ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【事務・アシスタント】 の求人・中途採用情報

世界最大級の事業基盤を有し、アイルランドに本社を置くヨーロッパ発のCROにて、グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する ・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る ・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する ※シニアレベルでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。 ※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。 《将来のキャリア》 プロジェクトマネジメントや、ラインマネジメント（ピープルマネジメント）、さらには経験、スキル、適性に応じ社内公募制度を利用して臨床開発に関わる他部門（メディカルライティング、薬事等）に手を挙げていただくことが可能です。

年俸500万円～950万 ※12分割して1/12を月々支給。 ※経験・能力を考慮の上で決定いたします。

［本社］ 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル ［東京オフィス］ 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル

入社後はモニタリング業務の初歩（内勤業務）から徐々にスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み配属部署やサポート期間を検討します。 国内外の製薬メーカー・バイオテック（バイオベンチャー）等から依頼を受けた臨床試験が、医療機関で適切に実施されているかをモニタリングする業務です。 製薬メーカーや医療機関と連携し、担当医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）等、多くの医療専門家と連携を図りながら新薬開発業務に携わっていただきます。 ※グローバル治験9割・ローカル治験1割 ※1人あたり1～2プロトコル（治験実施計画書）を担当予定 ■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを保証する ■医療機関との契約交渉、締結 ■他のチームメンバーと緊密に連携し、発生した課題について適切に解決を図る ■治験施設との臨床試験契約の交渉と管理 ■必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト ■クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関連部署との連携 ■被験者のスクリーニングおよびエンロールメント（登録）のサポート ■専用システムを使用した費用請求・支払い対応 ■トラッキングレポートの作成 《未経験者向けの研修体制あり。約3ヶ月をかけてじっくりフォローします》 ■治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学 ■会社規程と業務に関するEラーニング ■先輩社員によるOJT指導 《将来のキャリア》 プロジェクトマネジメントや、ラインマネジメント（ピープルマネジメント）、さらには経験、スキル、適性に応じ社内公募制度を利用して臨床開発に関わる他部門（メディカルライティング、薬事等）に手を挙げていただくことが可能です。

年俸489万6385円～ ※12分割して1/12を月々支給。 ※経験・能力を考慮の上で決定いたします。

［本社］ 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪御堂筋ビル ［東京オフィス］ 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル

入社後はモニタリング業務の初歩（内勤業務）から徐々にスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み配属部署やサポート期間を検討します。 国内外の製薬メーカー・バイオテック（バイオベンチャー）等から依頼を受けた臨床試験が、医療機関で適切に実施されているかをモニタリングする業務です。 製薬メーカーや医療機関と連携し、担当医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）等、多くの医療専門家と連携を図りながら新薬開発業務に携わっていただきます。 ※グローバル治験8割・ローカル治験2割 ※1人あたり1～2プロトコル（治験実施計画書）を担当予定 ■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを保証する ■医療機関との契約交渉、締結 ■他のチームメンバーと緊密に連携し、発生した課題について適切に解決を図る ■治験施設との臨床試験契約の交渉と管理 ■必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト ■クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関連部署との連携 ■被験者のスクリーニングおよびエンロールメント（登録）のサポート ■専用システムを使用した費用請求・支払い対応 ■トラッキングレポートの作成 《未経験者向けの研修体制あり。約4ヶ月をかけてじっくりフォローします》 治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学（1カ月） 会社規程と業務に関するEラーニング（1カ月） 先輩社員によるOJT指導（2カ月） 《将来のキャリア》 プロジェクトマネジメントや、ラインマネジメント（ピープルマネジメント）、さらには経験、スキル、適性に応じ社内公募制度を利用して臨床開発に関わる他部門（メディカルライティング、薬事等）に手を挙げていただくことが可能です。

年俸489万6385円～ ※12分割して1/12を月々支給。 ※経験・能力を考慮の上で決定いたします。

［本社］ 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪御堂筋ビル ［東京オフィス］ 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル

入社後はモニタリング業務の初歩（内勤業務）から徐々にスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み配属部署やサポート期間を検討します。 国内外の製薬メーカー・バイオテック（バイオベンチャー）等から依頼を受けた臨床試験が、医療機関で適切に実施されているかをモニタリングする業務です。 製薬メーカーや医療機関と連携し、担当医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）等、多くの医療専門家と連携を図りながら新薬開発業務に携わっていただきます。 ※グローバル治験8割・ローカル治験2割 ※1人あたり1～2プロトコル（治験実施計画書）を担当予定 ■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを保証する ■医療機関との契約交渉、締結 ■他のチームメンバーと緊密に連携し、発生した課題について適切に解決を図る ■治験施設との臨床試験契約の交渉と管理 ■必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト ■クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関連部署との連携 ■被験者のスクリーニングおよびエンロールメント（登録）のサポート ■CTMS等のシステム使用による費用請求・支払の対応 ■トラッキングレポートの作成 《未経験者向けの研修体制あり。約4ヶ月をかけてじっくりフォローします》 治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学（1カ月） 会社規程と業務に関するEラーニング（1カ月） 先輩社員によるOJT指導（2カ月） 《将来のキャリア》 プロジェクトマネジメントや、ラインマネジメント（ピープルマネジメント）、さらには経験、スキル、適性に応じ社内公募制度を利用して臨床開発に関わる他部門（メディカルライティング、薬事等）に手を挙げていただくことが可能です。

