コアメッド株式会社 の求人・中途採用情報

◆◇医薬品開発薬事経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社◆◇ ■業務内容： 医薬品開発における薬事戦略の立案・評価・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。承認取得に向けた最適な戦略を設計する上流ポジションです。 ・クライアントの基本戦略を踏まえた薬事戦略の立案 ・日米欧（MHLW／PMDA・FDA・EMA）を横断したグローバル薬事戦略の企画 ・各種試験成績・申請資料の評価・分析 ・三極規制当局との事前相談を含むリエゾン業務および規制動向の調査・分析・アドバイス ・新薬ライセンス導入時のデューデリジェンス対応 ・承認取得に向けた各種申請業務、ガイダンス面談、規制対応全般 ■業務の特徴： ・プロジェクトは個人で完結させるのではなく、社内メンバーと連携しながら分担して推進しています。 ・国内外の規制当局と関わりながら、国際基準での薬事戦略に携われる環境です。 ■教育体制： 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に、当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。 ■働き方： ◎完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。 ◎お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。 （自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。 ・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）が発生します。 ※国内出張の頻度は1~3回/年です。（海外出張の可能性も一部ございます） ■ワークライフバランス： 同社は、個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しております。男女問わず在宅勤務が可能です。また、女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇っており、長期就業が可能な環境・福利厚生が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細1＞大阪本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号　 つねなりビル3階勤務地最寄駅：御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞東京支社住所：東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

なにわ橋駅、京橋駅(東京都)、北浜駅(大阪府)、東京駅、淀屋橋駅、銀座一丁目駅

＜予定年収＞500万円～1,000万円＜賃金形態＞年俸制■特記事項なし＜賃金内訳＞年額（基本給）：5,000,000円～10,000,000円＜月額＞416,666円～833,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※前職でのご経験・年収を考慮の上決定致します。■年収構成：年俸制となります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業概要：日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。

◆◇非臨床研究経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社◆◇ ■仕事内容： 承認申請・取得に向けた非（前）臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言を中心としたコンサルティング業務をお任せします。 開発初期段階から関与し、医薬品開発の方向性を左右する戦略立案に携わる上流ポジションです。 ・各種動物実験受託機関（CRO）の選定・評価分析・実施支援 ・前臨床試験プロトコールの作成および施設モニタリング・監査対応 ・評価分析および各フェーズにおけるガイダンス相談用報告書の作成 ・治験相談および申請前相談に向けた戦略構築・資料作成・助言 ・規制当局との面談への出席・対応 ■業務の特徴： ・プロジェクトは個人単独ではなく、社内メンバーと協働しながら分担して推進しています。 ・非臨床領域における戦略設計から規制対応まで関わり、開発全体を俯瞰する視点を身につけることが可能です。 ■教育体制： 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に、当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。 ■働き方： ◎完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。 ◎お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。 （自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。 ・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）が発生します。 ※国内出張の頻度は1~3回/年です。（海外出張はほとんどありません。） ■ワークライフバランス： 同社は、個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しております。男女問わず在宅勤務が可能です。また、女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇っており、長期就業が可能な環境・福利厚生が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細1＞大阪本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号　 つねなりビル3階勤務地最寄駅：御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞東京支社住所：東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

なにわ橋駅、京橋駅(東京都)、北浜駅(大阪府)、東京駅、淀屋橋駅、銀座一丁目駅

＜予定年収＞500万円～1,000万円＜賃金形態＞年俸制■特記事項なし＜賃金内訳＞年額（基本給）：5,000,000円～10,000,000円＜月額＞416,666円～833,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。■年収構成：年俸制となります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業概要：日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。

◆◇臨床企画経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社◆◇ ■仕事内容： 新薬開発における開発戦略および開発企画の立案・評価・助言を中心とした、コンサルティング業務をお任せします。 臨床開発の上流工程から関与し、プロジェクトの成功に向けた戦略策定を支援するポジションです。 ・各開発フェーズ（Phase I／II／III）における治験プロトコールの立案・評価分析・助言 ・各種申請対応および治験相談の実施・支援 ・規制当局（PMDA等）との面談対応・折衝への参画 ・治験相談戦略の立案および関連資料の作成 ■業務の特徴： ・プロジェクトは個人で完結させるのではなく、社内メンバーと連携しながら分担して推進します。 ・戦略立案から規制対応まで一貫して関わることで、臨床開発全体を俯瞰した視点を身につけることが可能です。 ■教育体制： 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に、当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。 ■働き方： ◎完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。 ◎お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。 （自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。 ・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）が発生します。 ※国内出張の頻度は1~3回/年です。（海外出張はほとんどありません。） ■ワークライフバランス： 同社は、個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しております。男女問わず在宅勤務が可能です。また、女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇っており、長期就業が可能な環境・福利厚生が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細1＞大阪本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2丁目1番21号　 つねなりビル3階勤務地最寄駅：御堂筋線／淀屋橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞東京支社住所：東京都千代田区丸の内1-11-1 パシフィックセンチュリープレイス丸の内13階 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

