パレクセル・インターナショナル株式会社
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- 設立
- 1997年
-
- 従業員数
- 1,200名
-
- 平均年齢
- -歳
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パレクセル・インターナショナル株式会社
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仕事
【グローバル試験80%以上の世界的CRO/世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業/仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 治験の質を担保するために、規制当局(国内・海外含む)の査察や、クライアント(依頼者)監査の対応・監査プロジェクトをマネジメントします。クライアント監査時の窓口(メインホスト)として、requirementやスコープから、監査時のリスクを想定し、準備・計画、から実施、評価までリードして頂きます。また、社内各部門から情報収集、また、リスクを共有しながら、臨床開発部、PV、DMなどの各部門を横断的に取りまとめ、クライアント監査プロジェクトをリードする業務です。 ■業務内容詳細: ・監査や査察の準備・計画・遂行 ・プロジェクトや監査状況の把握 ・クライアントや社内部署との良好な関係構築 ・マネジメントへの監査計画や戦略の提供 ・プロセスやその改善の認識、マネジメントへのインプット ・QAメンバーへの指導、トレーニング
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F勤務地最寄駅:東京メトロ線/茅場町駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
茅場町駅、水天宮前駅、八丁堀駅(東京都)
給与
<予定年収>800万円~1,300万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):8,000,000円~13,000,000円<月額>666,666円~1,083,333円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
~CRAの質が高く、メーカーの信頼厚い、世界・日本で成長が期待される世界第3位のCRO~■事業の特徴:・CROとはContract Research Organizationの略で、医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関を指します。・医薬品開発には膨大な時間、コスト、人材が必要です。その時間とコストの増大は今後エスカレートしていくと推測されています。また、開発に関わる優秀な人材の確保の困難さも、メーカーにとっては大きな課題です。必要なときに、適宜必要な人材を得て、研究開発を進めていくため、高度な専門知識を有するプロとして、CROの力が有効活用されています。
仕事
【大手グローバル企業での経験を積むことができます。CRAとして、スペシャリスト志向の方に最適です。将来的にご本人様の希望に依って受託案件におけるキャリアを積むことも可能です。】 ■職務内容: ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼 ・治験中のモニタリング ・症例報告書の回収 ・副作用情報の対応など ■このポジションの魅力: ・CRO側とは、異なる角度からの見方や経験を積める。 ・バイオ医薬品メーカーのお客様チームのメンバーとして経験を重ねることで、臨床開発のプロフェッショナルとして更に成長することができます。 ■会社について: 同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO(医薬品開発業務受託機関)です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。 DCT(分散型臨床試験)やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>東京エリア住所:東京都/取引先のクライアント様への派遣となります。 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与
<予定年収>450万円~770万円<賃金形態>年俸制年俸450万円~770万円<賃金内訳>年額(基本給):4,500,000円~<月額>375,000円~(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
~CRAの質が高く、メーカーの信頼厚い、世界・日本で成長が期待される世界第3位のCRO~■事業の特徴:・CROとはContract Research Organizationの略で、医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関を指します。
仕事
【グローバル試験80%以上の世界的CRO/世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業/仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など ■取り扱う疾患領域: ・がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど取り扱う領域は多岐にわたっています。 ■会社について: 同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO(医薬品開発業務受託機関)です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。 DCT(分散型臨床試験)やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細1>東京本社★★住所:東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F 受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>神戸オフィス住所:神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9階勤務地最寄駅:JR、阪急、阪神線/三宮駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細3>大阪本社住所:大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18階勤務地最寄駅:地下鉄・京阪線/淀屋橋、北浜駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
茅場町駅、北浜駅(大阪府)、水天宮前駅、なにわ橋駅、八丁堀駅(東京都)、淀屋橋駅
給与
<予定年収>450万円~770万円<賃金形態>年俸制年俸450万円~770万円<賃金内訳>年額(基本給):4,500,000円~<月額>375,000円~(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
~CRAの質が高く、メーカーの信頼厚い、世界・日本で成長が期待される世界第3位のCRO~■事業の特徴:・CROとはContract Research Organizationの略で、医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関を指します。
仕事
