大原薬品工業株式会社 の求人・中途採用情報

小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂きます。 ■職務内容： 1. 臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務 2. 治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメントなどによる国内治験の推進 3. 試験データの収集、治験総括報告書の作成、および試験結果の論文化 4. 申請資料の作成、PMDAからの照会事項対応、適合性調査対応など 5. 他部署が実施する薬価交渉に対するサポート業務 6. 国内、海外企業からの導入候補品目の評価 ■募集背景： 実施予定の臨床試験が増加しており、医薬品の臨床開発業務経験者の採用が急務となっているため。 ■組織構成： 配属先には十数名が在籍しており、30代が多く、その他40・50・60代と幅広く在籍しています。 ■同社の特徴： ・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 ・今回の募集は上記記載のオンコロジー領域製品をより世の中に普及させるための採用です。まだまだ大手に比べると少数精鋭の組織であるため、多能工に営業活動ができる方を求めています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞東京本社住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー36階勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／築地駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

築地駅、月島駅、新富町駅(東京都)

＜予定年収＞425万円～850万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円～500,000円＜月給＞250,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定するため上記年収から変動する可能性があります賞与： 年 3 回 ( 昨年実績： 4.5ヶ月 )季節賞与2回（7月、12月支給）、業績賞与1回（3月支給。業績により支給有無は変動）■定期昇給：4月（平均7％／年）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：患者貢献度が高いオーファンドラッグとジェネリック医薬品の製造販売を行っています。直近10年で年間売上が倍近く伸長。近年、小児がんなどの希少疾患領域の新薬開発に注力し、2021年6月には「ユニツキシン」が又2023年度には「アーウィナーゼ」「メグルターゼ」が上市されるなど、着実にオーファンドラッグを中心として社会に貢献できるメーカーとしての歩みを続けております。またバイオ関連会社やアジアだけではなくアフリカを含む海外企業への出資など、未来を見据えた事業拡大を進めております。生産面では最新鋭の生産ラインと厳しい品質管理体制を整え、幅広い供給網を構築することで安定供給体制を実現。誤使用、誤飲を防ぐために、錠剤の両面印刷等にも積極的に取り組み、今までも、これからも高品質で信頼性の高い医薬品の提供を行っていきます。■事業の特徴：（1）Total Healthcare Solution…「アンメットメディカルニーズ」に挑んでいます。予防のための早期発見ツール、診断のサポート体制、治療方法、アフターケアの手法など、21世紀のイノベーションを以って創造し得るSolutionがあります。さらに、その連携によって医療の質の向上を期待しています。大学やベンチャー企業とのネットワークを構築し、イノベーションを実現するといったTotal Healthcare Solutionこそが、患者を救うと信じています。（2）小児がんに対する開発パイプライン…小児がんの新たな治療法の確立へ向けて、オーファンドラッグの研究・開発に積極的に取り組んでいきます。（3）肝硬変に対する開発パイプライン…C型肝炎ウイルス（HCV）に起因する肝硬変の治療薬として新たな開発を進めているのがOP-724（PRI-724）です。近年、HCVに対する抗ウイルス剤の進歩により、感染したHCVの排除は可能になりましたが、重度の肝硬変である非代償性肝硬変の場合、これまで効果的な治療薬はありませんでした。肝硬変で問題となる肝臓の線維化を改善させる作用を持つ化合物として、OP-724の有効性が示唆された現在、1日も早い実用化に向けて取り組んでいます。

小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、臨床試験の生物統計担当者として以下の業務に従事いただきます。 臨床試験計画（統計解析計画書）の立案から、治験総括報告書/申請資料の作成、承認申請、製造販売後調査の解析業務など幅広い業務経験を積むことが可能です。 ・試験実施計画書の企画及び妥当性の検討 ・解析計画書及び報告書の作成 ・試験データの統計解析及び結果の解釈 ・総括報告書及びCTDの作成 ・規制当局対応 ■組織構成： 40代～60代までの3名 ■募集背景： 実施予定の臨床試験が増加しており、生物統計業務経験者の採用が急務となっているため。 ■同社の特徴： ・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞東京本社住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー36階勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／築地駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

築地駅、月島駅、新富町駅(東京都)

