株式会社サンメディカル技術研究所 の求人・中途採用情報

～純国産補助人工心臓メーカー／東証スタンダード上場グループの安定基盤／品質体制の強化を推進／品質保証組織の立ち上げ・改善に裁量大／人の命を支える医療機器の品質を担う社会貢献性の高いポジション～ ■採用背景 品質管理部門の強化に伴う社内体制の変更のための募集となります。 品質保証部門の部長職は他部門の方が兼任されている状況のため、専任の部長職として活躍いただける方を募集しております。 ■期待する役割 ・品質保証部門責任者（部長）として、補助人工心臓「EVAHEART」の品質保証業務全般を統括し、品質体制の維持・強化を牽引します。 ・組織運営だけでなく、ISO13485をはじめとする品質システムの運営や品質改善活動、市場不具合対応にも主体的に関与していただきます。 また、品質保証体制の強化や品質文化の醸成を通じて、患者様に安心・安全な医療機器を届けるための中核人材として活躍いただくことを期待しています。 ■業務内容 人工心臓をはじめとする医療機器の品質保証部門責任者として、品質保証組織のマネジメントおよび品質システムの運営・改善をご担当いただきます。 ・品質保証部門のマネジメントおよび組織運営 ・ISO13485等の品質システムの維持・管理・改善 ・市場不具合対応、顧客の問い合わせ対応および再発防止活動（発生件数は多くございません。） ・品質向上施策の企画・推進 ・品質監査対応および各種認証維持業務 ・設計・生産技術・製造・品質管理部門との連携および課題解決 ・品質リスク管理および予防措置の推進 ・状況に応じた品質保証実務への参画 ■組織について 現在は課長・メンバーの2人が在籍しております。（いずれも男性・40代） ■働く環境 ・全社60～70名規模の組織で、経営層との距離が近く意思決定がスピーディー ・品質保証部門は2～3名体制で、裁量を持って組織運営ができる環境 ・少人数組織のため、マネジメントだけでなく実務にも深く関与可能 ・・設計・製造・品質管理など多部門と連携し、研究開発から製造・販売まで一貫して行うため、製品品質向上に幅広く携われる環境 ・ベテラン社員が多く在籍しており、豊富な知見を活かしながら業務を推進できる 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：長野県諏訪市大字四賀2990 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

上諏訪駅、茅野駅

＜予定年収＞600万円～720万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～500,000円＜月給＞300,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■賞与（年2回）■昇給（年1回）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： ・医療用機械器具製造業（歯科用、動物用を除く）・補助人工心臓の研究開発■当社の魅力：・屈指の純国産補助人工心臓のメーカー当社は東証スタンダード上場企業ハイレックスコーポレーショングループの一員で、研究開発から、製造、販売、サービスまでの全工程を国内に有する屈指の純国産補助人工心臓のメーカーです。補助人工心臓の分野で産官学協同開発体制を構築し、独自のマイクロメカトロニクス技術を駆使して研究開発を推進しています。・植込み型補助人工心臓「EVAHEART」当社では2005年5月に海外に先駆けて日本で臨床試験を開始し「EVAHEART」という植込み型補助人工心臓を20年の歳月をかけて開発しました。この装置により、末期心不全患者の血液循環を補助し、心臓移植までの期間をつなぎ、患者様の命や健康生活の質を支えます。■ビジョン：サンメディカル技術研究所は、末期重症心不全患者の救命を目的として1991年の創業以来、産学官の支援と協力のもと補助人工心臓の研究開発に取組み、2010年に製品化に成功し、翌年から販売を開始しました。私たちはこの国産の体内植込み型補助人工心臓システムに「永遠なる心臓との共生・融合」の願いを託し、「EVAHEART（エヴァハート）」と命名しました。今後も私たちは医療現場が望む革新的な医療機器を世に出すため、その理想と責任を忘れず、人類の健康福祉の一隅を照らせる会社として絶えず開拓前進をしていきます。■経営理念：・独創的な医療機器を供給し、人類の健康福祉に貢献する。・医療事業を通じて、高い志と生きがいある人を創造する。

■採用背景 当社は、人工補助心臓のコントローラー開発を担う医療機器メーカーです。現在、開発部門ではベテランエンジニアが中心となっており、次世代を担う人材の採用を進めています。 命を支える装置を自社で開発・製造する企業として、より良い製品づくりに挑戦していただける方を求めています。 ■業務詳細 医療機器に搭載されるソフトウェアまたは電気回路の設計・開発をご担当い ただきます。 経験に応じて、以下の業務を担当していただきます。 ・組込みソフトウェア開発 ・制御プログラム開発 ・電気回路設計 ・評価・動作検証 ・不具合解析・改善 ・設計レビュー ・開発関連資料の作成 ■組織構成について ・開発部門の正規社員は、50代20%、40代40%、30代40%です ・60歳以上の契約社員が現役で頑張っていますが、今後は若手社員を増やしていきたいと思います。 ■働き方 ・リモートワークは可能ですが、実験業務があるため基本的には出社となります。 ・残業は5時間程度と働きやすい環境です。 ■業務の魅力 ・医療機器の開発・製造に携わる業務 ・社会貢献度の高い分野でキャリアを築ける ・「命を支える技術」に関わるやりがい 医療機器に興味がある方、ぜひ一緒に働きましょう。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：長野県諏訪市大字四賀2990 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