【グローバル試験80%以上の世界的CRO/世界70の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業/仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の治験薬搬入可能となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター(CRA)へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。 初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指してい ます。 iCRA の主な役割は、下記のとおりです。 ・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター(CRA)や医療機関と各種調整業務(ICF や費用、契約書内容の確認) ・社内または社外システム(CTMS, e-TMF 等)で治験関連業務のトラッキング ・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件(各種規制要件,SOP,ガイドライン等)チェックおよび承認 ・治験審査委員会前の同意説明文書の要件(各種規制要件,SOP,ガイドライン等)チェックおよび承認等 ・同意説明文書の作成(英語作成)と内容チェック(日本の規制要件等) ■部門特徴 ・ ワーキングマザー多数活躍中 ・ 高定着率(経験値の高い i-CRA が多く在籍) 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>本社住所:東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F勤務地最寄駅:東京メトロ線/茅場町駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>大阪本社住所:大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18階勤務地最寄駅:地下鉄・京阪線/淀屋橋、北浜駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:本文参照
最寄り駅
茅場町駅、北浜駅(大阪府)、水天宮前駅、なにわ橋駅、八丁堀駅(東京都)、淀屋橋駅
給与
<予定年収>470万円~630万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):4,800,000円~6,300,000円<月額>400,000円~525,000円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
~CRAの質が高く、メーカーの信頼厚い、世界・日本で成長が期待される世界第3位のCRO~■事業の特徴:・CROとはContract Research Organizationの略で、医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関を指します。
仕事
【グローバル試験80%以上の世界的CRO/世界70の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業/仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の治験薬搬入可能となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター(CRA)へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。 初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指してい ます。 Senior iCRA の主な役割は、下記のとおりです。 ・治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成 ・医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成 ・医療機関版の治験契約書及び覚書の作成 ・モニター(CRA)や医療機関と各種調整業務(ICF や費用、契約書内容の確認) ・社内または社外システム(CTMS, e-TMF 等)で治験関連業務のトラッキング ・治験薬搬入手続きに必要な文書の要件(各種規制要件,SOP,ガイドライン等)チェックおよび承認 ・治験審査委員会前の同意説明文書の要件(各種規制要件,SOP,ガイドライン等)チェックおよび承認等 ・同意説明文書の作成(英語作成)と内容チェック(日本の規制要件等) ・ iCRAⅠ・iCRAⅡの育成・指導 ※シニア CRAとしての場合 ■部門特徴 ・ ワーキングマザー多数活躍中 ・ 高定着率(経験値の高い i-CRA が多く在籍) 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F勤務地最寄駅:東京メトロ線/茅場町駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:本文参照
最寄り駅
茅場町駅、水天宮前駅、八丁堀駅(東京都)
給与
<予定年収>570万円~700万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):5,700,000円~7,000,000円<月額>475,000円~583,333円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
~CRAの質が高く、メーカーの信頼厚い、世界・日本で成長が期待される世界第3位のCRO~■事業の特徴:・CROとはContract Research Organizationの略で、医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関を指します。
仕事
【グローバル試験80%以上の世界的CRO/世界70の拠点に約20,000人以上の社員が在籍するグローバル企業/仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 ■職務内容: 臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧(SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書(CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 ・IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き ・医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 ・モニタリング報告書作成 ・治験の終了手続き など 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■働き方について: リモートワークも可能ですが、入社時初期段階は研修がございますので出社頂くこともございます。 ■研修について: クラスルーム研修で、医薬品の開発に関するルールや、パレクセルでモニターとして働く上で必要なことを学んでいただきます。その後、OJT (On the job training)に移っていきます。OJT終了の段階で、実技試験が実施されます。合格したら晴れてモニターとして、プロジェクトに配属されます。 ※最初に数カ月程度、内勤業務にアサインされる可能性もございます。 人によって異なりますが、部門配属は概ね2か月後から3か月後を予定しております。 プロジェクト配属後もフォローアップ研修で、CRAとして求められるスキルの提供や知識や意識の確認、必要なスキルを必要なタイミングで習得することができます。 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>本社住所:東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F勤務地最寄駅:東京メトロ線/茅場町駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>大阪本社住所:大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18階勤務地最寄駅:地下鉄・京阪線/淀屋橋、北浜駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:本文参照
最寄り駅
茅場町駅、北浜駅(大阪府)、水天宮前駅、なにわ橋駅、八丁堀駅(東京都)、淀屋橋駅
給与
<予定年収>450万円~520万円<賃金形態>年俸制年俸450万円~520万円<賃金内訳>年額(基本給):4,500,000円~5,200,000円<月額>375,000円~433,333円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
~CRAの質が高く、メーカーの信頼厚い、世界・日本で成長が期待される世界第3位のCRO~■事業の特徴:・CROとはContract Research Organizationの略で、医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関を指します。
仕事
