公益財団法人神戸医療産業都市推進機構 の求人・中途採用情報

【事業化支援コーディネーター（ワンストップサービス）】 ◎神戸医療産業都市進出企業等に対する相談支援業務(企業や研究者からの幅広い相談に対応するワンストップサービスの役割) ◎神戸医療産業都市における人材確保・育成支援 【事業化支援コーディネーター（ヘルスケア）】 ◎運動や栄養、介護・リハビリ、健康計測など、主にヘルスケア分野（医療機器、創薬等に関する案件を除く）における製品・サービスの開発・事業化等の支援 ◎理化学研究所、神戸市などが推進する「リサーチコンプレックス事業」との連携による開発案件の発掘及び事業化等の支援 【プロジェクト・コーディネーター（創薬・バイオ）】 ◎主に創薬・バイオ分野の事業化支援に関する、効率的・効果的な事業の推進に向けた関係者との調整や資料作成プロジェクトの進捗管理等

【コーディネーター】 月給：25万円～50万円 ◎年齢や経験を考慮して決定いたします。 ◎時間外手当別途支給 【プロジェクト・コーディネーター】 月給：23万円～37万円（時間外手当別途支給） ◎年齢や経験を考慮して決定いたします。 ◎時間外手当別途支給

【転勤なし】 ■神戸市中央区港島南町１-５-２ 神戸キメックセンタービル７F ⇒ポートライナー「医療センター」駅下車すぐ

細胞を培養する施設内でクリーンルームの 管理や、そこで使用する機器の点検、書類 作成などを行っていただきます。 [1]クリーンルームの管理 空調機や自動制御装置の維持管理を行い、 メーカーや業者とメンテナンスや補修計画 を立てます。 [2]機器の点検・管理 CAR-T細胞の製造の現場で使用する 機器類の定期点検や校正の計画、メーカー・ 業者への依頼を担当。不具合や故障時の対応 もあります。 メーカー・業者がクリーンルーム内で作業 をする際に、作業計画や衛生の管理も担当 していただきます。 また、施設増床や移転に伴う模様替え工事 なども担当していただきます。 [3]書類の作成 PIC/S GMPに準拠した製造所になり ますので、点検計画書、報告書、各種記録書 などを文書管理規定に基づき作成していただきます。

月給：29万1,666円以上 ◎年齢や経験を考慮して決定いたします。 ◎上記給与には固定残業代を含みます。 ※固定残業代は、時間外労働の有無に関わらず45時間分を、104,288円以上給 ※45時間を超える時間外労働分は追加で支給 ◆予定年収：350万円～650万円

【転勤なし】 兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目2番 ⇒ポートライナー「医療センター」駅直結

（1）CAR-T細胞の受託製造における品質管理 細胞加工施設（CPC）内で PIC/S GMPに基づくCAR-T細胞 の品質管理業務を担当して頂きます。 ◆CAR-T細胞の品質試験および試験方法・条件の検討 フローサイトメーター、リアルタイムPCR、 ELISA、セルカウント等の試験、分析を 行います。 特に、フローサイトメーターに特化した 技術者を必要としています。 また、品質検査の報告書作成も行って頂きます。 ◆CAR-T細胞の安全性検査 最終製品の無菌検査、エンドトキシン試験、 マイコプラズマ試験、ウイルス検査試験など を担当します。 ◆バリデーションの計画書・報告書の作成、実施 委託元企業が作成したバリデーション計画案 を日本の法規制、現場に合わせて修正します。 また、バリデーションを業者に依頼したり、 スケジューリングから報告書のレビュー までを一貫して担当します。 ◆文書の作成 PIC/S GMPに基づく管理のもと、 製造工程の様々な記録書や、新たな 手順書などを作成します。 （2）リーダー候補 上記業務に加えて下記業務が加わります。 ◆製造委託元の大手外資系製薬メーカーと 　英語で会議への出席し、品質管理体制に 　ついての報告、業務の進捗状況の報告 　などをおこないます。 　また、視察応対も担当します。 ◆品質管理スタッフのとりまとめ ※細胞加工施設（CPC）内での作業も実施します。

月給37万5,000円～ ◎年齢や経験を考慮して決定いたします。 ◎上記給与には固定残業代を含みます。 ※固定残業代は、時間外労働の有無に関わらず45時間分を、134,100円以上支給 ※45時間を超える時間外労働分は追加で支給 ◆予定年収：450万円～600万円

【転勤なし】 兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目2番 ⇒ポートライナー「医療センター」駅下車すぐ

細胞加工施設（CPC）内でCAR-T細胞 の製造を担当していただきます。 ■CPC内での製造作業 無菌環境の中で作業手順書に基づき、 培養などの作業を行います。 ■文書の作成 PIC/S GMPに基づく管理のもと、 製造工程の様々な記録書や、新たな 手順書などを作成します。 ■機器の管理、原材料の管理 製造に使用する海外製機器の管理や、 チューブ、シリンジ類などの原材料の 保管、在庫の管理を行います。 【製造は10日のサイクル】 CAR-Tの製造工程は全体で10日間です。 1日ごとの細かく作業手順が決められて います。 作業手順に沿って製造記録を正しく つけながら、細胞製造をおこないます。 【入社後まずは】 2ヶ月程度のトレーニングがあります。 まずはCPC内に入るための無塵衣を正しく 着替えることから始め、その後、無菌操作、 製造の所作方法を学んでいただき、技能試験 に合格したら実際の業務を担当いただきます。

