バイエル薬品株式会社
-
設立
- 1973年
-
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従業員数
- 2,660名
-
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平均年齢
- 41.0歳
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バイエル薬品株式会社
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仕事
~ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー~ 臨床企画として以下の業務をお任せします。 ■業務内容: ・臨床チーム(社内の専門家からなる部門横断チーム)を率いて、フェーズI~IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。 他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。 チームメンバーと共にプロジェクト関連の目標を設定し、必要なメンバーを要請し、リソースの利用可能性を各部門の責任者と確認する。 ・J-Project Team のメンバーとして臨床開発(CLD)を代表し、Launch Team のメンバーとしてもCLDを代表する。 複数部門からの意見をまとめ、合意形成を行う。 ・関係部門と相談しながら Clinical Development Plan(CDP:臨床開発計画)を作成する。 承認されたCDPに基づき、臨床タイムラインの計画と管理を行う。 グローバル戦略に沿うよう国内試験のコンセプトも提供する。 必要に応じて積極的に是正措置を行う。 ・日本での承認に至るまで、化合物(薬剤)のリスク・ベネフィット評価を継続的に行う。 新たに入ってくる臨床データや医学・科学的情報を分析し、必要な行動や決定を行う。 ・CLD部門長およびグローバルクリニカルリーダーと協議しながら、医療面のプロジェクト戦略、試験結果、臨床プロジェクト結果の評価および社内外(例:規制当局)への説明を行う。 ・主要な規制当局提出文書(J-CTD Module 2 など)の医療パートの戦略を定め、その作成を管理する。 グローバルクリニカルリーダー、Clinical Science、統計、薬事、ファーマコビジランス(PHV)と協議する。 翻訳版の治験責任医師用資料(IB)の作成と管理も行う。 【企業について】 バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:大阪府大阪市北区梅田2-4-9 ブリーゼタワー勤務地最寄駅:Osaka Metro四つ橋線/西梅田駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
西梅田駅、大阪駅、北新地駅
給与
<予定年収>1,000万円~1,433万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):10,000,000円~14,330,000円<月額>833,333円~1,194,166円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は、経験・現年収を考慮した上で当社規定により決定します。■昇給:年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発、輸入、製造、販売■事業の特徴:医療用医薬品、ラジオロジー&インターベンショナル(画像診断関連製品)、動物用薬品の3事業からなるヘルスケア企業です。医療用医薬品部門では、循環器領域、腫瘍・血液領域、婦人科・皮膚科領域、眼科領域の4領域に注力しています。■同社の特徴:バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。「Science For A Better Life(より良い暮らしのためのサイエンス)」はミッションとして世界中のバイエル社員に刻み込まれています。世界で最もよく知られた解熱鎮痛薬である「アスピリン」は同社の創業者が生みの親です。関節リウマチに苦しむ父親から嘔吐の副作用を取り除きたい気持ちからこの薬を開発しました。「アスピリン」はScience For A Better Lifeの象徴といえます。患者の「満たされない願い」を1つずつかなえていくことこそ、バイエルの使命と考えており、これからも未解決の領域に挑み続け、革新的な製品で患者のQOL(生活の質)向上に貢献していきます。■研究開発:バイエルの治療薬や診断薬におけるイノベーションを支えているのは、世界中の研究開発拠点を結んだグローバルネットワークです。日本のバイエルの研究開発に対しても、今後積極的な投資が行われる予定で、その大半はヘルスケア事業に対するものです。またヘルスケア事業に携わる5o,ooo人以上の膨大な叡智を結集させることにより、革新的な研究開発を可能にしています。■社風:同社は、外資系でイメージされるドライさはなく、いい意味で「社員同士の距離が近い」ことが特徴です。この「オープンでフラットな社風」の根底には「まず話そう」と、社内・社外を問わず、コミュニケーションを何より大切にする風土があります。離職率2.5%、平均年齢41歳という数字からも社内の居心地のよさが裏づけられています。
