MSD株式会社 【埼玉県】 の求人・中途採用情報

◇◆◇世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場で品質保証を募集いたします◇◆◇ 以下のとおり、製造販売業者の品質保証活動をサポートしていただきます。 【職務内容】【変更の範囲：会社の定める業務】 ・GQP 品質保証活動を確実に実施し、確立された方針／手順、グローバル要件、および適用されるすべての規制の範囲内で活動が行われるようにする。 ・GQP業務をサポートするための強固な現地手順を確立し、維持する。 製造現場を管理し、製造現場と緊密に連携して、効果的で強固な品質マネジメントシステムが実施されていることを確認する。 ・グローバル部門を含むオペレーション部門および技術部門との強力な連携により、製造所の逸脱、重要な調査、変更管理を製造販売承認保持者として管理する。 ・規制当局への申請更新や新製品の申請・上市に伴う変更管理活動をサポートする。 ・ギャップ是正を含む製造拠点の定期的なGMP監査をサポートする。 ・製造拠点の年次製品レビューのレビューをサポートする。 ・日本薬局方やその他のコンペンディアルの更新や変更に伴うコンプライアンス活動をサポートする。 ・規制要件および規制通知に関連する品質およびコンプライアンス活動をサポートする。 ・新規外部パートナーの事前承認のための品質デューデリジェンス活動を実施する。 ・様々なビジネス取引における品質活動をサポートし、外部パートナーと関わる。 ・製造販売承認更新のためのGQP規制検査をサポートする。 ・薬事、ファーマコビジランス、現地およびグローバル製造拠点を含むステークホルダーと機能横断的に協働し、製品のコンプライアンスと安定供給のためのGQP活動をサポートする。 ■職場について： 妻沼工場は埼玉県熊谷市に立地しており、緑に囲まれた閑静なエリアに立地しています。従業員は約350人、「すべては、患者さんのために」をビジョンに掲げ、一丸となって日々お薬をつくっています。直近では、コロナ治療薬（全国160万人分）も当工場で生産しました。今回募集するポジションは、工場の要である製造部門のオペレーター職。お薬の製造工程に直接携わることで、患者さんの健康、さらには広く社会に貢献していることを実感できるお仕事です。

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

籠原駅

＜予定年収＞500万円～880万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円～600,000円＜月給＞250,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。・インセンティブ賞与年1回（3月）【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン／営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

◇◆◇世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場で、医薬品製造に関する多岐にわたった知識・経験と、リーダーシップスキルを身につけることができます◇◆◇ ■募集概要： 工場の中核となる製造部門のオペレーターを募集しています！医薬品の製造工程に直接携わることで、患者さんや社会全体の健康に貢献できるポジションです。医薬品製造の分野で私たちと一緒に成長してみませんか？ ■部門について： 主に固形製剤の製造を担当する部門で、部門全体のメンバーは約30 名体制です。オペレーターは以下の業務を担当していただきます。 ■医薬品の秤量および顆粒化作業： ・秤量：原材料（粉体）の必要量を小分けする作業 ・顆粒化：秤量された原材料を顆粒化装置への投入作業、装置の操作、製品化された顆粒の排出作業、設備の切替 ・製造室と製造器具の洗浄作業 ■労働時間区分：2交代制（日勤8:00～16:45, 夜勤15:00~23:45 ） ■職場について： 妻沼工場は埼玉県熊谷市に立地しており、緑に囲まれた閑静なエリアに立地しています。従業員は約350人、「すべては、患者さんのために」をビジョンに掲げ、一丸となって日々お薬をつくっています。直近では、コロナ治療薬（全国160万人分）も当工場で生産しました。今回募集するポジションは、工場の要（かなめ）である製造部門のオペレーター職。お薬の製造工程に直接携わることで、患者さんの健康、さらには広く社会に貢献していることを実感できるお仕事です。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

籠原駅

＜予定年収＞300万円～440万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：200,000円～230,000円＜月給＞200,000円～230,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。・インセンティブ賞与年1回（3月）【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン／営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

◆◇世界屈指の医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売を行っている当社の製造部門にてサプライチェーンマネジメントを募集しております◇◆ 私たちは世界的な革新的製薬会社の現場SCM企画部門として、VUCA世界の刻々と変化する日常生活の中で、品質に準拠した製品を納期どおりに、かつ効率的に、効率的にお客様に安定的に供給することをミッションとしております。 SCM は、多機能の部門、部門、企業、国を超えた強力なコラボレーションを活用して、サイト内外の商品と情報の E2E フローで主導的な役割を果たし、より迅速で適切なビジネス ソリューションを見つけます。 ■概要： ・倉庫/生産/品質テストとリリースにおける主要な有限な積載リソースの大まかなキャパシティー計画 ・医薬品関連の資材調達とMRP ・年間予算計画 ・製造現場のライン資産の設計と計画 ・効率的かつ効果的なフロー改善 ・供給および計画関連プロジェクトのリーダー ・企画プロセスの改善 ※同社の最先端のデジタル SCM ツールを導入および活用してデジタル化を加速し、グローバル SCM、テクニカル サポート機能、その他のグローバル ネットワーク サイトと連携してビジネス上の意思決定に向けて最新のサプライ チェーンの状況と問題を迅速に視覚化します。（KPI管理含む） 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■当社について： 125年の歴史ある当社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また、当社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。 変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：本文参照

