メドエルジャパン株式会社
-
- 設立
- 2001年
-
- 従業員数
- 35名
-
- 平均年齢
- -歳
マッチングしやすいおすすめ求人とは
あなたの登録情報(職種・勤務地など)と求人企業が設定した応募歓迎条件が合致すると求人に「マッチングしやすいおすすめ求人 ※1」と表示されることがあります。
マッチング成立とは
あなたの登録情報(職種・勤務地など)と、「気になる」をした求人企業が設定した応募歓迎条件が 合致すると「マッチング成立 ※1」が届くことがあります。 「マッチング成立」のお知らせは、dodaサイト上への自動通知(※2)、およびマッチング成立お知らせメールでご案内します。
※1「マッチングしやすいおすすめ求人」並びに「マッチング成立」は、書類選考の通過、面接、および内定を保証するものではありませんのであらかじめご了承ください。
※2 気になるリスト、希望条件にマッチした求人一覧、求人情報の検索結果一覧などで確認できます。
希望条件にマッチした求人とは
あなたが保存した希望の条件(「職種」「勤務地」「年収」)に合致した求人が表示されます。
企業をフォローするとは
この企業が探している条件と、あなたの登録情報が一致しています。企業はオファーを送るか検討しているため、その企業をフォローすると面接確約の「プレミアムオファー」が届く可能性がアップします。どんな企業かチェックして、興味を持った企業はフォローしてみましょう!
※フォローした企業一覧は、会員専用ページ「企業からのオファー」から確認できます。また、フォローを外すことも可能です。
※「この企業をフォローする」ボタンを押すことで、個人を特定できるような情報が公開されることはありません。
※dodaサービスの利用情報(行動履歴情報)を公開停止にしている場合、フォローしたことは企業に通知されません。
※Web履歴書公開設定で勤務先会社名を「公開しない」に設定している場合は、企業が閲覧するweb履歴書に勤務先会社名が表示されることはありません。
(「企業から見たあなたの登録情報」はこちら)
※「フォローする」ボタンは、一定期間を過ぎると非表示になります。
メドエルジャパン株式会社
メドエルジャパン株式会社の過去求人情報一覧
仕事
【フレックス/土日祝休み/人工内耳でトップシェア/コミュニケーションの障壁である難聴の克服を支援】 難聴のためのソリューションを提供する世界的なイノベーションリーダーである当社にて薬事・開発部の部長をお任せします。 ■仕事内容: 【変更の範囲:会社の定める業務】 ・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括 ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 ・人工聴覚器の薬事承認/認証申請、届出(主にクラスⅢの申請業務 ) ・PMDA 相談 ・保険適用申請業務 ・各種業業態維持 ・薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ・上記に関する関連業務全般 ・部下のマネジメント経験 ■当社の特徴: ・世界最先端の医療機器ともいえる人工内耳、人工中耳、ハイブリット人工内耳のトップシェアメーカーの日本法人です。高度難聴の方々のQOL(生活の質)の向上を支援するとても社会貢献度の高いお仕事です。 ・エンドユーザーは生まれつき難聴の子供から、老化によって耳が衰えた高齢者まで様々です。人工内耳は補聴器や手話に替わり、グローバルではメジャーな選択肢となっています。 ・コンプライアンス体制を日本基準に合わせて年々強化しています。経営層も替わり第二創業期にあたりますので、ご自身の裁量を活かして働くことができます。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都千代田区神田駿河台2-1-20 お茶ノ水ユニオンビル 5F勤務地最寄駅:中央本線/御茶ノ水駅受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり
最寄り駅
御茶ノ水駅、新御茶ノ水駅、神保町駅
給与
<予定年収>900万円~1,200万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):9,000,000円<月額>750,000円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
