シミックCMO株式会社
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設立
- 2009年
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従業員数
- 1,414名
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平均年齢
- -歳
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シミックCMO株式会社
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仕事
【医薬品の品質保証/多数の製品に携われる◎スキルアップ/I・Uターンも歓迎/車通勤可・駐車場完備】 【はじめに】 今回は、医薬品の受託製造を行う当社にて、品質保証担当を募集します。 ご経験に応じて以下のような業務をお任せします。 【業務内容】 ■医薬品製造業許可の維持管理 ■品質保証システムの維持運用 ■工場内各部門との連携・品質保証システムの改善 ■出荷判定・品質情報・バリデーション等 ■部門や工場内の教育訓練・設備管理関係・異常逸脱・変更管理・自己点検 ■GMP適合性調査対応 ■GMP文書管理 ■国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【入社後の流れ】 シミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートします。 【組織構成】 ■品質保証部門:約20名(幅広いご年代の方が活躍中) 中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるためコミュニケーションも活発にとれる環境です。 【魅力ポイント】 ■スキルアップができる環境: 固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境です。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力があります。 ■働きやすい環境: 中途入社の方も多いため馴染みやすく、休憩時間や勤務後に敷地内のテニスコートでテニスをするなど、部署や役職を越えて交流ができる環境です。 社員食堂も1食400円程度で利用できボリュームもあるため、食事もしっかりとりながら働いていただけます◎ ■ライフイベントへの理解◎: 産休育休制度はもちろん、ケアリーブ制度(小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で取得できる有給休暇)など働くママ・パパにも優しい制度を導入しています。 【I/Uターンをご検討の方へ】 現職の社員は工場から1時間以内(藤枝市など)に住まわれている方が多いです。6~7万円で1LDK以上で住むこともできるため、経済的にも安定しやすい環境です◎車通勤も可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>静岡事業所(製剤開発センター/静岡工場)住所:静岡県島田市金谷東1-588 勤務地最寄駅:JR東海道本線/金谷駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
新金谷駅、代官町駅、金谷駅
給与
<予定年収>400万円~650万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):250,000円~400,000円<月給>250,000円~400,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※時間外手当、通勤手当は別途支給致します。※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により決定致します。■昇給:有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
【事業概要】シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。【強み・特徴】■強みは「幅広い製剤対応力」と「グローバルネットワーク」です。開発初期の処方設計から技術移管、商用生産、包装まで一貫対応できる体制を構築。小ロットから大ロットまで柔軟に対応できる生産ラインを備え、PIC/SやグローバルGMPに準拠した品質管理を徹底しています。さらに、韓国・米国拠点を活かした国際対応力も強み。特殊製剤技術や3Dプリンター技術を活用した革新的な製剤開発にも積極的で、製薬企業のバリューチェーンを支える存在として高い評価を得ています。また、シミックグループ全体として、日本の新薬誕生の約8割に関与する実績を持ち、製薬業界で高い信頼を得ています。■トピックス:シミックホールディングスと大日本印刷(DNP)との合弁会社であり、シミックグループが持つ医薬品開発やヘルスケアのノウハウと知見、DNPが持つ包装技術や素材開発力、エレクトロニクス関連製品の製造ノウハウなど、両親会社グループの多種多様な技術も応用して付加価値型医薬品の開発を推進しつつ更なる成長を目指しています。【働く環境】働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施し、静岡事業所は「緑化優良工場」に認定されています。ワークライフバランスにも配慮し、月平均残業時間は約20時間、育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得が可能。さらに、広大な敷地内には野球場やテニスコートなどのレクリエーション施設を備え、社員のリフレッシュを支援しています。
仕事
【風通しが良い・就業環境◎/技術・スキルアップ可/車通勤可能・駐車場完備/I・Uターンも歓迎】 【はじめに】 医薬品の受託製造を担う当社にて、分析研究担当を募集します。品質管理のご経験がある方も歓迎します。 【業務内容】 ■分析・試験法の開発 ■規格・試験法設定業務 ■顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ■分析バリデーション ■治験薬の品質試験および安定性試験 ■プロジェクトマネジメント ■実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ■Pre-formulation(物性評価等) 【魅力ポイント】 ■スキルアップができる環境: 固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力があるため、多様な技術を身に着けることができます。 ■働きやすい環境: 中途入社の方も多いため馴染みやすく、休憩時間や勤務後に敷地内のテニスコートでテニスをするなど、部署や役職を越えて交流ができる環境です。 