月給：31万6,666円以上 ◎年齢や経験を考慮して決定いたします。 ◎上記給与には固定残業代を含みます。 ※固定残業代は、時間外労働の有無に関わらず45時間分を、113,232円以上支給 ※45時間を超える時間外労働分は追加で支給 ◆予定年収：380万円～500万円

【転勤なし】 兵庫県神戸市中央区港島南町2丁目2番 ⇒ポートライナー「医療センター」駅下車すぐ

【産学官連携コーディネーター（ヘルスケア）】 ◎運動や栄養、介護・リハビリ、健康計測など、主にヘルスケア分野（医療機器、創薬等に関する案件を除く）における 　製品・サービスの開発支援及び産学官連携の推進 ◎理化学研究所、神戸市などが推進する 　「リサーチコンプレックス事業」との連携による開発案件の発掘及び事業化支援 【産学官連携コーディネーター（医療機器）】 ◎主に医療機器分野における産学官連携、及び医療機関と連携した産学官連携の推進 ◎研究機関・大学や企業、医療機関への訪問によりシーズ・ニーズ情報を収集し、 　実用化・事業化に向けた橋渡しを行うとともに、 　医療現場のニーズを踏まえた医療機器等の開発支援を担います 【事業化支援コーディネーター（ベンチャー育成）】 ◎ベンチャー企業の発掘・育成・支援 ◎ベンチャーキャピタル・アクセラレーターとのネットワーク構築 【プロジェクト・コーディネーター（医療機器）】 ◎主に医療機器分野の事業化支援に関する、効率的・効果的な事業の推進に向けた 　関係者との調整やプロジェクトの進捗管理等 【プロジェクト・コーディネーター（国際連携）】 ◎海外諸地域との連携や海外展示会への出展等の国際連携に関する、 　効率的・効果的な事業の推進に向けた関係者との調整やプロジェクトの進捗管理等

【コーディネーター】 月給：25万円～50万円（時間外手当別途支給） ※年齢や経験を考慮して決定いたします。 賞与：2回 予定年収：400万円～750万円 【プロジェクト・コーディネーター】 月給：25万円～38万円（時間外手当別途支給） ※年齢や経験を考慮して決定いたします。 賞与：2回 予定年収：400万円～600万円

神戸市中央区港島南町１-５-２　神戸キメックセンタービル７F （ポートライナー「医療センター」駅下車すぐ） ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。

神戸医療産業都市の広報・PRに関する戦略立案・企画・実施のほか、 市民・企業・大学・研究機関等に対して、 神戸医療産業都市の取組みや成果などを積極的に発信していきます。 ◎具体的には… ■各種媒体を通じた情報発信・取材対応 ■国際シンポジウムや市民公開講座などイベント・セミナーの企画・運営 ■HP運営やパンフレット、チラシをはじめとする広報印刷物の制作 ◎例えば、市民向けの一般公開イベントでは、 関係機関との調整を行い、同時にチラシ・ポスター、メールマガジン、SNSなどでイベント情報を発信。 広報活動におけるとりまとめを行います。 市民向けPRイベントでは、市内各地のイベントスペースを使いミニ実験教室を開催するなど、 神戸医療産業都市を広く認知していただくための広報活動を行います。 ◎他にも業界専門誌等に記事を掲載したり、 国内外からの訪問団等の視察をコーディネートしたりと幅広い業務があります。 ◎また、先端医療振興財団の各部門が行う広報活動に対する助言や支援、 神戸医療産業都市における研究開発、事業化の成果事例などの収集・発信も手掛け、 さまざまな場面でご活躍いただきます。

月給：25万円～38万円（時間外手当別途支給） ※年齢や経験を考慮して決定いたします。 賞与：2回 予定年収：400万円～600万円

兵庫県神戸市中央区港島南町1丁目（ポートライナー「医療センター」駅下車すぐ） ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。

