EAファーマ株式会社
-
- 設立
- 2016年
-
- 従業員数
- 950名
-
- 平均年齢
- 41.2歳
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EAファーマ株式会社
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仕事
~エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年~ ■業務内容: ・対象疾患のニーズに合致したソリューションの具現化を構想する ・課題を解決しながら、開発品としての性能を有する候補化合物を見出す ・製造承認申請にむけ、非臨床段階におけるテーマを科学的に推進する 【変更の範囲:無】 ■業務の特徴 : ・in vitro薬理評価を基軸とし、探索薬理研究を主体とする ・チームを形成し、様々な創薬機能との有機的な連携により業務を遂行する ・努力が実を結ぶまで長期間かかることが多く、強い忍耐力と根気を要する ■業務の魅力: ・少数精鋭の体制であり、責任のある業務を主体的に取り組める。 ・自身の提案次第で、様々な関連業務に取り組める。 ・海外研究者との協業の機会がある。 ■配属組織: 探索研究部 探索統括グループに配属となります。 探索研究部は総勢38名体制です。 ■経営理念: 生命の源となる食と命をつなぐ消化器。その消化器領域における日本発のスペシャリティ・ファーマとして、領域に特化した研究開発と独自の製品ラインアップにより、消化器疾患に苦しむ患者様に寄り添い、患者様とそのご家族に幅広くソリューションを提供するヒューマンヘルスケア(hhc)企業を目指します。 ■当社について: エーザイグループが60年以上にわたり取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>湘南アイパーク住所:神奈川県藤沢市村岡東2丁目26番地 勤務地最寄駅:JR線/大船駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:本文参照
最寄り駅
湘南町屋駅、湘南深沢駅、富士見町駅(神奈川県)
給与
<予定年収>500万円~1,200万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):290,000円~560,000円その他固定手当/月:24,000円~90,000円<月給>314,000円~650,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※前職年収と当社の制度を総合的に考慮して処遇は決定致します。基幹職・管理職の場合は別途個別に検討します。■昇給:年1回(4月)■賞与:年2回(6月・12月)■年収モデル:一般職500万円~750万円経営職830万円~1,200万円※経営職採用の場合、時間外手当対象外賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入■当社の特徴:エーザイグループが60年以上取り組んでいる消化器事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が、2016年4月に統合して設立された、研究開発、生産物流、営業・マーケティングのフルバリューチェーンを有する消化器のスペシャリティ・ファーマです。消化器疾患領域の未だ満たされない医療ニーズに 幅広い医薬品・ソリューションを提供し、患者に貢献していきます。
仕事
~エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年~ ■業務詳細: 品質管理に関する業務をお任せします。 ・原材料、製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)…原料試験、微生物試験、製品理化学試験など ・製品の製造工程管理、環境管理及び評価に関する業務 【変更の範囲:無】 ■業務の特徴・魅力: ・知識、スキルを活かし高品質な医薬品を患者様にお届ける使命に貢献できます。 ・福島事業所の品質管理業務だけでなく、組織の戦略的人材育成に関与し、更には全社視点で分析技術向上のために、技術部門やCMC部門との連携が可能です。また、将来的には品質保証業務を含めた関係部門にローテーションも可能です。 ■配属先情報: ・配属部署:福島事業所 品質保証部 品質管理課 ・福島事業所は247名体制(事業所長1名)で部としては事業所管理部30名、製造部159名、品質保証部57名の3部体制。品質保証部は、部長1名、品質管理課47名、品質保証課9名の2グループ体制。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>福島事業所(福島工場)住所:福島県白河市白坂牛清水103番1号 勤務地最寄駅:東北本線/白坂駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
白坂駅、新白河駅、白河駅
給与
<予定年収>500万円~1,200万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):290,000円~560,000円<月給>290,000円~560,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>・入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定■昇給:年1回(4月)■賞与:年2回(6月・12月)・手当は規程により支給営業手当、交代勤務手当、タイムマネジメント手当、別居手当、別居手当加算 等賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入■当社の特徴:エーザイグループが60年以上取り組んでいる消化器事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が、2016年4月に統合して設立された、研究開発、生産物流、営業・マーケティングのフルバリューチェーンを有する消化器のスペシャリティ・ファーマです。消化器疾患領域の未だ満たされない医療ニーズに 幅広い医薬品・ソリューションを提供し、患者に貢献していきます。
