株式会社サイキョウ・ファーマ の求人・中途採用情報

【グローバルに活躍できる品質保証のスペシャリストを募集！／地域密着型の企業／残業10～15時間程度・完全週休二日・転勤想定無し】 ■業務内容： 品質保証のスペシャリストとして、製品が消費者のもとに届くまでの全工程における「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担っていただきます。 ・品質保証体制の構築・改善：国内外の製造パートナーと連携し、より強固な品質管理体制を構築・維持・改善します。 ・品質監査・指導：海外（主に中国）の製造工場へ月に１回又は２か月に１回　１週間程度出張し、GMP基準に基づいた製造・衛生管理、仕様通りに製造されているか等の詳細な監査と、必要に応じた指導を行います。 ・各種書類作成・管理 ・社内資料作成：品質基準、監査報告書、改善提案書など ・仕様書（英語）作成：海外パートナー工場との連携に必要な英語での仕様書作成・確認 ・薬事申請・国内許可申請：製品の薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。 ・チームマネジメント・育成： 品質保証チームメンバーの指導・育成。 チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。 メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。 ・リスク管理：潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。 ・最新情報の収集・共有：関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報を収集・分析し、社内への共有や活用を推進します。 ＜スケジュール＞ 9:00～9:10　朝礼 9:10～10:00　海外工場からの問い合わせ対応・指示（英語/中国語） 10:00～12:00　チームミーティング：課題共有、改善策の検討、育成計画の確認 12:00～13:00　昼食 13:00～15:00　製造申請関連書類（英語仕様書、薬事申請資料等）のレビュー・承認 15:00～16:00　国内ラボ・製造パートナーとの品質に関する折衝 16:00～18:00　部門会議準備、リスクアセスメント、自己学習・情報収集 ■組織構成： 社員4名、パート2名 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞事業本部住所：東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F勤務地最寄駅：JR総武線、東武亀戸線／亀戸駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

亀戸駅、亀戸水神駅、西大島駅

＜予定年収＞400万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円～350,000円＜月給＞250,000円～350,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■賞与：年2回（7月、12月）※昨年度実績4ヶ月分■残業代、各種手当別途支給（前年度は臨時ボーナスの支給などの実績もございます）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： 医薬品、医薬部外品の製造販売■当社について：当社は医薬品、医薬部外品、衛生雑貨の製造販売を行っている会社です。安心・安全な製品をお客様に提供し、「心と身体の健康創り」を支援することで、 地域・社会に貢献する企業を目指します。また、当社は自社工場を持たないファブレス形態で事業を行っています。PMDA（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）から認定を受けた各分野に精通しているトップメーカーと契約し、定期的な視察や指導を徹底しながら製造をしております。さらに、商社や仲介業者を介せず直接工場と取引をする事で、ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現することが可能となります。お客様の健康に関わる製品であるからこそ、お客様に厚く信頼いただけることを第一に考え、製品をお届け出来るよう全力で取り組んでおります。■当社商品：日本薬局方消毒用エタノール、日本薬局方白色ワセリン、漢方胃腸薬「SP」、ファイミンC2000、ビタミンB1B6B12「SP」EX、虫よけミスト「SP」、エタッシュハンド消毒ジェルb、消毒用エタノールIP「SP」、泡ッシュハンド 消毒液50ｍl、薬用デンタルリンストータルケア（アルコールタイプ）、ハイドロバンド「SP」他

【グローバルに活躍できる品質保証のスペシャリストを募集！／地域密着型の企業／残業10～15時間程度・完全週休二日・転勤想定無し】 ■業務内容： ◇製造工場との連携・監査（通訳業務中心）： 海外・国内の製造工場を訪問（月に1回または2か月に1回、1週間程度）し、品質監査を行います。また工場責任者や担当者とのコミュニケーションを円滑に進め、指示や確認事項を正確に伝達します。最後に注文通りの製品が製造されているか、衛生面、デザイン・パッケージ等、GMP基準を満たしているかなどを確認します。 ◇各種書類作成・管理： 社内資料作成：品質に関する報告書や議事録などをまとめます。 仕様書（英語と日本語）作成：海外工場とのやり取りに必要な仕様書を作成します。 薬事申請・国内許可申請：ヘルスケア商品等に関する申請書類の作成・準備を行います。 製品の表示確認：製品のラベルやパッケージが法規制や基準を満たしているかチェックします。 ＜スケジュール＞ 9:00～9:05　朝礼 9:05～9:10　オフィス清掃 9:10～9:30　前日の品質対応状況を確認・整理 9:30～12:00　社内ミーティング・各部署との連携 12:00～13:00　昼食 13:00～15:00　資料作成（仕様書、薬事申請・国内許可申請関連書類など） 15:00～16:00　工場とのチャット・電話での品質確認・指示（通訳業務） 16:00～18:00　品質評価 ■組織構成： 社員4名、パート2名 ■求める人物像： ・語学力（英語または中国語）に自信があり、それを活かしたい方：未経験でも、この語学力があなたの強力な武器になります。 ・グローバルな環境で挑戦したい方：国籍は問いません。あなたの語学力とコミュニケーション能力が、世界を舞台に活躍するための鍵となります。 ・探究心があり、数字や文書の扱いに抵抗がない方：製品の品質は、データと正確な記録によって支えられます。分析や資料作成が好きな方にはぴったりの仕事です。 ・チームワークを大切にする方：私たちは一人では働けません。チーム一丸となって、大きな目標に挑む仲間を求めています。 ・柔軟な発想で、新しい視点を持ち込める方：固定概念にとらわれず、より良い方法を一緒に見つけていきましょう。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞事業本部住所：東京都江東区亀戸5-6-21 UIW9BLDG.5F勤務地最寄駅：JR総武線、東武亀戸線／亀戸駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

亀戸駅、亀戸水神駅、西大島駅

＜予定年収＞360万円～500万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：225,000円～350,000円＜月給＞225,000円～350,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■賞与：年2回（7月、12月）※昨年度実績4ヶ月分■残業代、各種手当別途支給（前年度は臨時ボーナスの支給などの実績もございます）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： 医薬品、医薬部外品の製造販売■当社について：当社は医薬品、医薬部外品、衛生雑貨の製造販売を行っている会社です。安心・安全な製品をお客様に提供し、「心と身体の健康創り」を支援することで、 地域・社会に貢献する企業を目指します。また、当社は自社工場を持たないファブレス形態で事業を行っています。PMDA（独立行政法人　医薬品医療機器総合機構）から認定を受けた各分野に精通しているトップメーカーと契約し、定期的な視察や指導を徹底しながら製造をしております。さらに、商社や仲介業者を介せず直接工場と取引をする事で、ジャパンクオリティーを維持しながら高いコストパフォーマンスを実現することが可能となります。お客様の健康に関わる製品であるからこそ、お客様に厚く信頼いただけることを第一に考え、製品をお届け出来るよう全力で取り組んでおります。■当社商品：日本薬局方消毒用エタノール、日本薬局方白色ワセリン、漢方胃腸薬「SP」、ファイミンC2000、ビタミンB1B6B12「SP」EX、虫よけミスト「SP」、エタッシュハンド消毒ジェルb、消毒用エタノールIP「SP」、泡ッシュハンド 消毒液50ｍl、薬用デンタルリンストータルケア（アルコールタイプ）、ハイドロバンド「SP」他