバイザリーボードの企画立案及び実施 ・臨床・非臨床の研究や医師主導臨床試験、RWD研究を通して外部専門家と協働し、価値あるデータを創出してデータギャップやアンメットニーズを埋める ・マーケット部門との協働での、日本のニーズに合わせたGlobal Integrated Asset Plan(IAP)に沿ったIntegrated Customer Plan(ICP)の作成 ・各プロジェクトの質を担保しながら,タイムライン及び予算を考慮し進行する適切なマネジメント ・メディカルインフォメーションの準備及び提供のサポート ・PMSに対するメディカルアドバイス,サポート ・ 法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOP を理解し、遵守する。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
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給与
<予定年収>600万円~1,150万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):500,000円~958,000円<月給>500,000円~958,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■業務の基本目的 NBIの治験薬および市販薬に対するケース処理活動を管理し、BIの内部手続きおよび国内規制に従ったケースのGPVおよびPMDAへの提出を行います。BIの内部手続きおよび国内規制を遵守するJ-リスクマネジメントプランを確立し、維持することで、担当化合物の安全性リスク管理活動を実施します。SOPおよびトレーニング、成果物の品質チェックなどのPV業務運営タスクを管理し、ベンダーが提供するサービスレベルの品質を確保し、PVシステムを維持します。 ■業務内容 (1)ケース処理活動およびケースのグローバルケースマネジメントおよびPMDAへの提出を報告期限内に実施する ・CD&Oと協力して、SUSARおよびINDレポートを研究サイト/調査者に配信する ・PMDAとの相談およびサプライヤーとの調整を含む臨床試験のケース処理プロセスを設定する (2)BIの戦略および国際規制に従ってPVデータベースを維持し、システムを更新する (3)NBIの治験薬および市販薬のローカルな安全性プロファイルをGPSPV TAを含むステークホルダーに伝達することを確保する (4)GPSPV TAと密接に連携し、J-RMPを作成および更新し、担当TA内のNBI製品のローカルな安全性プロファイルの評価を確保する ・担当TA製品に必要なリスク最小化措置をローカルレベルで実施および監視し、ローカルマネジメント、地域PSPVヘッドおよびGPSPVと安全性問題を調整する (5)ローカル定期安全性報告書の準備を確保し、適切な場合は国際製品に対してGPSPVのグローバルプロダクト責任者とのレビューサイクルを調整する (6)ローカル検査対応の準備を確立およびサポートし、必要に応じてPV監査およびPV/GPSP検査に参加し、適切な場合はCAPAプロセスに貢献する (7)規制、グローバル/ローカルPV SOPに関する高レベルのトレーニングを実施する (8)SOPおよびWIを準備し、PSPV内の他のチームや臨床チームおよびマーケティングチームと安全性問題について協力する 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>600万円~1,150万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):500,000円~958,000円<月給>500,000円~958,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■業務の基本目的 グローバルのアーリーアセットチーム、アーリーエビデンスリード、その他のメディスンディビジョンのステークホルダー、KPRI、パイプラインマーケティングチームと協力し、日本特有の医療環境に基づく適切かつ堅固なインサイトを提供し、ターゲット適応症に対するNBIアセットの迅速かつ迅速な承認を達成します。 ■責任範囲 ・グローバルのアーリーアセットチームによって承認された日本のアーリークリニカル開発計画を、オンコロジー治療領域のグローバル開発戦略と整合させて策定する責任を負う ・オンコロジー治療領域における日本での申請および登録を適切に処理し、取得することを確実にする ・オンコロジー治療領域のすべてのプロジェクトがタイムラインと品質の両面で正確に管理されることを確実にする NBI経営陣がオンコロジー治療領域の全体像に基づいて開発および/またはデータ構築の意思決定を行うことを支援する ・NBIがプレローンチフェーズ中に製品ライフサイクル全体を通じて、適切な評価を伴った安全性に関する重要な情報をステークホルダーにタイムリーに提供することを確実にする ・NBIが日本で望ましい価格設定を取得することを支援する ・MA/MSLグループおよびその他関連部門への知識移転 ・当社製品を支援する日本の外部専門家との強固なネットワークを構築する 規制および/または組織的要件 ・すべてのプロジェクトがタイムラインと品質の両面で正確に管理されることを確実にする ・ストラテジーおよびアクティビティレビューミーティングに貢献する ・製品のベネフィット/リスク評価、倫理およびコンプライアンスを確実にする ・アセットチームの同僚と連携し、グローバルIAPと整合させた日本特有のニーズを含むローカル統合アセット計画(IAP)および統合顧客計画(ICP)の準備を確実にする ■業務の複雑さ 日本の(アーリー)エビデンスチームのプロジェクトリーダーとして活動し、特にグローバルの(アーリー)アセットリードおよび(アーリー)エビデンスリードと密接に協力する 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>600万円~1,150万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):500,000円~958,000円<月給>500,000円~958,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■役割と目的 ベーリンガーインゲルハイムの資産価値を最大化し、臨床開発の早期段階から市場投入後までのライフサイクル全体を通じて医薬品へのアクセスを最適化するためのエビデンス生成戦略の開発と実施を担当し、リードします。 ■責任範囲 ◇HEOR生成戦略を開発し、臨床開発の早期段階から市場投入後までのライフサイクル全体を通じて、ニッポンベーリンガーインゲルハイム株式会社の製品へのアクセスを最適化するために、様々なステークホルダーを対象とした関連研究を効率的に実施し、コンプライアンスに準拠してエビデンスを効果的に普及させます。 ・AT/eELと協力して資産価値を最大化するためのエビデンス生成戦略を開発し、企業の資産戦略および成果物(AEP、IAPなど)に地元のニーズを反映させる ・担当する資産について、HEOR戦略の議論をクロスファンクショナルに行い、RWE生成を含むHEOR研究をリード ・研究計画、医学的執筆、出版資料および結果の普及を含むエビデンス生成の全プロセスについて責任を持つ ◇COAを臨床開発における有用性を評価し、企業のAT/企業HEORと協力してCOAツールを検証または新たに開発する。 ・臨床試験におけるPRO/QOLツールなどのCOAの評価と研究をリードする。 ・PRO/QOLツールの検証と新たな開発に関する議論をリードし、製品価値とJ-HTA評価を最大化するための最適なPRO/QOL/ユーティリティツールを準備する。 ◇日本のHTA(J-HTA)システムの計画と準備を行い、当局との交渉戦略を開発する。 ・グローバルな健康経済モデルおよび関連するグローバル成果物に地元のニーズを反映させる ・地元のデータ生成を伴うグローバルモデルのローカル適応をリードし、J-HTA資料の準備を担当する ・渉戦略を開発し、その実行を担当する ◇HEOR/HTAの専門家との対話を通じて、日本およびグローバルなデータプラットフォーム/薬価システム/費用対効果評価システムの動向を理解し、企業/資産戦略に最新の状況を適切に反映させる。 ・製薬業界およびベーリンガーインゲルハイムジャパンに対する現在および将来の規制およびガイドラインに関連するHEOR/HTAの影響の機会/リスク評価を実施 ・HEOR/HTAの専門家との関係を構築 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>600万円~1,550万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):420,000円~1,050,000円<月給>420,000円~1,050,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■業務内容 <ビジネスパートナーシップ> ・データセンターの運営管理・維持し、最適なパフォーマンスと稼働時間の確保 ・標準化、グローバルソリューション、ベストプラクティスの推進 ・主要ステークホルダーとの関係を構築し、エンドユーザーの満足度の向上 ・ITインフラストラクチャ部門とOTユーザー間の一次連絡窓口としての機能 ・OTユーザーからのフィードバックを収集し、ITインフラストラクチャサービスを強化し、運用要件、グローバルスケーラビリティ、及び運用性に整合させる <技術専門知識> ・日本全国のベーリンガーインゲルハイムのデータセンターの設備管理のために、地元の施設部門との協力(例:電源供給、UPS、空調、消火システム、セキュリティ、警報システム等) ・データセンターに設置されたIT機器(サーバー、ストレージなど)の管理の為に現地サポートを提供する(例:購入プロセスの監督、サーバーの物理的インストール(ラック設置、ネットワーク配線、電源供給準備)、アプリケーション/OSインストールの調整) ・国内のデータセンターへのアクセス権管理 ・データセンターに設置された機器の在庫管理 ・特に製薬業界に関連する業界標準、規制、ベストプラクティスに準拠することを確実にする <コラボレーション> ・セキュリティ、災害復旧、メンテナンスを含むデータセンター運営の為のポリシーと手順を開発及び実施 ・ITインフラストラクチャサービスのシームレスな統合とサポートを確保する為に、内部及び外部のステークホルダーとの連携 ・改善点を特定し、是正措置を実施する為の定期的な監査と評価の実施 ・エンドユーザーへの強いフォーカス ・2030年までの継続的な重要ミッションプロジェクトへの参加(山形のベーリンガーインゲルハイム工場の新施設及びデータセンターの構築) など ■必須条件の続き: <資格等> ・CDCP(Certified Data Center Professional)、CDCS(Certified Data Center Specialist)または同様の認定 ・災害復旧テスト計画および実行の経験 ・OTが使用する分散制御システムまたはSCADAシステムの経験 ・クラウドコンピューティングおよび仮想化技術の経験 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>山形工場住所:山形県東根市東根甲5353-1 勤務地最寄駅:JR奥羽本線/さくらんぼ東根駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
