富山小林製薬株式会社
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仕事
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【具体的には】
研究開発部門が策定した処方、調合フローに沿った「調剤指図書」の作成・改定を行います。
この調剤指図書をもとに、原料を秤量して製造装置に供給します。
研究開発部門では、原薬試作を数リットル単位で行いますが、
工場で用いられるのは容量数百リットルの製造実機。
このスケールアップにおいては、調剤技術者の知識・経験がモノを言います。
仕事に慣れてきたら「調剤計画」もお任せする予定です。
後工程である充填・包装工程の生産計画を元に、調剤量や調剤スタッフの人員配置を決める業務。
また、人材育成などのマネジメントの仕事もお任せします。
定期的な装置洗浄のほか、突発的な機械トラブルへの対応もお任せします。
また、原料と原薬にじかに関わるポジションですから、
製造過程での原料の物性の変化等の知識も蓄積されていきます。
よりスピーディーな撹拌、固化時のムラ解消など、
コストダウンに直結する改善への挑戦も重要なミッションです。
調剤グループでは、全員で問題意識を持ち、
発見・調査・検証・発想・実行を繰り返して問題を追い込んでいきます。
その成果が正当に評価され、翌年の昇給等に反映されます。
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給与
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月給20万円以上
年齢・能力を考慮の上、決定します
【予定年収】
25歳：365万円程度
30歳：440万円程度
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勤務地
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富山県富山市中大久保100-1
◎転勤なし
◎U・Iターン歓迎
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仕事
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【具体的には…】
●製品標準書の作成
親会社である小林製薬の開発部門から送られてきた新製品規格書をもとに、
各製造工程及び試験管理に係る製品標準書という形にまとめます。
製品ごとにチェックする項目を決め、製造ライン上のチェック位置、その方法、
数値の許容範囲の設定や試験項目などを、詳細に決めていきます。
この製品標準書は、ライン稼働後、製造スタッフや試験スタッフが
「製品が適正品質であるか」を判断する指針となります。
それだけに薬事法等、品質管理スタッフには製品に関する幅広い知識が必要とされます。
●新設ラインの検査機器選定
新設ラインに組み込む検査装置のベストポジションを製品の特性に合わせて決定します。
生産技術部門のスタッフとの連携が欠かせません。
●試験方法、分析方法の妥当性評価
開発部門が設立した試験方法に対して、分析・バリデーションを実施し、
試験方法の妥当性を確認します。
その確立した試験方法を手順化し、精度の維持管理を図ります。
●トラブルの想定、原因究明＆解決
製造部門の「危険想定」も品質管理スタッフならではの業務です。
あらゆる状況を考え、起こりうるトラブルの芽をつぶしていきます。
万一、製造中にライン上で品質面に関わるトラブルが発生した場合は、
品質管理スタッフの権限でラインを止め、原因を追求します。
どんな些細ことでも妥協することなく、徹底的に原因を究明してください。
お客様の不利益の回避はもちろん、数百万円から数億円にのぼる損害を未然に防ぐためにも、
スピード感のある対応と厳格な判断が求められます。
また、トラブルが解決すれば、その際のデータやノウハウは
小林製薬の開発部門にフィードバックし、今後の製品のリニューアル等に生かします。
●お客様からのお申し出対応
小林製薬のお客様相談室から届く「品質面のお申し出」にも迅速に対応します。
原因を調べて返答すると同時に、さらなる品質向上の糧にします。
●GMPや日本薬局方への適合状況の対応
年々改正される法律への迅速かつ的確な対応が欠かせません。
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給与
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月給：22万5000円～
年齢・能力を考慮の上、決定します。
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勤務地
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富山県富山市中大久保100-1
◎転勤なし
◎U・Iターン歓迎
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仕事
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【具体的には…】
●製品標準書の作成
親会社である小林製薬の開発部門から送られてきた新製品規格書をもとに、
各製造工程及び試験管理に係る製品標準書という形にまとめます。
製品ごとにチェックする項目を決め、製造ライン上のチェック位置、その方法、
数値の許容範囲の設定や試験項目などを、詳細に決めていきます。
この製品標準書は、ライン稼働後、製造スタッフや試験スタッフが
「製品が適正品質であるか」を判断する指針となります。
それだけに薬事法等、品質管理スタッフには製品に関する幅広い知識が必要とされます。
●新設ラインの検査機器選定
新設ラインに組み込む検査装置のベストポジションを製品の特性に合わせて決定します。
生産技術部門のスタッフとの連携が欠かせません。
●試験方法、分析方法の妥当性評価
開発部門が設立した試験方法に対して、分析・バリデーションを実施し、
試験方法の妥当性を確認します。
その確立した試験方法を手順化し、精度の維持管理を図ります。
●トラブルの想定、原因究明＆解決
製造部門の「危険想定」も品質管理スタッフならではの業務です。
あらゆる状況を考え、起こりうるトラブルの芽をつぶしていきます。
万一、製造中にライン上で品質面に関わるトラブルが発生した場合は、
品質管理スタッフの権限でラインを止め、原因を追求します。
どんな些細ことでも妥協することなく、徹底的に原因を究明してください。
お客様の不利益の回避はもちろん、数百万円から数億円にのぼる損害を未然に防ぐためにも、
スピード感のある対応と厳格な判断が求められます。
また、トラブルが解決すれば、その際のデータやノウハウは
小林製薬の開発部門にフィードバックし、今後の製品のリニューアル等に生かします。
●お客様からのお申し出対応
小林製薬のお客様相談室から届く「品質面のお申し出」にも迅速に対応します。
原因を調べて返答すると同時に、さらなる品質向上の糧にします。
●GMPや日本薬局方への適合状況の対応
年々改正される法律への迅速かつ的確な対応が欠かせません。
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給与
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月給：22万5000円～
年齢・能力を考慮の上、決定します。
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勤務地
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富山県富山市中大久保100-1
◎転勤なし
◎U・Iターン歓迎
文房具・事務・オフィス用品メーカー
富山県富山市中大久保100-1
設立
従業員数
平均年齢