MSD株式会社 【東京都】 の求人・中途採用情報

臨床試験の生物統計担当者として、国内外の臨床開発チームとコミュニケーションを取りながら、主に次の業務を行う 【業務内容】 ・開発戦略および試験デザインの検討 ・統計解析計画の作成 ・試験データの統計解析および結果の解釈 ・統括報告書およびCTDの作成 ・規制当局との対応 【変更の範囲：会社の定める業務】 【カルチャー／環境について】 パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

九段下駅、神保町駅、水道橋駅

＜予定年収＞500万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～800,000円＜月給＞300,000円～800,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

■職務内容： グローバル戦略に沿った、効率的かつ付加価値の高い新薬等の国内開発薬事戦略の構築 規制当局（厚生労働省、独立行政法人医薬品医療機器 総合機構など）との窓口業務 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等へのレビュー・アドバイスを通じ、当局提出文書の質の向上に資する 承認申請・審査資料、機構相談資料、照会事項に対する回答等の作成・提出のコーディネーション 新薬承認申請に関する薬事情報の収集・分析、関係者への提供／共有 当局対応（30日調査、対面助言、申請準備、審査対応）の際の、米国本社も含めた社内調整（スケジュール管理） 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■カルチャー／環境について： パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 ■同社について： 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

＜最終学歴＞大学院卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

九段下駅、神保町駅、水道橋駅

＜予定年収＞600万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円～800,000円＜月給＞400,000円～800,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めるにあたり、開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担って頂きます。 【業務内容】 がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当いただきます。 ■開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット） ■開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成 治験実施計画書の立案及び作成 　○ ローカル試験（試験骨子から作成） 　○ グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む ■同意説明文書（会社案）の作成 ■治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー ■治験データメディカルレビュー ■治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー ■学会発表、論文作成及びそれらのサポート 【変更の範囲：会社の定める業務】 【カルチャー／環境について】 パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

九段下駅、神保町駅、水道橋駅

＜予定年収＞500万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～800,000円＜月給＞300,000円～800,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

【業務内容】 ・がん領域における、GCP下での治験実施医療機関モニタリング活動全般 ・治験責任医師をはじめとした治験スタッフとの円滑なコミュニケーション活動 ・治験データの信頼性確保 【変更の範囲：会社の定める業務】 【カルチャー／環境について】 パイプラインに恵まれており、また外資の中では比較的穏やかな社風なので、じっくりキャリアを積むのには良い環境となっております。副業も認められており、ジョブポスティング制度によるキャリア形成も充実しております。フラットでスピーディーな組織体制となるべくアジャイル組織を導入するなど、働き方への変化へ非常に前向きな企業でございます。 【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

九段下駅、神保町駅、水道橋駅

＜予定年収＞500万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～600,000円＜月給＞300,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

【業務内容】 ・品質保証活動が既定のポリシーや手順、グローバル要件、および全ての関連政府規制に従って運営されることを保証します。 ・GQP規制で定義された全ての品質保証活動の実施をサポートするため、堅牢なローカル手順を確立・維持します。 ・マーケティングオーソリゼーションライセンス更新に関するGQP規制検査の準備、実施、フォローアップ活動をサポートします。 ・品質システムとその実施を厳密に評価し、手順が適切に守られていることを確認します。GQP自己点検プロセスの一環として、CAPA（是正措置および予防措置）の作成と追跡をサポートします。 ・全てのGQPプロセスのプロアクティブで継続的な改善を推進します。 ・製品の市場リリースを行い、リリーススケジュールの管理と堅牢なリリースプロセスを確保します。 ・全ての製造業者と品質契約を締結し、GQPの意図と要件を完全に満たすようにします。 ・GQPトレーニングプログラムの調整と実施を行います。 ・GQPシステムに関連するコンピュータシステムバリデーション活動をサポートします。 ・当社製品の品質基準コードが最新であることを確認します。 ・クロスファンクショナルチームと連携し、リコール活動の調整をサポートします。 ・マーケティング監督官事務所、薬事安全管理部、規制当局部門、ローカル製造拠点、グローバル拠点と連携し、GQP活動を実施します。 【ポジションの魅力】 ・新製品のパイプラインが豊富で、錠剤だけでなく色々なタイプの医薬品を扱っていただけます。 ・今回のポジションでは本社GQPに携わっていただくことができ、社内でのキャリアパスもオポチュニティーが感じられる環境です。 【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

九段下駅、神保町駅、水道橋駅

＜予定年収＞500万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：350,000円～500,000円＜月給＞350,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売

【募集ポジションについて】 本部署（C&B CoE）は、MSD社のエンゲージメントを維持するための報酬および福利厚生プログラムとポリシーを設計、開発、実施する役割を担っております。業務範囲には、基本給管理、短期インセンティブ、長期インセンティブ、職務評価、職務等級システム、メリット予算、手当、賞与、福利厚生プログラム、退職年金制度、エグゼクティブコンペンセーション、営業インセンティブプラン、年末報酬などの設計を担当しております。 グローバルでの本部署の立ち位置：米国外で事業を展開する当社をサポートしている「国際C&B組織」の一部である「APJ地域C&Bチーム」の一員です。 【業務内容】 ・HRビジネスパートナーおよび/またはマネジメントへの内部コンサルタントとして、報酬に関する問題を解決し、推奨を提供します。これには、日本国内の全従業員向けの報酬および福利厚生プログラムの設計と実施が含まれます。 ・国際地域C&Bプロジェクトのチームリーダー/チームメンバーとしてグローバル認識および保持プログラムのレビューなどを担当します。 ・日本におけるグローバル報酬ポリシーとプログラムを実施し、法令要件およびビジネスニーズに対応します。 ・競争力のある市場慣行を理解するための市場調査を行い、ギャップと機会を特定し、市場競争力を確保するための改善を推奨します。 ・年次給与予算の計画と開発を行い、グローバルガイダンスに沿った総報酬計画の指導を提供します。また、定期的な非サイクル給与レビューをサポートします。 ・HRビジネスパートナーと連携し、給与調整、昇進、オファー給与、降格、職務再分類などの給与措置を日々サポートし、グローバルガイドラインとの一貫性を確保します。 【同社について】 125年の歴史ある同社は世界140カ国以上で事業展開しております。世界で約68,000人の従業員数を誇り、グローバルでの売上高は約398億ドルとなっております。研究開発に売り上げの17％を投資している等、今後の事業展開へも積極的な企業です。また同社の特徴として働き方に整備しており、「ダイバーシティ経営企業100選」、「テレワーク先駆者百選」・「くるみんマーク認定の取得」、「ファミリー・フレンドリー企業部門　東京労働局長優良賞」など多くの賞を獲得しております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都千代田区九段北1-13-12 北の丸スクエア勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／九段下駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

九段下駅、神保町駅、水道橋駅

＜予定年収＞900万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：700,000円～950,000円＜月給＞700,000円～950,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収はあくまで目安であり、ご経験やスキル、前職を考慮し、当社規定により決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医療用医薬品、ワクチンの開発・輸入・製造・販売