上諏訪駅、茅野駅

＜予定年収＞300万円～600万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：200,000円～400,000円＜月給＞200,000円～400,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： ・医療用機械器具製造業（歯科用、動物用を除く）・補助人工心臓の研究開発■当社の魅力：・屈指の純国産補助人工心臓のメーカー当社は東証スタンダード上場企業ハイレックスコーポレーショングループの一員で、研究開発から、製造、販売、サービスまでの全工程を国内に有する屈指の純国産補助人工心臓のメーカーです。補助人工心臓の分野で産官学協同開発体制を構築し、独自のマイクロメカトロニクス技術を駆使して研究開発を推進しています。・植込み型補助人工心臓「EVAHEART」当社では2005年5月に海外に先駆けて日本で臨床試験を開始し「EVAHEART」という植込み型補助人工心臓を20年の歳月をかけて開発しました。この装置により、末期心不全患者の血液循環を補助し、心臓移植までの期間をつなぎ、患者様の命や健康生活の質を支えます。■ビジョン：サンメディカル技術研究所は、末期重症心不全患者の救命を目的として1991年の創業以来、産学官の支援と協力のもと補助人工心臓の研究開発に取組み、2010年に製品化に成功し、翌年から販売を開始しました。私たちはこの国産の体内植込み型補助人工心臓システムに「永遠なる心臓との共生・融合」の願いを託し、「EVAHEART（エヴァハート）」と命名しました。今後も私たちは医療現場が望む革新的な医療機器を世に出すため、その理想と責任を忘れず、人類の健康福祉の一隅を照らせる会社として絶えず開拓前進をしていきます。■経営理念：・独創的な医療機器を供給し、人類の健康福祉に貢献する。・医療事業を通じて、高い志と生きがいある人を創造する。

～国内有数の純国産補助人工心臓メーカー／東証スタンダード上場グループの安定基盤／開発部門の部長職として人工心臓開発を牽引／人の命を支える社会貢献性の高いポジション～ ■期待する役割： ・開発部門責任者（部長）として、患者様の命とQOLを支える補助人工心臓「EVAHEART」の開発全体を統括し、開発組織のマネジメントと事業成長を牽引していただきます。 ・メカ・エレキ両分野の開発推進、人材育成、組織運営を担いながら、次世代製品開発や開発体制の強化をリードしていただくポジションです。 社会的意義の大きな医療機器開発を通じて、人々の健康と医療の発展に貢献いただくことを期待しています。 ■業務内容： 人工心臓をはじめとする医療機器の開発部門責任者として、開発組織のマネジメントおよび製品開発の推進をご担当いただきます。 ・開発部門（約10名規模）のマネジメントおよび組織運営 ・メカ設計・エレキ設計部門の統括、部門間連携の推進 ・人工心臓等の医療機器開発プロジェクトの推進 ・開発予算・納期・スケジュール・進捗管理 ・人材配置、育成、技術継承、チームビルディング ・生産技術・品質保証・製造部門との連携および課題解決 ・次世代製品の企画・開発体制構築 ・状況に応じた設計・開発実務への参画 ■働く環境： ・全社60～70名規模の組織で、経営層との距離が近く意思決定がスピーディー ・開発部門は約10名体制で、裁量を持って組織運営ができる環境 ・ベテランエンジニアが多数在籍し、高い技術力を持つメンバーと働ける ・研究開発から製造・販売まで一貫して行うため、モノづくり全体に関与可能 ・60歳定年後も再雇用制度があり、経験を活かして長く活躍できる環境 ■ポジションの魅力： ◎国内でも数少ない、国産補助人工心臓「EVAHEART」の開発をリードできるポジション ◎患者様の命とQOLを支える医療機器開発に携われる高い社会貢献性 ◎開発戦略の立案から組織マネジメント、製品開発まで幅広く関与可能 ◎開発部門責任者として、約10名規模の組織づくりや人材育成を主導できる ◎上場グループの安定基盤を持ちながら、裁量大きく活躍できる環境 ◎自身の判断や取り組みが、製品開発や組織成長に直結するやりがい 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：長野県諏訪市大字四賀2990 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

上諏訪駅、茅野駅

＜予定年収＞600万円～720万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：300,000円～500,000円＜月給＞300,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■賞与（年2回）■昇給（年1回）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： ・医療用機械器具製造業（歯科用、動物用を除く）・補助人工心臓の研究開発■当社の魅力：・屈指の純国産補助人工心臓のメーカー当社は東証スタンダード上場企業ハイレックスコーポレーショングループの一員で、研究開発から、製造、販売、サービスまでの全工程を国内に有する屈指の純国産補助人工心臓のメーカーです。補助人工心臓の分野で産官学協同開発体制を構築し、独自のマイクロメカトロニクス技術を駆使して研究開発を推進しています。・植込み型補助人工心臓「EVAHEART」当社では2005年5月に海外に先駆けて日本で臨床試験を開始し「EVAHEART」という植込み型補助人工心臓を20年の歳月をかけて開発しました。この装置により、末期心不全患者の血液循環を補助し、心臓移植までの期間をつなぎ、患者様の命や健康生活の質を支えます。■ビジョン：サンメディカル技術研究所は、末期重症心不全患者の救命を目的として1991年の創業以来、産学官の支援と協力のもと補助人工心臓の研究開発に取組み、2010年に製品化に成功し、翌年から販売を開始しました。私たちはこの国産の体内植込み型補助人工心臓システムに「永遠なる心臓との共生・融合」の願いを託し、「EVAHEART（エヴァハート）」と命名しました。今後も私たちは医療現場が望む革新的な医療機器を世に出すため、その理想と責任を忘れず、人類の健康福祉の一隅を照らせる会社として絶えず開拓前進をしていきます。■経営理念：・独創的な医療機器を供給し、人類の健康福祉に貢献する。・医療事業を通じて、高い志と生きがいある人を創造する。