籠原駅

＜予定年収＞520万円～880万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～500,000円＜月給＞300,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。・インセンティブ賞与年1回（3月）【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン/営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

◇◆◇未来の品質保証リーダーを募集中！世界売上トップレベルの米国外資系製薬企業、唯一の国内工場で、医薬品製造と品質保証に関する多岐にわたる知識、経験とリーダーシップスキルを身に着けることができます◇◆◇ ■職務内容：医薬品の品質保証に関わる複数の業務を担当します。 業務には以下が含まれますが、これらに限定されません。 ・逸脱管理コーディネーター ・製品/包材等の不具合・欠陥の確認と製造元（海外含む）への連絡やその他対応 ・年次製品レビューや変更管理等のオーサー ・製造記録確認、出荷判定関連業務 ・ワクチン国家検定関連業務 ・監査サポート ・部署内のトレーニングや文書の管理 ・若手社員や派遣社員等への指導 ■部署・職場について：医薬品の品質保証に関わる業務を担当する総勢15名の部署です。グループリーダーとメンバー合わせて4～5名で構成されるグループに所属し業務します。他部署との関わりが多くある職場です。 ■カルチャー／環境について： パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

籠原駅

＜予定年収＞400万円～730万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～500,000円＜月給＞300,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。※インセンティブ賞与：年1回（3月）【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン／営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

◇◆◇世界が誇る大手医薬品メーカーMSDにて、試験責任者を募集しております◇◆◇ ■業務内容：試験責任者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、当社工場管理下で実施した試験が正しく行われたことを保証する責任を担います。そのため、試験責任者は、自部署におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の計画、運営、監督、および評価に関する責任を持ちます。このポジションは、QCで実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実施を確保する役割を果たす。試験結果に責任を持ち、試験結果のレビューのみならず、試験で起きるトラブル解決（ANDON対応）、試験者が試験を遂行する上での適切なサポートを行い、試験期日までに試験を完了させる責任を持ちます。 ・試験責任者は、Assoc.DirやManager、グループリーダーと連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標を達成するよう、試験者および所属するチーム全体をリードします。 ・チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験者の育成と良好なチームワークの実現、試験フローの最適化を実現します。 ・継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。 ・試験責任者は、チームが担当する試験プロセス及び試験結果、CPV-Countinuous Process Verficationでの調査や試験プロセスの安定化に責任を持ちます。 ・試験責任者は担当する試験の試験法変更や試薬の変更に責任を持ちます。 ・試験責任者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、当社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。 ・試験責任者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることを保証します。また、他の従業員（派遣社員含め）との関係や地域社会との良好で調和のとれた関係を築く責任を担います。 ・試験責任者は、オーディットや当局査察などにおいて、オーディターに対し、自身が担当する業務について正確に説明を実施します。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

籠原駅

＜予定年収＞400万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円～500,000円＜月給＞250,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。※インセンティブ賞与：年1回（3月）【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン／営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

◇◆◇世界が誇る大手医薬品メーカーMSDにて、品質管理担当を募集しております◇◆◇ ■業務内容：品質管理における出荷試験を担当する試験者（Analyst）です。 メインの業務として、固形製剤、無菌製剤、ワクチン製剤の出荷試験を担当します。出荷試験には、理化学試験またはバイオ試験を担当していただきます。試験者は、「患者さんに適切な品質の薬を届ける」という使命を達成するため、妻沼工場管理下で実施した試験を正しく行う責任を担います。そのため、試験者は、担当した試験におけるリーダーシップと技術的な専門知識を発揮し、担当する分野の試験の遂行に責任を持ちます。 このポジションは、QCで実施する試験の目的や要件を理解し、試験の適切な実行に対して役割を果たす。試験結果に責任を持ち、試験期日までに試験を完了させる立場です ・試験者は、Assoc.DirやManager、グループリーダー、試験責任者と連携し、Unbreakable ルールとcGMPへの準拠、安全ガイドラインに準拠した上で、低コストかつ高いパフォーマンス目標を達成します。 ・チーム内の全業務に対して円滑な運営が行えるよう、柔軟なマルチスキルチームワークの実現ができるよう、試験フローの最適化を実現します。 ・継続的な改善と業務結果に責任を持つ行動をとり、チーム全体がその役割を果たせるよう働きかけます。 ・Dailyの Tier システムのプロセスに積極的に参加します。柔軟で機能横断的なマルチスキルのチームワークを活用し、オペレーションを円滑に運営します。 ・試験者は試験業務に関するすべてのプロセスに重点を置き、当社の基準、規範およびcGMPに従い最低コストで目標を達成するよう行動します。 ・試験者は、関連するすべてのEHSコンプライアンスと安全基準を熟知しており、安全、衛生、環境に関連する法律が順守されていることを保証します。 ■カルチャー／環境について： パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。また、転勤もなく年間休日は124日あるためワークライフバランスも整った就業が可能です。寮社宅制度や住宅手当もございます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