年俸478万6300円～ ※12分割して1/12を月々支給。 ※経験・能力を考慮の上で決定いたします。

［本社］ 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル ［東京オフィス］ 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル

国内外の製薬メーカー・バイオテック（バイオベンチャー）等から依頼を受けた臨床試験が、医療機関で適切に実施されているかをモニタリングする業務です。 製薬メーカーや医療機関と連携し、担当医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）等、多くの医療専門家と連携を図りながら新薬開発業務に携わっていただきます。 ※グローバル治験8割・ローカル治験2割 ※1人あたり1～2プロトコル（治験実施計画書）を担当予定 ■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPS、ICH/J- GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを保証する ■医療機関との契約交渉、締結に責任を有する ■他のチームメンバーと緊密に連携し、発生した課題について適切に解決を図る ■治験施設との臨床試験契約の交渉と管理 ■必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト ■クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関係チームとの連携 ■被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート ■CTMS等のシステム使用による費用請求・支払の対応 ■トラッキングレポートの作成 ※入社後は経験・スキル・適性等によって、別の業務をご担当いただく場合があります。 《未経験向けの研修体制あり》 治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学（1カ月） 会社規程と業務に関するEラーニング（1カ月） 先輩社員によるOJT指導（2カ月） 《将来のキャリア》 プロジェクトマネジメントや、ラインマネジメント（ピープルマネジメント）、さらには経験、スキル、適性に応じ社内公募制度を利用して臨床開発に関わる他部門（メディカルライティング、薬事等）に手を挙げていただくことが可能です。

月給35万円以上 ※経験・能力を考慮の上で決定いたします。

［本社］ 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル ［東京オフィス］ 東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル

国内外の製薬メーカー・バイオテック（バイオベンチャー）等から依頼を受けた臨床試験が、医療機関で適切に実施されているかをモニタリングする業務です。 ※グローバル治験8割・ローカル治験2割 ※1人あたり1～2プロトコル（治験実施計画書）を担当 製薬メーカーと医療機関と連携し、担当医師、看護師、薬剤師、CRC（治験コーディネーター）等、多くの医療専門家と連携を図りながら新薬開発をサポートします。 当社CRA業務は、外部の医療機関に出向く「CRA」と、内勤のCRA業務に特化した「In-House（インハウス）-CRA」に分けられます。 入社後は経験・スキル・適性・希望等によって、いずれかの業務を担当します。 ［CRA］ ■試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトで管理/モニタリングし、治験実施計画、SOPS、ICH/J-GCP、その他の適用される法規制に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する ■医療機関との契約交渉、締結に責任を有する ■他のチームメンバーと緊密に連携して、発生した課題について、適時に解決を図る ［IHCRA］ ■治験施設との臨床試験契約の交渉と管理 ■必須文書の収集・レビュー・管理およびクローズアウト ■クリニカルサプライ、パートナー（ベンダー）および社内関係チームとの連携 ■被験者のスクリーニングおよびエンロールメントのサポート ■CTMS等のシステム使用による費用請求・支払の対応 ■トラッキングレポートの作成 《未経験向けの研修体制あり》 治験関連法規や業務の進め方を学ぶ座学（1ヶ月） 会社規程と業務に関するEラーニング（1ヶ月） 先輩社員によるOJT指導（2ヶ月） 《将来のキャリア》 プロジェクトマネジメントや、ラインマネジメント（ピープルマネジメント）、さらには社内公募制によって、臨床開発に関わる他部門（メディカルライティング、薬事等）に経験、スキル、適性に応じて携われる可能性があります。

月給30万円以上 ※経験・能力を考慮の上で決定いたします。

［本社］ 大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル ［東京オフィス］ 東京都千代田区大手町 1-5-1 大手町ファーストスクエア ウエストタワー

■治験に参加する被験者の権利および安全性が守られること ■治験から得られたデータが正確で信頼できるものであること 上の2点が保証されていることの確認がメインミッションとなります。 そのために、以下の業務をお任せします。 ●担当する試験の進捗状況についてOn-siteまたはOff-siteで監視し、 　治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、 　試験が実施、記録、報告されていることを保証する。 ●医療機関との契約交渉、締結に責任を有する。 ●他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、 　発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る。 ●経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、成長に貢献する。

月給30万円以上 ※経験・能力を考慮の上、規定にて優遇 ※残業代別途支給 【想定年収】 500万円～700万円（賞与含む）

＜本社＞大阪府大阪市中央区道修町2-3-8 ◎転勤なし ◎U・Iターン歓迎 ※東京でも募集を行っています。 ご希望の方は連絡先までお問い合わせください。