■職務概要: 迅速に臨床試験が行えるように、施設との契約をリードする高度な専門職です。 ・治験契約に関する方針に従い、グローバルまたは日本での治験契約書ひな形の作成 ・治験にかかわるバジェットの算出、レビュー、治験施設契約担当者との交渉や、必要に応じて治験依頼者とのMTGに同席 等 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■本ポジションの魅力: この部門では、日本のみならず海外チームメンバーや多様なバックグラウンドを持った部署・役職・ロケーションの方々と協力して契約書を作成あるいは、レビューして、仕事をすすめる楽しさがあります。また、社内の開発部等と連携して契約書をレビューしますので治験全体をビジネスサイドから見ることができます。 ■職務詳細: ・各施設毎の費用の交渉・契約書の確認 ・契約書、費用関係書類の作成 ・費用の交渉(ポイント表、積算書等) ・契約書の交渉 ■勤務地:完全在宅勤務 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F勤務地最寄駅:東京メトロ線/茅場町駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:本文参照
最寄り駅
茅場町駅、水天宮前駅、八丁堀駅(東京都)
給与
<予定年収>600万円~800万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):6,000,000円~8,000,000円<月額>500,000円~666,666円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※経験に応じて当社規定により支給■時間外手当:有■昇給:年1 回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
~CRAの質が高く、メーカーの信頼厚い、世界・日本で成長が期待される世界第3位のCRO~■事業の特徴:・CROとはContract Research Organizationの略で、医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関を指します。・医薬品開発には膨大な時間、コスト、人材が必要です。その時間とコストの増大は今後エスカレートしていくと推測されています。また、開発に関わる優秀な人材の確保の困難さも、メーカーにとっては大きな課題です。必要なときに、適宜必要な人材を得て、研究開発を進めていくため、高度な専門知識を有するプロとして、CROの力が有効活用されています。
仕事
【グローバル試験80%以上の世界的CRO/世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業/仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 この度経験者CRAの方を対象にオンラインにて特別座談会を開催させていただきます。当日は、LMやCRAが登壇し、会社についてやキャリア、ワークライフバランスについてなど、皆様が気になっている話題を中心にお話させていただきます。応募意思不問でございますので、お気軽にご参加ください。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■日時: ・8月29日(木)18:00 19:00 ・9月26日(木)18:00 19:00 ・10月24日(木)18:00 19:00 ・11月28日(木)18:00 19:00 ・12月17日(火)18:00 19:00 ■実施方法: Microsoft Teamsで実施 ■内容: 社員と語れる特別座談会 ※可能な限りでカメラはオンにしてご参加いただきたいですが、難しい方はカメラオフで、また、匿名での参加でも問題ございませんが、匿名の方だと質問を受け付けられない可能性がございます。 ■会社について: 同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO(医薬品開発業務受託機関)です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。 DCT(分散型臨床試験)やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。 変更の範囲:本文参照
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細1>本社住所:東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F勤務地最寄駅:東京メトロ線/茅場町駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>神戸オフィス住所:兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル5階勤務地最寄駅:JR、阪急、阪神線/三宮駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細3>大阪本社住所:大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18階勤務地最寄駅:地下鉄・京阪線/淀屋橋、北浜駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:本文参照
最寄り駅
茅場町駅、神戸三宮駅(阪神)、北浜駅(大阪府)、水天宮前駅、三宮駅(神戸新交通)、なにわ橋駅、八丁堀駅(東京都)、三ノ宮駅、淀屋橋駅
給与
<予定年収>500万円~770万円<賃金形態>年俸制年俸500万円~770万円<賃金内訳>年額(基本給):5,000,000円~7,700,000円<月額>416,666円~641,666円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
~CRAの質が高く、メーカーの信頼厚い、世界・日本で成長が期待される世界第3位のCRO~■事業の特徴:・CROとはContract Research Organizationの略で、医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関を指します。・医薬品開発には膨大な時間、コスト、人材が必要です。その時間とコストの増大は今後エスカレートしていくと推測されています。また、開発に関わる優秀な人材の確保の困難さも、メーカーにとっては大きな課題です。必要なときに、適宜必要な人材を得て、研究開発を進めていくため、高度な専門知識を有するプロとして、CROの力が有効活用されています。
仕事
【未経験歓迎/正社員登用実績多数/週2日~リモートワーク可能/医薬品の開発を支援する世界的企業で事務担当を募集しております】 ■業務内容: 医薬品の開発にかかわる、以下の事務業務をご担当いただきます。 ・病院関連の請求書処理 ・当社クライアントへの請求書の取りまとめ及び発送 ・文書移管業務(専用システムへの文書アップロード) ・医薬品の安全性書類の発送 ・購買申請代行&ベンダー関連請求書処理(印刷、翻訳、リース) ・資材手配(文具、リース物品、施設貸与品、印刷など)とりまとめ&在庫管理(購買申請対応含む) ・備品発注 ・郵便物や社内便の仕訳 ・捺印書類の取りまとめ ・その他社員のサポート ■当社について: 1982年に設立、米国ボストンに本社をもつ、18,000名以上の社員を有するグローバルCROのリーディングカンパニーです。北米・ヨーロッパ等、世界52ヶ国に64拠点を展開。2,000以上の顧客に医薬品・医療機器開発のサービスを提供、世界に上市されている医薬品の売上トップ50のうち、45の医薬品の開発を手がけています。ファイザー、イーライリリー、ブリストル、GSK等の大手医薬品メーカーと全世界的な包括提携を結び、当社が優先的に治験を行うこととなり、さらなる成長が期待できる企業です。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細1>本社住所:東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F勤務地最寄駅:東京メトロ線/茅場町駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>大阪本社住所:大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18階勤務地最寄駅:地下鉄・京阪線/淀屋橋、北浜駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
茅場町駅、北浜駅(大阪府)、水天宮前駅、なにわ橋駅、八丁堀駅(東京都)、淀屋橋駅
給与