さくらんぼ東根駅、大崎駅、神町駅、大崎広小路駅、東根駅、五反田駅
給与
<予定年収>600万円~1,150万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):500,000円~958,000円<月給>500,000円~958,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
【メディカルサイエンスリエゾンの経験のある方へ/安定基盤/研究開発において業界トップ級の投資/働きやすい環境】 ■役割と目的: MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し、外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。疾患領域に精通する医師に対して、上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー・サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また、特定の医師とのコミュニケーション、アドバイザリーボード会議、公表論文等から、継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し、外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。 ■業務内容: 1)担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し製品価値の最大化に貢献します。 2)担当疾患領域に精通する医師/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供します。 ■業務詳細: 1)活動計画の立案 ・担当疾患領域に精通する医師を特定し、適切に改訂 2)Engagement plan の実行及びその記録 ・担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/サイエンティフィックエクスチェンジを実施。また、そのための適切なコンテンツを作成する。また、学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有します ・担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリボード組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施 3)データ構築及び研究支援 ・データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出 4)顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供 ・医療関係者からの科学的質問、要望に応じた適切なコンテンツを作成し担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行います 5)行動規範・法令の順守 ・法規制や業界ルール(プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など)、関連SOPを理解し、遵守 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>600万円~1,150万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):500,000円~958,000円<月給>500,000円~958,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
【臨床または研究設定でのTA経験のある方へ/研究開発において業界トップ級の投資/働きやすい環境】 ■役割と目的: 治療領域(TA)の戦略に基づき、前臨床開発の開始から商業化の後期段階までのCDMA(臨床開発および医療業務)活動の実行に貢献すること。 ■業務内容: ・BIコーポレートおよび他の部門と協力し、臨床開発フェーズ全体を通じて、担当治療領域における医療/科学的な堅固なガイダンスを提供することで、NBI製品のプロファイルを強化する。 ・規制/臨床開発チームと協力し、各製品の日本での提出および登録を確保およびサポートする。(PMDAからの問い合わせに対する回答の準備など、承認までの臨床部分をサポート) ・各治療領域のグローバル開発戦略と一致するように、BIグローバルメディシンによって認識される日本の臨床開発計画を作成する責任を負う。 ・治療領域における全体像に基づいて、開発/データ構築の決定をサポートする。 ・概念実証および商業化後期段階のCDP(臨床データパッケージ)に貢献する。 ・マーケティングおよび市場アクセスと協力し、グローバルIAPと一致させて、日本特有のニーズに対応するIAP(統合資産計画)および詳細な年間コミュニケーション計画を準備する。 ・臨床/前臨床研究、研究者主導の研究およびRWE(実世界エビデンス)研究を通じて、外部の専門家と協力して新しい科学的証拠を構築する。 ・製品の利益/リスク評価に貢献する。 ・MSL(メディカルサイエンスリエゾン)と共に外部の専門家からの洞察を得て、医療戦略を提案する。 ■規制および/または組織の要件 戦略および活動レビュー委員会の会議に貢献する。倫理およびコンプライアンスを確保する。文書およびプロセスをレビューして再検討を確保する。薬の商業化努力の効果的、安全かつ医療的に健全なグローバル準備を戦略的に計画する。マーケティングおよび広報によって準備されたすべての内部および外部文書の入力および医療レビューを提供する。規制および支払者の要件および商業的ニーズを満たすために、製品および関連する開発プロジェクトに関連する質問に答えるために必要な試験を定義する。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>600万円~1,150万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):500,000円~958,000円<月給>500,000円~958,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
仕事
■役割と目的 確かな医学的知識に基づき、この役割は委任された資産(AT)だけでなく、必要に応じて他の製品に対してもローカルの患者安全および薬物安全監視(PSPV)戦略を定義し、グローバルPSPVが提供する枠組みに基づいてクロスファンクショナルチームに利益/リスク(B/R)専門知識を提供することで、患者および/または臨床試験被験者を保護するためのBIリスク軽減戦略の一貫した実施を確保します。 LPSLと共に、ローカルの患者安全医師(PSP)は、ローカルPSPV戦略に貢献し、ローカルPSPVシステムの委任された部分を責任を持って管理することで、高品質なローカルPSPVシステムを確立および維持し、外部規制および内部プロセスに準拠することを確保します。 ■責任範囲 グローバルBRチームが評価し、グローバルおよびローカルで調整された利益/リスク(B/R)プロファイルの専門家として、J-RMPの準備、適切な薬物使用などの安全確保措置を講じ、エビデンス/資産チームと密接に連携してB/R知識を提供し、ローカルのニーズ/洞察をグローバルチームに提供します。 ・日本特有の要件(例:国別形式)および内容に対応するローカルリスク管理計画の準備をリードします。 ・グローバルリスク最小化措置の実施と進捗を担当し、委任された資産(AT)だけでなく、必要に応じて他の製品のためのローカルRMPの開発および実施をリードします。適時かつ質の高いPV入力と洞察をローカルラベル文書および教育資料(例:SPC、PIL)に提供します。 ・委任された資産(AT)だけでなく、必要に応じて他の製品のためのローカル安全データの監視を実施します。BI製品または同クラスの製品に関するローカルソースから得られた関連する新しい安全情報をPVWG委員長に適時に通知します。 ・利害関係者(例:LRA、法務&コンプライアンス)と協力して、ガイドラインの準備を含む適切な薬物使用などの安全確保措置の実施を促進します。 ・必要に応じてすべての致命的/生命を脅かすケースの医学的品質レビューを実施し、適切なフォローアップ措置を定義します。必要に応じて「致命的ケース調査」レポートを完了します。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都品川区大崎2-1-1 ThinkPark_Tower_17F勤務地最寄駅:山手線/大崎駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
大崎駅、大崎広小路駅、五反田駅
給与
<予定年収>1,200万円~2,800万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):800,000円~2,000,000円<月給>800,000円~2,000,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>前職の実績・年収を考慮し決定します。・昇給1回/年・別途業績賞与1回/年(4月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■歴史:1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス(動物用医薬品)、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点:ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野:心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 -2型糖尿病・慢性心不全治療剤-であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。今後数年間で、広範な開発パイプラインから複数の上市を予定です。■会社の特徴・非上場ゆえの本質的な製品開発:株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。
出典:doda求人情報
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