仕事
~エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年~ ■業務詳細: 医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理(品質取決め、品質監査) ・変更/逸脱/CAPA(是正措置・予防措置)の管理 ・品質情報(苦情を含む)の管理 ・品質不良/回収対応 ・文書管理(品質標準書、手順書の制改訂等) ■業務の特徴・魅力: 医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。 ■配属先情報: ・配属部署:コーポレートクオリティ&レギュラトリー本部 信頼性保証部 品質保証グループ ・信頼性保証部は40名体制で、品質保証グループ(14名)、ファーマコビジランスグループ(18名)、薬事監査グループ(4名)の3グループ体制(部長1名、部付3名) ■同社について 同社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区入船2-1-1 勤務地最寄駅:JR/東京メトロ(日比谷)線/八丁堀(A2出口)駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
八丁堀駅(東京都)、新富町駅(東京都)、宝町駅(東京都)
給与
<予定年収>500万円~1,200万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):290,000円~560,000円<月給>290,000円~560,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>・入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定■昇給:年1回(4月)■賞与:年2回(6月・12月)・手当は規程により支給営業手当、交代勤務手当、タイムマネジメント手当、別居手当、別居手当加算 等賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
仕事
~エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年~ ■業務内容 ・新製品、既存製品、移管製品及び外部委託品に関する生産技術において、製造プロセスの観点から関係部署と調整の上、スケジュール通りの立ち上げ、プロセス・バリデーションの計画/報告及び技術支援による安定生産に貢献する。 ・既存製品、新製品、LCM(ライフサイクルマネージメント)の一部変更承認申請に関する製剤設計・プロセス設計・安定性設計を主管し、申請・当局対応を行う。 ・既存製品で生じている複雑な品質課題に対し、その原因調査や検討のための試作品製造を行い、科学的根拠を取得して解決に向けた改善を推進する。 ■業務の特徴 医薬品の規制をふまえつつ、物理化学・化学工学、評価技術等の専門性を発揮し、移管品のスケールアップ検討、品質課題解決のための試作品製造及びその解析から製剤プロセスの設計に寄与し、工業化・安定生産検討により製法・プロセスを関係者と共にブラッシュアップして頂きます。 承認事項に関する変更に対し、規制要件を満たした申請資料をまとめるとともに、一部変更申請の戦略立案、申請資料作成及び照会事項対応を実行致します。また国内外製薬メーカーと連携して、導入、移管、工業化、トラブル対応するケースに参画します。 ■業務の魅力 薬事規制、GMP規制等のレギュレーションの理解と物理化学等の専門技術の双方を活用し、プロジェクト推進、製品価値の向上に携わることができます。また、キャリアローテションを踏まえ研究開発のCMC業務にチャレンジすることも可能です。 ■配属先情報 ・研究開発本部 CMC統括部 プロセス開発グループ (製剤プロセス設計、品質設計の2機能) ・研究開発本部 CMC統括部は4グループ39名体制(内、部長1名) ・生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名 研究開発側のCMCとして、原薬グループ6名、製剤グループ8名、分析グループ13名。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院卒以上
勤務地
<勤務地詳細>福島事業所(福島工場)住所:福島県白河市白坂牛清水103番1号 勤務地最寄駅:東北本線/白坂駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:本文参照
最寄り駅
白坂駅、新白河駅、白河駅
給与
<予定年収>530万円~780万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):300,000円~425,000円<月給>300,000円~425,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>・入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定■昇給:年1回(4月)■賞与:年2回(6月・12月)・手当は規程により支給営業手当、交代勤務手当、タイムマネジメント手当、別居手当、別居手当加算 等賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入■当社の特徴:エーザイグループが60年以上取り組んでいる消化器事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が、2016年4月に統合して設立された、研究開発、生産物流、営業・マーケティングのフルバリューチェーンを有する消化器のスペシャリティ・ファーマです。消化器疾患領域の未だ満たされない医療ニーズに 幅広い医薬品・ソリューションを提供し、患者に貢献していきます。