<予定年収>350万円~480万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):3,500,000円~4,800,000円<月額>291,666円~400,000円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
~CRAの質が高く、メーカーの信頼厚い、世界・日本で成長が期待される世界第3位のCRO~■事業の特徴:・CROとはContract Research Organizationの略で、医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関を指します。・医薬品開発には膨大な時間、コスト、人材が必要です。その時間とコストの増大は今後エスカレートしていくと推測されています。また、開発に関わる優秀な人材の確保の困難さも、メーカーにとっては大きな課題です。必要なときに、適宜必要な人材を得て、研究開発を進めていくため、高度な専門知識を有するプロとして、CROの力が有効活用されています。
仕事
■職務概要: - 本ポジションは、その国や地域を代表するフィージビリティの専門家となり、新規ビジネスをサポートします。1日でも早く新薬を上市するには、治験実施医療機関の選定が極めて重要です。治験責任医師や医療施設関係者との協力関係を構築し、フィージビリティ調査を行い、クライアントとのbid defense meetingや成果物をサポートするために重要なデータの収集を担当します。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■職務詳細: ・治験実施医療機関リストの草案を検討し、高い回答率を確保するために医療施設と連絡を取りCDA(Confidential Disclosure Agreements:秘密保持契約) 収集の調整(必要な場合)、矛盾や不完全な調査情報の照会、サイト選定に関してデータに基づいた推奨事項を提供する。 ・プロトコル開発や新規ビジネスアワードをサポートするために、日本ローカルな視点でグローバル全体のフィジビリティチームをサポートする。正確でタイムリーかつ現実的な情報を提供する。 ・治験責任医師および治験施設関係者との協力関係の構築と維持し、情報収集を円滑にする ■勤務地:完全在宅勤務 ※on-site feasibility visitが月1回程度生じます 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F勤務地最寄駅:東京メトロ線/茅場町駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:本文参照
最寄り駅
茅場町駅、水天宮前駅、八丁堀駅(東京都)
給与
<予定年収>550万円~850万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):5,500,000円~8,500,000円<月額>458,333円~708,333円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※経験に応じて当社規定により支給■時間外手当:有■昇給:年1 回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
~CRAの質が高く、メーカーの信頼厚い、世界・日本で成長が期待される世界第3位のCRO~■事業の特徴:・CROとはContract Research Organizationの略で、医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関を指します。・医薬品開発には膨大な時間、コスト、人材が必要です。その時間とコストの増大は今後エスカレートしていくと推測されています。また、開発に関わる優秀な人材の確保の困難さも、メーカーにとっては大きな課題です。必要なときに、適宜必要な人材を得て、研究開発を進めていくため、高度な専門知識を有するプロとして、CROの力が有効活用されています。
仕事
【グローバル試験80%以上の世界的CRO/世界75の拠点に約18,000人の社員が在籍するグローバル企業/仕事とプライベートバランスがとれた働きやすい環境】 ■職務概要: ・臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 ・期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ・ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 ・クライアントの期待に合致した成果・サービス(試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など)に貢献する。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■職務魅力: 弊社はグローバルCROであることから、日本だけでなく様々な国のクライアントから業務依頼を受けます。 受注した業務を弊社のどの国でも同一のクオリティーで実施し、同一のサービスを提供できる体制であることが他のCROに見られない弊社の優位性であると考えております。 そのためには他国のStatisticianたちと情報交換・知識の共有が必須となります。 このような業務環境により、Global Statisticianとして大きく成長できる機会をもてることが、この“統計解析スペシャリスト”というポジションの魅力と考えます。 ■会社について: 同社は、世界約75拠点に18,000人以上の社員が在籍するグローバルCRO(医薬品開発業務受託機関)です。製薬企業や医療機器メーカー、またときには研究機関や医師から、医薬品や医療機器の開発にかかわる業務を受託し、それらのお客様に代わって業務を遂行しています。 DCT(分散型臨床試験)やバイオテックなど近年注目度が増している領域にも強みがあります。 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー13F勤務地最寄駅:東京メトロ線/茅場町駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:本文参照
最寄り駅
茅場町駅、水天宮前駅、八丁堀駅(東京都)
給与
<予定年収>700万円~1,200万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):7,000,000円~12,000,000円<月額>583,333円~1,000,000円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>■キャリア・能力等を考慮の上、当社規程により処遇します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
~CRAの質が高く、メーカーの信頼厚い、世界・日本で成長が期待される世界第3位のCRO~■事業の特徴:・CROとはContract Research Organizationの略で、医薬品などの開発業務を製薬企業などから受託する開発業務受託機関を指します。・医薬品開発には膨大な時間、コスト、人材が必要です。その時間とコストの増大は今後エスカレートしていくと推測されています。また、開発に関わる優秀な人材の確保の困難さも、メーカーにとっては大きな課題です。必要なときに、適宜必要な人材を得て、研究開発を進めていくため、高度な専門知識を有するプロとして、CROの力が有効活用されています。
出典:doda求人情報
仕事
■□■外勤モニター■□■ ◆治験を実施する医療機関や医師の選定 ◆治験の依頼・契約 ◆治験薬の交付・回収 ◆治験中のモニタリング └データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ◆症例報告書の回収 ◆安全性情報の対応 など ■□■内勤モニター(CMA ※Clinical Monitoring Associate )■□■ ※2016年4月にスタートした新設チーム。 育児などで外勤が難しくなった方も、CRAの経験を活かして活躍し続けることができます。 ◆治験関連文書のベーシック・クオリティチェック、ファイリング保管 (外勤CRAが施設より持ち帰った必須文書のセルフチェック:文章の抜漏や体裁、内容の正誤性の確認) ◆施設立ち上げ以降の治験手続き関連文書の作成、管理 ◆治験手続きの進捗確認 ◆リスクベースドモニタリング(RBM) など ============== 働きやすい環境が整っています ============== 【フレキシブルな職場環境】 固定堰を設けず好きな場所で仕事ができるフリーアドレス制(外勤モニターのみ)や、 フレックスタイム制度なども導入しています。 【在宅勤務も可能】 一定の基準を満たしている社員には、在宅勤務も認められています。 状況に応じた勤務スタイルが可能です。