仕事
~ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー~ 臨床企画として以下の業務をお任せします。 ■業務内容: ・臨床チーム(社内の専門家からなる部門横断チーム)を率いて、フェーズI~IIIの治験およびグローバルでの製品承認を進める。 他社との共同開発など、比較的複雑なプロジェクトを扱う。 チームメンバーと共にプロジェクト関連の目標を設定し、必要なメンバーを要請し、リソースの利用可能性を各部門の責任者と確認する。 ・J-Project Team のメンバーとして臨床開発(CLD)を代表し、Launch Team のメンバーとしてもCLDを代表する。 複数部門からの意見をまとめ、合意形成を行う。 ・関係部門と相談しながら Clinical Development Plan(CDP:臨床開発計画)を作成する。 承認されたCDPに基づき、臨床タイムラインの計画と管理を行う。 グローバル戦略に沿うよう国内試験のコンセプトも提供する。 必要に応じて積極的に是正措置を行う。 ・日本での承認に至るまで、化合物(薬剤)のリスク・ベネフィット評価を継続的に行う。 新たに入ってくる臨床データや医学・科学的情報を分析し、必要な行動や決定を行う。 ・CLD部門長およびグローバルクリニカルリーダーと協議しながら、医療面のプロジェクト戦略、試験結果、臨床プロジェクト結果の評価および社内外(例:規制当局)への説明を行う。 ・主要な規制当局提出文書(J-CTD Module 2 など)の医療パートの戦略を定め、その作成を管理する。 グローバルクリニカルリーダー、Clinical Science、統計、薬事、ファーマコビジランス(PHV)と協議する。 翻訳版の治験責任医師用資料(IB)の作成と管理も行う。 【企業について】 バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>東京オフィス住所:東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング(丸の内オアゾ内/受付26階)勤務地最寄駅:東京メトロ丸ノ内線/東京駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
東京駅、大手町駅(東京都)、二重橋前駅
給与
<予定年収>1,000万円~1,433万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):10,000,000円~14,330,000円<月額>833,333円~1,194,166円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は、経験・現年収を考慮した上で当社規定により決定します。■昇給:年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発、輸入、製造、販売■事業の特徴:医療用医薬品、ラジオロジー&インターベンショナル(画像診断関連製品)、動物用薬品の3事業からなるヘルスケア企業です。医療用医薬品部門では、循環器領域、腫瘍・血液領域、婦人科・皮膚科領域、眼科領域の4領域に注力しています。■同社の特徴:バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。「Science For A Better Life(より良い暮らしのためのサイエンス)」はミッションとして世界中のバイエル社員に刻み込まれています。世界で最もよく知られた解熱鎮痛薬である「アスピリン」は同社の創業者が生みの親です。関節リウマチに苦しむ父親から嘔吐の副作用を取り除きたい気持ちからこの薬を開発しました。「アスピリン」はScience For A Better Lifeの象徴といえます。患者の「満たされない願い」を1つずつかなえていくことこそ、バイエルの使命と考えており、これからも未解決の領域に挑み続け、革新的な製品で患者のQOL(生活の質)向上に貢献していきます。■研究開発:バイエルの治療薬や診断薬におけるイノベーションを支えているのは、世界中の研究開発拠点を結んだグローバルネットワークです。日本のバイエルの研究開発に対しても、今後積極的な投資が行われる予定で、その大半はヘルスケア事業に対するものです。またヘルスケア事業に携わる5o,ooo人以上の膨大な叡智を結集させることにより、革新的な研究開発を可能にしています。■社風:同社は、外資系でイメージされるドライさはなく、いい意味で「社員同士の距離が近い」ことが特徴です。この「オープンでフラットな社風」の根底には「まず話そう」と、社内・社外を問わず、コミュニケーションを何より大切にする風土があります。離職率2.5%、平均年齢41歳という数字からも社内の居心地のよさが裏づけられています。
仕事