【産学官連携コーディネーター（医療機器）】 【産学官連携コーディネーター（創薬・バイオ）】 【産学官連携コーディネーター（ヘルスケア）】 ◎各分野における産学官連携の推進 （企業や研究機関等への訪問によるシーズ・ニーズ情報の収集、実用化に向けた橋渡し） ◎「産学官連携コーディネーター（ヘルスケア）」は「リサーチコンプレックス事業」との連携による 　開発案件の発掘、事業化支援も担います 【産学官連携コーディネーター（医療機関）】 ◎主に医療機関と連携した産学官連携の推進 ◎治験・臨床研究の推進 【国際連携コーディネーター（医療機器）】 【国際連携コーディネーター（創薬・バイオ分野）】 ◎各分野における下記の業務 ・進出企業の海外展開支援、外国・外資系企業の誘致、海外共同開発案件の発掘 ・海外のバイオクラスターや研究機関との連携促進 ・国際展示会等への出展・参加のコーディネート 【事業化支援コーディネーター（分野横断）】 ◎進出企業等に対する相談支援（各種相談に対応するワンストップサービス） ◎神戸医療産業都市における大学等と連携した研究者等の人材確保・育成 【事業化支援コーディネーター（ベンチャー育成）】 ◎ベンチャー企業の発掘・育成・支援 ◎ベンチャーキャピタル・アクセラレーターとのネットワーク構築 【事業化支援コーディネーター（医療機器）】 ◎医療機器の開発や手術手技のトレーニングを行う「神戸医療機器開発センター（MEDDEC）」にて 　オープンラボ（手術室・MRI・研修室等）の利用促進や利用者との調整 ◎進出企業等に対する医療機器開発・事業化等の支援 ◎神戸医療産業都市における企業、大学・研究機関、医療機関等の連携促進 【ラボ運営コーディネーター】 ◎神戸医療機器開発センターにおけるオープンラボの運営や利用促進、利用者との調整 ◎進出企業等に対する医療機器開発・事業化等の支援 【プロジェクト・コーディネーター（産学官連携）】 【プロジェクト・コーディネーター（国際連携）】 【プロジェクト・コーディネーター（事業化支援：医療機器分野）】 ◎産学官連携、国際連携、事業化支援に関する事業の進捗管理、関係者との調整等

【コーディネーター】 月給：25万円～47万円（時間外手当別途支給） ※年齢や経験を考慮して決定いたします。 賞与：2回 予定年収：400万円～750万円 【プロジェクト・コーディネーター】 月給：25万円～38万円（時間外手当別途支給） ※年齢や経験を考慮して決定いたします。 賞与：2回 予定年収：400万円～600万円

兵庫県神戸市中央区港島南町1丁目（ポートライナー「医療センター」駅下車すぐ） ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。

────────────── ■　各担当について ────────────── 【開発薬事担当者】 医薬品・医療機器・再生医療製品等について、 規制当局の承認を取得するため、 臨床開発の初期から承認まで計画し、マネジメントする業務です。 一般のCROと異なり、 大学や病院研究者主導の治験・臨床試験が多数なため、 研究的な意味合いが強くなるのも特長。 科学的な面白さとやりがいがあります。 【スタディマネジメント】 承認取得後の医薬品や医療機器について、 さらなるエビデンス構築を行うために、 研究者自らが企画した研究が多いのが特長です。 研究を実行するために必要な手順やスケジュールを計画し、 終了までのマネジメントを行います。医療機関を訪問し、 問題解決の提案を行うこともあります。 ────────────── ■　さまざまな場面で活躍 ────────────── 最新の医薬を研究したいという 主任研究者の希望を実現することもプロジェクトマネージャーの役割です。 研究資金を確保し研究を完遂するためには、 厳しい条件をクリアできるように奔走することも。 ある研究では、3カ月で240症例を集めるという厳しい目標に対して 研究会を開催したり、症例を集めるドクターに研究の意義を伝えたりして、 モチベーションを向上させ、目標を超える症例を集めることに成功しました。 ────────────── ■　万全の体制でバックアップ ────────────── 入職後は、大学で最先端分野を研究する先生の講習を受けたり、 すでにスタートしている臨床試験の業務の一部を担当したりと、 レベルに合わせて無理なく働けるようにサポートしていく方針です。

年俸総額：326万7200円以上※割増年俸（固定残業代）含む 月額：20万4200円以上 変動年俸（賞与相当分）81万6800円※今年度実績 ※割増年俸（固定残業代）月額：7万1873円以上（相当時間60時間） 　割増年俸月額を超える時間外労働分は追加で支給 ★上記はあくまで大卒（新卒）の最低保障給です。 　初任給はあなたのご経験・能力などを十分に考慮し決定します。 ★割増年俸月額の相当時間は60時間ですが、 　月間残業時間は10～20時間程度で収まります。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。 兵庫県

────────────── ■　各担当について ────────────── 【開発薬事担当者】 医薬品・医療機器・再生医療製品等について、 規制当局の承認を取得するため、 臨床開発の初期から承認まで計画し、マネジメントする業務です。 一般のCROと異なり、 大学や病院研究者主導の治験・臨床試験が多数なため、 研究的な意味合いが強くなるのも特長。 科学的な面白さとやりがいがあります。 【スタディマネジメント】 承認取得後の医薬品や医療機器について、 さらなるエビデンス構築を行うために、 研究者自らが企画した研究が多いのが特長です。 研究を実行するために必要な手順やスケジュールを計画し、 終了までのマネジメントを行います。医療機関を訪問し、 問題解決の提案を行うこともあります。 ────────────── ■　さまざまな場面で活躍 ────────────── 最新の医薬を研究したいという 主任研究者の希望を実現することもプロジェクトマネージャーの役割です。 研究資金を確保し研究を完遂するためには、 厳しい条件をクリアできるように奔走することも。 ある研究では、3カ月で240症例を集めるという厳しい目標に対して 研究会を開催したり、症例を集めるドクターに研究の意義を伝えたりして、 モチベーションを向上させ、目標を超える症例を集めることに成功しました。 ────────────── ■　万全の体制でバックアップ ────────────── 入職後は、大学で最先端分野を研究する先生の講習を受けたり、 すでにスタートしている臨床試験の業務の一部を担当したりと、 レベルに合わせて無理なく働けるようにサポートしていく方針です。

