株式会社新日本科学PPD 【大阪府】 の求人・中途採用情報

～外資と内資のハイブリッドCRO／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境◎／英語研修やサポートも充実～ ■業務内容： クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理： 症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ■弊社CRAの特徴／Evolving Clinical Delivery (ECD)モデル： ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供供するモデルです。 以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム（ユニット）で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 ＜Remote CRA＞ Site Managementの責任者(施設の主担当）、CTMとのメインコンタクト先 ＜On-site CRA＞ Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 ＜Assistant CRA＞ Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施 ■就業環境： 同社は社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 社内にはリフレッシュスペースもあり、卓球台を利用したり、同僚とのコミュニケーションを取ったりしています。 さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気も特徴です。 ■研修・教育： 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。 同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです� 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル17階勤務地最寄駅：京阪中之島線／渡辺橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

渡辺橋駅、肥後橋駅、福島駅(大阪府・阪神線)

＜予定年収＞550万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制業績賞与あり（業績に応じて3月末に支給）＜賃金内訳＞月額（基本給）：352,588円～541,443円固定残業手当/月：54,412円～83,557円（固定残業時間20時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞407,000円～625,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力によって前後する場合がございます。※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。※上記基本給（月額）および賞与基準額はCRA職を前提としております。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：臨床試験受託事業

■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ・開発関連文書作成時のQC　等 ■就業環境： ・フレックスタイム制を導入しております。 ・年間122日（土日祝日休み） ・仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 ■研修について： 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 ■当社について： 新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 変化の中には大きなチャレンジがあります。 私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中之島3-3-23 中之島ダイビル16階勤務地最寄駅：京阪中之島線／渡辺橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

渡辺橋駅、肥後橋駅、福島駅(大阪府・阪神線)

＜予定年収＞550万円～900万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：368,182円～519,786円固定残業手当/月：56,818円～80,214円（固定残業時間20時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞425,000円～600,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。※管理監督者での採用の場合は残業代の支給は御座いません。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：臨床試験受託事業

～充実した福利厚生と就業環境が揃っているグローバルカンパニー／英語スキルも活かせます～ ■業務内容： ＜社員向けのITサービスの提供＞ ・各種社内システムのサポート （PCの基本的な操作方法から障害対応まで、さまざまな問い合わせへの対応） ・Microsoft製品やクラウドサービスのユーザサポート ・PCやスマートフォンのセットアップとユーザへの提供 ・ITガイダンスやセミナーの実施 ＜プロジェクトやステークホルダーの管理＞ ・外部ベンダーと連携してのネットワーク拡張や保守 ・新しいシステムのテスト、導入、障害レポート、マニュアル作成、および実装 ＜チームメンバーのリード、もしくはマネジメント＞(経験に応じて) ・大阪ITデスクトップサービスチームメンバーのテクニカルリード ・経験に応じて教育を含めたマネジメント ■同社の特徴： 新日本科学PPDは、業界大手のグローバルCROとして世界48ヶ国に100拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。日本におけるグローバルCROのリーディングカンパニーとして、国際共同治験に取り組んでおり、世界規模の新薬開発により新薬承認の遅延（ドラッグ・ラグ）の解消や治験期間の短縮などに貢献しております。 ■研修・教育： 当社では職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 英語研修も充実しており、社内に英語教室があり専任の講師もおります。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル17階勤務地最寄駅：京阪中之島線／渡辺橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

渡辺橋駅、肥後橋駅、福島駅(大阪府・阪神線)

＜予定年収＞600万円～900万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～750,000円＜月給＞500,000円～750,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。※管理監督者での採用の場合は残業手当の支給は御座いません。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：臨床試験受託事業

■業務内容： ファーマコビジランス マネージャーとして、下記の業務を担当します。 ・日本と中国のICSR handlingに関して、クライアントに代わりチームを管理 ・クライアント、他社CRO、PPD-SNBLで構成されるグループの良好な関係の維持 ・プロジェクトの問題解決とプロセス改善 ・チームの調整および指導（安全性評価と報告がきちんと行われるように管理） ・規制要件に準拠するため、医薬品安全性戦略とプロセスを開発および実装 ・有害事象データを収集、確認し報告 ・安全管理計画とリスク軽減戦略の実施 ■社風： 当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります。 仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。 変化の中には大きなチャレンジがあります。私たちと一緒に、日本における医薬品開発の新しいビジネスモデルを作りませんか？ 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中之島3-3-23 中之島ダイビル16階 勤務地最寄駅：京阪中之島線／渡辺橋駅受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

渡辺橋駅、肥後橋駅、福島駅(大阪府・阪神線)

＜予定年収＞800万円～1,000万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：8,000,000円～10,000,000円＜月額＞533,333円～666,666円（15分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します※管理監督者のため、残業代の支給は御座いません。※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：臨床試験受託事業

■業務内容： ～新卒採用業務全般をお任せいたします～ 新卒採用担当として、採用目標達成に向けて、新卒の採用戦略、採用企画に基づく採用業務の実務部分を遂行していただきます。 ＜具体的には＞ 母集団獲得、面接調整、面接官業務、クロージング、候補者管理、その他インターンシップやセミナー等、イベント業務等を実務者レベルで行います。 ※中途採用業務については、適性に応じていずれお任せする可能性も御座いますが、基本的には新卒採用担当としてキャリアを積んでいただきます。 ■部門の魅力： 会社の急成長と拡大に伴い、採用チームへの期待および役割がとても大きいです。 弊社のビジネスは「人」で成り立っており、採用成果が会社の拡大や業績などの経営に直結しやすいため、会社の成長に大きく寄与、貢献することができます。 また、経営者TOPとの距離が近く、役員をはじめ、事業部のマネジメント層と直接関わる環境のため、やりたいと思ったことは提案しチャレンジすることができます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞大阪オフィス住所：大阪府大阪市北区中之島3-3-23 中之島ダイビル16階勤務地最寄駅：京阪中之島線／渡辺橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

渡辺橋駅、肥後橋駅、福島駅(大阪府・阪神線)

＜予定年収＞500万円～600万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：320,967円～371,213円その他固定手当/月：49,533円～57,287円＜月給＞370,500円～428,500円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：臨床試験受託事業