コアメッド株式会社
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設立
- 1998年
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従業員数
- 34名
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平均年齢
- 44.0歳
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コアメッド株式会社
コアメッド株式会社の過去求人情報一覧
仕事
~製薬での経験を活かしチャレンジ可/完全在宅勤務/柔軟な勤務が可能(1日7時間の裁量労働制)/アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開/医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社~ ■仕事内容: CMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。 ■業務詳細: ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・CMCに関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・製造方法/試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・PMDA相談資料・申請資料(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ・外国製造業者認定、原薬等登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■働き方: ・完全在宅勤務のため、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。 ・お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。 (自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます) ※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。 ・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)が発生します。 ※国内出張の頻度は1~3回/年です。(海外出張はほとんどありません。) ■組織構成: CMC担当11名(2名男性、9名女性) 30代~40代で構成されています。 お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。 こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:大阪府大阪市中央区北浜2-1-21 つねなりビル3F受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
なにわ橋駅、北浜駅(大阪府)、淀屋橋駅
給与
<予定年収>500万円~1,000万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):5,000,000円~10,000,000円<月額>312,500円~625,000円(16分割)<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。■年収構成:年俸制となります。■賞与:有(過去実績平均4ヶ月※平均で夏2ヶ月分、冬2ヶ月分)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。
仕事
■仕事内容: 薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務 <業務詳細> ・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案 ・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画 ・各種試験成績・資料の評価 ・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態: 在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 ※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び熊本)在住の方もいらっしゃいます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。 ※海外出張の機会があります。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は正会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>大阪本社住所:大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号 つねなりビル3階勤務地最寄駅:御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>東京支社住所:東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
なにわ橋駅、京橋駅(東京都)、北浜駅(大阪府)、東京駅、淀屋橋駅、銀座一丁目駅
給与
<予定年収>500万円~1,000万円<賃金形態>年俸制■特記事項なし<賃金内訳>年額(基本給):5,000,000円~10,000,000円<月額>416,666円~833,333円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※前職でのご経験・年収を考慮の上決定致します。■年収構成:年俸制となります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。
仕事
■仕事内容: 承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。 <詳細> ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態: 裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 ※現在、同社の社員2名は九州(福岡及び熊本)在住の方もいらっしゃいます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>大阪本社住所:大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号 つねなりビル3階勤務地最寄駅:御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>東京支社住所:東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
なにわ橋駅、京橋駅(東京都)、北浜駅(大阪府)、東京駅、淀屋橋駅、銀座一丁目駅
給与
<予定年収>500万円~1,000万円<賃金形態>年俸制■特記事項なし<賃金内訳>年額(基本給):5,000,000円~10,000,000円<月額>416,666円~833,333円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。■年収構成:年俸制となります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。
仕事
■仕事内容: 治験相談用資料の作成及び試験実施計画書、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。 <詳細業務> ・オーファンドラッグ指定申請資料 ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 ・各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 ・国際名・一般的名称等申請資料 ・承認申請書(CTDを含む) ・試験総括報告書等 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態: 在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>大阪本社住所:大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号 つねなりビル3階勤務地最寄駅:御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>東京支社住所:東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
なにわ橋駅、京橋駅(東京都)、北浜駅(大阪府)、東京駅、淀屋橋駅、銀座一丁目駅
給与
<予定年収>500万円~1,000万円<賃金形態>年俸制■特記事項なし<賃金内訳>年額(基本給):5,000,000円~10,000,000円<月額>416,666円~833,333円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。■年収構成:年俸制となります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。
仕事