年俸総額：326万7200円以上※割増年俸（固定残業代）含む 月額：20万4200円以上 変動年俸（賞与相当分）81万6800円※今年度実績 ※割増年俸（固定残業代）月額：7万1873円以上（相当時間60時間） 　割増年俸月額を超える時間外労働分は追加で支給 ★上記はあくまで大卒（新卒）の最低保障給です。 　初任給はあなたのご経験・能力などを十分に考慮し決定します。 ★割増年俸月額の相当時間は60時間ですが、 　月間残業時間は10～20時間程度で収まります。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。 兵庫県

────────────── ■　各担当について ────────────── 【開発薬事担当者】 医薬品・医療機器・再生医療製品等について、 規制当局の承認を取得するため、 臨床開発の初期から承認まで計画し、マネジメントする業務です。 一般のCROと異なり、 大学や病院研究者主導の治験・臨床試験が多数なため、 研究的な意味合いが強くなるのも特長。 科学的な面白さとやりがいがあります。 【スタディマネジメント】 承認取得後の医薬品や医療機器について、 さらなるエビデンス構築を行うために、 研究者自らが企画した研究が多いのが特長です。 研究を実行するために必要な手順やスケジュールを計画し、 終了までのマネジメントを行います。医療機関を訪問し、 問題解決の提案を行うこともあります。 ────────────── ■　さまざまな場面で活躍 ────────────── 最新の医薬を研究したいという 主任研究者の希望を実現することもプロジェクトマネージャーの役割です。 研究資金を確保し研究を完遂するためには、 厳しい条件をクリアできるように奔走することも。 ある研究では、3カ月で240症例を集めるという厳しい目標に対して 研究会を開催したり、症例を集めるドクターに研究の意義を伝えたりして、 モチベーションを向上させ、目標を超える症例を集めることに成功しました。 ────────────── ■　万全の体制でバックアップ ────────────── 入職後は、大学で最先端分野を研究する先生の講習を受けたり、 すでにスタートしている臨床試験の業務の一部を担当したりと、 レベルに合わせて無理なく働けるようにサポートしていく方針です。

年俸総額：326万7200円以上※割増年俸（固定残業代）含む 月額：20万4200円以上 変動年俸（賞与相当分）81万6800円※今年度実績 ※割増年俸（固定残業代）月額：7万1873円以上（相当時間60時間） 　割増年俸月額を超える時間外労働分は追加で支給 ★上記はあくまで大卒（新卒）の最低保障給です。 　初任給はあなたのご経験・能力などを十分に考慮し決定します。 ★割増年俸月額の相当時間は60時間ですが、 　月間残業時間は10～20時間程度で収まります。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。 兵庫県

────────────── ■　各担当について ────────────── 【開発薬事担当者】 医薬品・医療機器・再生医療製品等について、 規制当局の承認を取得するため、 臨床開発の初期から承認まで計画し、マネジメントする業務です。 一般のCROと異なり、 大学や病院研究者主導の治験・臨床試験が多数なため、 研究的な意味合いが強くなるのも特長。 科学的な面白さとやりがいがあります。 【スタディマネジメント】 承認取得後の医薬品や医療機器について、 さらなるエビデンス構築を行うために、 研究者自らが企画した研究が多いのが特長です。 研究を実行するために必要な手順やスケジュールを計画し、 終了までのマネジメントを行います。医療機関を訪問し、 問題解決の提案を行うこともあります。 ────────────── ■　さまざまな場面で活躍 ────────────── 最新の医薬を研究したいという 主任研究者の希望を実現することもプロジェクトマネージャーの役割です。 研究資金を確保し研究を完遂するためには、 厳しい条件をクリアできるように奔走することも。 ある研究では、3カ月で240症例を集めるという厳しい目標に対して 研究会を開催したり、症例を集めるドクターに研究の意義を伝えたりして、 モチベーションを向上させ、目標を超える症例を集めることに成功しました。 ────────────── ■　万全の体制でバックアップ ────────────── 入職後は、大学で最先端分野を研究する先生の講習を受けたり、 すでにスタートしている臨床試験の業務の一部を担当したりと、 レベルに合わせて無理なく働けるようにサポートしていく方針です。

年俸総額：326万7200円以上※割増年俸（固定残業代）含む 月額：20万4200円以上 変動年俸（賞与相当分）81万6800円※今年度実績 ※割増年俸（固定残業代）月額：7万1873円以上（相当時間60時間） 　割増年俸月額を超える時間外労働分は追加で支給 ★上記はあくまで大卒（新卒）の最低保障給です。 　初任給はあなたのご経験・能力などを十分に考慮し決定します。 ★割増年俸月額の相当時間は60時間ですが、 　月間残業時間は10～20時間程度で収まります。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。 兵庫県