社員食堂も1食400円程度で利用できボリュームもあるため、食事もしっかりとりながら働いていただけます◎ ■ライフイベントへの理解◎: 産休育休制度はもちろん、ケアリーブ制度(小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で取得できる有給休暇)など働くママ・パパにも優しい制度を導入しています。 【入社後の流れ】 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境です◎ 【I/Uターンをご検討の方へ】 現職の社員は工場から1時間以内(藤枝市など)に住まわれている方が多いです。6~7万円で1LDK以上で住むこともできるため、経済的にも安定しやすい環境です◎車通勤も可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>静岡事業所(製剤開発センター/静岡工場)住所:静岡県島田市金谷東1-588 勤務地最寄駅:JR東海道本線/金谷駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
新金谷駅、代官町駅、金谷駅
給与
<予定年収>415万円~800万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):246,000円~400,000円<月給>246,000円~400,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※時間外手当、通勤手当は別途支給致します。※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により決定致します。■賞与:有(業績連動/個人評価や勤怠状況により変動)■昇給:有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
【事業概要】シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。【強み・特徴】■強みは「幅広い製剤対応力」と「グローバルネットワーク」です。開発初期の処方設計から技術移管、商用生産、包装まで一貫対応できる体制を構築。小ロットから大ロットまで柔軟に対応できる生産ラインを備え、PIC/SやグローバルGMPに準拠した品質管理を徹底しています。さらに、韓国・米国拠点を活かした国際対応力も強み。特殊製剤技術や3Dプリンター技術を活用した革新的な製剤開発にも積極的で、製薬企業のバリューチェーンを支える存在として高い評価を得ています。また、シミックグループ全体として、日本の新薬誕生の約8割に関与する実績を持ち、製薬業界で高い信頼を得ています。■トピックス:シミックホールディングスと大日本印刷(DNP)との合弁会社であり、シミックグループが持つ医薬品開発やヘルスケアのノウハウと知見、DNPが持つ包装技術や素材開発力、エレクトロニクス関連製品の製造ノウハウなど、両親会社グループの多種多様な技術も応用して付加価値型医薬品の開発を推進しつつ更なる成長を目指しています。【働く環境】働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施し、静岡事業所は「緑化優良工場」に認定されています。ワークライフバランスにも配慮し、月平均残業時間は約20時間、育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得が可能。さらに、広大な敷地内には野球場やテニスコートなどのレクリエーション施設を備え、社員のリフレッシュを支援しています。
仕事
【医薬品の受託製造大手/国内の新薬開発の約80%に関与/医薬品の品質管理(管理職)を募集/長く働きやすい環境◎】 【はじめに】 今回は、医薬品・治験薬製造に関わる品質管理(管理職)を募集します。 採用背景は事業拡大・組織強化を目的としております。 【業務内容】 ■各種試験検査の計画~受入検査~出荷試験 ■新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務 ■安定性試験の管理業務 ■洗浄バリデーションに関する管理業務 ■分析機器の保全・校正に関する管理業務 ■標準品・検体・参考品・保管品の保管管理業務 ■品質管理に関わる諸課題への対応 ■ピープルマネジメント 【魅力ポイント】 ■国内最大規模のサービス/強み: ・国内CRO最多のICCC件数を持っています。 ・日本で唯一CMC、バイオアナリシス、非臨床サービスを提供するCROです。 ・日本の新薬の約80%に関与しています。 ・CDMOとしては日本TOP3を誇ります。 ・疾患領域は、オンコロジー(がん)、中枢神経、自己免疫領域等、幅広い領域の経験を有しています。 ■技術・スキルアップ: CDMOは一般的に受託業務のイメージを持たれがちですが、当社は様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■長く働きやすい環境: 残業時間は全社平均16時間程度、完全週休2日と、ワークライフバランスを整えやすい環境です。 産休育休制度やケアリーブ制度(お子様の病気療養や学校行事参加等で取得できる1時間単位の有給)など、子育て中の方でも長期就業いただける体制が整っています。 【配属先について】 今回は静岡工場で勤務いただきます。 固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 ※同社は「静岡工場」「富山工場」「足利工場」「西根工場」の4拠点体制です。 【当社について】 日本初のCRO(医薬品開発受託機関)として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>静岡事業所(製剤開発センター/静岡工場)住所:静岡県島田市金谷東1-588 勤務地最寄駅:JR東海道本線/金谷駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
新金谷駅、代官町駅、金谷駅
給与
<予定年収>500万円~900万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):250,000円~400,000円<月給>250,000円~400,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。■時間外手当:別途支給(管理職以外)■通勤費:別途支給■昇給:有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