給与
◆外勤モニター 月給42万円~+残業代 ※上記の額は最低額です、経験や前職給与を考慮の上決定します。 ◆内勤モニター 月給33万円~+残業代 ※上記の額は最低額です、経験や前職給与を考慮の上決定します。
勤務地
■東京本社/東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル6F 日比谷線・東西線「茅場町駅」徒歩5分/半蔵門線「水天宮前駅」徒歩8分 ■東京第2オフィス/東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー12F 日比谷線・東西線「茅場町駅」徒歩7分/半蔵門線「水天宮前駅」徒歩9分 ■大阪本社/大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F 京阪本線「淀屋橋駅」徒歩1分/地下鉄堺筋線「北浜駅」徒歩3分 ■神戸オフィス/兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F JR神戸線「三ノ宮駅」徒歩7分/阪神電車「三宮駅」徒歩8分
仕事
■□■外勤モニター■□■ ◆治験を実施する医療機関や医師の選定 ◆治験の依頼・契約 ◆治験薬の交付・回収 ◆治験中のモニタリング └データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ◆症例報告書の回収 ◆安全性情報の対応 など ■□■内勤モニター(CMA ※Clinical Monitoring Associate )■□■ ※2016年4月にスタートした新設チーム。 育児などで外勤が難しくなった方も、CRAの経験を活かして活躍し続けることができます。 ◆治験関連文書のベーシック・クオリティチェック、ファイリング保管 (外勤CRAが施設より持ち帰った必須文書のセルフチェック:文章の抜漏や体裁、内容の正誤性の確認) ◆施設立ち上げ以降の治験手続き関連文書の作成、管理 ◆治験手続きの進捗確認 ◆リスクベースドモニタリング(RBM) など ============== 働きやすい環境が整っています ============== 【フレキシブルな職場環境】 固定堰を設けず好きな場所で仕事ができるフリーアドレス制(外勤モニターのみ)や、 フレックスタイム制度なども導入しています。 【在宅勤務も可能】 一定の基準を満たしている社員には、在宅勤務も認められています。 状況に応じた勤務スタイルが可能です。
給与
◆外勤モニター 月給42万円~+残業代 ※上記の額は最低額です、経験や前職給与を考慮の上決定します。 ◆内勤モニター 月給33万円~+残業代 ※上記の額は最低額です、経験や前職給与を考慮の上決定します。
勤務地
■東京本社/東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル6F (東京メトロ日比谷線・東西線「茅場町駅」より徒歩5分) ■東京第2オフィス/東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー12F (東京メトロ日比谷線・東西線「茅場町駅」より徒歩7分) ■大阪本社/大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F (京阪本線「淀屋橋駅」より徒歩1分、地下鉄堺筋線「北浜駅」より徒歩3分) ■神戸オフィス/兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F (JR神戸線「三ノ宮駅」より徒歩7分、阪神電車「三宮駅」より徒歩8分)
仕事
■□■外勤モニター■□■ ◆治験を実施する医療機関や医師の選定 ◆治験の依頼・契約 ◆治験薬の交付・回収 ◆治験中のモニタリング └データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ◆症例報告書の回収 ◆安全性情報の対応 など ■□■内勤モニター(CMA ※Clinical Monitoring Associate )■□■ ※2016年4月にスタートした新設チーム。 育児などで外勤が難しくなった方も、CRAの経験を活かして活躍し続けることができます。 ◆治験関連文書のベーシック・クオリティチェック、ファイリング保管 (外勤CRAが施設より持ち帰った必須文書のセルフチェック:文章の抜漏や体裁、内容の正誤性の確認) ◆施設立ち上げ以降の治験手続き関連文書の作成、管理 ◆治験手続きの進捗確認 ◆リスクベースドモニタリング(RBM) など ============== 働きやすい環境が整っています ============== 【フレキシブルな職場環境】 固定堰を設けず好きな場所で仕事ができるフリーアドレス制(外勤モニターのみ)や、 フレックスタイム制度なども導入しています。 【在宅勤務も可能】 一定の基準を満たしている社員には、在宅勤務も認められています。 状況に応じた勤務スタイルが可能です。
給与
◆外勤モニター 月額42万円~+残業代 ※上記の額は最低額です、経験や前職給与を考慮の上決定します。 ◆内勤モニター 月額33万円~+残業代 ※上記の額は最低額です、経験や前職給与を考慮の上決定します。
勤務地
■東京本社/東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル6F (東京メトロ日比谷線・東西線「茅場町駅」より徒歩5分) ■東京第2オフィス/東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー12F (東京メトロ日比谷線・東西線「茅場町駅」より徒歩7分) ■大阪本社/大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F (京阪本線「淀屋橋駅」より徒歩1分、地下鉄堺筋線「北浜駅」より徒歩3分) ■神戸オフィス/兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F (JR神戸線「三ノ宮駅」より徒歩7分、阪神電車「三宮駅」より徒歩8分)
仕事
医療機関を訪問して、治験が法規則や実施計画書に則って実施されているかを管理する業務。 医薬品や医療機器開発のための臨床試験モニター業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ▼治験を実施する医療機関や医師の選定 ▼治験の依頼・契約 ▼治験薬の交付・回収 ▼治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ▼症例報告書の回収 ▼副作用情報の対応 など 【配属部門情報】 ■配属部署/臨床開発部 ■担当領域/がん領域、中枢神経系(CNS)障害、 心臓血管および代謝性疾患、感染症、その他幅広い領域を受託。 ■プロジェクトごとのCRA人数/3~15名(プロジェクト責任者のCOLを中心にチームを結成) ■原則1人1コンパウンド(薬剤)、平均3~5つの施設を担当します。 ※共通の薬剤など、一定の条件においては複数プロトコル兼務の可能性あり。 ≪働きやすい環境が整っています≫ ◎プロジェクト立ち上げ時の資料作成・契約締結などを行うCTS(クリニカル・トライアル・スペシャリスト)や 事務作業を担当するROA(リサーチ・オペレーション・アシスタント)などのサポートメンバーもいるため、 CRAへの負荷が軽減され、モニタリング業務に集中できる環境です。 ◎固定席を設けず、好きな場所で仕事ができるフリーアドレスやフレックスタイム制度なども導入。 ◎一定の基準を満たしている社員には、在宅勤務も認められています。
給与
月給38万円以上 ※上記は最低保証金額になります。
勤務地
東京、大阪、神戸 ■東京本社/東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル6F (東京メトロ日比谷線・東西線「茅場町駅」より徒歩5分) ■東京第2オフィス/東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー12F (東京メトロ日比谷線・東西線「茅場町駅」より徒歩7分) ■大阪本社/大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F (京阪本線「淀屋橋駅」より徒歩1分、地下鉄堺筋線「北浜駅」より徒歩3分) ■神戸オフィス/兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F (JR神戸線「三ノ宮駅」より徒歩7分、阪神電車「三宮駅」より徒歩8分) ※勤務地は希望を考慮します。原則として転勤はありません。 ※U・Iターン歓迎します。
