ＤＥＮＩＳファーマ株式会社 の求人・中途採用情報

【日勤のみ・転勤無し／残業月５～１０時間程度／車通勤可】 ■業務概要： 体外診断用医薬品（イムノアッセイ）の品質を管理・担保する ・工場で製造した製品を安定的に出荷するため、スケジュールに基づいて、正確に性能試験を実施すること。 ・QMS省令およびISO 13485に準拠すること。 ・コンプライアンスを順守すること。 ＜担当業務＞ ・放射性体外診断用医薬品、非放射性体外診断用医薬品等の品質試験検査と品質の管理 ・薬機法、QMS省令、ISO13485に基づいた品質の維持・管理に関わる文書、手順書、報告書、記録類の作成及び制定 ・品質管理作業全般に関わる実務、改善の実施 ・その他関連業務 ※入社後は、品質管理責任者及び現試験実施者よるOJTを予定しております。 ※実務経験を積み、知識を習得した後は、能力や適性に応じて、新製品の立ち上げ等のプロジェクトに参画し、ご活躍頂くことも可能です。 ■取り扱い製品： ・体外診断用医薬品 ・研究用試薬 ・医療機器 ※詳しくは https://www.denispharma.jp/ を参照ください。 ■組織構成： 製造部：7名（部長1名、主任4名、一般3名） 20～50代まで幅広い年代の方がご活躍しております。 ■企業情報： DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、2006年に設立されました。 医療用の放射性同位元素の取扱いがDENISファーマの核となる専門分野でありますが、イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。 《Denis Japanについて》 DENISファーマ株式会社はDenis Japan株式会社の関連会社です。 Denis Japan株式会社を親会社として、 ヘルスサイエンス事業とフード＆ビバレッジ事業を展開しています。 ヘルスサイエンス事業は、セティ株式会社とDENISファーマ株式会社、フード＆ビバレッジ事業は、日仏貿易株式会社とユニオンリカーズ株式会社が事業を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞佐倉工場住所：千葉県佐倉市大作1-8-5 勤務地最寄駅：各線／榎戸駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

物井駅、榎戸駅(千葉県)、南酒々井駅

＜予定年収＞430万円～520万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～380,000円＜月給＞300,000円～380,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※給与詳細は、経験・能力を考慮した上で同社規定により決定します。■昇給：年1回（1月）■固定賞与：年1回（12月）■業績賞与：年1回（翌年2月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業概要：体外診断用医薬品・医療機器および研究用試薬を通して、日本の医療に貢献します。■事業内容：(1)体外診断用医薬品及び医療用機器の輸入・製造・販売 (2)研究用試薬の輸入・販売 (3)輸出入・検査・保管・出荷業務の受託＜製品＞体外診断用医薬品（放射性及び非放射性）・医療機器・研究用試薬（HTRF/各種EIAキット）の製品とその関連情報を専門チームがサポートします。＜アウトソーシングサービス＞放射性同位元素・第二種医薬品製造販売業・医薬品製造業・医療機器・毒劇物の取扱等、日本国内への導入に関する各種ライセンスを保有しており、申請作業から商品の輸入・検査・保管・出荷等の業務を受託します。具体的には、海外輸入業務のサポート、受け入れ試験の実施、商品に保管及び管理、出荷業務の実施、試験施設のレンタルなどを行っています。■特徴：DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、2006年に設立されました。日本市場での長年に亘る専門的知識を基に業務を行っています。主に核医学分野において、革新的でユニーク、かつ付加価値の高い製品を海外の企業から日本市場へ導入しています。業務のコアは医療用アイソトープの取り扱いですが、IVD(体外診断用医薬品)キットやそれに関するサービス及び、研究用RIA（ラジオイムノアッセイ）キット、ドラッグスクリーニング等に有用な試薬等、広い領域に亘って医薬試薬類や技術サービスの提供を行っています。■設立背景：同社はフランスのデニスグループ（Denis Group)に所属する商社です。デニスグループは1954年、フランス・ボルドーのデニス家によりドニフレール社として設立されました。以後、製造業、海運業、商社の部門において国際規模で発展を遂げ、今日ではフランスに留まらず、欧州、東南アジアなどに拠点を広げ幅広い企業活動を展開しています。現在、Denis JapanグループはDenis Japan株式会社が親会社として、フード＆ビバレッジ事業とヘルスサイエンス事業を展開しています。フード＆ビバレッジ事業は日仏貿易株式会社とユニオンリカーズ株式会社、ヘルスサイエンス事業はセティ株式会社とDENISファーマ株式会社が事業を行っています。