振興財団内のCPC（細胞製造施設）にて、 細胞培養士もしくは品質管理職として下記の業務をお任せします。 ────────────── ■　各担当について ────────────── 【細胞培養士】 再生医療製品・細胞製剤の製造を手掛ける業務です。 定められたプロトコルに従って細胞を培養するルーチン業務がメインになりますが、 最先端の細胞治療の臨床研究や治験に携われる仕事です。 【品質管理】 細胞数チェック、細胞純度・生存率検査、細胞無菌試験など、 製品が出荷判定基準を満たすために管理していく仕事です。 細かなチェックを全てに施し、安心できる製品を提供していきます。 ────────────── ■　入社後の流れ ────────────── 各工程をメンバーそれぞれが分担して行っていくチーム制。 まずは細胞培養士もしくは品質管理職の業務をサポートする中で、 安全衛生・コンプライアンスなどについての知識を身につけてください。

年俸総額：326万7200円以上※割増年俸（固定残業代）含む 月額：20万4200円以上 変動年俸（賞与相当分）81万6800円※今年度実績 ※割増年俸（固定残業代）月額：7万1873円以上（相当時間60時間） 　割増年俸月額を超える時間外労働分は追加で支給 ★上記はあくまで大卒（新卒）の最低保障給です。 　初任給はあなたのご経験・能力などを十分に考慮し決定します。 ★割増年俸月額の相当時間は60時間ですが、 　月間残業時間は10～20時間程度で収まります。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。 兵庫県

【メディカルライティング】 臨床試験の実施計画書や厚生労働省などに提出する文章作成業務です。 概要をつくり精度を高め、作成後も倫理委員会の審査を受けて、指摘に従い修正。 法律・ガイドラインを踏まえて完成させていきます。 この他、臨床試験の総括報告書や医学論文の執筆支援、 公的研究費獲得のための申請書作成支援なども含まれます。 【プロジェクトマネージャー】 ■開発薬事担当者／ 医薬品・医療機器・再生医療製品等について、規制当局の承認を取得するため、 臨床開発の初期から承認まで計画し、マネジメントする業務。 一般のCROと異なり、大学や病院研究者主導の治験・臨床試験が多数なため、 研究的な意味合いが強くなるのも特長。科学的な面白さとやりがいがあります。 ■スタディマネジメント／ 承認取得後の医薬品や医療機器について、さらなるエビデンス構築を行うために、 研究者自らが企画した研究が多いのが特長。 研究を実行するために必要な手順やスケジュールを計画し、 終了までのマネジメントを行います。医療機関を訪問し、 問題解決の提案を行うこともあります。 【モニター】 臨床試験が実施計画書や規制要件等を遵守して行われていることを確認し、 データの品質を確保する業務です。 当財団では、主に医師主導の臨床試験を支援しており、 再生医療分野をはじめ多様な試験に携わることができます。 業務を通じて、研究の社会的意義や医師のモチベーションを実感する機会が多くやりがいがあります。 【データマネジメント】 臨床試験で集められた患者からのデータを取り扱う業務です。 症例報告書を集めて実際に使用するデータに変換していきます。 医療機関ごとに使用する言葉が異なるため、標準で解析できるようにしていくことが大切。 それをコーディング作業と言いますが、システムにコーディング機能があるので、 入力方法を覚えると業務がスムーズです。 民間企業のデータマネジメントはモニターがデータをきちんとまとめますが、 研究者が独自にやる場合はモニターがいないため データマネジメントがその役割を担当することもあります。

年俸総額：326万7200円以上※割増年俸（固定残業代）含む 月額：20万4200円以上 変動年俸（賞与相当分）81万6800円※今年度実績 ※割増年俸（固定残業代）月額：7万1873円以上（相当時間60時間） 　割増年俸月額を超える時間外労働分は追加で支給 ★上記はあくまで大卒（新卒）の最低保障給です。 　初任給はあなたのご経験・能力などを十分に考慮し決定します。 ★割増年俸月額の相当時間は60時間ですが、 　月間残業時間は10～20時間程度で収まります。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島身南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。 兵庫県

【メディカルライティング】 臨床試験の実施計画書や厚生労働省などに提出する文章作成業務です。 概要をつくり精度を高め、作成後も倫理委員会の審査を受けて、指摘に従い修正。 法律・ガイドラインを踏まえて完成させていきます。 この他、臨床試験の総括報告書や医学論文の執筆支援、 公的研究費獲得のための申請書作成支援なども含まれます。 【プロジェクトマネージャー】 ■開発薬事担当者／ 医薬品・医療機器・再生医療製品等について、規制当局の承認を取得するため、 臨床開発の初期から承認まで計画し、マネジメントする業務。 一般のCROと異なり、大学や病院研究者主導の治験・臨床試験が多数なため、 研究的な意味合いが強くなるのも特長。科学的な面白さとやりがいがあります。 ■スタディマネジメント／ 承認取得後の医薬品や医療機器について、さらなるエビデンス構築を行うために、 研究者自らが企画した研究が多いのが特長。 研究を実行するために必要な手順やスケジュールを計画し、 終了までのマネジメントを行います。医療機関を訪問し、 問題解決の提案を行うこともあります。 【モニター】 臨床試験が実施計画書や規制要件等を遵守して行われていることを確認し、 データの品質を確保する業務です。 当財団では、主に医師主導の臨床試験を支援しており、 再生医療分野をはじめ多様な試験に携わることができます。 業務を通じて、研究の社会的意義や医師のモチベーションを実感する機会が多くやりがいがあります。 【データマネジメント】 臨床試験で集められた患者からのデータを取り扱う業務です。 症例報告書を集めて実際に使用するデータに変換していきます。 医療機関ごとに使用する言葉が異なるため、標準で解析できるようにしていくことが大切。 それをコーディング作業と言いますが、システムにコーディング機能があるので、 入力方法を覚えると業務がスムーズです。 民間企業のデータマネジメントはモニターがデータをきちんとまとめますが、 研究者が独自にやる場合はモニターがいないため データマネジメントがその役割を担当することもあります。

