株式会社P・マインド
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設立
- 2011年
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従業員数
- 20名
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平均年齢
- 41.6歳
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マッチングしやすいおすすめ求人とは
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マッチング成立とは
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株式会社P・マインド
株式会社P・マインドの過去求人情報一覧
仕事
当社は、人々のQOLをよりよくすることをミッションに活動する熊本発の医療系スタートアップ企業です。革新的な技術を活用した副作用のない治療方法を実現すべく日々活動しております。まずは痛み治療の領域で患者のQOL改善を実現し、その後、中枢神経疾患を始めとした事業展開を目指しております。 ■業務内容: 薬事・品質保証部長又は薬事・品質保証スペシャリストとして下記業務をお任せいたします。 ■業務詳細:【変更の範囲:会社の指示する業務】 ◇医療機器に関する許認可申請および維持に関する業務 └既存製品のライセンス維持(変更管理・定期 QMS申請等) └新規製品に関する行政相談および申請(適応拡大、新規医療機器) ◇医療機器に関する各種業許可(製造販売業・製造業・修理業・高度管理医療機器販売業貸与業)の維持に関する業務 └業許可の更新申請又は維持申請 └法規上要求されている記録類の維持 ◇医療機器広告販促資料の照査 └広告販促資料照査手順の維持及び手順に従った運用 └営業活動に従事するメンバーへの教育 ◇医療機器に関する品質保証業務 └自社品質マネジメントシステムの維持 └ISO13485:2016 の認証維持審査の対応 └サプライヤーへの監査の実施 └自社製品の品質上の課題改善活動 ◇医療機器市販後安全管理業務 └自社医療機器に関する不具合および有害事象に関する情報収集及び評価 ◇医療機器業のコンプライアンス遵守に係る業務 └医療機器業公正競争規約に関する情報収集 └医療機器公正競争規約遵守に関する社内関係者への助言 ◇海外薬事戦略の検討業務 ◇チームメンバーのマネジメント業務(部長の場合) ■アピールポイント: ◇複数の大手医療系企業(スタンダード上場)、都市銀行や地方銀行が出資参画済みです。 ◇大手企業との販売提携が進んでおり、事業成長が期待されています。 ◇風通しが良い職場でお互いのタスクや進捗もわかる仕組みになっており、スピード感をもって業務を進めることができます。 ◇医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格ISO 13485:2016を2014年1月認証取得しています。 ■必須要件(部長): ◇薬事/品証保証に関するプロジェクトマネジメント経験 ◇QMS/GVP/GCP 省令に関する理解
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>東京本社住所:東京都千代田区神田小川町3丁目28番地5 axle御茶ノ水 P303勤務地最寄駅:千代田線線/新御茶ノ水駅受動喫煙対策:屋内喫煙可能場所あり<勤務地詳細2>大阪オフィス住所:大阪府大阪市北区角田町1番12号阪急ファイブアネックスビル 2F(コワーキングスペース) GVH#5受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細3>本社住所:熊本県熊本市北区徳王2-8-6 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
新御茶ノ水駅、大阪梅田駅(阪急線)、西里駅、小川町駅(東京都)、梅田駅(地下鉄)、八景水谷駅、淡路町駅、東梅田駅、亀井駅
給与
<予定年収>500万円~900万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):297,917円~536,250円<月給>416,667円~750,000円(一律手当を含む)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※年収は経験とスキルで決定します。■年収:・部長:700~900万円・スペシャリスト:500~700万円■業績賞与:あり■昇給:年1回(1月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:治療技術の研究開発、医療機器の製造販売
仕事
当社は熊本発の医療系スタートアップ企業です。世界初の革新的な技術を活用した副作用のない治療方法を実現すべく日々活動しております。まずは痛み治療の領域で患者のQOL改善を実現し、その後、中枢神経疾患を始めとした事業展開を目指しております。 ■業務内容: 電子機器設計開発(ハードウェア)として下記業務をお任せいたします。 ■業務詳細: (1)電子回路設計 回路図、パターン図、部品表の作成、確認、修正:外注有り、EAGLEなど 試作基板の性能評価:オシロスコープ、スペクトラムアナライザ、半田ごてなど (2)筐体設計 CADデータの作成、確認、修正:外注有り (3)製品評価 規格試験の依頼や各評価試験の実施:EMC、耐環境、振動/衝撃、生物学的安全性など 不具合解析 治具製作 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■組織構成: 現在3名で構成されています。 ■将来的に期待する役割: 電子機器の設計や製造を統括できる管理者 ■アピールポイント: ・複数の大手医療系企業(東証一部上場)、都市銀行や地方銀行が出資参画済み。 ・大手企業との販売提携が進んでおり、事業成長が期待されています。 ・一部の技術関連業務だけでなく、製品開発全体に関わることができます。また、風通しが良い職場でお互いのタスクや進捗もわかる仕組みになっており、スピード感をもって業務を進めることができます。 ・医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格ISO 13485:2016を2014年1月認証取得。 ■採用背景: 長年にわたる「細胞への影響の研究」によって、世界初の副作用が無く安全な「交番磁界を用いた治療装置」の独自開発・製造に成功しました。現在線維筋痛症や神経障害性疼痛をはじめとした疼痛治療用の医療機器を世界初の製品として日本で上市しており、世界展開および他の中枢神経系疾患向け治療装置の開発も開始しています。また同時に中枢神経系疾患などの治療装置の開発も開始しているため、今後、治療装置(電子機器)の設計や開発を支援する人材が必要です。
対象
学歴不問
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:熊本県熊本市北区徳王2-8-6 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
西里駅、八景水谷駅、亀井駅
給与
<予定年収>400万円~600万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):3,112,008円~4,440,000円固定残業手当/月:83,000円~130,000円(固定残業時間45時間0分/月)超過した時間外労働の残業手当は追加支給<月額>342,334円~500,000円(12分割)(一律手当を含む)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※年収は経験とスキルで決定します。■インセンティブ:業績連動型を導入済み■昇給:年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:治療技術の研究開発、医療機器の製造販売『新しい技術で、医療の未来を拓く』P・マインドでは、長年に渡る磁界と生体の研究によって、人にやさしく、安全で、非侵襲な治療技術の開発に成功しました。これらの技術をもとに、疼痛疾患を始め、神経疾患・がんなど治療が困難な領域に挑戦しています。
仕事
当社は、人々のQOLをよりよくすることをミッションに活動する熊本発の医療系スタートアップ企業です。世界初の革新的な技術を活用した副作用のない治療方法を実現すべく日々活動しております。まずは痛み治療の領域で患者のQOL改善を実現し、その後、中枢神経疾患を始めとした事業展開を目指しております。 ■業務内容: 電子機器設計開発(ソフトウェア)として下記業務をお任せいたします。 ■業務詳細: ・ソフトウェア設計 機器に書込むファームウェアの要件定義、仕様設計、プログラミング、既存プログラムをベースとした設計及び検証:アセンブラ言語、C系言語、Python、PICkitなど ・仕様書類の作成 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■組織構成: 現在3名で構成されています。 ■将来的に期待する役割: 電子機器の設計や製造を統括できる管理者 ■アピールポイント: ・複数の大手医療系企業(スタンダード上場)、都市銀行や地方銀行が出資参画済み。 ・大手企業との販売提携が進んでおり、事業成長が期待されています。 ・一部の技術関連業務だけでなく、製品開発全体に関わることができます。また、風通しが良い職場でお互いのタスクや進捗もわかる仕組みになっており、スピード感をもって業務を進めることができます。 ・医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格ISO 13485:2016を2014年1月認証取得。 ■採用背景: 長年にわたる「細胞への影響の研究」によって、世界初の副作用が無く安全な「交番磁界を用いた治療装置」の独自開発・製造に成功しました。現在線維筋痛症や神経障害性疼痛をはじめとした疼痛治療用の医療機器を世界初の製品として日本で上市しており、世界展開や他の中枢神経系疾患向け治療装置の開発も開始しています。また同時に中枢神経系疾患などの治療装置の開発も開始している為、今後、治療装置(電子機器)の設計や開発を支援する人材が必要です。
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:熊本県熊本市北区徳王2-8-6 受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
西里駅、八景水谷駅、亀井駅
給与
<予定年収>400万円~600万円<賃金形態>年俸制<賃金内訳>年額(基本給):3,112,008円~4,440,000円<月額>342,334円~500,000円(12分割)(一律手当を含む)<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※年収は経験とスキルで決定します。■インセンティブ:業績連動型を導入済み■昇給:年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容:治療技術の研究開発、医療機器の製造販売
出典:doda求人情報
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