大原薬品工業株式会社 の求人・中途採用情報

薬機法に基づく製造管理者業務や部署の管理等を担当いただきます。 以下のような経験・知識を活かしていただくことが可能です。 ◎法規制およびGMPに関する知識 ・薬機法や関連法規、ガイドラインの深い理解 ・GMP基準やPIC/Sガイドラインの運用経験 ◎データ管理能力 ・製造記録および品質関連記録の管理 ・データインテグリティに基づく記録管理 ・GMPに関わるシステム（生産管理システム，LIMSなど）の活用スキル ◎製造工程管理経験 ・医薬品製造工程の理解 ・原材料から最終製品までの品質管理 ・バリデーション（プロセス、設備、清浄度）の実施と文書化 ◎その他技術的スキル ・製造設備や機械の基本的な理解（メンテナンスやトラブル対応） ・新技術の導入や改善活動への対応力 ・特殊製剤（高薬理活性物質や無菌製剤など）の知識 ◎危機対応能力 ・異常・逸脱発生時や不良品発生時の迅速な判断と対応 ・CAPA（是正措置・予防措置）の実行とフォローアップ ・医薬品回収手続きや苦情対応の経験 ◎コミュニケーションスキル ・部門間（品質管理、研究開発、購買など）との連携 ・規制当局、外部監査官、顧客との対応経験 ・チームメンバーや従業員との明確な意思疎通 ■雇用形態について： 原則有期雇用での採用です。 有期雇用 契約期間：12か月 契約更新：有り 判断基準：契約期間満了時の業務量及び業務の進捗状況、勤務成績、会社の経営状況を勘案して判断します。 更新上限：無し、更新時期は毎年4月 ※勤務態度などに問題がなければ更新していき、無期雇用への切り替えは5年経過で希望に基づきあり ※正社員への登用は基準をクリアしていただき次第あり ■同社の特徴： ・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 ・今回の募集は上記記載のオンコロジー領域製品をより世の中に普及させるための採用です。まだまだ大手に比べると少数精鋭の組織であるため、多能工に営業活動ができる方を求めています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細1＞鳥居野工場住所：滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121-15 勤務地最寄駅：JR草津線／甲賀駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞神工場住所：滋賀県甲賀市甲賀町神2582 勤務地最寄駅：草津線／甲賀駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

甲賀駅、油日駅、寺庄駅

＜予定年収＞900万円～1,100万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：450,000円～570,000円＜月給＞450,000円～570,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞■昇給：年1回、4月（人事考課により、昇給しない場合又は降給となる場合があります。）※薬剤師で品質部門従事者は　年収：800万円～1,000万円 (月額基本給： 39万円 ～ 51 万円 )賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：患者貢献度が高いオーファンドラッグとジェネリック医薬品の製造販売を行っています。直近10年で年間売上が倍近く伸長。近年、小児がんなどの希少疾患領域の新薬開発に注力し、2021年6月には「ユニツキシン」が又2023年度には「アーウィナーゼ」「メグルターゼ」が上市されるなど、着実にオーファンドラッグを中心として社会に貢献できるメーカーとしての歩みを続けております。またバイオ関連会社やアジアだけではなくアフリカを含む海外企業への出資など、未来を見据えた事業拡大を進めております。生産面では最新鋭の生産ラインと厳しい品質管理体制を整え、幅広い供給網を構築することで安定供給体制を実現。誤使用、誤飲を防ぐために、錠剤の両面印刷等にも積極的に取り組み、今までも、これからも高品質で信頼性の高い医薬品の提供を行っていきます。■事業の特徴：（1）Total Healthcare Solution…「アンメットメディカルニーズ」に挑んでいます。予防のための早期発見ツール、診断のサポート体制、治療方法、アフターケアの手法など、21世紀のイノベーションを以って創造し得るSolutionがあります。さらに、その連携によって医療の質の向上を期待しています。大学やベンチャー企業とのネットワークを構築し、イノベーションを実現するといったTotal Healthcare Solutionこそが、患者を救うと信じています。（2）小児がんに対する開発パイプライン…小児がんの新たな治療法の確立へ向けて、オーファンドラッグの研究・開発に積極的に取り組んでいきます。（3）肝硬変に対する開発パイプライン…C型肝炎ウイルス（HCV）に起因する肝硬変の治療薬として新たな開発を進めているのがOP-724（PRI-724）です。近年、HCVに対する抗ウイルス剤の進歩により、感染したHCVの排除は可能になりましたが、重度の肝硬変である非代償性肝硬変の場合、これまで効果的な治療薬はありませんでした。肝硬変で問題となる肝臓の線維化を改善させる作用を持つ化合物として、OP-724の有効性が示唆された現在、1日も早い実用化に向けて取り組んでいます。