【事業概要】シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。【強み・特徴】■強みは「幅広い製剤対応力」と「グローバルネットワーク」です。開発初期の処方設計から技術移管、商用生産、包装まで一貫対応できる体制を構築。小ロットから大ロットまで柔軟に対応できる生産ラインを備え、PIC/SやグローバルGMPに準拠した品質管理を徹底しています。さらに、韓国・米国拠点を活かした国際対応力も強み。特殊製剤技術や3Dプリンター技術を活用した革新的な製剤開発にも積極的で、製薬企業のバリューチェーンを支える存在として高い評価を得ています。また、シミックグループ全体として、日本の新薬誕生の約8割に関与する実績を持ち、製薬業界で高い信頼を得ています。■トピックス:シミックホールディングスと大日本印刷(DNP)との合弁会社であり、シミックグループが持つ医薬品開発やヘルスケアのノウハウと知見、DNPが持つ包装技術や素材開発力、エレクトロニクス関連製品の製造ノウハウなど、両親会社グループの多種多様な技術も応用して付加価値型医薬品の開発を推進しつつ更なる成長を目指しています。【働く環境】働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施し、静岡事業所は「緑化優良工場」に認定されています。ワークライフバランスにも配慮し、月平均残業時間は約20時間、育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得が可能。さらに、広大な敷地内には野球場やテニスコートなどのレクリエーション施設を備え、社員のリフレッシュを支援しています。
仕事
■業務内容 医薬品製造における品質保証業務を中心にお任せします。 ・医薬品製造業許可の維持管理 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検 ・GMP適合性調査対応、文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■ポジションの魅力 静岡工場では固形剤、注射剤、カプセル剤など多様な剤形を扱っています。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■組織構成 品質保証部門:約20名(幅広いご年代の方が活躍中) 全社的に中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるためコミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■ご入社後の流れ シミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしております。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)グループとなり、シミックグループと連携、CDMO事業を推進しています。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や原薬製造~製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と医療業界の課題解決に取り組んでいます。 ■働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20H程度。ストレスチェックの実施や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>静岡事業所(製剤開発センター/静岡工場)住所:静岡県島田市金谷東1-588 勤務地最寄駅:JR東海道本線/金谷駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所
最寄り駅
代官町駅、日切駅、合格駅
給与
<予定年収>400万円~650万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):250,000円~400,000円<月給>250,000円~400,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※時間外手当、通勤手当は別途支給致します。※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により決定致します。■昇給:有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
【事業概要】シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。【強み・特徴】■強みは「幅広い製剤対応力」と「グローバルネットワーク」です。開発初期の処方設計から技術移管、商用生産、包装まで一貫対応できる体制を構築。小ロットから大ロットまで柔軟に対応できる生産ラインを備え、PIC/SやグローバルGMPに準拠した品質管理を徹底しています。さらに、韓国・米国拠点を活かした国際対応力も強み。特殊製剤技術や3Dプリンター技術を活用した革新的な製剤開発にも積極的で、製薬企業のバリューチェーンを支える存在として高い評価を得ています。また、シミックグループ全体として、日本の新薬誕生の約8割に関与する実績を持ち、製薬業界で高い信頼を得ています。■トピックス:シミックホールディングスと大日本印刷(DNP)との合弁会社であり、シミックグループが持つ医薬品開発やヘルスケアのノウハウと知見、DNPが持つ包装技術や素材開発力、エレクトロニクス関連製品の製造ノウハウなど、両親会社グループの多種多様な技術も応用して付加価値型医薬品の開発を推進しつつ更なる成長を目指しています。【働く環境】働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施し、静岡事業所は「緑化優良工場」に認定されています。ワークライフバランスにも配慮し、月平均残業時間は約20時間、育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得が可能。さらに、広大な敷地内には野球場やテニスコートなどのレクリエーション施設を備え、社員のリフレッシュを支援しています。
仕事
