インクロムＣＲＯ株式会社 の求人・中途採用情報

【第二新卒応募可／業界屈指の試験数を誇る大手グループ／フレックス制・リモート勤務可／ワークライフバランス◎／産休育休取得率・復帰率高／年休120日・残業20時間程度・転勤無し／SMO・治験病院を保持】 ■募集背景： 今回は案件の増加に伴いコアメンバーとしてご活躍いただける方を募集します。最初は統計解析担当者として勤務いただき、将来的にはマネージャー（課長相当）候補としてキャリアアップ可能なポジションです。 ■担当業務： 治験等で作成されるデータから、そのデータのもつ意味をより正確に分析し結果を導き出す仕事です。 ・統計解析業務に関する手順書・計画書の作成 ・解析用データセット・仕様書の作成 ・統計解析報告書（集計表・一覧表・図）の作成 ・CDISC関連資料の作成 など ■やりがい： 弊社グループでは得意とするPhase I試験のデータを扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することが出来ます。近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることが可能です。 新薬やジェネリック医薬品の開発や承認に携わり、多くの医薬品の誕生に貢献することが出来ます。 また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることを実感頂けます。 ■働き方： ◎フレックスタイムやリモートでの勤務が可能です。その他休暇制度や福利厚生の充実にも力を入れており、社員からも好評です。 ◎産育休・有給取得率については、グループ全体・同社単体で取得率は100％で復職率も高いです。 ◎社員が活躍するために研修制度の充実も会社として力を入れています。OJT やSAS 認定プロフェッショナルの有資格者による研修が豊富です。 ■組織構成： 20代から50代まで男女比半々程度で16名在籍しています。 ■同社について： 【CRO・SMO・治験病院のサービスを一括して受託可能な体制】 インクロムグループは、治験業界で隋一を誇る約2,000もの試験に関わってきました。元々インクロムグループでSMO・治験病院としての役割を担っていましたが、顧客のニーズ・要望があったことから、CROとして同社を設立いたしました。

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞大阪治験病院住所：大阪府大阪市淀川区宮原4丁目1-6 勤務地最寄駅：JR線／新大阪駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙

新大阪駅、東三国駅、東淀川駅

＜予定年収＞400万円～550万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：245,000円～330,000円＜月給＞245,000円～330,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。※年収は前職年収・経験・資格等を考慮し、決定します。■給与改定（年1回）■賞与（年2回）基本給の3-4ヶ月分賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

病気の治療に使われている薬はすべて厚生労働省から承認を得ています。 薬の承認を得るためには、薬の候補の効果と安全性を何段階にも渡って慎重に調べる必要があります。 基礎研究や動物における非臨床試験によって効果と安全性を確認した後、 健康な人や患者さんに薬の候補を使っていただき効果や安全性を詳しく調べる臨床試験(＝治験)を行います。CROとは、製薬会社が医薬品開発の為に行う治験業務（臨床開発）を受託・代行する企業のことです。臨床試験の企画支援、モニタリング、データマネジメント、薬事申請、非臨床試験等がありますが、製薬会社との委受託契約に基づいて、それらのサービスの一部またはすべてを提供します。

【治験業界のパイオニア・業界屈指の試験数を誇る大手グループ◆ワークライフバランス◎＊フレックス勤務・在宅勤務可◎／産休育休取得率・復帰率◎】 ■職務の概要 医薬品・医療機器の治験等において、進捗状況を適切にモニタリングし、 製薬メーカー／機器開発メーカーの立場で医療機関との橋渡しを行う重要なお仕事です。 ■具体的な業務内容 （1）治験開始前 ・リスクの特定 ・実施医療機関・治験責任医師の選定 ・治験責任医師への説明、合意 ・治験の依頼、IRB対応 ・治験の契約手続き （2）治験実施中 ・リスクレビューコントロール ・スタートアップミーティング ・治験薬（治験機器）の交付 ・被験者の文書による同意確認 ・登録被験者の適格性確認 ・安全性情報の管理、有害事象への対応、医療機関への連絡 ・必須文書保管状況確認 ・SDV ・CRFの点検、回収 ・モニタリング報告書作成 （3）治験終了後 ・リスク報告 ・治験薬（治験機器）の回収 ・治験終了手続き 弊社グループでは得意とする Phase1試験のデータを扱うことが多く、 グループ内には SMO や医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することができます。 近年は Phase2以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。 市販の医薬品・機器の試験を実施する機会も多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。 ■特徴・魅力： ◎社内資源に強み！ CRO・SMO・治験病院のすべてを保持、一括して受託可能なため、 医療機関と連携のとれた治験を速やかに実施できることから、製薬会社からも厚い信頼が寄せられています。 ◎キャリアアップ！ 将来のスペシャリストや管理職候補として、コアメンバーを目指せます。 ■インクロムグループについて 当グループは治験業界で隋一を誇る約2,100もの試験に関わってきました。 また、インクロムグループはインクロム株式会社(SMO)とインクロムCRO株式会社(CRO)から形成されています。 インクロムは医療機関と契約し、煩雑な治験業務のサポートを行っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上

＜勤務地詳細＞大阪本社住所：大阪府大阪市淀川区宮原4-1-6 アクロス新大阪 6Ｆ 勤務地最寄駅：新大阪駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

新大阪駅、東三国駅、東淀川駅

＜予定年収＞400万円～600万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：285,000円～428,000円＜月給＞285,000円～428,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■想定年収：400万円～600万円（経験・能力を考慮の上決定）■昇給・賞与：給与改定：年1回／賞与：年2回■残業手当：有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

病気の治療に使われている薬はすべて厚生労働省から承認を得ています。 薬の承認を得るためには、薬の候補の効果と安全性を何段階にも渡って慎重に調べる必要があります。 基礎研究や動物における非臨床試験によって効果と安全性を確認した後、 健康な人や患者さんに薬の候補を使っていただき効果や安全性を詳しく調べる臨床試験(＝治験)を行います。CROとは、製薬会社が医薬品開発の為に行う治験業務（臨床開発）を受託・代行する企業のことです。臨床試験の企画支援、モニタリング、データマネジメント、薬事申請、非臨床試験等がありますが、製薬会社との委受託契約に基づいて、それらのサービスの一部またはすべてを提供します。■インクロムCROの特徴：インクロムグループを構成するインクロム（SMO）、提携関係にある医療法人平心会は、いずれも臨床薬理に関する豊富な実績と経験、幅広い知識を有しています。インクロムCRO株式会社はグループの一員としてCRO事業を行い、連携を活かしたシナジー効果による治験業務の効率化をお客様へ提供します。治験実施計画書作成、モニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書作成、GCP監査までの各業務、治験実施スケジュール管理をグループの連携で総合的に業務支援を行うことが可能です。