イーピーエス株式会社
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- 設立
- 2014年
-
- 従業員数
- 3,271名
-
- 平均年齢
- 38.8歳
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イーピーエス株式会社
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仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています~ ■職務内容:新薬開発のための臨床試験データの統計解析および統計解析報告書、研究会資料の作成を担当します。統計解析関連の計画作成支援、中間解析の実施、申請資料作成のための解析実施、臨床試験の解析業務に関する各種コンサルを行います。医学データをどのように解析するかという計画・立案(解析計画書作成)、さらには得られた解析結果を解釈した解析報告書の作成も重要な役割です。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250%超、自己資本比率も65%超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。 【挑戦と変革】2017年に「医療情報戦略室」を設立し、日本医療研究開発機構(AMED)の研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画(RMP)をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいます。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創建、益新の5つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第3オフィス住所:東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京勤務地最寄駅:飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、江戸川橋駅
給与
<予定年収>400万円~800万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):215,000円~400,000円その他固定手当/月:30,000円<月給>245,000円~430,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(6月・12月・10月決算賞与)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
仕事
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力点: 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第四オフィス住所:新宿区津久戸町1-8 神楽坂AKビル勤務地最寄駅:飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
給与
<予定年収>418万円~520万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):223,000円~275,000円<月給>223,000円~275,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記に別途残業代支給となります。・昇給年1回(10月)・賞与年3回(6月・12月・10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
仕事
~業界トップクラスの受託実績/業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業~ ■仕事内容: ・海外の新規ビジネスチャンスの調整とパイプラインの構築 ・部門の事業計画に則り業務を遂行 ・年間売上計画の達成をサポートし、必要な調整の決定支援 ・新規顧客の開拓、既存顧客の維持、契約書の作成、変更、中間調整 ・指定市場や地域内に適切なコールドコール ・潜在的な顧客の開拓と顧客組織内の意思決定者を特定 ・新規顧客のリサーチと関係構築 ・クライアント意思決定者と社内実務リーダー/プリンシパルとの面談調整 ・RFP/RFIの精査と社内のプリセールスチームと提案書作成 ・マーケティング資料作成と活動支援 ・国内外業界行事に出席、情報の収集と報告 ・会社の目標と目的を理解し、会社の業績を継続的向上に寄与 <補足> 営業経験がある方はフロント営業として就業していただきます。営業経験をお持ちでない方は、サポート業務から始めていただき、その後フロント営業として就業していただく想定です。 ■仕事の魅力: イーピーエス株式会社は日本におけるCROのリーディングカンパニーです。 1991年の創業からEPSグループは医薬品開発等に関わるサービスを拡充し、2021~2022年の年平均成長率は10.5%をマークしました。 グループ企業全体の国内外の営業活動がこの企業成長の基礎となっていることは言うまでもありません。CRO事業のみならず、パイプライン開発やヘルスケア事業にも親和性のある業態のグループ企業との協業もEPSグループの魅力の一つです。 また、戦略的海外パートナー企業との協業もグローバルビジネス拡大の実現を可能にしています。顧客ニーズに応えるグローバルサービスを展開し、日本から海外に、また海外から日本に市場拡大を目指す顧客にソリューションをご提供し、日本にいながらもグローバルビジネスに参画できます。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル勤務地最寄駅:JR総武線/飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、牛込神楽坂駅
給与
<予定年収>450万円~800万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):270,000円~480,000円<月給>270,000円~480,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。【昇給】 年1回(10月)【賞与】 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
仕事
【長期就業しやすい環境/研修制度充実◎/女性管理職40%】 ■職務内容: ・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(治験計画届、製品概要書、プロトコール、同意説明文書、総括報告書等)作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 ■仕事の魅力点: 医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。 【同社について】 ■研修制度: 実践的な階層別研修や職種別研修、全社共有専門研修など、社員一人ひとりの背景やニーズに対応し誰もが成長できる多種多様なカリキュラムを用意しています。 ■キャリアパス: 「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されております。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第一オフィス住所:東京都新宿区津久戸町1番8号 神楽坂AKビル勤務地最寄駅:JR線/飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
飯田橋駅、牛込神楽坂駅、神楽坂駅
給与
<予定年収>418万円~807万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):258,000円~400,000円<月給>258,000円~400,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記に別途残業代支給となります。・昇給年1回(10月)・賞与年3回(6月・12月・10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割~ ■職務内容: 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第三オフィス住所:東京都新宿区新小川町6-29 アクロポリス東京勤務地最寄駅:各線/飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