年俸総額：326万7200円以上※割増年俸（固定残業代）含む 月額：20万4200円以上 変動年俸（賞与相当分）81万6800円※今年度実績 ※割増年俸（固定残業代）月額：7万1873円以上（相当時間60時間） 　割増年俸月額を超える時間外労働分は追加で支給 ★上記はあくまで大卒（新卒）の最低保障給です。 　初任給はあなたのご経験・能力などを十分に考慮し決定します。 ★割増年俸月額の相当時間は60時間ですが、 　月間残業時間は10～20時間程度で収まります。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島身南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。 兵庫県

【メディカルライティング】 臨床試験の実施計画書や厚生労働省などに提出する文章作成業務です。 概要をつくり精度を高め、作成後も倫理委員会の審査を受けて、指摘に従い修正。 法律・ガイドラインを踏まえて完成させていきます。 この他、臨床試験の総括報告書や医学論文の執筆支援、 公的研究費獲得のための申請書作成支援なども含まれます。 【プロジェクトマネージャー】 ■開発薬事担当者／ 医薬品・医療機器・再生医療製品等について、規制当局の承認を取得するため、 臨床開発の初期から承認まで計画し、マネジメントする業務。 一般のCROと異なり、大学や病院研究者主導の治験・臨床試験が多数なため、 研究的な意味合いが強くなるのも特長。科学的な面白さとやりがいがあります。 ■スタディマネジメント／ 承認取得後の医薬品や医療機器について、さらなるエビデンス構築を行うために、 研究者自らが企画した研究が多いのが特長。 研究を実行するために必要な手順やスケジュールを計画し、 終了までのマネジメントを行います。医療機関を訪問し、 問題解決の提案を行うこともあります。 【モニター】 臨床試験が実施計画書や規制要件等を遵守して行われていることを確認し、 データの品質を確保する業務です。 当財団では、主に医師主導の臨床試験を支援しており、 再生医療分野をはじめ多様な試験に携わることができます。 業務を通じて、研究の社会的意義や医師のモチベーションを実感する機会が多くやりがいがあります。 【データマネジメント】 臨床試験で集められた患者からのデータを取り扱う業務です。 症例報告書を集めて実際に使用するデータに変換していきます。 医療機関ごとに使用する言葉が異なるため、標準で解析できるようにしていくことが大切。 それをコーディング作業と言いますが、システムにコーディング機能があるので、 入力方法を覚えると業務がスムーズです。 民間企業のデータマネジメントはモニターがデータをきちんとまとめますが、 研究者が独自にやる場合はモニターがいないため データマネジメントがその役割を担当することもあります。

年俸総額：326万7200円以上※割増年俸（固定残業代）含む 月額：20万4200円以上 変動年俸（賞与相当分）81万6800円※今年度実績 ※割増年俸（固定残業代）月額：7万1873円以上（相当時間60時間） 　割増年俸月額を超える時間外労働分は追加で支給 ★上記はあくまで大卒（新卒）の最低保障給です。 　初任給はあなたのご経験・能力などを十分に考慮し決定します。 ★割増年俸月額の相当時間は60時間ですが、 　月間残業時間は10～20時間程度で収まります。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島身南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。 兵庫県

【モニタリングとは】 臨床試験の進行を監督し、試験の実施、記録および報告が試験実施計画書、 標準業務手順書（SOP）、臨床試験実施基準（GCP）および 適用規制要件に従ってなされることを保証する行為です。 ［ICH E6 Glossary］ 【担当エリア】 関西地域が中心ですが、全国各地の医療機関を訪問しての モニタリング業務となります。

月給20万4000円～ ※ご経験・能力などを考慮、決定いたします。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島身南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。

【財務・契約部の役目】 治験や臨床試験を支援するための前段階である 契約締結業務を担当します。 【契約の必要性について】 お客様と当財団、 そして治験や臨床試験を行う医療施設の間では、 さまざまな権利や義務の調整が必要となるため、 支援を開始する前にはお客様と契約を締結する必要があります。 【主な業務内容】 ◎以下の内容を踏まえて契約書を作成します。 ■治験や臨床試験の成果物に発生する権利関係の調整（著作権等の権利） ■法令や倫理指針、科研費等の取り決めに基づいて契約の調整 ■予算に応じた費用の配分・調整 ■研究計画の確認・調整 ■スケジュールの調整など ◎業務の中で大きなウエイトを占めるのが、契約書の文言調整です。 例えば最終成果物の権利を誰に帰属させるのか、 お客様と調整しながら、少しずつ詰めていくことになります。