＜予定年収＞450万円～700万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円～400,000円＜月給＞250,000円～400,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定するため上記年収から変動する可能性があります賞与： 年 3 回 季節賞与2回（7月、12月支給( 昨年実績： 4.5ヶ月 )）、業績賞与1回（3月支給。業績により支給有無は変動）■定期昇給：4月賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：患者貢献度が高いオーファンドラッグとジェネリック医薬品の製造販売を行っています。直近10年で年間売上が倍近く伸長。近年、小児がんなどの希少疾患領域の新薬開発に注力し、2021年6月には「ユニツキシン」が又2023年度には「アーウィナーゼ」「メグルターゼ」が上市されるなど、着実にオーファンドラッグを中心として社会に貢献できるメーカーとしての歩みを続けております。またバイオ関連会社やアジアだけではなくアフリカを含む海外企業への出資など、未来を見据えた事業拡大を進めております。生産面では最新鋭の生産ラインと厳しい品質管理体制を整え、幅広い供給網を構築することで安定供給体制を実現。誤使用、誤飲を防ぐために、錠剤の両面印刷等にも積極的に取り組み、今までも、これからも高品質で信頼性の高い医薬品の提供を行っていきます。■事業の特徴：（1）Total Healthcare Solution…「アンメットメディカルニーズ」に挑んでいます。予防のための早期発見ツール、診断のサポート体制、治療方法、アフターケアの手法など、21世紀のイノベーションを以って創造し得るSolutionがあります。さらに、その連携によって医療の質の向上を期待しています。大学やベンチャー企業とのネットワークを構築し、イノベーションを実現するといったTotal Healthcare Solutionこそが、患者を救うと信じています。（2）小児がんに対する開発パイプライン…小児がんの新たな治療法の確立へ向けて、オーファンドラッグの研究・開発に積極的に取り組んでいきます。（3）肝硬変に対する開発パイプライン…C型肝炎ウイルス（HCV）に起因する肝硬変の治療薬として新たな開発を進めているのがOP-724（PRI-724）です。近年、HCVに対する抗ウイルス剤の進歩により、感染したHCVの排除は可能になりましたが、重度の肝硬変である非代償性肝硬変の場合、これまで効果的な治療薬はありませんでした。肝硬変で問題となる肝臓の線維化を改善させる作用を持つ化合物として、OP-724の有効性が示唆された現在、1日も早い実用化に向けて取り組んでいます。

小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、以下業務を担当いただきます。 ◎新薬の製品ライフサイクルで発生する変更管理関連業務 ・一変及び軽微変更の申請資料作成　 ・照会対応　 ・適合性調査対応　 ・試験方法の技術移転対応（一変における試験方法の変更について、その変更内容を国内試験機関に技術を移転していただきます） ※上記全てがメイン業務となります。 ◎上記変更管理関連業務以外の科学的事項に関する業務 ※新規申請の薬事業務は業務に含まれません。 ■組織構成： 現在3名が当業務を滋賀本社で担当しています。 部長も含め、一人１品目の責任をもち、1品目での上記メイン業務すべてを対応しています。部長は全品目のメイン業務の最終確認を行います。 ■同社の特徴： ・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞東京本社住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー36階勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／築地駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

築地駅、月島駅、新富町駅(東京都)

＜予定年収＞500万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：290,000円～590,000円＜月給＞290,000円～590,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定するため上記年収から変動する可能性があります賞与： 年 3 回 季節賞与2回（7月、12月支給( 昨年実績： 4.5ヶ月 )）、業績賞与1回（3月支給。業績により支給有無は変動）■定期昇給：4月賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：患者貢献度が高いオーファンドラッグとジェネリック医薬品の製造販売を行っています。直近10年で年間売上が倍近く伸長。近年、小児がんなどの希少疾患領域の新薬開発に注力し、2021年6月には「ユニツキシン」が又2023年度には「アーウィナーゼ」「メグルターゼ」が上市されるなど、着実にオーファンドラッグを中心として社会に貢献できるメーカーとしての歩みを続けております。またバイオ関連会社やアジアだけではなくアフリカを含む海外企業への出資など、未来を見据えた事業拡大を進めております。生産面では最新鋭の生産ラインと厳しい品質管理体制を整え、幅広い供給網を構築することで安定供給体制を実現。誤使用、誤飲を防ぐために、錠剤の両面印刷等にも積極的に取り組み、今までも、これからも高品質で信頼性の高い医薬品の提供を行っていきます。■事業の特徴：（1）Total Healthcare Solution…「アンメットメディカルニーズ」に挑んでいます。予防のための早期発見ツール、診断のサポート体制、治療方法、アフターケアの手法など、21世紀のイノベーションを以って創造し得るSolutionがあります。さらに、その連携によって医療の質の向上を期待しています。大学やベンチャー企業とのネットワークを構築し、イノベーションを実現するといったTotal Healthcare Solutionこそが、患者を救うと信じています。（2）小児がんに対する開発パイプライン…小児がんの新たな治療法の確立へ向けて、オーファンドラッグの研究・開発に積極的に取り組んでいきます。（3）肝硬変に対する開発パイプライン…C型肝炎ウイルス（HCV）に起因する肝硬変の治療薬として新たな開発を進めているのがOP-724（PRI-724）です。近年、HCVに対する抗ウイルス剤の進歩により、感染したHCVの排除は可能になりましたが、重度の肝硬変である非代償性肝硬変の場合、これまで効果的な治療薬はありませんでした。肝硬変で問題となる肝臓の線維化を改善させる作用を持つ化合物として、OP-724の有効性が示唆された現在、1日も早い実用化に向けて取り組んでいます。