・海外パートナー（製薬）との提携交渉、会議出席、議事管理 ・契約書（CDA, MOU, T/S, SDA, SCA 等）のドラフトレビュー、条件調整 ・提携管理（アライアンスレビュー、ロイヤルティ・マイルストーン・KPI管理） ・社内関係部門（開発・薬事・法務・品質・経理など）との横断調整および課題解決 ・取締役会・経営会議向け報告資料の作成・レビュー ・部長の業務補佐（意思決定資料の作成、海外出張・会議準備） ・海外出張あり ■求める人物像： ・経営視点を持ち、全体最適を意識して判断できる方 ・部門長の意図を汲み、スピード感をもって実行できる方 ・高い倫理観と守秘意識を備え、誠実に信頼関係を築ける方 ・海外パートナーとの協働を前向きに楽しめる柔軟性・文化理解力 ■募集背景： グローバル提携・共同開発・ライセンス事業の拡大に伴う募集 ■同社の特徴： ・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞東京本社住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー36階勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／築地駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

築地駅、月島駅、新富町駅(東京都)

＜予定年収＞620万円～900万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：380,000円～550,000円＜月給＞380,000円～550,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定するため上記年収から変動する可能性があります賞与： 年 3 回季節賞与2回（7月、12月支給 ( 昨年実績： 4.5ヶ月 )）、業績賞与1回（3月支給。業績により支給有無は変動）■定期昇給：4月賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：患者貢献度が高いオーファンドラッグとジェネリック医薬品の製造販売を行っています。直近10年で年間売上が倍近く伸長。近年、小児がんなどの希少疾患領域の新薬開発に注力し、2021年6月には「ユニツキシン」が又2023年度には「アーウィナーゼ」「メグルターゼ」が上市されるなど、着実にオーファンドラッグを中心として社会に貢献できるメーカーとしての歩みを続けております。またバイオ関連会社やアジアだけではなくアフリカを含む海外企業への出資など、未来を見据えた事業拡大を進めております。生産面では最新鋭の生産ラインと厳しい品質管理体制を整え、幅広い供給網を構築することで安定供給体制を実現。誤使用、誤飲を防ぐために、錠剤の両面印刷等にも積極的に取り組み、今までも、これからも高品質で信頼性の高い医薬品の提供を行っていきます。■事業の特徴：（1）Total Healthcare Solution…「アンメットメディカルニーズ」に挑んでいます。予防のための早期発見ツール、診断のサポート体制、治療方法、アフターケアの手法など、21世紀のイノベーションを以って創造し得るSolutionがあります。さらに、その連携によって医療の質の向上を期待しています。大学やベンチャー企業とのネットワークを構築し、イノベーションを実現するといったTotal Healthcare Solutionこそが、患者を救うと信じています。（2）小児がんに対する開発パイプライン…小児がんの新たな治療法の確立へ向けて、オーファンドラッグの研究・開発に積極的に取り組んでいきます。（3）肝硬変に対する開発パイプライン…C型肝炎ウイルス（HCV）に起因する肝硬変の治療薬として新たな開発を進めているのがOP-724（PRI-724）です。近年、HCVに対する抗ウイルス剤の進歩により、感染したHCVの排除は可能になりましたが、重度の肝硬変である非代償性肝硬変の場合、これまで効果的な治療薬はありませんでした。肝硬変で問題となる肝臓の線維化を改善させる作用を持つ化合物として、OP-724の有効性が示唆された現在、1日も早い実用化に向けて取り組んでいます。