【CROの方歓迎/福利厚生充実・働きやすさ◎】 統計解析担当者として以下の仕事をお任せします。 ■業務内容: ・他部門と連携し、試験計画、解析実施、結果報告を担当(Study StatisticianまたはProject Statisticianとして) CS&A内でバーチャルなクロスファンクショナルチームをリード ・定型解析の標準プロセスを実装 ・試験の統計解析計画を策定 ・統計業務全体の組織化・調整を推進 ・統計解析の正確性と結果解釈の責任を担う ・統計関連の課題を独立して対応 ・外部委託した統計業務の正確かつタイムリーな納品を監督 ■働き方 ・在宅勤務(週3回程/週2出社推奨) ・出張頻度:国内主要都市(特に大阪-東京)へ年1~2回程度 ■バイエル薬品について: バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年と日本で長い歴史がある会社です。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>東京オフィス住所:東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング(丸の内オアゾ内/受付26階)勤務地最寄駅:東京メトロ丸ノ内線/東京駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
東京駅、大手町駅(東京都)、二重橋前駅
給与
<予定年収>1,000万円~1,433万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):10,000,000円~14,330,000円<月額>833,333円~1,194,166円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※給与詳細は、経験・現年収を考慮した上で当社規定により決定します。■昇給:年1回■業績賞与あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発、輸入、製造、販売■事業の特徴:医療用医薬品、ラジオロジー&インターベンショナル(画像診断関連製品)、動物用薬品の3事業からなるヘルスケア企業です。医療用医薬品部門では、循環器領域、腫瘍・血液領域、婦人科・皮膚科領域、眼科領域の4領域に注力しています。■同社の特徴:バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。「Science For A Better Life(より良い暮らしのためのサイエンス)」はミッションとして世界中のバイエル社員に刻み込まれています。世界で最もよく知られた解熱鎮痛薬である「アスピリン」は同社の創業者が生みの親です。関節リウマチに苦しむ父親から嘔吐の副作用を取り除きたい気持ちからこの薬を開発しました。「アスピリン」はScience For A Better Lifeの象徴といえます。患者の「満たされない願い」を1つずつかなえていくことこそ、バイエルの使命と考えており、これからも未解決の領域に挑み続け、革新的な製品で患者のQOL(生活の質)向上に貢献していきます。■研究開発:バイエルの治療薬や診断薬におけるイノベーションを支えているのは、世界中の研究開発拠点を結んだグローバルネットワークです。日本のバイエルの研究開発に対しても、今後積極的な投資が行われる予定で、その大半はヘルスケア事業に対するものです。またヘルスケア事業に携わる5o,ooo人以上の膨大な叡智を結集させることにより、革新的な研究開発を可能にしています。■社風:同社は、外資系でイメージされるドライさはなく、いい意味で「社員同士の距離が近い」ことが特徴です。この「オープンでフラットな社風」の根底には「まず話そう」と、社内・社外を問わず、コミュニケーションを何より大切にする風土があります。離職率2.5%、平均年齢41歳という数字からも社内の居心地のよさが裏づけられています。
仕事
【CROの方歓迎/福利厚生充実・働きやすさ◎】 統計解析担当者として以下の仕事をお任せします。 ■業務内容: ・他部門と連携し、試験計画、解析実施、結果報告を担当(Study StatisticianまたはProject Statisticianとして) CS&A内でバーチャルなクロスファンクショナルチームをリード ・定型解析の標準プロセスを実装 ・試験の統計解析計画を策定 ・統計業務全体の組織化・調整を推進 ・統計解析の正確性と結果解釈の責任を担う ・統計関連の課題を独立して対応 ・外部委託した統計業務の正確かつタイムリーな納品を監督 ■働き方 ・在宅勤務(週3回程/週2出社推奨) ・出張頻度:国内主要都市(特に大阪-東京)へ年1~2回程度 ■バイエル薬品について: バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年と日本で長い歴史がある会社です。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:大阪府大阪市北区梅田2-4-9 ブリーゼタワー勤務地最寄駅:Osaka Metro四つ橋線/西梅田駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
西梅田駅、大阪駅、北新地駅
給与
