MSD株式会社 【医療系専門職】 の求人・中途採用情報

◇◆◇世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場で品質保証を募集いたします◇◆◇ 以下のとおり、製造販売業者の品質保証活動をサポートしていただきます。 【職務内容】【変更の範囲：会社の定める業務】 ・GQP 品質保証活動を確実に実施し、確立された方針／手順、グローバル要件、および適用されるすべての規制の範囲内で活動が行われるようにする。 ・GQP業務をサポートするための強固な現地手順を確立し、維持する。 製造現場を管理し、製造現場と緊密に連携して、効果的で強固な品質マネジメントシステムが実施されていることを確認する。 ・グローバル部門を含むオペレーション部門および技術部門との強力な連携により、製造所の逸脱、重要な調査、変更管理を製造販売承認保持者として管理する。 ・規制当局への申請更新や新製品の申請・上市に伴う変更管理活動をサポートする。 ・ギャップ是正を含む製造拠点の定期的なGMP監査をサポートする。 ・製造拠点の年次製品レビューのレビューをサポートする。 ・日本薬局方やその他のコンペンディアルの更新や変更に伴うコンプライアンス活動をサポートする。 ・規制要件および規制通知に関連する品質およびコンプライアンス活動をサポートする。 ・新規外部パートナーの事前承認のための品質デューデリジェンス活動を実施する。 ・様々なビジネス取引における品質活動をサポートし、外部パートナーと関わる。 ・製造販売承認更新のためのGQP規制検査をサポートする。 ・薬事、ファーマコビジランス、現地およびグローバル製造拠点を含むステークホルダーと機能横断的に協働し、製品のコンプライアンスと安定供給のためのGQP活動をサポートする。 ■職場について： 妻沼工場は埼玉県熊谷市に立地しており、緑に囲まれた閑静なエリアに立地しています。従業員は約350人、「すべては、患者さんのために」をビジョンに掲げ、一丸となって日々お薬をつくっています。直近では、コロナ治療薬（全国160万人分）も当工場で生産しました。今回募集するポジションは、工場の要である製造部門のオペレーター職。お薬の製造工程に直接携わることで、患者さんの健康、さらには広く社会に貢献していることを実感できるお仕事です。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

籠原駅

＜予定年収＞500万円～880万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円～600,000円＜月給＞250,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。・インセンティブ賞与年1回（3月）【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン／営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

◇◆◇世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場で、医薬品製造に関する多岐にわたった知識・経験と、リーダーシップスキルを身につけることができます◇◆◇ ■募集概要： 工場の中核となる製造部門のオペレーターを募集しています！医薬品の製造工程に直接携わることで、患者さんや社会全体の健康に貢献できるポジションです。医薬品製造の分野で私たちと一緒に成長してみませんか？ ■部門について： 主に固形製剤の製造を担当する部門で、部門全体のメンバーは約30 名体制です。オペレーターは以下の業務を担当していただきます。 ■医薬品の秤量および顆粒化作業： ・秤量：原材料（粉体）の必要量を小分けする作業 ・顆粒化：秤量された原材料を顆粒化装置への投入作業、装置の操作、製品化された顆粒の排出作業、設備の切替 ・製造室と製造器具の洗浄作業 ■労働時間区分：2交代制（日勤8:00～16:45, 夜勤15:00~23:45 ） ■職場について： 妻沼工場は埼玉県熊谷市に立地しており、緑に囲まれた閑静なエリアに立地しています。従業員は約350人、「すべては、患者さんのために」をビジョンに掲げ、一丸となって日々お薬をつくっています。直近では、コロナ治療薬（全国160万人分）も当工場で生産しました。今回募集するポジションは、工場の要（かなめ）である製造部門のオペレーター職。お薬の製造工程に直接携わることで、患者さんの健康、さらには広く社会に貢献していることを実感できるお仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

籠原駅

＜予定年収＞300万円～440万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：200,000円～230,000円＜月給＞200,000円～230,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。・インセンティブ賞与年1回（3月）【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン／営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行う 【業務内容】 ・開発戦略および試験デザインの検討 ・統計解析計画の作成 ・試験データの統計解析および結果の解釈 ・統括報告書およびCTDの作成 ・規制当局との対応 【変更の範囲：会社の定める業務】 【カルチャー／環境について】 パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