【オーストリア本社のメドエルグループとして、日本国内の製品拡販をミッションとしています!/国内でもトップシェアを誇る、”人工内耳”を販売しています!】■事業概要:メドエル本社(オーストリア)から高度医療機器となる人工内耳インプラントを中心として輸入、日本国内の販売を行っています。■事業詳細:人工内耳、ハイブリット人工内耳(人工内耳+補聴器)の輸入承認業務を行っています。世界23ヶ国に拠点があるメドエル社の日本法人です。人工内耳システムとは、補聴器のみでは改善が見られない高度難聴の方々用に開発された埋め込み型の医療機器です。
仕事
【人工内耳でトップシェア/コミュニケーションの障壁である難聴の克服を支援】 難聴のためのソリューションを提供する世界的なイノベーションリーダーである当社にて薬事申請業務をお任せします。 ■仕事内容: ・(メイン業務)認証申請、届出、PMDA相談、保険収載 ・(サブ業務)各種業許可の維持、広告等のレビュー、文書校正 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■業務詳細: (1) 承認申請(クラスⅢ)、認証申請、 (2) 届出(製造販売届、軽微変更届) ・情報をオーストリア本社から入手し、最新の通知に基づく内容の精査、申請戦略案、必要に応じてPMDA/認証機関と相談し、照会解答対応します。 ・サーベランス調査、基準適合証維持のため、必要に応じてQMS適合性調査の申請、年次サーベランス対応(本社からの必要な資料を入手)を行います。 (3) PMDA相談(全般相談、簡易相談、各種本相談) ・本社からの新製品情報、Change Assessmentを評価し、必要に応じてPMDAと相談を実施します。 (4) 保険適用申請 ・厚労省との折衝を行いながら保険申請を行います。 ・現在はB区分が主ですが、今後は他区分の申請も検討しています。 ■配属先情報: 薬事・開発部は3名(上下関係なく活躍できるフラットな組織です。) ■当社の特徴: ・世界最先端の医療機器ともいえる人工内耳、人工中耳、ハイブリット人工内耳のトップシェアメーカーの日本法人です。高度難聴の方々のQOL(生活の質)の向上を支援するとても社会貢献度の高いお仕事です。 ・エンドユーザーは生まれつき難聴の子供から、老化によって耳が衰えた高齢者まで様々です。人工内耳は補聴器や手話に替わり、グローバルではメジャーな選択肢となっています。 ・コンプライアンス体制を日本基準に合わせて年々強化しています。経営層も替わり第二創業期にあたりますので、ご自身の裁量を活かして働くことができます。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都千代田区神田駿河台2-1-20 お茶ノ水ユニオンビル 5F勤務地最寄駅:中央本線/御茶ノ水駅受動喫煙対策:敷地内喫煙可能場所あり
最寄り駅
御茶ノ水駅、新御茶ノ水駅、神保町駅
給与
<予定年収>600万円~800万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):6,000,000円<月額>500,000円(12分割)<昇給有無>有<残業手当>有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
【オーストリア本社のメドエルグループとして、日本国内の製品拡販をミッションとしています!/国内でもトップシェアを誇る、”人工内耳”を販売しています!】■事業概要:メドエル本社(オーストリア)から高度医療機器となる人工内耳インプラントを中心として輸入、日本国内の販売を行っています。■事業詳細:人工内耳、ハイブリット人工内耳(人工内耳+補聴器)の輸入承認業務を行っています。世界23ヶ国に拠点があるメドエル社の日本法人です。人工内耳システムとは、補聴器のみでは改善が見られない高度難聴の方々用に開発された埋め込み型の医療機器です。
出典:doda求人情報
dodaに過去掲載された求人・採用情報はありません。
気になるリストに保存しました
「気になるリストへ」のボタンから、気になるリスト一覧へ移動できます
国税庁に登録されている法人番号を元に作られている企業情報データベースです。ユーソナー株式会社・株式会社フィスコによる有価証券報告書のデータ・株式会社東洋経済新報社・dodaの求人より情報を取得しており、データ取得日によっては情報が最新ではない場合があります。本情報の著作権その他の権利は各データ提供元事業者または各データに係る権利者に帰属します。
個人の利用に関する目的以外で本情報の一部または全部を引用、複製、改変および譲渡、転貸、提供することは禁止されています。
当社、各データ提供元事業者および各データに係る権利者は、本ウェブサイトおよび本情報の利用ならびに閲覧によって生じたいかなる損害にも責任を負いかねます。
掲載情報に誤りがある場合や内容に関するご相談はdodaの担当営業または 企業様相談窓口 からご連絡ください。