<予定年収>1,000万円~1,433万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):10,000,000円~14,330,000円<月額>833,333円~1,194,166円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※給与詳細は、経験・現年収を考慮した上で当社規定により決定します。■昇給:年1回■業績賞与あり賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発、輸入、製造、販売■事業の特徴:医療用医薬品、ラジオロジー&インターベンショナル(画像診断関連製品)、動物用薬品の3事業からなるヘルスケア企業です。医療用医薬品部門では、循環器領域、腫瘍・血液領域、婦人科・皮膚科領域、眼科領域の4領域に注力しています。■同社の特徴:バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。「Science For A Better Life(より良い暮らしのためのサイエンス)」はミッションとして世界中のバイエル社員に刻み込まれています。世界で最もよく知られた解熱鎮痛薬である「アスピリン」は同社の創業者が生みの親です。関節リウマチに苦しむ父親から嘔吐の副作用を取り除きたい気持ちからこの薬を開発しました。「アスピリン」はScience For A Better Lifeの象徴といえます。患者の「満たされない願い」を1つずつかなえていくことこそ、バイエルの使命と考えており、これからも未解決の領域に挑み続け、革新的な製品で患者のQOL(生活の質)向上に貢献していきます。■研究開発:バイエルの治療薬や診断薬におけるイノベーションを支えているのは、世界中の研究開発拠点を結んだグローバルネットワークです。日本のバイエルの研究開発に対しても、今後積極的な投資が行われる予定で、その大半はヘルスケア事業に対するものです。またヘルスケア事業に携わる5o,ooo人以上の膨大な叡智を結集させることにより、革新的な研究開発を可能にしています。■社風:同社は、外資系でイメージされるドライさはなく、いい意味で「社員同士の距離が近い」ことが特徴です。この「オープンでフラットな社風」の根底には「まず話そう」と、社内・社外を問わず、コミュニケーションを何より大切にする風土があります。離職率2.5%、平均年齢41歳という数字からも社内の居心地のよさが裏づけられています。
仕事
~ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー~ Clinical Data Managementとして以下の業務をお任せします。 【業務内容】 □データマネジメント専門性 初期臨床開発におけるデータマネジメントプロセスの主要な専門家として活動。 ジュニアスタッフの指導およびチームメンバーのトレーニング。 専門家ワーキンググループのリードおよび業界会議での発表。 ベンダー選定、管理、デューデリジェンス評価への参加。 □PDM/EPDM業務 試験全体でのデータマネジメント標準の使用を統括。 医療標準およびデータ構造標準の開発・維持。 データマネジメントのベストプラクティスおよびSOP遵守の確保。 外部委託活動の監督(予算入力、ベンダーマネジメント含む)。 臨床活動予測に基づくリソース計画の助言。 研究から開発フェーズへの円滑なプロジェクト移行を促進。 ビジネス機能間でのデータ駆動型プロセスをサポート。 □SDM業務 内部および外部委託試験のスタディデータマネージャーとして活動。 プロトコル作成からデータリリースまでのCDM成果物の責任を確保。 データマネジメント計画におけるリスク特定と軽減を管理。 SOPに従ってすべての活動を文書化し、品質管理をリード。 試験固有のeCRFおよびデータ整合性チェックの開発。 データマネジメントガバナンスの標準計画を準備・実施。 継続的なデータレビューおよび照合活動に従事。 【企業について】 バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>東京オフィス住所:東京都千代田区丸の内1-6-5 丸の内北口ビルディング(丸の内オアゾ内/受付26階)勤務地最寄駅:東京メトロ丸ノ内線/東京駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
東京駅、大手町駅(東京都)、二重橋前駅
給与
<予定年収>1,000万円~1,568万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):10,000,000円~12,300,000円<月額>833,333円~1,025,000円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※給与詳細は、経験・現年収を考慮した上で当社規定により決定します。■昇給:年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発、輸入、製造、販売■事業の特徴:医療用医薬品、ラジオロジー&インターベンショナル(画像診断関連製品)、動物用薬品の3事業からなるヘルスケア企業です。医療用医薬品部門では、循環器領域、腫瘍・血液領域、婦人科・皮膚科領域、眼科領域の4領域に注力しています。■同社の特徴:バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。「Science For A Better Life(より良い暮らしのためのサイエンス)」はミッションとして世界中のバイエル社員に刻み込まれています。世界で最もよく知られた解熱鎮痛薬である「アスピリン」は同社の創業者が生みの親です。関節リウマチに苦しむ父親から嘔吐の副作用を取り除きたい気持ちからこの薬を開発しました。「アスピリン」はScience For A Better Lifeの象徴といえます。