九段下駅、神保町駅、水道橋駅

＜予定年収＞500万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～800,000円＜月給＞300,000円～800,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

■職務内容： グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理） 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■カルチャー／環境について： パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 ■同社について： 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

＜最終学歴＞大学院卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

九段下駅、神保町駅、水道橋駅

＜予定年収＞600万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円～800,000円＜月給＞400,000円～800,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めるにあたり、開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担って頂きます。 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当いただきます。 ■開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） ■開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び作成 　○ ローカル試験（試験骨子から作成） 　○ グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む ■同意説明文書（会社案）の作成 ■治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー ■治験データメディカルレビュー ■治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー ■学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【変更の範囲：会社の定める業務】 【カルチャー／環境について】 パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

九段下駅、神保町駅、水道橋駅

＜予定年収＞500万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～800,000円＜月給＞300,000円～800,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

◇◆◇未来の品質保証リーダーを募集中！世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場で、医薬品製造と品質保証に関する多岐にわたる知識、経験とリーダーシップスキルを身に着けることができます◇◆◇ ■職務内容：医薬品の品質保証に関わる複数の業務を担当します。 業務には以下が含まれますが、これらに限定されません。 ・逸脱管理コーディネーター ・製品/包材等の不具合・欠陥の確認と製造元（海外含む）への連絡やその他対応 ・年次製品レビューや変更管理等のオーサー ・製造記録確認、出荷判定関連業務 ・ワクチン国家検定関連業務 ・監査サポート ・部署内のトレーニングや文書の管理 ・若手社員や派遣社員等への指導 ■部署・職場について：医薬品の品質保証に関わる業務を担当する総勢15名の部署です。グループリーダーとメンバー合わせて4～5名で構成されるグループに所属し業務します。他部署との関わりが多くある職場です。 ■カルチャー／環境について： パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

籠原駅

＜予定年収＞400万円～730万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～500,000円＜月給＞300,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。※インセンティブ賞与：年1回（3月）【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン／営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

◇◆◇世界が誇る大手医薬品メーカーMSDにて、試験責任者を募集しております◇◆◇ ■業務内容：試験責任者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、当社工場管理下で実施した試験が正しく行われたことを保証する責任を担います。そのため、試験責任者は、自部署におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の計画、運営、監督、および評価に関する責任を持ちます。このポジションは、QCで実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実施を確保する役割を果たす。試験結果に責任を持ち、試験結果のレビューのみならず、試験で起きるトラブル解決（ANDON対応）、試験者が試験を遂行する上での適切なサポートを行い、試験期日までに試験を完了させる責任を持ちます。 ・試験責任者は、Assoc.DirやManager、グループリーダーと連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標を達成するよう、試験者および所属するチーム全体をリードします。 ・チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験者の育成と良好なチームワークの実現、試験フローの最適化を実現します。 ・継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。 ・試験責任者は、チームが担当する試験プロセス及び試験結果、CPV-Countinuous Process Verficationでの調査や試験プロセスの安定化に責任を持ちます。 ・試験責任者は担当する試験の試験法変更や試薬の変更に責任を持ちます。 ・試験責任者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、当社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。 ・試験責任者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることを保証します。また、他の従業員（派遣社員含め）との関係や地域社会との良好で調和のとれた関係を築く責任を担います。 ・試験責任者は、オーディットや当局査察などにおいて、オーディターに対し、自身が担当する業務について正確に説明を実施します。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

籠原駅

＜予定年収＞400万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円～500,000円＜月給＞250,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。※インセンティブ賞与：年1回（3月）【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン／営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

◇◆◇世界が誇る大手医薬品メーカーMSDにて、品質管理担当を募集しております◇◆◇ ■業務内容：品質管理における出荷試験を担当する試験者（Analyst）です。 メインの業務として、固形製剤、無菌製剤、ワクチン製剤の出荷試験を担当します。出荷試験には、理化学試験またはバイオ試験を担当していただきます。試験者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、妻沼工場管理下で実施した試験を正しく行う責任を担います。そのため、試験者は、担当した試験におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の遂行に責任を持ちます。 このポジションは、QCで実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実行に対して役割を果たす。試験結果に責任を持ち、試験期日までに試験を完了させる立場です ・試験者は、Assoc.DirやManager、グループリーダー、試験責任者と連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標を達成します。 ・チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験フローの最適化を実現します。 ・継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。 ・Dailyの Tier システムのプロセスに積極的に参加します。柔軟で機能横断的なマルチスキルのチームワークを活用し、オペレーションを円滑に運営します。 ・試験者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、当社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。 ・試験者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることを保証します。 ■カルチャー／環境について： パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。また、転勤もなく年間休日は124日あるためワークライフバランスも整った就業が可能です。寮社宅制度や住宅手当もございます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