飯田橋駅、江戸川橋駅、後楽園駅
給与
<予定年収>500万円~700万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):215,000円~250,000円その他固定手当/月:30,000円<月給>245,000円~280,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関)事業を展開する日本国内の最大手の1社です。売上げ、経常利益ともに常に上位に位置し、高い実績と信頼を得ています。社名のEPSは「Ever Progressing System」の頭文字で、「日々前進する仕組み」であり続ける、という理念から生まれました。
仕事
~グローバルスタディ6割以上/業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業~ ■職務内容:モニタリングリーダーとしてモニタリング業務(全て又は一部)の実施及び管理を行います。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担うポジションです。ご経験により、ローカルスタディマネージャー(LSM)を担っていただくチャンスもあります。(経験やアサイン状況等により入社時はサブリーダークラスから開始となるケースもあります)国内トップクラスの受託実績を誇り、モニターの稼働率も高い水準を保っています。オンコロジー領域を中心にCNSや再生医療まで幅広い案件を受託しています。 ■グローバルスタディ:同社のグローバルスタディの比率は全体の6割以上を占めており、オンコロジー領域ではほぼグローバルスタディ案件です。日本発・自社発なので、外資系企業とは異なり本国から降りてくる案件ではなく、自分たちで交渉・検討した案件に取り組むことが可能です。また将来的には、社内公募制度を活用してグローバルスタディのプロジェクトマネジメントにチャレンジするチャンスもあります。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です(選考有)。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250%超、自己資本比率も65%超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第二オフィス住所:新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル勤務地最寄駅:JR、東京メトロ各線/飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与
<予定年収>630万円~850万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):275,000円~408,000円その他固定手当/月:89,000円~125,000円<月給>364,000円~533,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、規則に則して決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(6月・12月・10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関)事業を展開する日本国内の最大手の1社です。売上げ、経常利益ともに常に上位に位置し、高い実績と信頼を得ています。社名のEPSは「Ever Progressing System」の頭文字で、「日々前進する仕組み」であり続ける、という理念から生まれました。
仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割~ ■主な業務内容: ・国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。 ・なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 ■仕事の魅力: ・ICCC(治験国内管理人)案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。そのため、国内拠点を介さず、海外と直接コミュニケーションを取るため、日常的に英語を使っていただくことが多く、英語スキルが高い方は発揮機会が増え、これから英語を伸ばしたい方は実践を通して成長することができます。 ・また、国内メーカーからの案件以上に顧客への提案や自発的な対応が必要になることが多いため、経験の幅を広げることができます。 ・なお、業務経験を積んでいただくことで、CTLやPMへのキャリアチェンジに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジと幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>センターオフィス 住所:東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル勤務地最寄駅:JR、地下鉄メトロ線/飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、牛込神楽坂駅
給与
<予定年収>670万円~900万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):275,000円~415,000円その他固定手当/月:108,000円~132,000円<月給>383,000円~547,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※年収は経験等を考慮し決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関)事業を展開する日本国内の最大手の1社です。売上げ、経常利益ともに常に上位に位置し、高い実績と信頼を得ています。社名のEPSは「Ever Progressing System」の頭文字で、「日々前進する仕組み」であり続ける、という理念から生まれました。
仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています~ ■職務内容:臨床薬理試験における統計解析業務を担当します。 ・母集団解析計画…関連論文の調査、インタビューフォームの調査、母集団解析計画書の作成 ・母集団解析準備…図表出力計画書の作成、解析用データ構造定義書の作成、プログラム仕様書の作成、解析用データセットの作成(SASを利用) ・母集団解析…母集団モデルの構築(NONMEMを用いた解析)、シミュレーションの実施 ・報告書作成…一覧表の作成(SASを利用)、母集団解析報告書の作成 今後、母集団薬物動態解析の案件が増えていく見込みですが、2020年現在はまだ業務量がまだそれほど多くないため、入社後は通常の臨床統計解析業務もやっていただくこととなます。入社後1、2年くらいは母集団解析:通常の解析業務=3:7となる見込みです。 ※月に1~2回母集団解析担当者のミーティング兼勉強会を実施しています。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創健、益新の5つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250%超、自己資本比率も65%超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第3オフィス住所:東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京勤務地最寄駅:飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、江戸川橋駅
給与
<予定年収>400万円~700万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):215,000円~350,000円その他固定手当/月:35,000円<月給>250,000円~385,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関)事業を展開する日本国内の最大手の1社です。売上げ、経常利益ともに常に上位に位置し、高い実績と信頼を得ています。社名のEPSは「Ever Progressing System」の頭文字で、「日々前進する仕組み」であり続ける、という理念から生まれました。
仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/モニターとしての経験の浅い方も歓迎です/週4在宅可~ ■職務内容:製造販売後の臨床試験(PMS)におけるモニタリング業務を担当します。 医療機関訪問/PMS調査の依頼(選定)/契約手続き/調査開始時ガイダンス/症例登録促進/調査票入力促進及び終了報告対応などPMS調査の施設対応の実施 等 ■出張頻度:治験モニターと比較し出張は少なめです。施設訪問は月1~2回程度(ご担当プロジェクトによる)。同社の既存社員も治験モニターをしていた方が多いです。 ■治験とPMSのモニターの違い: ・プロセスの違いで最も明確なのは直接閲覧(DA、SDV)の有無だと考えられます。アカデミア含め、治験は要件調査から施設立ち上げを実施し、登録症例のデータについてオンサイト/オフサイトで直接閲覧や照合を実施しています。一方で、PMSはこのデータに対して直接閲覧や照合を実施せず、医師作成の調査票を回収する流れになります。このプロセスの違いにより外勤率にも差が出てきます。 ・特徴としては、医療機関と直接契約関係にあるため医師とダイレクトにやり取りする事が非常に多くあります。そのため現場での熱意や担当する製剤や機器の必要性を感じやすく、より一層のやりがいを得られます。また一方、医師と直接濃密なやり取りしながら試験遂行をしていくため深い知識が必要にもなります。 ・法制化の変化により従来より上流工程からの受託が増加しています。モニタリングのみならず、コンサル・ライティングのスキルも求められる傾向にあり、企業治験と比較すると業務範囲が広く、調整の難しさや現場の声を得やすいことで治験モニターとはまた異なる難しさ、やりがいが感じられます。 ■同社の魅力: 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、創薬、益新の5つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第3オフィス住所:東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京勤務地最寄駅:飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、江戸川橋駅
給与
<予定年収>400万円~700万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):215,000円~335,000円その他固定手当/月:35,000円<月給>250,000円~370,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバル大手メーカーとのプリファード契約/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています~ ■概要:国内トップクラスのCROであるイーピーエスの臨床開発モニター(CRA)に未経験の方もチャレンジが可能です。入社後は業界内でも手厚いと評判のモニター導入研修やOJT等の研修を経て、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を身に着け、モニターとしての実績を積んでいきます。ゆくゆくはモニターとしての難易度の高い試験へのチャレンジやキャリアアップのみならず、経験を活かせる内勤ポジションも充実していることからライフイベントやを経ても長期的なキャリア形成が可能な環境です。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■入社日:25年4月1日入社を想定 ※現職中の方は退職交渉期間などを考慮の上ご応募いただけると幸いです ■当社の魅力: 【グローバル人材としての育成】市場のグローバル化に伴い、当社のグローバル試験受託比率も7割にも及びます。従業員の英語力向上にも注力しており、希望者を対象とした英語研修プログラムの用意や、TOEICも年1回は会社負担で受検が可能です。社員同士もワーキンググループとして教え合いながら英語学習に取り組むなど積極的な姿勢が見られ、これから英語力を伸ばしたい方も歓迎です。 【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。注目されているオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も約7割を占め、注目されている再生医療分野も累積200件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年は外資系大手製薬企業からのプリファード契約が増加しています。 【就業しやすい環境】在宅勤務制度、フレックスタイム制、毎週水曜日のノー残業デー、所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮と業務効率化に取り組み、生産性向上を推進しています。そのため、従業員はWLBを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を両立できる職場の証である「トモニン」にも認定。 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上
勤務地
<勤務地詳細>★第二オフィス 住所:東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル1階勤務地最寄駅:JR中央線/総武線 線/飯田橋駅 駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、牛込神楽坂駅
給与
<予定年収>418万円~463万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):223,000円~253,000円その他固定手当/月:35,000円<月給>258,000円~288,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※残業手当別途支給※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(6月・12月・10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
仕事
~未経験歓迎!業界内で最大級の規模・安定性を誇るEPSグループの中核企業/教育体制充実/キャリアパスも豊富で長期就業可能/週4在宅可/残業時間10時間以内~ ■職務内容:承認済みで市場に出回る医薬品の安全性を確認することを目的とした製造販売後の臨床試験(PMS)におけるモニタリング業務を担当します。入社後研修を経て下記の業務を担当します。 ・施設訪問やリモートでの調査立上げ:参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催 ・症例登録促進および調査票回収に向けたオンサイト/オフサイトでの各種施設対応 等 ■働き方:今現在は週1~4でリモートでの勤務、必要に応じて訪問がございますが、社員のほとんどの方はリモートで就業しております。出張頻度は月1~2回程度(※ご担当プロジェクトによります。) また、残業は月平均10時間以内となっており、ワークライフバランスも整えられる環境です。 ■本ポジションの特徴: ・市販後医薬品が医療機関にて使用された情報を適切に収集し、安全性を確認するための橋渡し役として医療業界に貢献しています。 ・医療機関担当者として複数調査を並行して担当する事で早期にGPSPや業務手順を幅広く理解して幅の広い領域疾患の知識を習得しマルチに活躍できます。 ・実績に応じてメンバー育成やリーダーなど、マネジメント業務にも関与し自らがプロジェクトチームを牽引していくことも可能です ・市販後医薬品が医療機関にて使用された情報を適切に収集し、安全性を確認するための橋渡し役として医療業界に貢献しています ・私たちの部署ではリアルワールドデータの活用にも積極的に取り組んでおり、様々な経験を活かせる職種です ■同社の魅力: 【豊富なキャリアパス】様々な事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第3オフィス住所:東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京勤務地最寄駅:飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、江戸川橋駅
給与
<予定年収>400万円~550万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):215,000円~260,000円その他固定手当/月:35,000円<月給>250,000円~295,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(6月・10月・12月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