なにわ橋駅、京橋駅(東京都)、北浜駅(大阪府)、東京駅、淀屋橋駅、銀座一丁目駅

＜予定年収＞500万円～1,000万円＜賃金形態＞年俸制■特記事項なし＜賃金内訳＞年額（基本給）：5,000,000円～10,000,000円＜月額＞416,666円～833,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。■年収構成：年俸制となります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業概要：日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。

◆◇メディカルライティング経験の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社◆◇ ■業務概要： 治験相談用資料や試験総括報告書、承認申請資料（CTDなど）の作成を中心に、医薬品開発における各種ドキュメント作成業務（英語・日本語）をお任せします。 ■業務の内容： 具体的には、以下のような申請・報告関連資料の作成をご担当いただきます。 ・オーファンドラッグ指定申請資料 ・日本を含む各国規制当局への治験実施計画届（IND等）および申請資料 ・各国規制当局とのガイダンスミーティングに向けた治験相談用資料 ・国際名・一般的名称に関する申請資料 ・承認申請書（CTDを含む） ・試験総括報告書（CSR）　など ■業務の特徴 ・プロジェクトは個人単独ではなく、社内メンバーと連携しながら分担して推進しています。 ・治験～承認申請まで幅広いフェーズに関わることで、医薬品開発全体を俯瞰できる経験を積むことができます。 ■教育体制： 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に、当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。 ■働き方： ◎完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。 ◎お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。 （自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。 ・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）が発生します。 ※国内出張の頻度は1~3回/年です。（海外出張はほとんどありません。） ■ワークライフバランス： 同社は、個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しております。男女問わず在宅勤務が可能です。また、女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇っており、長期就業が可能な環境・福利厚生が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2-1-21 つねなりビル3F受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

なにわ橋駅、北浜駅(大阪府)、淀屋橋駅

＜予定年収＞500万円～1,000万円＜賃金形態＞年俸制■特記事項なし＜賃金内訳＞年額（基本給）：5,000,000円～10,000,000円＜月額＞416,666円～833,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。■年収構成：年俸制となります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業概要：日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。

◆◇医薬品CMC薬事の方歓迎！／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社◆◇ ■仕事内容： 医薬品開発における理化学・製造・品質試験分野を中心に、CMC領域のコンサルティング業務をお任せします。 新薬承認申請に向けた品質戦略の立案から資料作成・評価まで一貫して関与し、医薬品開発の品質面を支える中核ポジションです。 ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ・製造業認定、原薬登録等 ※クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 ※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■教育体制： 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に、当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。 ■働き方： ◎完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。 ◎お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。 （自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。 ・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）が発生します。 ※国内出張の頻度は1~3回/年です。(一部海外出張の場合がございます。） ■組織構成： CMC担当11名（2名男性、9名女性） 30代～40代で構成されています。 お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。 こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2-1-21 つねなりビル3F受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

なにわ橋駅、北浜駅(大阪府)、淀屋橋駅

＜予定年収＞500万円～1,000万円＜賃金形態＞年俸制■特記事項なし＜賃金内訳＞年額（基本給）：5,000,000円～10,000,000円＜月額＞416,666円～833,333円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。■年収構成：年俸制となります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業概要：日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。

◆◇製薬業界での経験を活かし職種未経験からチャレンジ可／完全フルリモート／柔軟な勤務が可能（1日7時間の裁量労働制）／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開／医薬品の薬事戦略・開発戦略のコンサルティング会社◆◇ ■仕事内容： 医薬品開発におけるCMC領域を中心に、コンサルティングおよび各種申請資料の作成業務をお任せします。 新薬承認に関わる品質・製造・試験に関する戦略立案から資料作成までを担っていただきます。 ■業務詳細： ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・CMCに関する資料の整備・評価・助言・企画の設定 ・製造方法/試験方法に関する資料の評価・助言 ・安定性試験に関する資料の評価・助言 ・治験薬概要書・PMDA相談資料・申請資料（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ・外国製造業者認定、原薬等登録等 ※クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。 ※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。 ■教育体制： 通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に、当社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。 ■働き方： ◎完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。 ◎お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。 （自分の業務が終わるよう業務管理を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます） ※現在、関東関西のほか、九州、中部、東北、海外在住の方もいます。 ・会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）が発生します。 ※国内出張の頻度は1~3回/年です。（海外出張はほとんどありません。） ■組織構成： CMC担当11名（2名男性、9名女性） 30代～40代で構成されています。 お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。 こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：大阪府大阪市中央区北浜2-1-21 つねなりビル3F受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

なにわ橋駅、北浜駅(大阪府)、淀屋橋駅

＜予定年収＞500万円～1,000万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：5,000,000円～10,000,000円＜月額＞312,500円～625,000円（16分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※前職でのご経験・年収に応じて年収は考慮いたします。■年収構成：年俸制となります。■賞与：有（過去実績平均4ヶ月※平均で夏2ヶ月分、冬2ヶ月分）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業概要：日本で唯一の新薬における薬事・開発戦略コンサルティング企業です。「新薬の承認を確実かつ最短に取得するためには戦略的開発計画が何よりも重要」という理念のもと1998年に設立されました。