仕事
医療機関を訪問して、治験が法規則や実施計画書に則って実施されているかを管理する業務。 医薬品や医療機器開発のための臨床試験モニター業務全般を担当していただきます。 【具体的には】 ▼治験を実施する医療機関や医師の選定 ▼治験の依頼・契約 ▼治験薬の交付・回収 ▼治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ▼症例報告書の回収 ▼副作用情報の対応 など 【配属部門情報】 ■配属部署/臨床開発部 ■担当領域/がん領域、中枢神経系(CNS)障害、 心臓血管および代謝性疾患、感染症、その他幅広い領域を受託。 ■プロジェクトごとのCRA人数/3~15名(プロジェクト責任者のCOLを中心にチームを結成) ■原則1人1コンパウンド(薬剤)、平均3~5つの施設を担当します。 ※共通の薬剤など、一定の条件においては複数プロトコル兼務の可能性あり。 ≪働きやすい環境が整っています≫ ◎プロジェクト立ち上げ時の資料作成・契約締結などを行うCTS(クリニカル・トライアル・スペシャリスト)や 事務作業を担当するROA(リサーチ・オペレーション・アシスタント)などのサポートメンバーもいるため、 CRAへの負荷が軽減され、モニタリング業務に集中できる環境です。 ◎固定席を設けず、好きな場所で仕事ができるフリーアドレスやフレックスタイム制度なども導入。 ◎一定の基準を満たしている社員には、在宅勤務も認められています。
給与
月給38万円以上 ※上記は最低保証金額になります。
勤務地
東京、大阪、神戸 ■東京本社/東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル6F (東京メトロ日比谷線・東西線「茅場町駅」より徒歩5分) ■東京第2オフィス/東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー12F (東京メトロ日比谷線・東西線「茅場町駅」より徒歩7分) ■大阪本社/大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F (京阪本線「淀屋橋駅」より徒歩1分、地下鉄堺筋線「北浜駅」より徒歩3分) ■神戸オフィス/兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F (JR神戸線「三ノ宮駅」より徒歩7分、阪神電車「三宮駅」より徒歩8分) ※勤務地は希望を考慮します。原則として転勤はありません。 ※U・Iターン歓迎します。
仕事
医療機関を訪問し、試験が規則や実施計画書に則って実施されているかを管理し モニタリングレポートをまとめる、臨床試験モニター業務全般を担当します。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング ■症例報告書の回収 ■副作用情報の対応 など 【配属部門情報】 ■配属部署/臨床開発部 ■担当領域/がん領域、中枢神経系(CNS)障害、心臓血管および代謝性疾患、感染症、その他幅広い領域を受託。 ■プロジェクトごとのCRA人数/3~15名(プロジェクト責任者のCOLを中心にチームを結成) ■原則1人1コンパウンド(薬剤)、平均3~5つの施設を担当。 ※共通の薬剤など、一定の条件においては複数プロトコル兼務の可能性あり。 ≪働きやすい環境が整っています≫ ■プロジェクト立ち上げ時の資料作成・契約締結などを行うCTS(クリニカル・トライアル・スペシャリスト)や 事務作業を担当するROA(リサーチ・オペレーション・アシスタント)などのサポートメンバーもいるので、 CRAへの負荷が軽減され、モニタリング等に集中できる環境です。 ■フリーアドレスやフレックスタイム制度などを導入しています。 ■一定の基準を満たしている社員には、在宅勤務も認められています。
給与
月給38万円以上 ※上記は最低保証金額になります。
勤務地
東京本社、東京第二オフィス、大阪本社、神戸オフィスのいずれか ※勤務地は希望を考慮し、転勤は原則としてありません。 ※U・Iターン歓迎!
仕事
医療機関を訪問し、試験が規則や実施計画書に則って実施されているかを管理し モニタリングレポートをまとめる、臨床試験モニター業務全般を担当します。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング ■症例報告書の回収 ■副作用情報の対応 など 【配属部門情報】 ■配属部署/臨床開発部 ■担当領域/がん領域、中枢神経系(CNS)障害、心臓血管および代謝性疾患、感染症、その他幅広い領域を受託。 ■プロジェクトごとのCRA人数/3~15名(プロジェクト責任者のCOLを中心にチームを結成) ■原則1人1コンパウンド(薬剤)、平均3~5つの施設を担当。 ※共通の薬剤など、一定の条件においては複数プロトコル兼務の可能性あり。 ≪働きやすい環境が整っています≫ ■プロジェクト立ち上げ時の資料作成・契約締結などを行うCTS(クリニカル・トライアル・スペシャリスト)や 事務作業を担当するROA(リサーチ・オペレーション・アシスタント)などのサポートメンバーもいるので、 CRAへの負荷が軽減され、モニタリング等に集中できる環境です。 ■フリーアドレスやフレックスタイム制度などを導入しています。 ■一定の基準を満たしている社員には、在宅勤務も認められています。
給与
月給38万円以上 ※上記は最低保証金額になります。
勤務地
東京本社、東京第二オフィス、大阪本社、神戸オフィスのいずれか ※勤務地は希望を考慮し、転勤は原則としてありません。 ※U・Iターン歓迎!
仕事
医療機関を訪問し、試験が規則や実施計画書に則って実施されているかを管理しモニター報告書をまとめる、臨床試験モニター業務全般を担当します。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング ■症例報告書の回収 ■副作用情報の対応 など 【配属部門情報】 ■配属部署/臨床開発部 ■担当領域/がん領域、中枢神経系(CNS)障害、心臓血管および代謝性疾患、感染症、その他幅広い領域を受託。 ■プロジェクトごとのCRA人数/3~15名(プロジェクト責任者のCOLを中心にチームを結成) ■原則1人1プロジェクト、平均3~5つの施設を担当。 ※共通プロトコルの薬剤など、一定の条件においては兼務の可能性あり。 ≪働きやすい環境が整っています≫ ■プロジェクト立ち上げ時の資料作成・契約締結などを行うCTS(クリニカル・トライアル・スペシャリスト)や事務作業を担当するROA(リサーチ・オペレーション・アシスタント)などのサポートメンバーもいるので、CRAへの負荷が軽減され、モニタリング等に集中できる環境です。 ■フリーアドレスやフレックスタイム制度などを導入しています。 ■一定の基準を満たしている社員には、在宅勤務も認められています。
給与
月給35万円以上 ※上記は最低保証金額になります。
勤務地
東京本社、東京第二オフィス、大阪本社、神戸オフィスのいずれか ※勤務地は希望を考慮し、転勤は原則としてありません。 ※U・Iターン歓迎!
仕事
医療機関を訪問し、試験が規則や実施計画書に則って実施されているかを管理しモニター報告書をまとめる、臨床試験モニター業務全般を担当します。 【具体的には】 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング ■症例報告書の回収 ■副作用情報の対応 など 【配属部門情報】 ■配属部署/臨床開発部 ■担当領域/がん領域、中枢神経系(CNS)障害、心臓血管および代謝性疾患、感染症、その他幅広い領域を受託。 ■プロジェクトごとのCRA人数/3~15名(プロジェクト責任者のCOLを中心にチームを結成) ■原則1人1プロジェクト、平均3~5つの施設を担当。 ※共通プロトコルの薬剤など、一定の条件においては兼務の可能性あり。 ≪働きやすい環境が整っています≫ ■プロジェクト立ち上げ時の資料作成・契約締結などを行うCTS(クリニカル・トライアル・スペシャリスト)や事務作業を担当するROA(リサーチ・オペレーション・アシスタント)などのサポートメンバーもいるので、CRAへの負荷が軽減され、モニタリング等に集中できる環境です。 ■フリーアドレスやフレックスタイム制度などを導入しています。 ■一定の基準を満たしている社員には、在宅勤務も認められています。
給与
年俸420万円~750万円 ※キャリア・能力などを考慮の上、当社規定により決定します。
勤務地
東京本社、東京第二オフィス、大阪本社、神戸オフィスのいずれか ※勤務地は希望を考慮し、転勤は原則としてありません。 ※U・Iターン歓迎!