月給20万4000円～ ※ご経験・能力などを考慮、決定いたします。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島身南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。

【財務・契約部の役目】 治験や臨床試験を支援するための前段階である 契約締結業務を担当します。 【契約の必要性について】 お客様と当財団、 そして治験や臨床試験を行う医療施設の間では、 さまざまな権利や義務の調整が必要となるため、 支援を開始する前にはお客様と契約を締結する必要があります。 【主な業務内容】 ◎以下の内容を踏まえて契約書を作成します。 ■治験や臨床試験の成果物に発生する権利関係の調整（著作権等の権利） ■法令や倫理指針、科研費等の取り決めに基づいて契約の調整 ■予算に応じた費用の配分・調整 ■研究計画の確認・調整 ■スケジュールの調整など ◎業務の中で大きなウエイトを占めるのが、契約書の文言調整です。 例えば最終成果物の権利を誰に帰属させるのか、 お客様と調整しながら、少しずつ詰めていくことになります。

月給20万4000円～ ※ご経験・能力などを考慮、決定いたします。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島身南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。

【具体的には】 ◎国・大学病院といった研究機関から依頼を受けたり、自ら企画を立案しながら 臨床試験に必要なEDCシステム（Electronic Data Capture／臨床検査情報の管理システム）などの システム開発に取り組んでいただきます。 また、EDCシステムに付随するさまざまな開発も重要なミッションです。 【担当業務の流れ】 ■プロトタイプの作成、グループ内での提案・プレゼン ▽ ■グループ内で先輩エンジニアへのレビュー ▽ ■一貫して案件に携わり納品まで担当 ▽ ■半年～1年をかけて一つのラインを担当 ◎大学病院や研究施設の担当者に、 システムのコンサルタントのような立場で企画や提案をしていくことも大切な仕事です。 基本的には臨床開発担当が窓口になります。 ◎業務の中には「テクニカルデータマネジメント」という内容もあります。 役割としてはサービスエンジニア的なポジションです。 EDCシステムの仕様を理解し、カスタマイズして臨床試験ごとに入力画面の作成を担当します。 プログラミング言語の知識は必要なく、設定を調整する役目です。 【約100件の導入実績があります！】 研究機関が一般のベンダーなどに同内容の開発を依頼した場合、 ゼロからつくり上げると2000～3000万円ものコストがかかります。 当財団であれば、汎用性の高いシステムを構築しているため、 臨床試験ごとにシステム画面生成を行うことで開発コストを抑えることが可能です。 これまで導入されたのは大学病院で100件ほど。 これはアカデミアにおける臨床研究ではトップクラスの実績です。

高専卒：月給18万8000円～ 短大・大卒：月給20万4000円～ ※ご経験・能力などを考慮、決定いたします。

兵庫県神戸市中央区港島南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。

上記の各部門に配属となり、 研究事業の実施および国等の補助事業・企業からの受託事業の実施に関わる 事務業務全般をご担当いただきます。 ■職務詳細： ・財団の総務、人事、財務、経理、広報業務 ・公的研究費等の予算執行管理、事業報告 ・国費の申請関係・契約書の締結 ・関係機関との調整 ・海外査察の対応 事業における、調整や書類作成業務が主となります。 神戸市の施策である神戸医療産業都市を推進している当財団は、 行政機関、大学、市内企業等と連携しながら仕事を進めていきます。

月給20万円 ※上記は大学新卒の初任給です。 　年齢・経験を考慮の上決定します。 ※別途交通費・賞与（年2回）あり

兵庫県神戸市中央区港島南町2-2 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。

病院などの医療機関で行われる治験の支援として、医師・スタッフへの伝達事項の報告、 被験者への治験内容や薬の投薬などの説明・スケジュールの調整、検体処理、書類作成の準備など、 治験全体のコーディネートをし、院内での治験がスムーズに行われるよう、 担当医師の指示のもとで医学的判断を伴わない治験業務をサポートします。 ■担当領域：がん領域がメインです（一部循環器系もあり）。 　※詳しくはHPを参考にしてください。http://www.ibri-kobe.org/hospital/clinical-trial/ 【具体的には】 ■治験計画の把握と製薬会社との打合せ ■医師との治験内容の確認、医療機関のスタッフとの実務調整 ■医師の指示に基づく患者への治験内容の説明 ■治験スケジュール実施のサポート、治験終了後の報告書作成のサポート ■医療機関での治験に関する記録・保管資料の整備 【担当エリア】 先端医療センター病院、神戸市立医療センター中央市民病院、神戸市立医療センター西市民病院

月給20万4000円～ ※ご経験・能力などを考慮、決定いたします。

先端医療センター病院、神戸市立医療センター中央市民病院での勤務が殆どになり、基本は当法人施設周辺での勤務です。 先端医療センター病院／兵庫県神戸市中央区港島南町2-2 神戸市立医療センター中央市民病院／兵庫県神戸市中央区港島南町2-1-1 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。