仕事
【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 ・国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索、デューディリジェンス、事業性評価、契約交渉等) ・国内外の提携会社とのアライアンス構築 ・社内の他部門(営業、マーケティング、研究開発、生産、薬事等)との共創 ・一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 <具体的な業務内容> ・海外/国内パートナリング会議等での案件探索、科学的評価、事業性評価 ・部門横断的デューディリジェンスの主導 ・契約交渉 ・契約締結後のアライアンスマネジメント ・その他全社最適視点での課題形成、解決策の策定と実行 ■業務の特徴 世界で創製される新薬の多くは、企業間のライセンス・共同開発といった提携によって生まれています。全社的な視点で社の課題を捉え、グローバルなライセンス・提携活動を展開し、研究、開発、生産、販売といった医薬品バリューチェーンの様々なステージにおける提携を生み出し育てていくことができる点が当業務の魅力です。国内外問わず数多くの案件がありますので、これまでのキャリアを活かし、自らをグローバルな視点で成長させることのできる経験を積むことができます。 ■組織構成 ・配属部署は、統合戦略本部事業戦略部 ・事業戦略部は部長1名、メンバー6名の合計7名体制です。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区入船2-1-1 勤務地最寄駅:JR/東京メトロ(日比谷)線/八丁堀(A2出口)駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
八丁堀駅(東京都)、新富町駅(東京都)、宝町駅(東京都)
給与
<予定年収>500万円~1,200万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):290,000円~650,000円<月給>290,000円~650,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定■昇給:年1回(4月)■賞与:年2回(6月・12月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
仕事
【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 ・新薬の処方設計・製剤開発、難溶性薬物の経口吸収改善、付随するドキュメンテーション ・製剤に関する改良ニーズの把握、既存製剤の改良品開発 ・製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転 ・国内外における治験薬の委託先製造管理と付随するドキュメンテーション ・製剤製造に係る国内外承認申請資料の作成及び照会対応 ・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援 ・新薬の開発におけるCMC部門・非臨床のマネジメント業務 ・国内外の会社の開発品及び市販品の製剤パートにおける導入評価 ・当社開発品及び市販品の導出活動における製剤パートの資料準備及び対応 【変更の範囲:無】 ■業務の特徴 医薬品ならではの規制をふまえつつ物理化学・化学工学的な専門性を発揮しながら製剤の設計を行い、臨床開発と連動し工業化・生産化検討により処方・製法のブラッシュアップしていきます。上記を申請資料に耐えうるレポートとしてまとめ、製造販売承認申請の一翼を担っていただきます。 また国内外製薬メーカーと連携し開発するケース及び導出・導入活動にも製剤パートの責任者として参画いただきます。 ■業務の魅力: 比較的組織規模が小さいので、医薬品開発の早期から承認申請対応まで、様々な幅広い経験を積むことができます。 ■組織構成 ・配属部署は、研究開発本部 CMC統括部 製剤グループ ・研究開発本部 CMC統括部は4グループ39名体制(内、部長1名) ・研究開発側のCMCとして、原薬グループ6名、製剤グループ8名、分析グループ13名 生産技術側のCMCとして、プロセス開発グループ11名 ■研究所の立地的な魅力 当社の医薬研究所は神奈川県川崎市(京急川崎大師駅そば)に立地しているため、首都圏からの通勤に最適です。また本社(東京都中央区)も近く連携が容易に行えます。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院卒以上
勤務地
<勤務地詳細>創薬研究所住所:神奈川県川崎市川崎区鈴木町1-1 勤務地最寄駅:京浜急行大師線/鈴木町駅受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり変更の範囲:本文参照
最寄り駅
川崎大師駅、鈴木町駅、東門前駅
給与
<予定年収>500万円~780万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):290,000円~450,000円<月給>290,000円~450,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定■昇給:年1回(4月)■賞与:年2回(6月・12月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
仕事
