エーザイ株式会社 【医療系専門職】 の求人・中途採用情報

■仕事内容： 医薬品製造販売業の品質保証業務（ＧＱＰ） 国内外の製造所の管理・監督（取決め、監査など） 新製品導入プロジェクトへの参画 （規制要件対応、医薬品品質システムの構築、社内外関係部門との調整など） ■具体的にな：エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。 品質保証体制としては、チーフクオリティオフィサー（ＣＱＯ）を設置し製品品質の信頼性保証を強化しております。また、商業品に関してはＣＱＯ直下にプロダクトクオリティ本部（ＰＱ）を設置し、グローバルなＧＭＰ管理を一元的に担っております。今回は、PＱ傘下で日本・アジアリージョンを統括管理する日本・アジアリージョナルクオリティ統括部にて品質保証を担う経験者を募集します。 ■仕事の魅力： 医薬品の研究開発段階から製品の上市、更には製品のライフサイクルマネジメントに至るまで、あらゆるステージにおいて製品品質の観点から関与します。また、不具合を出さないための品質システム構築から、原料や製品の委託先の管理・監督や監査まで、幅広い任務役割を担うことが品質保証業務の特徴です。自社工場のみならず国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げることが重要な役割であり、企業のモノづくりを支える役割として働けることが品質保証の魅力です。将来は本社の品質保証のみならず国内工場の品質保証の責任者や、海外での活躍の機会もあります。 ■就業環境： 離職率は2.5％、平均勤続年数は20.8年と、非常に働きやすい環境が魅力です。残業時間も20~30時間程度で長期就業が叶う環境です。 ■同社について： 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都文京区小石川4-6-10 勤務地最寄駅：東京メトロ丸ノ内線／茗荷谷駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

茗荷谷駅、江戸川橋駅、白山駅(東京都)

＜予定年収＞700万円～950万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円～600,000円＜月給＞400,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※当社規定により決定します（詳細は要相談）。■給与改訂：年1回（4月）■賞与：年2回（7月、12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入■同社について：設立75年以上を誇る、大手製薬メーカーです。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 エーザイグループでは世界中のいかなる地域においても、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げるため、医薬品の品質保証にかかわる規制への遵守を徹底しております。また、それら高品質な医薬品へのアクセスを高めるための様々な品質保証活動および施策を推進しています。 品質保証体制としては、チーフプロダクトクオリティオフィサー（ＣＰＱＯ）を設置し製品品質の信頼性保証を強化しております。また、商業品に関してはＣＰＱＯ直下にプロダクトクオリティ本部（ＰＱ）を設置し、グローバルなＧＭＰ管理を一元的に担っております。 今回は、ＰＱ傘下で日本リージョンを統括管理する日本リージョナルクオリティ統括部川島品質管理部にて品質管理を担う経験者を募集します。 ・エーザイ川島工場で製造する医薬品の品質管理業務 ・国内外の規制当局や委託元からの査察および監査などの対応 ・新製品導入等の各種プロジェクトへの参画 （規制要件対応、品質管理システムの構築、社内外関係部門との調整など） ■ポジションの魅力： 医薬品の研究開発段階から製品の上市、更には製品のライフサイクルマネジメントに至るまで、あらゆるステージにおいて製品品質の観点から関与します。また、不具合を出さないための品質システム構築から、その品質システムを国内外の規制当局や委託元からの査察・監査対応まで、幅広い任務役割を担うことが品質管理業務の特徴です。自社工場のみならず国内外の委託先や他部門と密に連携し、高品質な医薬品の安定供給を成し遂げることが重要な役割であり、企業のモノづくりを支える役割として働けることが品質管理の魅力です。将来は本社の品質保証のみならず他の国内工場の品質管理の責任者や、海外での活躍の機会もあります。 ■同社について： 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞川島工園住所：岐阜県各務原市川島竹早町1 勤務地最寄駅：JR東海道線／尾張一宮駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：本文参照

市民公園前駅、新那加駅、各務原市役所前駅

＜予定年収＞600万円～950万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円～600,000円＜月給＞400,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※当社規定により決定します（詳細は要相談）■給与改訂：年1回（4月）■賞与：年2回（7月、12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入■同社について：設立75年以上を誇る、大手製薬メーカーです。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。

■業務内容： 鹿島事業所はエーザイグループにおけるグローバル原薬供給拠点であり、原薬のプロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、原薬の商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。ご入社後は下記の業務をお任せする予定です。 ・治験用および商業用原薬の製造 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション ・製造設備の日常的な維持管理・保全 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■ポジションの魅力： 新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の生産プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて原薬工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。更にここで製造された原薬は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点が多いのも特徴の一つです。製造現場での経験を活かし、将来は生産組織の他に生産管理などでの活躍の機会もあります。 ■同社について： 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞茨城（鹿島事業所）住所：茨城県神栖市砂山22 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：本文参照

下総橘駅

＜予定年収＞600万円～950万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円～600,000円＜月給＞400,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※当社規定により決定します（詳細は要相談）■給与改訂：年1回（4月）■賞与：年2回（7月、12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入■同社について：設立75年以上を誇る、大手製薬メーカーです。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。