籠原駅

＜予定年収＞400万円～580万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円～400,000円＜月給＞250,000円～400,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。※インセンティブ賞与：年1回（3月）【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン／営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

【業務内容】 ・がん領域における、GCP下での治験実施医療機関モニタリング活動全般 ・治験責任医師をはじめとした治験スタッフとの円滑なコミュニケーション活動 ・治験データの信頼性確保 【変更の範囲：会社の定める業務】 【カルチャー／環境について】 パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

九段下駅、神保町駅、水道橋駅

＜予定年収＞500万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～600,000円＜月給＞300,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

【業務内容】 ・品質保証活動が既定のポリシーや手順、グローバル要件、および全ての関連政府規制に従って運営されることを保証します。 ・GQP規制で定義された全ての品質保証活動の実施をサポートするため、堅牢なローカル手順を確立・維持します。 ・マーケティングオーソリゼーションライセンス更新に関するGQP規制検査の準備、実施、フォローアップ活動をサポートします。 ・品質システムとその実施を厳密に評価し、手順が適切に守られていることを確認します。GQP自己点検プロセスの一環として、CAPA（是正措置および予防措置）の作成と追跡をサポートします。 ・全てのGQPプロセスのプロアクティブで継続的な改善を推進します。 ・製品の市場リリースを行い、リリーススケジュールの管理と堅牢なリリースプロセスを確保します。 ・全ての製造業者と品質契約を締結し、GQPの意図と要件を完全に満たすようにします。 ・GQPトレーニングプログラムの調整と実施を行います。 ・GQPシステムに関連するコンピュータシステムバリデーション活動をサポートします。 ・当社製品の品質基準コードが最新であることを確認します。 ・クロスファンクショナルチームと連携し、リコール活動の調整をサポートします。 ・マーケティング監督官事務所、薬事安全管理部、規制当局部門、ローカル製造拠点、グローバル拠点と連携し、GQP活動を実施します。 【ポジションの魅力】 ・新製品のパイプラインが豊富で、錠剤だけでなく色々なタイプの医薬品を扱っていただけます。 ・今回のポジションでは本社GQPに携わっていただくことができ、社内でのキャリアパスもオポチュニティーが感じられる環境です。 【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

九段下駅、神保町駅、水道橋駅

＜予定年収＞500万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：350,000円～500,000円＜月給＞350,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

◇◆◇世界が誇る大手医薬品メーカーMSDにて、品質管理担当を募集しております◇◆◇ ■業務内容： 品質管理における出荷試験を担当する試験者（Analyst）です。 メインの業務として、出荷試験の内、理化学試験（HPLC、UV、水分計、溶出試験器など）を実施します。 試験者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、妻沼工場管理下で実施した試験を正しく行う責任を担います。そのため、試験者は、担当した試験におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の遂行に責任を持ちます。 このポジションは、QC（Quality Control:品質管理課）で実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実行に対して役割を果たす。試験結果に責任を持ち、試験期日までに試験を完了させる立場です ・試験者は、Assoc.DirやManager、グループリーダー、試験責任者と連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標を達成します。 ・チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験フローの最適化を実現します。 ・継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。 ・Dailyの Tier システムのプロセスに積極的に参加します。柔軟で機能横断的なマルチスキルのチームワークを活用し、オペレーションを円滑に運営します。 ・試験者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、当社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。 ・試験者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることを保証します。 ■カルチャー／環境について： パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。また、転勤もなく年間休日は124日あるためワークライフバランスも整った就業が可能です。寮社宅制度や住宅手当もございます。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

籠原駅

＜予定年収＞360万円～580万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：280,000円～450,000円＜月給＞280,000円～450,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。※インセンティブ賞与：年1回（3月）【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン／営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売