【日勤のみ・転勤無し／残業0～10H程度／車通勤可】 ■業務概要： 医療用放射性同位元素の取扱いの他、イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供する当社で、放射性体外診断薬の製造業務をご担当いただきます。 ■具体的な業務内容： ・放射性体外診断用薬品、イムノアッセイ体外診断用医薬品、研究用試薬など調製を含む製造業務 （薬液調製、分注、充填、凍結乾燥、巻締め、表示・包装、検査、製品への組上げ） ・製造記録書、製造で使用する文書等の管理 ・原料、副資材等の管理 (発注、納品、帳簿、在庫管理等) ・製造機器管理（製造機器および関連機器の選定、 業者との折衝、メンテナンス等） ※将来的には、生産計画や輸入製品（体外診断薬、医療機器）の製造管理（検品、包装、表示業務）もお任せする予定です。 ※実務経験を経て知識習得後は、能力・適性により、新製品立上げ等のプロジェクトへの参画し、ご活躍いただく事も可能です。 ■取り扱い製品： ・体外診断用医薬品 ・研究用試薬 ・医療機器 ■組織構成： 製造部：7名（部長1名、主任4名、一般3名） 20～50代まで幅広い年代の方がご活躍しております。 ■企業情報： DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、2006年に設立されました。 医療用の放射性同位元素の取扱いがDENISファーマの核となる専門分野でありますが、イムノアッセイ、試薬、医療機器そして体外診断用医薬品やそれに関するサービス、ドラッグスクリーニング、放射線療法分野等、広範囲にわたってサービスを提供しております。 《Denis Japanについて》 DENISファーマ株式会社はDenis Japan株式会社の関連会社です。 Denis Japan株式会社を親会社として、 ヘルスサイエンス事業とフード＆ビバレッジ事業を展開しています。 ヘルスサイエンス事業は、セティ株式会社とDENISファーマ株式会社、フード＆ビバレッジ事業は、日仏貿易株式会社とユニオンリカーズ株式会社が事業を行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞★千葉県　佐倉工場住所：佐倉市大作1-8-5 千葉県佐倉工場 勤務地最寄駅：JR総武本線／佐倉駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

＜予定年収＞400万円～500万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：290,000円～370,000円＜月給＞290,000円～370,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※給与詳細は、経験・能力を考慮した上で同社規定により決定します。■昇給：年1回（1月）■固定賞与：年1回（12月）■変動賞与：年1回（翌年2月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業概要：体外診断用医薬品・医療機器および研究用試薬を通して、日本の医療に貢献します。■事業内容：(1)体外診断用医薬品及び医療用機器の輸入・製造・販売 (2)研究用試薬の輸入・販売 (3)輸出入・検査・保管・出荷業務の受託＜製品＞体外診断用医薬品（放射性及び非放射性）・医療機器・研究用試薬（HTRF/各種EIAキット）の製品とその関連情報を専門チームがサポートします。＜アウトソーシングサービス＞放射性同位元素・第二種医薬品製造販売業・医薬品製造業・医療機器・毒劇物の取扱等、日本国内への導入に関する各種ライセンスを保有しており、申請作業から商品の輸入・検査・保管・出荷等の業務を受託します。具体的には、海外輸入業務のサポート、受け入れ試験の実施、商品に保管及び管理、出荷業務の実施、試験施設のレンタルなどを行っています。■特徴：DENISファーマ株式会社は、ユニークなバイオマーカーを日本の市場に展開するために、2006年に設立されました。日本市場での長年に亘る専門的知識を基に業務を行っています。主に核医学分野において、革新的でユニーク、かつ付加価値の高い製品を海外の企業から日本市場へ導入しています。業務のコアは医療用アイソトープの取り扱いですが、IVD(体外診断用医薬品)キットやそれに関するサービス及び、研究用RIA（ラジオイムノアッセイ）キット、ドラッグスクリーニング等に有用な試薬等、広い領域に亘って医薬試薬類や技術サービスの提供を行っています。■設立背景：同社はフランスのデニスグループ（Denis Group)に所属する商社です。デニスグループは1954年、フランス・ボルドーのデニス家によりドニフレール社として設立されました。以後、製造業、海運業、商社の部門において国際規模で発展を遂げ、今日ではフランスに留まらず、欧州、東南アジアなどに拠点を広げ幅広い企業活動を展開しています。現在、Denis JapanグループはDenis Japan株式会社が親会社として、フード＆ビバレッジ事業とヘルスサイエンス事業を展開しています。フード＆ビバレッジ事業は日仏貿易株式会社とユニオンリカーズ株式会社、ヘルスサイエンス事業はセティ株式会社とDENISファーマ株式会社が事業を行っています。