川島事業所はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造までを担っております。今回は、商業生産や技術移譲に精通した生産技術者を募集します。 ■業務内容 ・治験用および商業用製剤業務 ・技術移譲時の生産プロセス立ち上げ・バリデーション ・製造設備の日常的な維持管理・保全 ■業務の魅力： ・新製品の生産プロセス立ち上げや既存製品の生産プロセス改良を経験することができ、大きな達成感を味わうことができます。 ・また、業務内容が設備導入から運転、維持管理までと広範囲に渡るため、業務を通じて製剤工場運営に必要な知識と経験を得ることができます。 ・更にここで製造された薬剤は国内外に供給されるため、社内外の海外拠点との接点が多いのも特徴の一つです。 製造現場での経験を活かし、将来は生産組織のみならず生産管理などでの活躍の機会もあります。 ■就業環境： 離職率は2.5％、平均勤続年数は20.8年と、非常に働きやすい環境が魅力です。残業時間も20~30時間程度で長期就業が叶う環境です。 ■同社について： 設立75年以上を誇る、大手製薬メーカー。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 ■同社理念について： 医療の主役が患者さまとそのご家族、生活者であることを明確に認識し、そのベネフィット向上を通じてビジネスを遂行することを企業理念に掲げています。その理念を“hhc”に込めて、社員一人ひとりが患者さまに寄り添い、患者さまの目線でものを考え、言葉にならない思いを感じ取ることが重要と考えています。また、近年では戦略的パートナーシップを活用した新薬創出の加速とその価値最大化をはかるだけではなく、エコシステムプラットフォーム(IT分野)の構築に取り組んでいます。

＜最終学歴＞大学院、大学、高等専門学校卒以上

＜勤務地詳細＞川島工園住所：岐阜県各務原市川島竹早町1 勤務地最寄駅：JR東海道線／尾張一宮駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

市民公園前駅、新那加駅、各務原市役所前駅

＜予定年収＞700万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円～600,000円＜月給＞400,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※当社規定により決定（詳細は要相談）■給与改訂：年1回（4月）■賞与：年2回（7月、12月）■残業手当：管理監督職の場合、支給対象外賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入■同社について：設立75年以上を誇る、大手製薬メーカーです。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。

■業務内容： ・治験用原薬の製法開発（低分子、ADC（Antibody Drug Conjugate）等各種モダリティの新規医薬品候補化合物の製造法の探索、スケールアップ研究） ・商業生産製法に向けた製造プロセスの最終化と品質管理戦略策定、サポートデータ取得、申請書作成 ・自社、委託先の国内外研究、製造サイトへの技術移管、マネジメント ・新規製造法、新規モダリティ関連の技術獲得 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■募集背景： 原薬の合成ルート探索、製法最適化研究、スケールアップ研究、臨床試験用原薬（GMP）製造、申請書関連知識等のプロセス開発経験を有し、申請書作成や委託製造先への技術移管業務等経験のある研究者を求めています。 ■配属予定組織： DHBL　PPD　Function 原薬研究部（約40名）の原薬研究・グループ ■就業環境： 離職率は2.5％、平均勤続年数は20.8年と、非常に働きやすい環境が魅力です。長期就業が叶う環境です。 ■同社について： 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細1＞鹿島事業所住所：茨城県神栖市砂山22 勤務地最寄駅：JR成田線／下総橘駅受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり＜勤務地詳細2＞筑波研究所住所：茨城県つくば市東光台5-1-3 勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／研究学園駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：本文参照

下総橘駅、研究学園駅、万博記念公園駅(茨城県)、つくば駅

＜予定年収＞700万円～950万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円～600,000円＜月給＞400,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※当社規定により決定します（詳細は要相談）■給与改訂：年1回（4月）■賞与：年2回（7月、12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入■同社について：設立75年以上を誇る、大手製薬メーカーです。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。

■業務内容： ・製剤の各種分析法の開発、安定性試験の実施、品質管理戦略の立案 ・自社および委託先など国内外試験サイトへの試験法の移管、或いは技術的指導 ・Globalでの申請戦略の立案と申請資料の作成、照会事項回答、および査察などの当局対応 ・多様なモダリティ製剤（経口固形、抗体、ADC）の物性研究や新規分析法の研究、技術開発 【変更の範囲：会社の定める業務】 ■募集背景： 経口固形製剤・注射剤，或いはバイオ医薬製剤における分析法の開発，および製法評価やデバイス評価を行い、品質管理戦略を主導するとともに、Globalでの新薬申請経験のある即戦力となる製剤分析研究者を求めています。 ■配属予定組織： DHBL　PPD　Function 製剤研究部（計80名）において分析法開発および品質設計を主とする分析グループ（16名） ■就業環境： 離職率は2.5％、平均勤続年数は20.8年と、非常に働きやすい環境が魅力です。長期就業が叶う環境です。 ■歓迎条件： ・国内外の新薬承認取得業務の経験を有する方（品質管理戦略、申請戦略の立案に精通した方） ・抗体、タンパク質などのバイオロジクス製剤のプロジェクトの経験を有する方 ・原薬または製剤の分析技術または品質予測技術に関する豊富な知識を有する方 ・CMC開発における分析機能のリーダーの経験を有する方 ・Python, Rなどのプログラミングでの実務経験を有する方 ■同社について： 世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。 変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞川島工園住所：岐阜県各務原市川島竹早町1 勤務地最寄駅：JR東海道線／尾張一宮駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：本文参照

市民公園前駅、新那加駅、各務原市役所前駅

＜予定年収＞700万円～950万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：400,000円～600,000円＜月給＞400,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※当社規定により決定します（詳細は要相談）。■給与改訂：年1回（4月）■賞与：年2回（7月、12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入■同社について：設立75年以上を誇る、大手製薬メーカーです。世界に10,000名以上の従業員、40以上の子会社を有しています。1960年代に東南アジアに進出した事を皮切りに海外展開を進めており、世界規模の研究開発・生産・販売拠点ネットワークを構築しています。特に戦略的重点領域として位置づけている、「認知症・中枢神経領域」「がん領域」を中心とするアンメット・メディカル・ニーズの高い領域において、革新的な新薬の創出と提供に取り組んでいます。