ユーロフィン分析科学研究所株式会社
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設立
- 1996年
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従業員数
- 220名
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平均年齢
- -歳
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マッチングしやすいおすすめ求人とは
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ユーロフィン分析科学研究所株式会社
ユーロフィン分析科学研究所株式会社の過去求人情報一覧
仕事
■担当業務: 医薬品GMP環境において、上位者の指示に従い医薬品の化学分析機器(HPLC、GC、ICP、UV、IR、DSC、TG、水分測定装置、滴定装置など)のクオリフィケーションを実施していただきます。 <具体的には> ・GMP管理下でリスクアセスメント・クオリフィケーションSOPなど文書の作成や確認 ・新規機器導入時のメーカーIQOQ等の内容指示・報告書確認 ・分析機器のネットワークシステム構築(LIMS接続) ・分析機器メーカーに対する社内窓口業務など ■本ポジションについて 今回の求人である分析機器管理担当者には、分析機器の適切な導入・設置、性能維持や日常管理を通じて、高いデータ品質が要求される医薬品分析の試験環境(実験環境)を整備する役割を担っていただきます。医薬品候補化合物の品質試験やバリデーションなどに対応する試験担当者を支える業務ともいえます。分析装置が好き、PCが好き、といった方には親和性が高い業務です。 当社は中途入社者の割合も高く、入社者に対する手厚い研修には定評があり、OJTも含め入社後のフォローが充実しているため、安心してご入社いただける環境です。 ■当社について: ユーロフィン分析科学研究所はアステラス製薬のグループ子会社を経て、2018 年11 月よりユーロフィングループの一員となり、日本における医薬分析の拠点として業務を展開しています。 医薬品の研究開発から生産までのあらゆるステージにおいて、お客様の要望に沿ったソリューションを提供します。三極の GMP 規制要件に適合する品質システムの下で実施する医薬品分析業務において、20 年以上の実績を誇っており、低分子医薬品ならびにバイオ医薬品における試験法開発やバリデーションをはじめとして、各種品質試験、安定性試験のサービスを提供して参りました。 原薬や中間体、類縁物質の標準品は医薬品分析には必須な物質です。私たちはお客様からの信頼の下、標準品の保管、品質確認、生産工場などへの提供を総合的に管理するサービスを提供いたします。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:京都府京都市下京区中堂寺粟田町93 京都リサーチパーク内勤務地最寄駅:JR丹波口駅受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
丹波口駅、梅小路京都西駅、西院駅(京福線)
給与
<予定年収>412万円~590万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):250,000円~357,500円<月給>250,000円~357,500円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>ご経験を考慮し決定します。※同社では目標管理制度を導入しています。・賞与年1回 (4月・昨年実績4.5ヵ月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容: ・医薬品分析(原薬・製剤等)・各種研究支援業務・臨床試験支援(治験薬関連試験検査)・生産業務支援・申請業務支援ユーロフィン分析科学研究所は藤沢薬品工業のグループ子会社として1996年に発足し、医薬品の分析業務を開始しました。その後、アステラス製薬のグループ子会社を経て、2018年11月よりグローバルで分析事業を展開するユーロフィングループの一員となり、現在、ユーロフィンの日本における医薬品分析の拠点として、業務を展開しています。
出典:doda求人情報
仕事
【具体的には?】 GLP基準や各種のガイドラインに従い、 ◆安全性試験に用いられる化合物の品質試験 ◆投与液の濃度測定 ◆暴露評価のための生体試料中の薬物濃度測定 ◆試験法バリデーション などをお任せします。 【GLP分析研究部について】 GLP分析研究部は安全性試験に用いる医薬品候補化合物の品質試験、投与液の濃度測定を担当するグループと、 生体試料中の薬物濃度測定(TK)を担当するグループに分かれています。 約20名のメンバーが在籍しており、20代~30代前半の若手メンバーが多く活躍しています。 まずは試験責任者候補として、試験担当者からスタートしていただき、専門性を向上させながら 今までのご経験を活かして社内のネットワークを広げてご経験を積んでください。
給与
月給25万円以上 ※当社規定により算出します。
勤務地
本社/大阪府大阪市淀川区加島2-1-6 アクセス/JR東西線「加島駅」より徒歩10分
仕事
【具体的には?】 GMP品質マネジメント体制に基づき、 ◆品質評価 ◆安定性評価 ◆試験法バリデーション などをお任せします。 【CMC分析研究部について】 CMC分析研究部には各種の試験・分析実務を担当するグループと 分析試験の依頼受付、進捗管理などを担当する試験企画グループとに分かれています。 約70名のメンバーが在籍しており、20代~30代前半の若手メンバーが多く活躍しております。 まずは試験責任者候補として、試験担当者からスタートしていただき、今までのご経験を活かして 社内のネットワークを広げてご経験を積んでください。
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