籠原駅

＜予定年収＞400万円～580万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円～400,000円＜月給＞250,000円～400,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。※インセンティブ賞与：年1回（3月）【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン／営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

◇◆◇世界が誇る大手医薬品メーカーMSDにて、妻沼工場のエンジニアリングマネージャー候補を募集しております◇◆◇ 将来的なマネージャー候補として、エンジニアリング担当者を募集いたします！最先端を目指す製薬工場全体にわたるエンジアリング業務において多岐にわたった知識・経験が得られます。当社のグローバールチームと協業することにより業界最高峰・最先端のエンジニアリング・品質・安全面の情報・技術を獲得することができます。 【代表的な業務】 ・生産支援設備（工場ユーティリティ）・制御機器改修・稼働している各種老朽化設備の改修更新 ・サイトに常駐の業務委託会社と協働しての生産支援（工場ユーティリティ）設備の保守管理 ・工事安全、装置安全、高リスク作業の管理 【役割と責任】 ・上記業務においてのプロジェクトのリード、管理、社内関連部門、海外担当者及び社外業者との各種調整 ・将来のエンジアリング部門のマネージャー候補としてのリーダーシップを発揮すること 【ポジションの魅力】 ・製薬業界での生産設備・新製品導入により社会貢献を深く感じられます ・キャリアパスも豊富です。エンジアリングチームリーダー・マネージャー・ディレクター生産設備保全エンジニアリングチームリーダー・マネージャー・ディレクター、海外サイトのエンジニア ・US要求事項に準拠・対応する設備導入に関わる品質面・安全面・技術面で業界最先端にたずさわれる機会が得られます 【カルチャー／環境について】 パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。また、転勤もなく年間休日は124日あるためワークライフバランスも整った就業が可能です。寮社宅制度や住宅手当もございます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

籠原駅

＜予定年収＞400万円～860万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：4,000,000円～8,600,000円＜月額＞333,333円～716,666円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。※インセンティブ賞与：年1回（3月）【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン／営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

◆◇世界屈指の医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売を行っている当社の製造部門にてサプライチェーンマネジメントを募集しております◇◆ ■求人概要：サプライチェーンマネジメント、KPIメトリクス、継続的改善に関する業務を担当していただくポジションです。主な業務は、SAPシステムを使用して生産計画、能力計画、調達計画、在庫予測を管理し、生産環境や生産方法に関連するデータの設定や更新を行います。また、マスタースケジューリングや容量計画、在庫管理、グローバルなコミュニケーション調整なども行います。さらに、計画の精度の改善にも取り組みます。 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■職務詳細： ・SAPシステムを使用して生産計画、能力計画、調達計画、在庫予測のマスターデータを設定・管理するマスタースケジューリングをSKUレベルで管理し、36か月のローリング予測を行う ・容量計画を実施し、潜在的な制約を解消するための分析を行う ・在庫管理を行い、IQV（在庫疑問値）の管理や在庫の予測を行う ・グローバルなコミュニケーション調整を担当し、チーム間や部門間の情報フローを円滑にします ・計画の精度の改善をサポートし、KPIメトリクスをモニタリングする ■組織体制： 上司：サプライチェーンマネージャー 配属部署：サプライチェーン部門 ■研修内容： 入社後には、SAPシステムや他の必要なツールのトレーニングを受けます。また、サプライチェーン管理に関する基礎知識の研修も行われます。 ■企業の特徴／魅力： 当社は世界的な製薬会社であり、サプライチェーン部門はグローバルな規模で活動しています。多様なプロジェクトに携わることができ、キャリアの成長の機会が豊富です。また、サプライチェーン管理の分野において幅広いスキルを磨くことができます。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞妻沼工場住所：埼玉県熊谷市西城810 勤務地最寄駅：JR線／熊谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

籠原駅

＜予定年収＞700万円～900万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～500,000円＜月給＞300,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。・インセンティブ賞与年1回（3月）【インセンティブ】グローバル・インセンティブ・プラン/営業インセンティブ）、長期インセンティブ（管理職向け)、レコグニションアワード、永年勤務者表彰賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売