仕事
【具体的には】 医療機関を訪問し、試験が規則や実施計画書に則って実施されているかの確認など 臨床試験モニター業務全般をご担当いただきます。 ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼 ・治療薬の交付 ・治療中のモニタリング ・症例報告書の回収 ・副作用情報の対応 など 【働きやすい環境が整っています】 ■原則1人1プロジェクト、平均して3~5つの施設を担当。 ※共通プロトコルの薬剤など、一定の条件においては兼務の可能性もあります。 ■治験立ち上げ時の作業を手伝うクリニカル・トライアル・スペシャリスト(CTS)や 事務作業を担当するリサーチ・オペレーション・アシスタント(ROA)など サポートメンバーもいるので、CRA本来の業務に専念できます。 ■チームリーダーやインダクション・マネージャー、ラインマネージャーなど 困った時に相談できる人が多く、フォロー体制も充実しています。 ■現在、CRAは約550名が関東・関西に半数ずつ在籍しており、平均年齢は30歳。 また、全社員の6割は女性であり、チームリーダーとしても多数の女性が活躍しています。 性別を問わず、正当な評価がなされる環境です。 【研修制度も充実】 CRA経験者・未経験者それぞれに応じた研修カリキュラムを用意。 疾患に関する専門知識から承認申請に関わる手順、法規制などの知識、 ビジネススキル、英語力アップのためのレクチャーに加えて、 学会への参加やe-Learningシステム利用も推奨しています。
給与
年俸450万円~800万円 ※キャリア・能力などを考慮の上、当社規定により決定します。
勤務地
東京本社、東京第二オフィス、大阪本社、神戸オフィスのいずれか ※勤務地は希望を考慮し、転勤は原則としてありません。
仕事
【具体的には】 医療機関を訪問し、試験が規則や実施計画書に則って実施されているかの確認など 臨床試験モニター業務全般をご担当いただきます。 ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼 ・治療薬の交付 ・治療中のモニタリング ・症例報告書の回収 ・副作用情報の対応 など 【働きやすい環境が整っています】 ■原則1人1プロジェクト、平均して3~5つの施設を担当。 ※共通プロトコルの薬剤など、一定の条件においては兼務の可能性もあります。 ■治験立ち上げ時の作業を手伝うクリニカル・トライアル・スペシャリスト(CTS)や 事務作業を担当するリサーチ・オペレーション・アシスタント(ROA)など サポートメンバーもいるので、CRA本来の業務に専念できます。 ■チームリーダーやインダクション・マネージャー、ラインマネージャーなど 困った時に相談できる人が多く、フォロー体制も充実しています。 ■現在、CRAは約550名が関東・関西に半数ずつ在籍しており、平均年齢は30歳。 また、全社員の6割は女性であり、チームリーダーとしても多数の女性が活躍しています。 性別を問わず、正当な評価がなされる環境です。 【研修制度も充実】 CRA経験者・未経験者それぞれに応じた研修カリキュラムを用意。 疾患に関する専門知識から承認申請に関わる手順、法規制などの知識、 ビジネススキル、英語力アップのためのレクチャーに加えて、 学会への参加やe-Learningシステム利用も推奨しています。
給与
年俸450万円~800万円 ※キャリア・能力などを考慮の上、当社規定により決定します。
勤務地
東京本社、東京第二オフィス、大阪本社、神戸オフィスのいずれか ※勤務地は希望を考慮し、転勤は原則としてありません。
仕事
【具体的な業務について】 臨床試験が各種の法令を遵守し、公正に実施、報告されるまでのフォローを行う、 「臨床開発モニター(CRA)」としてご活躍いただきます。 ◆医療機関への治験依頼・契約手続 ◆対象となる医療機関へのGCP適合性調査の実施 ◆治験薬の交付および、症例報告書の回収・点検 ◆報告書の作成 など 【当社で働く環境について】 治験を倫理的かつ高品質に進めていくため、 業務において、複数のプロトコールを同時に担当いただくことは原則としてありません。 受け持つ医薬品領域は幅広く、がん領域から、中枢神経、心疾患、循環器系など、 多彩な分野の治験に携わっていただきたいと思っています。 また、グローバル治験の割合が60%を締めていることも大きな特徴です。 【組織体系について】 日本法人においては現在約300名の臨床開発モニターが活躍しています。 案件に応じ、チームーリーダーおよび、 数名から30名程のメンバーから成るチームを組み、プロジェクトに当たっています。 開発モニターの平均年齢は32歳。 実力に応じたキャリアアップのできる環境があり、 20代・30代のリーダー、マネージャーも多数活躍しています。
給与
年俸制370万円以上
勤務地
東京本社・神戸本社・名古屋オフィスでの募集となります。 ※U・Iターン歓迎。
仕事
【具体的な業務について】 臨床試験が各種の法令を遵守し、公正に実施、報告されるまでのフォローを行う、 「臨床開発モニター(CRA)」としてご活躍いただきます。 ◆医療機関への治験依頼・契約手続 ◆対象となる医療機関へのGCP適合性調査の実施 ◆治験薬の交付および、症例報告書の回収・点検 ◆報告書の作成 など 【当社で働く環境について】 治験を倫理的かつ高品質に進めていくため、 業務において、複数のプロトコールを同時に担当いただくことは原則としてありません。 受け持つ医薬品領域は幅広く、がん領域から、中枢神経、心疾患、循環器系など、 多彩な分野の治験に携わっていただきたいと思っています。 また、グローバル治験の割合が60%を締めていることも大きな特徴です。 【組織体系について】 日本法人においては現在約300名の臨床開発モニターが活躍しています。 案件に応じ、チームーリーダーおよび、 数名から30名程のメンバーから成るチームを組み、プロジェクトに当たっています。 開発モニターの平均年齢は32歳。 実力に応じたキャリアアップのできる環境があり、 20代・30代のリーダー、マネージャーも多数活躍しています。