患者の「満たされない願い」を1つずつかなえていくことこそ、バイエルの使命と考えており、これからも未解決の領域に挑み続け、革新的な製品で患者のQOL(生活の質)向上に貢献していきます。■研究開発:バイエルの治療薬や診断薬におけるイノベーションを支えているのは、世界中の研究開発拠点を結んだグローバルネットワークです。日本のバイエルの研究開発に対しても、今後積極的な投資が行われる予定で、その大半はヘルスケア事業に対するものです。またヘルスケア事業に携わる5o,ooo人以上の膨大な叡智を結集させることにより、革新的な研究開発を可能にしています。■社風:同社は、外資系でイメージされるドライさはなく、いい意味で「社員同士の距離が近い」ことが特徴です。この「オープンでフラットな社風」の根底には「まず話そう」と、社内・社外を問わず、コミュニケーションを何より大切にする風土があります。離職率2.5%、平均年齢41歳という数字からも社内の居心地のよさが裏づけられています。
仕事
~ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー~ Clinical Data Managementとして以下の業務をお任せします。 【業務内容】 □データマネジメント専門性 初期臨床開発におけるデータマネジメントプロセスの主要な専門家として活動。 ジュニアスタッフの指導およびチームメンバーのトレーニング。 専門家ワーキンググループのリードおよび業界会議での発表。 ベンダー選定、管理、デューデリジェンス評価への参加。 □PDM/EPDM業務 試験全体でのデータマネジメント標準の使用を統括。 医療標準およびデータ構造標準の開発・維持。 データマネジメントのベストプラクティスおよびSOP遵守の確保。 外部委託活動の監督(予算入力、ベンダーマネジメント含む)。 臨床活動予測に基づくリソース計画の助言。 研究から開発フェーズへの円滑なプロジェクト移行を促進。 ビジネス機能間でのデータ駆動型プロセスをサポート。 □SDM業務 内部および外部委託試験のスタディデータマネージャーとして活動。 プロトコル作成からデータリリースまでのCDM成果物の責任を確保。 データマネジメント計画におけるリスク特定と軽減を管理。 SOPに従ってすべての活動を文書化し、品質管理をリード。 試験固有のeCRFおよびデータ整合性チェックの開発。 データマネジメントガバナンスの標準計画を準備・実施。 継続的なデータレビューおよび照合活動に従事。 【企業について】 バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:大阪府大阪市北区梅田2-4-9 ブリーゼタワー勤務地最寄駅:Osaka Metro四つ橋線/西梅田駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
西梅田駅、大阪駅、北新地駅
給与
<予定年収>1,000万円~1,568万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):10,000,000円~12,300,000円<月額>833,333円~1,025,000円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※給与詳細は、経験・現年収を考慮した上で当社規定により決定します。■昇給:年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発、輸入、製造、販売■事業の特徴:医療用医薬品、ラジオロジー&インターベンショナル(画像診断関連製品)、動物用薬品の3事業からなるヘルスケア企業です。医療用医薬品部門では、循環器領域、腫瘍・血液領域、婦人科・皮膚科領域、眼科領域の4領域に注力しています。■同社の特徴:バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。「Science For A Better Life(より良い暮らしのためのサイエンス)」はミッションとして世界中のバイエル社員に刻み込まれています。世界で最もよく知られた解熱鎮痛薬である「アスピリン」は同社の創業者が生みの親です。関節リウマチに苦しむ父親から嘔吐の副作用を取り除きたい気持ちからこの薬を開発しました。「アスピリン」はScience For A Better Lifeの象徴といえます。患者の「満たされない願い」を1つずつかなえていくことこそ、バイエルの使命と考えており、これからも未解決の領域に挑み続け、革新的な製品で患者のQOL(生活の質)向上に貢献していきます。■研究開発:バイエルの治療薬や診断薬におけるイノベーションを支えているのは、世界中の研究開発拠点を結んだグローバルネットワークです。日本のバイエルの研究開発に対しても、今後積極的な投資が行われる予定で、その大半はヘルスケア事業に対するものです。またヘルスケア事業に携わる5o,ooo人以上の膨大な叡智を結集させることにより、革新的な研究開発を可能にしています。■社風:同社は、外資系でイメージされるドライさはなく、いい意味で「社員同士の距離が近い」ことが特徴です。この「オープンでフラットな社風」の根底には「まず話そう」と、社内・社外を問わず、コミュニケーションを何より大切にする風土があります。離職率2.5%、平均年齢41歳という数字からも社内の居心地のよさが裏づけられています。
仕事
【ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー/福利厚生充実・働きやすさ】 滋賀工場の品質管理担当者として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容: ・直属の上司のサポートを得ながら試験結果レビュー業務及び試験判定業務に従事する ・担当分野の活動(適時的確な試験業務,逸脱・試験室エラーの原因究明・対策の立案など)をリードす る ・法令順守(関連手順書・承認事項との整合性を保証)を確実にする ・他チーム・他部署・他サイト・他社との折衝を上司の指示に従い綿密に連絡を取る ・試験担当者へ指示を与え,監督する ・関連するリリース業務,安定性試験,バリデーション及び検討試験等の計画・実施・報告 ・試験検体の管理(サンプリング,保管,出納管理) ・5Sに沿ったGMPラボ内の維持管理,改善活動及び標準化活動 ■滋賀工場について: 1978年に甲賀市にできた医薬品工場。バイエル社では国内唯一の生産拠点です。設立40年程のため、工場はとても綺麗に保たれており、食堂にて1食300円程度でランチを取ることもできます。国内向け製品を製造しており、原料仕入れから製造・検査包装・出荷まで一貫して行っています。日本独自の製品も製造しているため、日本市場を意識した製品展開を行っています。 ■居住エリア: 工場があるのは、忍者の里で有名な甲賀市ですが、従業員はその隣の草津市にから通っている方が多いです。全国的に人口減少が進む中、草津市は今も人口が増加しており、商業施設や琵琶湖をはじめ自然あふれる公園など住環境には適した街です。 ■バイエル薬品について: バイエル製品が初めて日本に輸入されたのは、いまから130年以上前の1886年のことです。現在では、日本国内にも生産・開発拠点を持っており、日本独自のユニークな製品も製造しています。医療用医薬品は、循環器・腎臓領域、オンコロジー領域、眼科領域、婦人科領域、血液領域、画像診断領域に注力しており、より多くの人々の健康改善を目指しています。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>滋賀工場住所:滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121-1 勤務地最寄駅:JR草津線/甲賀駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
甲賀駅、油日駅、寺庄駅
給与
<予定年収>450万円~550万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):4,500,000円~5,500,000円<月額>375,000円~458,333円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は、経験・現年収を考慮した上で当社規定により決定します。■昇給:年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品、医療機器、動物用医薬品の開発、輸入、製造、販売■事業の特徴:医療用医薬品、ラジオロジー&インターベンショナル(画像診断関連製品)、動物用薬品の3事業からなるヘルスケア企業です。医療用医薬品部門では、循環器領域、腫瘍・血液領域、婦人科・皮膚科領域、眼科領域の4領域に注力しています。■同社の特徴:バイエルはドイツで創業して150年以上、日本のバイエルも創業以来100年を超える歴史があります。その間に数多くの革新的な治療薬や診断薬を開発し、イノベーションへの投資を続けてきました。特に日本はバイエルにとって重要な市場と位置づけられ、研究開発の成果を日本の医療現場にできる限り早く提供してきました。「Science For A Better Life(より良い暮らしのためのサイエンス)」はミッションとして世界中のバイエル社員に刻み込まれています。世界で最もよく知られた解熱鎮痛薬である「アスピリン」は同社の創業者が生みの親です。関節リウマチに苦しむ父親から嘔吐の副作用を取り除きたい気持ちからこの薬を開発しました。「アスピリン」はScience For A Better Lifeの象徴といえます。患者の「満たされない願い」を1つずつかなえていくことこそ、バイエルの使命と考えており、これからも未解決の領域に挑み続け、革新的な製品で患者のQOL(生活の質)向上に貢献していきます。■研究開発:バイエルの治療薬や診断薬におけるイノベーションを支えているのは、世界中の研究開発拠点を結んだグローバルネットワークです。日本のバイエルの研究開発に対しても、今後積極的な投資が行われる予定で、その大半はヘルスケア事業に対するものです。またヘルスケア事業に携わる5o,ooo人以上の膨大な叡智を結集させることにより、革新的な研究開発を可能にしています。■社風:同社は、外資系でイメージされるドライさはなく、いい意味で「社員同士の距離が近い」ことが特徴です。この「オープンでフラットな社風」の根底には「まず話そう」と、社内・社外を問わず、コミュニケーションを何より大切にする風土があります。離職率2.5%、平均年齢41歳という数字からも社内の居心地のよさが裏づけられています。
出典:doda求人情報
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