-------------------- 1.監査職 -------------------- 監査部の一員として、治験・臨床研究や内部システムの監査から 国内外の規制当局による調査対応及びその支援まで、幅広い業務をお任せします。 ≪監査部の提供業務≫ ■治験・臨床研究実施医療機関監査 ■CRO/Venderの監査 ■内部システム監査 ■総括報告書の監査 ■FDA/EMA/PMDA調査対応及びその支援 ≪監査職のやりがい≫ 監査と聞くと少し難しく感じるかもしれませんが、 課題や問題点を発見し改善を促す大切な役割を担っています。 特定の分野だけでなく、さまざまな分野に挑戦できることで専門性が身に付きます。 医療の将来を担う分野に関わるからこそ、かけがえのない経験を得られるはずです。 -------------------- 2.治験のモニター職 -------------------- モニタリングとは、臨床試験の進行を監督し、 試験の実施、記録および報告が試験実施計画書、 標準業務手順書（SOP）、臨床試験実施基準（GCP）および 適用規制要件に従ってなされることを保証する行為です。 ［ICH E6 Glossary］ ≪治験モニター職のやりがい≫ ドクターから意見やアドバイスを求められるなど、 ドクターと対等の立場で臨床開発に携わることができます。 社内の風通しも良い当法人は、自分の意見や考えを実現しやすいのが特長です。 あなたの経験を存分に発揮できるフィールドがあります。

月給20万4000円～ ※ご経験・能力などを考慮、決定いたします。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島身南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。

≪1.監査職≫ 監査部の一員として、治験・臨床研究や内部システムの監査から 国内外の規制当局による調査対応及びその支援まで、幅広い業務をお任せします。 【監査部の提供業務】 ■治験・臨床研究実施医療機関監査 ■CRO/Venderの監査 ■内部システム監査 ■総括報告書の監査 ■FDA/EMA/PMDA調査対応及びその支援 ≪2.治験のモニター職≫ モニタリングとは、臨床試験の進行を監督し、 試験の実施、記録および報告が試験実施計画書、 標準業務手順書（SOP）、臨床試験実施基準（GCP）および 適用規制要件に従ってなされることを保証する行為です。 ［ICH E6 Glossary］

月給20万4000円～ ※ご経験・能力などを考慮、決定いたします。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島身南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。

監査部の一員として、治験・臨床研究や内部システムの監査から 国内外の規制当局による調査対応及びその支援まで、幅広い業務をお任せします。 財団内の各部門や契約ベンダーが規制当局のガイドラインに則って きちんと業務を行っているかを確認していきます。 【監査部の提供業務】 ■治験・臨床研究実施医療機関監査 ■CRO/Venderの監査 ■内部システム監査 ■総括報告書 ■FDA/EMA/PMDA調査対応及びその支援 【監査業務の主な流れ】 ・監査計画の策定 　↓ ・日程調整 　↓ ・監査計画書の作成 　↓ ・チェックリストの作成 　↓ ・事前説明（必要に応じて） 　↓ ・監査の実施：インタビュー・資料閲覧・施設見学 　↓ ・監査結果のフィードバック 　↓ ・監査報告書の作成　是正提案　対応の評価 　↓ ・監査証明書の発行

月給20万4000円～ ※ご経験・能力などを考慮、決定いたします。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島身南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。

【具体的には】 ≪システム開発のサポート≫ ■Java、C#.net、PHP、VBA等を用いたシステム開発・開発サポート ■システムユーザー、およびシステムベンダーとの折衝 ■国内外の臨床研究関連システム、および規制要件に関する調査 ≪臨床研究データマネジメント業務のサポート、特に英語での対応≫ ■データベース（EDCシステム）入力画面の仕様書作成とテスト ■関係者（外部を含む）への説明資料の作成とメール送付 ■収集したデータの確認と疑義事項のメールによる医療機関への問い合わせ ≪部署の事務的サポート≫ ■会議・打合わせの準備（日程調整、会場セッティング） ■決裁書類の作成と手続き

高専卒：月給18万8000円～ 短大・大卒：月給20万4000円～ ※ご経験・能力などを考慮、決定いたします。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島身南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。

監査部の一員として、治験・臨床研究や内部システムの監査から 国内外の規制当局による調査対応及びその支援まで、幅広い業務をお任せします。 財団内の各部門や契約ベンダーが規制当局のガイドラインに則って きちんと業務を行っているかを確認していきます。 【監査部の提供業務】 ■治験・臨床研究実施医療機関監査 ■CRO/Venderの監査 ■内部システム監査 ■総括報告書 ■FDA/EMA/PMDA調査対応及びその支援 【監査業務の主な流れ】 ・監査計画の策定 　↓ ・日程調整 　↓ ・監査計画書の作成 　↓ ・チェックリストの作成 　↓ ・事前説明（必要に応じて） 　↓ ・監査の実施：インタビュー・資料閲覧・施設見学 　↓ ・監査結果のフィードバック 　↓ ・監査報告書の作成　是正提案　対応の評価 　↓ ・監査証明書の発行

月給20万4000円～ ※ご経験・能力などを考慮、決定いたします。

臨床研究情報センター／兵庫県神戸市中央区港島身南町1-5-4 ◎転勤はありません。 ◎U・Iターン歓迎します。