■業務内容 ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務(分析技術) ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation(物性評価等) 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■ポジションの魅力 静岡工場では固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など多様な剤形を扱っているため、スキルアップができる環境にあります。CDMOは受託業務のようなイメージを持たれがちですが、様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 ■ご入社後の流れ 初日にシミックグループ内のキャリア採用全体研修を受講いただいた後、以降は工場内での研修・OJTでのフォローとなります。実務経験の有無を問わず、お任せする業務に対して丁寧にフォロー・サポートをしておりますので、中途入社の方もご活躍いただきやすい環境となっています。 ■当社の魅力 当社は2023年より、DNP(大日本印刷)グループとなり、シミックグループと連携し、CDMO事業を推進しております。医療業界は少子高齢化、慢性疾患の増加、感染症の流行など多くの課題を抱えており、医療費の抑制や新薬の迅速な開発、未病対策が求められています。その中で、DNPグループの持つ医薬パッケージ技術や、原薬のプロセス開発技術と提携をすることで、付加価値型医薬品の開発や、原薬製造~製品開発までの一貫体制を構築し、製薬企業のニーズへの対応と、医療業界の課題解決に取り組んでいます。 また、中途入社者の割合も高く、様々なバックグラウンドの方がいるため、コミュニケーションも活発にとれる環境となっています。 ■長く働きやすい環境 ・ケアリーブ制度:小学校就学中までの子供の病気療養や学校行事参加等の際に1時間単位で有給休暇を取得できます。働くママ・パパを応援する制度です。 ・月の平均残業時間は20時間程度。ストレスチェックの実施徹底や肥満対策・食事指導・運動奨励なども会社として取り組んでおります。 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>静岡事業所(製剤開発センター/静岡工場)住所:静岡県島田市金谷東1-588 勤務地最寄駅:JR東海道本線/金谷駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:本文参照
最寄り駅
代官町駅、日切駅、合格駅
給与
<予定年収>400万円~800万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):246,000円~400,000円<月給>246,000円~400,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※時間外手当、通勤手当は別途支給致します。※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により決定致します。■賞与:業績連動/個人評価や勤怠状況により変動賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
【事業概要】シミックグループの一員として医薬品製造受託サービス(CDMO)を提供する企業です。製剤設計から治験薬製造、商用生産まで、医薬品の開発・製造に関するトータルソリューションを提供。静岡県の製剤開発センターをはじめ、国内4拠点(静岡、西根、富山、足利)と海外2拠点(韓国、米国)で事業を展開し、固形製剤・半固形製剤・注射剤などほぼ全ての剤形に対応可能です。さらに、特殊分割錠や3Dプリンター技術など新規製剤技術の開発にも注力し、国内外の製薬企業の多様なニーズに応えています。【強み・特徴】■強みは「幅広い製剤対応力」と「グローバルネットワーク」です。開発初期の処方設計から技術移管、商用生産、包装まで一貫対応できる体制を構築。小ロットから大ロットまで柔軟に対応できる生産ラインを備え、PIC/SやグローバルGMPに準拠した品質管理を徹底しています。さらに、韓国・米国拠点を活かした国際対応力も強み。特殊製剤技術や3Dプリンター技術を活用した革新的な製剤開発にも積極的で、製薬企業のバリューチェーンを支える存在として高い評価を得ています。また、シミックグループ全体として、日本の新薬誕生の約8割に関与する実績を持ち、製薬業界で高い信頼を得ています。■トピックス:シミックホールディングスと大日本印刷(DNP)との合弁会社であり、シミックグループが持つ医薬品開発やヘルスケアのノウハウと知見、DNPが持つ包装技術や素材開発力、エレクトロニクス関連製品の製造ノウハウなど、両親会社グループの多種多様な技術も応用して付加価値型医薬品の開発を推進しつつ更なる成長を目指しています。【働く環境】働きやすい環境づくりに注力し、健康経営を推進。ストレスチェックや食事指導など従業員の健康サポートを実施し、静岡事業所は「緑化優良工場」に認定されています。ワークライフバランスにも配慮し、月平均残業時間は約20時間、育児支援制度としてケアリーブ制度を導入し、子供の病気や学校行事に合わせて1時間単位で有給取得が可能。さらに、広大な敷地内には野球場やテニスコートなどのレクリエーション施設を備え、社員のリフレッシュを支援しています。
出典:doda求人情報
仕事
■製剤研究・技術 医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発など) ・新規化合物及びジェネリック医薬品目のPre-formulation、処方設計、製法開発、申請(QbDなど)データ取得 ・剤形追加(PLCM)および新規剤形研究開発 ・医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務(製剤技術) ・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務 ・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ■医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務 ・医薬品製造におけるGMP管理全般 ※下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーションなど ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 ■医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務 ・固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務 ・固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務 ・製造環境・医薬品および製造原料などの微生物・水に関する試験業務 ・開発品の試験分析-開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務 ※対象となるものは、注射剤/分包品/袋充填品/瓶充填品/PTP包装品、錠剤/カプセル剤/粉末剤/治験薬などとなるため、複数品目を経験いただけます。 ※あなたの業務経験によって配属を決定させていただきます。
給与
月給:23万円~(残業手当:有)
勤務地
■製剤開発センター/静岡工場 静岡県島田市金谷東1-588 ■富山工場 富山県射水市有磯2-37 ■足利工場 栃木県足利市久保田町588-3 ※全拠点、自動車通勤可能
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