小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、以下業務を担当いただきます。 ◎新薬の製品ライフサイクルで発生する変更管理関連業務 ・一変及び軽微変更の申請資料作成　 ・照会対応　 ・適合性調査対応　 ・試験方法の技術移転対応 ◎上記変更管理関連業務以外の科学的事項に関する業務 ■組織構成： 現在3名が当業務を滋賀本社で担当しています。 ■同社の特徴： ・小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）事業と、高齢化社会に貢献するジェネリック医薬品事業の2軸を展開。「難病をなんとか治してほしい」「老後も安心して暮らせる社会がいいな」といった誰もが願うことを実現する社会づくりに貢献したいと考えています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：滋賀県甲賀市甲賀町鳥居野121-15 勤務地最寄駅：JR草津線／甲賀駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

甲賀駅、油日駅、寺庄駅

＜予定年収＞500万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：290,000円～590,000円＜月給＞290,000円～590,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※給与詳細は経験・能力・前職給与等を踏まえて決定するため上記年収から変動する可能性があります賞与： 年 3 回 季節賞与2回（7月、12月支給( 昨年実績： 4.5ヶ月 )）、業績賞与1回（3月支給。業績により支給有無は変動）■定期昇給：4月賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：患者貢献度が高いオーファンドラッグとジェネリック医薬品の製造販売を行っています。直近10年で年間売上が倍近く伸長。近年、小児がんなどの希少疾患領域の新薬開発に注力し、2021年6月には「ユニツキシン」が又2023年度には「アーウィナーゼ」「メグルターゼ」が上市されるなど、着実にオーファンドラッグを中心として社会に貢献できるメーカーとしての歩みを続けております。またバイオ関連会社やアジアだけではなくアフリカを含む海外企業への出資など、未来を見据えた事業拡大を進めております。生産面では最新鋭の生産ラインと厳しい品質管理体制を整え、幅広い供給網を構築することで安定供給体制を実現。誤使用、誤飲を防ぐために、錠剤の両面印刷等にも積極的に取り組み、今までも、これからも高品質で信頼性の高い医薬品の提供を行っていきます。■事業の特徴：（1）Total Healthcare Solution…「アンメットメディカルニーズ」に挑んでいます。予防のための早期発見ツール、診断のサポート体制、治療方法、アフターケアの手法など、21世紀のイノベーションを以って創造し得るSolutionがあります。さらに、その連携によって医療の質の向上を期待しています。大学やベンチャー企業とのネットワークを構築し、イノベーションを実現するといったTotal Healthcare Solutionこそが、患者を救うと信じています。（2）小児がんに対する開発パイプライン…小児がんの新たな治療法の確立へ向けて、オーファンドラッグの研究・開発に積極的に取り組んでいきます。（3）肝硬変に対する開発パイプライン…C型肝炎ウイルス（HCV）に起因する肝硬変の治療薬として新たな開発を進めているのがOP-724（PRI-724）です。近年、HCVに対する抗ウイルス剤の進歩により、感染したHCVの排除は可能になりましたが、重度の肝硬変である非代償性肝硬変の場合、これまで効果的な治療薬はありませんでした。肝硬変で問題となる肝臓の線維化を改善させる作用を持つ化合物として、OP-724の有効性が示唆された現在、1日も早い実用化に向けて取り組んでいます。