エーザイグループと味の素グループの消化器事業が統合した消化器スペシャリティファーマである当社にて総括製造販売責任者・候補者(経営職)をご担当いただきます。 ■業務内容: ・医薬品の品質と安全、そのすべてを管理します。 ・医薬品の品質管理業務を統括する『品質保証責任者』、市販後の安全管理業務を統括する『安全管理責任者』。これらを統括するのが、総括製造販売責任者の仕事です。 ・GMPを遵守するため、GQPとGVPの円滑な実施を指揮・監督していただき、『品質保証責任者』と『安全管理責任者』に指示を出す他、厚生労働省等への報告業務も行います。 【変更の範囲:無】 ■仕事の概要: ・GMPに基づき、自社の適正製造規範を定める。 ・定めた適正規範の通りに業務を行ない、全て記録に残す。 ・業務を見直して改善すべき内容があれば、変更を行い文書化する。 <GQPに関して> 製造する医薬品が、適切に製造管理・品質管理されているかどうかを確認 ・市場への出荷に係る記録の作成 ・適正な製造管理及び品質管理の確保 ・品質等に関する情報及び品質不良等の処理 ・回収処理 他 <GVPに関して> 製造する医薬品の安全管理や、有害作用の対応方法・情報確認等を行なう ・副作用など安全性に関する情報収集 ・情報の検討と安全確保措置の立案 ・安全確保措置の実施 他 ■業務の特徴・魅力: 総括製造販売責任者・もしくはその候補者として業務に携わっていただきます。医薬品および医療機器の品質に関する様々な幅広い経験を積むことができます。特に、近年導入品や海外メーカーとのやり取りが多数発生しているため、グローバル対応も含む多くの経験が積めます。 ■配属組織について: 信頼性保証部は36名体制で、品質保証グループ(11名)、信頼性保証部 CMC品質保証グループ(3名)、ファーマコビジランスグループ(17名)、薬事監査グループ(3名)の4グループ体制、部長1、部付1名が在籍しております。 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区入船2-1-1 勤務地最寄駅:JR/東京メトロ(日比谷)線/八丁堀(A2出口)駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:本文参照
最寄り駅
八丁堀駅(東京都)、新富町駅(東京都)、宝町駅(東京都)
給与
<予定年収>1,000万円~1,500万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):540,000円~620,000円<月給>540,000円~620,000円<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※前職年収と当社の制度を総合的に考慮して処遇は決定致します。経営職の場合は別途個別に検討します。■昇給:年1回(4月)■賞与:年2回(6月・12月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
仕事
【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 生産管理に関する業務 ・効率的、安定生産、及び製販バランスに即応できる生産計画の立案と実行 ・原料、資材の適正在庫を維持し、安定生産と資材廃棄削減に寄与する。 ・標準原価の策定、及び製造原価の予実管理やを行い、また後進の育成を行う。 ■組織構成: ・配属部署:福島事業所 事業所管理部 生産管理課 ・福島事業所は247名体制(事業所長1名)で部としては事業所管理部30名、製造部159名、品質保証部57名の3部体制。事業所管理部は、部長1名、部付2名、人事・総務課3名、生産管理課18名、施設原動課6名の3グループ体制。 ■募集背景: 工場における生産管理レベルを高めることで、操業度の向上、原材料コストの削減などを実現し工場収益性を高めるために要員を補充し組織力の強化を図る。 ■業務の魅力: 福島事業所のみならず、本社(生産部門、薬事)や営業部門と連携するなど、幅広い分野で自身の知識やスキルを発揮できる。また、これら関連組織とのローテーションを始め、様々なキャリアアップが実現可能である。 ■当社について 当社は、エーザイグループが60年以上に亘り取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>福島事業所(福島工場)住所:福島県白河市白坂牛清水103番1号 勤務地最寄駅:東北本線/白坂駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
白坂駅、新白河駅、白河駅
給与
<予定年収>830万円~1,200万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):450,000円~650,000円<月給>450,000円~650,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定■昇給:年1回(4月)■賞与:年2回(6月・12月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入■当社の特徴:エーザイグループが60年以上取り組んでいる消化器事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が、2016年4月に統合して設立された、研究開発、生産物流、営業・マーケティングのフルバリューチェーンを有する消化器のスペシャリティ・ファーマです。消化器疾患領域の未だ満たされない医療ニーズに 幅広い医薬品・ソリューションを提供し、患者に貢献していきます。
仕事
~エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年~ ■業務内容: ・探索合成研究における化合物デザイン・合成・(評価)サイクルの実装 ・ヒット化合物の探索からリード最適化、臨床開発品の創出 ・後輩研究者の指導・育成 ・CRO(海外・国内)、派遣社員のマネージメント管理 ・新規創薬技術の評価および導入 ・導入候補案件の評価、自社プロジェクトの導出対応 ■業務の特徴 ・探索合成研究は、社内および社外(CRO等)リソースを活用して行っています。 ・実務面では、化合物デザインを駆使して合成展開をリードし、In vitroバイオロジー・薬理・安全性・薬物動態・データサイエンス、とともにプロジェクトチームを形成し、臨床開発品を創出します。プロジェクトのステージによって、チームリーダーを担っていただく場面もあります。 ・化合物デザインのノウハウなど、後輩の育成を担っていただきます。 ・新たな創薬プロジェクトを提案いただく機会、海外を含む社外共同研究機会もあります。 ■業務の魅力 ・魅力ある探索研究の創出・推進と、臨床品・上市品の価値最大化研究を両立させるための機能強化に取り組んでいます。 ・少数精鋭の体制において、実務では責任のある業務を主体的に取り組んでいただき、活躍の範囲も拡張できます。自身の提案次第で、様々な関連業務に取り組んでいただけます。 ・海外研究者との協業の機会もあります。 ■組織構成 所属は、探索研究部 弊社探索研究部は約30名の体制で、メドケム、薬理(In vitro、In vivo)、薬物動態、安全性、データサイエンス等の機能を全て有しています。うち、有機合成の専門家は3名です。 ■当社について: エーザイグループが60年以上にわたり取り組んでいる消化器疾患領域事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が統合し、2016年4月に設立された消化器のスペシャリティ・ファーマです。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>湘南アイパーク住所:神奈川県藤沢市村岡東2丁目26番地 勤務地最寄駅:JR線/大船駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
湘南町屋駅、湘南深沢駅、富士見町駅(神奈川県)
給与
<予定年収>500万円~1,200万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):290,000円~560,000円<月給>290,000円~560,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※前職年収と当社の制度を総合的に考慮して処遇は決定致します。基幹職・管理職の場合は別途個別に検討します。■昇給:年1回(4月)■賞与:年2回(6月・12月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入■当社の特徴:エーザイグループが60年以上取り組んでいる消化器事業と、アミノ酸をコアとする味の素グループの消化器事業が、2016年4月に統合して設立された、研究開発、生産物流、営業・マーケティングのフルバリューチェーンを有する消化器のスペシャリティ・ファーマです。消化器疾患領域の未だ満たされない医療ニーズに 幅広い医薬品・ソリューションを提供し、患者に貢献していきます。
仕事
【エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ/平均年齢42.1歳/平均勤続年数14.7年】 ■業務詳細 臨床開発業務全般 ・臨床開発戦略・全体計画の策定、推進 ・治験実施計画書の作成 ・臨床試験の実施に関わる医療機関との交渉、調整、データの収集(モニタリング) ・CRO/ベンダーの管理(海外対応含む) ・PMDAからの照会事項に対する対応 ※上記業務を配属部署にて対応いただきます。 配属部署:研究開発本部 医薬開発部 臨床開発グループ ※医薬開発部は3つのグループで構成されている為各グループの業務を紹介します。 ■医薬開発部の業務紹介 医薬開発部は、開発推進・データサイエンスグループ、臨床開発グループ、ヒューマントランスレーショングループのグループで構成されています。各グループの主な役割は以下のとおりです。 ●開発推進・データサイエンスグループ 品質管理、メディカル・ライティング業務、教育の実施により、臨床開発における品質向上・標準化・効率化を行う。適切なデータの品質管理と統計学的手法を駆使し、医薬品/医療機器の付加価値を高めるとともに臨床試験の生産性の向上を図る。 ●臨床開発グループ 臨床開発戦略を策定し、全体計画を立案・推進するとともに、臨床試験計画を策定・実施し、医薬品/医療機器製造販売承認申請等に必要な臨床データを取得する。製造販売承認申請・申請後の薬事業務の支援を行い、迅速な承認取得を行う。 ●ヒューマントランスレーション 適切なバイオマーカーの選択などヒューマントランスレーションを意識した開発による成功確度の向上、臨床薬理学的手法を駆使し、医薬品/医療機器の付加価値を高めるとともに臨床試験の生産性の向上を図る。非臨床における薬物動態・安全性機能を統括する。 ■業務の魅力 プロジェクトメンバーと協力し、臨床開発計画の立案、臨床試験の計画と実施、製造販売承認申請と承認取得に貢献していただきます。 臨床試験計画の立案から治験の実施、承認申請対応まで、モニタリングに限らない幅広い経験を積むことができます。また、他部門(非臨床、CMC、薬事、マーケティング)と連携してプロジェクトを推進することで幅広い知識、多角的な視点を身に着けることができます。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都中央区入船2-1-1 勤務地最寄駅:JR/東京メトロ(日比谷)線/八丁堀(A2出口)駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
八丁堀駅(東京都)、新富町駅(東京都)、宝町駅(東京都)
給与
<予定年収>500万円~1,200万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):290,000円~650,000円<月給>290,000円~650,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※入社時年収は、当社人事制度や前職年収を総合的に勘案の上決定■昇給:年1回(4月)■賞与:年2回(6月・12月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
出典:doda求人情報
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