給与
年俸制370万円以上
勤務地
東京本社・神戸本社・名古屋オフィスでの募集となります。 ※U・Iターン歓迎。
仕事
┌┐ └◇≪具体的には≫ ◆治験を実施する医療機関や医師の選定 ◆治験の依頼・契約 ◆治験薬の交付・回収 ◆治験中のモニタリング └データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ◆症例報告書の回収 ◆安全性情報の対応 など ┌┐ └◇≪働きやすい環境が整っています≫ 【Point.1/多彩なサポートメンバーが在籍】 プロジェクト立ち上げ時の資料作成・契約締結などを行う CTS(クリニカル・トライアル・スペシャリスト)や CRAを社内でバックアップするCMA(クリニカル・モニタリング・アソシエイト)といった サポートメンバーにより、CRAへの負荷が軽減され、モニタリング業務に集中できる環境です。 【Point.2/フレキシブルな職場環境】 固定堰を設けず好きな場所で仕事ができるフリーアドレス制や、 フレックスタイム制度なども導入しています。 【Point.3/在宅勤務も可能】 一定の基準を満たしている社員には、在宅勤務も認められています。 状況に応じた勤務スタイルが可能です。
給与
月給43万円以上 ※上記は最低保証額になります 【想定年収】520万円~830万円(残業代別)
勤務地
■東京本社/東京都中央区新川1-17-21 茅場町ファーストビル6F (東京メトロ日比谷線・東西線「茅場町駅」より徒歩5分) ■東京第2オフィス/東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワー12F (東京メトロ日比谷線・東西線「茅場町駅」より徒歩7分) ■大阪本社/大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F (京阪本線「淀屋橋駅」より徒歩1分、地下鉄堺筋線「北浜駅」より徒歩3分) ■神戸オフィス/兵庫県神戸市中央区小野柄通4-1-22 アーバンエース三宮ビル9F (JR神戸線「三ノ宮駅」より徒歩7分、阪神電車「三宮駅」より徒歩8分)
仕事
┌┐ └◇≪具体的には≫ ◆治験を実施する医療機関や医師の選定 ◆治験の依頼・契約 ◆治験薬の交付・回収 ◆治験中のモニタリング └データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ◆症例報告書の回収 ◆安全性情報の対応 など ┌┐ └◇≪働きやすい環境が整っています≫ 【Point.1/多彩なサポートメンバーが在籍】 プロジェクト立ち上げ時の資料作成・契約締結などを行う CTS(クリニカル・トライアル・スペシャリスト)や CRAを社内でバックアップするCMA(クリニカル・モニタリング・アソシエイト)といった サポートメンバーにより、CRAへの負荷が軽減され、モニタリング業務に集中できる環境です。 【Point.2/フレキシブルな職場環境】 固定堰を設けず好きな場所で仕事ができるフリーアドレス制や、 フレックスタイム制度なども導入しています。 【Point.3/在宅勤務も可能】 一定の基準を満たしている社員には、在宅勤務も認められています。 状況に応じた勤務スタイルが可能です。 ┌┐ └◇【配属部門情報】 ◆配属部署/臨床開発部 ◆担当領域/がん領域、中枢神経系(CNS)障害、 心臓血管および代謝性疾患、感染症、その他幅広い領域を受託。 ◆プロジェクトごとのCRA人数/3~15名(プロジェクト責任者のCOLを中心にチームを結成) ◆原則1人1コンパウンド(薬剤)、平均3~5つの施設を担当します。 ※共通の薬剤など、一定の条件においては複数プロトコル兼務の可能性あり。
給与
月額43万円以上 ※上記は最低保証額になります 【想定年収】520万円~850万円(残業代込)
勤務地
東京本社、東京第二オフィス、大阪本社、神戸オフィスのいずれか ※勤務地は希望を考慮し決定します。 ※U・Iターン歓迎!
仕事
医療機関を訪問し、規則や実施計画書に則って試験が実施されているかの管理や、 モニター報告書の作成など、臨床試験モニター業務全般を担当します。 【具体的には】 ◎治験を実施する医療機関や医師の選定 ◎治験の依頼・契約 ◎治験薬の交付・回収 ◎治験中のモニタリング ◎症例報告書の回収 ◎副作用情報の対応 など 【配属部門情報】 ◎配属部署 └臨床開発部 ◎担当領域 └がん領域、中枢神経系(CNS)障害、心臓血管および代謝性疾患、感染症、その他幅広い領域を受託。 ◎プロジェクトごとのCRA人数 └3~15名(プロジェクト責任者のCOLを中心にチームを結成) ◎原則1人1プロジェクト、平均3~5つの施設を担当 ※共通プロトコルの薬剤など、一定の条件においては兼務の可能性あり。 【働きやすい環境が整っています】 ◆プロジェクト立ち上げ時の資料作成・契約締結などを行うCTS(クリニカル・トライアル・スペシャリスト)や、 立ち上げ後の事務業務を担当するROA(リサーチ・オペレーションズ・アシスタント)などのサポートメンバーもいるので、 CRAへの負荷が軽減され、本来の業務に専念できる環境です。 ◆チームリーダーやインダクション・マネージャー、ラインマネージャーなど 困った時に相談できる仲間が多く、フォロー体制も充実しています。 ◆フリーアドレスやフレックスタイム制度などを導入しています。 さらに一定の基準を満たしている社員には、在宅勤務も認められています。
給与
月給35万円以上 ※上記は最低保証金額になります。
勤務地
東京本社、東京第二オフィス、大阪本社、神戸オフィスのいずれか ※勤務地は希望を考慮し、転勤は原則としてありません。 ※U・Iターン歓迎!
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