■仕事内容: 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 <補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■勤務形態: 在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。 ※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。 ※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>大阪本社住所:大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号 つねなりビル3階勤務地最寄駅:御堂筋線/淀屋橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>東京支社住所:東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
なにわ橋駅、京橋駅(東京都)、北浜駅(大阪府)、東京駅、淀屋橋駅、銀座一丁目駅
給与
<予定年収>500万円~1,000万円<賃金形態>年俸制■特記事項なし<賃金内訳>年額(基本給):5,000,000円~10,000,000円<月額>416,666円~833,333円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。■年収構成:年俸制となります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。
仕事
■業務の概要:(※雇用形態:無期正社員) 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。 ■業務の内容: 具体的には、(1)オーファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■在宅勤務について:※当社拠点近くにお住まいでなくても可 入社後直ぐに在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。また、月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境があります。 ■ワークライフバランス: 同社は、個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しております。男女問わず在宅勤務が可能です。また、女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇っており、長期就業が可能な環境・福利厚生が整っています。 ■同社の概要:同社は、『新薬を確実にしかも最短に承認を取得するためには、戦略的な薬事及び開発計画が最も重要だ』との理念のもと1998年3月に、日本における歴史的医薬品産業の集積地大阪にコアメッドを創業しました。 ■ビジネスモデルについて:現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>完全在宅勤務住所:ご自宅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与
<予定年収>500万円~1,000万円<賃金形態>年俸制■特記事項なし<賃金内訳>年額(基本給):5,000,000円~10,000,000円<月額>416,666円~833,333円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。■年収構成:年俸制となります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。
仕事
~完全在宅フルフレックス/1日7時間勤務/子育てとの両立がしやすい就業環境/ママさんパパさん社員活躍中!/アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開~ ■仕事内容: 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 <詳細業務> ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ・製造業認定、原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 ■働き方 完全在宅勤務のため、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。(フレックスで、コアタイムも特にありません)お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。(自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます) ※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。 ■組織構成 CMC担当11名(2名男性、9名女性) 30代~40代で構成されています。 お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。 こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 ■教育体制: 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>完全在宅勤務住所:ご自宅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与
<予定年収>500万円~1,000万円<賃金形態>年俸制■特記事項なし<賃金内訳>年額(基本給):5,000,000円~10,000,000円<月額>416,666円~833,333円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。■年収構成:年俸制となります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。
出典:doda求人情報
仕事
【 主な仕事内容 】 ――――――――――― ■CMCデータ評価・分析、開発・申請戦略の立案・助言 ■当局相談資料、製造販売承認申請資料(CTD)作成 ■MF登録申請資料、外国製造業者認定申請資料作成 ■GMP適合性調査サポート ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 【 クライアントは… 】 ――――――――――――― 欧米製薬会社や外資系製薬会社がほとんどです。20年以上取引している会社もあります。また、バイオベンチャーも主要顧客としておりコンサルティングを通して企業はもちろん更なる医療の発展に貢献できます。 【 仕事の進め方は… 】 ―――――――――――― プロジェクトは一人で行うのではなく、他の社員と一緒に業務を分担し進めていきます。フラットな組織で、自由に意見が言える環境で、自由な働き方です。リモートでもチャットやメールで気軽に他の社員とコミュニケーションできます。CMC、非臨床、臨床、薬事チームが協力して業務を進めています。 【 コアメッドの特長 】 ―――――――――――― 日本で組織として総合的な薬事戦略を手がけるのは現在コアメッドのみ。日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発をも支援できる会社として国際的にも注目を集めています。 様々な医薬品の初期の開発段階から承認までのCMC・非臨床・臨床・開発薬事コンサルティングを提供しています。
給与
年俸500万円~1000万円※16分割して1/16を月々支給。 半年に1度、賞与として2/16を支給。 ※前職でのご経験・年収に応じて決定します。
勤務地
【完全在宅でどこからでも勤務可】 ★もちろん転勤なし ★あなたの経験を活かして、どこからでも医療の発展に貢献できます! 【本社】 大阪府大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階 \ポイント!/ ※月1回会議のため本社に出社をお願いしますが、交通費・宿泊費は当社が負担します。 (現在、新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議で対応しています)
仕事
◆具体的には ――――――――――― ■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ■試験方法に関する資料の評価・助言 ■安定性試験に関する資料の評価・助言 ■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言 ■製造業認定・原薬登録等 ※規制当局との面談等の参加もしていただきます。 ◆クライアントは ――――――――――― 欧米製薬会社や外資系製薬会社がほとんどです。また、バイオベンチャーも主要顧客としておりコンサルティングを通して企業はもちろん更なる医療の発展に貢献できます。 ◆仕事の進め方は ――――――――――― プロジェクトは一人で行うのではなく、今いる社員と一緒に業務を分担し進めていきます。個人の裁量が大きく経験をもとにした幅広いコンサルティングが可能です。 ◆コアメッドの特長 ――――――――――― 日本で組織として総合的な薬事戦略を手がけるのは現在コアメッドのみ。日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発をも支援できる会社として国際的にも注目を集めています。
給与
年俸500万円~1,000万円※12分割して1/16を月々支給。 半年に1度賞与として2/16を支給 ※前職でのご経験・年収に応じて決定します。
勤務地
ご自宅での勤務となります。 ※在宅勤務のため、転勤はありません。 【本社】 大阪府大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階 ※月1回会議のため本社に出社をお願いしますが交通費、宿泊費は会社が負担します。 ※現在は新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議となっております。
気になるリストに保存しました
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