仕事
~「CROのデータマネジメントといえばイーピーエス!」/業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割~ ■職務内容: 臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。 ■最先端への取り組み「Virtual Go構想」:「Virtual Go」とは同社がバーチャル治験を推進していくためのサービス総称です。「被験者が施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」と、「CRAが施設へ訪問しなくてもよいバーチャル」を念頭に、eConsent(電子的同意取得)をはじめとした、オンライン診療、DDC(電子的な記録データの直接収集)、eCOA(電子臨床アウトカム評価)、ウェアラブルの活用、治験薬配送、訪問看護、検体回収など様々なスキームについて、試験デザインや疾患領域に合わせてEPSがトータル的に提案・運用・管理を行い、バーチャル治験を推進しています。すでに一部の領域ではバーチャル治験も進められており、今後も最先端の治験に関わる可能性があります。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして基盤事業(CRO・SMO・CSO)探索事業(創健・益新)関連事業と複数の事業を展開。豊富なキャリアパスが用意されています。一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる社内公募制度もあります。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細1>第3オフィス住所:東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京勤務地最寄駅:飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙<勤務地詳細2>センターオフィス 住所:東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル勤務地最寄駅:JR、地下鉄メトロ線/飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、神楽坂駅、牛込神楽坂駅
給与
<予定年収>412万円~630万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):253,000円~303,000円<月給>253,000円~303,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※経験・能力・資格等考慮し、弊社規程に則して決定します■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関)事業を展開する日本国内の最大手の1社です。売上げ、経常利益ともに常に上位に位置し、高い実績と信頼を得ています。社名のEPSは「Ever Progressing System」の頭文字で、「日々前進する仕組み」であり続ける、という理念から生まれました。
仕事
【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています/働きかた◎】 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。 治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質なモニタリング業務を実行することが可能です。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積70件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】完全週休二日制であり、週4日のリモート勤務も可能です。毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第二オフィス住所:新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル勤務地最寄駅:JR、東京メトロ各線/飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与
<予定年収>490万円~780万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):238,000円~319,000円その他固定手当/月:35,000円~122,000円<月給>273,000円~441,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(6月・12月・10月)■年収例:678万円/CRA経験6年・33歳/月給35.4万円 ※別途時間外手当有 577万円/CRA経験3年・30歳/月給29.4万円 ※別途時間外手当有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
仕事
【業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています/働きかた◎】 ■職務内容:【変更の範囲:会社の定める業務】 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務を担当します。 治験の本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら高品質なモニタリング業務を実行することが可能です。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※所属は、モニタリングセンターかグローバルリサーチセンターのいずれかを予定しております。 【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。代名詞でもあるオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も6割を占め、注目されている再生医療分野も累積70件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年はプリファード契約が増加しています。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】完全週休二日制であり、週4日のリモート勤務も可能です。毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第二オフィス住所:新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル勤務地最寄駅:JR、東京メトロ各線/飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与
<予定年収>490万円~780万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):238,000円~319,000円その他固定手当/月:35,000円~122,000円<月給>273,000円~441,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(6月・12月・10月)■年収例:678万円/CRA経験6年・33歳/月給35.4万円 ※別途時間外手当有 577万円/CRA経験3年・30歳/月給29.4万円 ※別途時間外手当有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています~ ■職務内容:オンコロジー領域の医薬品開発に関るモニタリング業務を担当します。本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。なお、モニタリングにおけるオンコロジーの割合は6割ほど、また同社が受託しているオンコロジー試験はほぼグローバルスタディでもあり、モニターとしてレベルの高い経験を積み、スキルアップが可能です。 ※本求人に限り、オンコロジー試験へのアサインを確約します。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第二オフィス住所:新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル勤務地最寄駅:JR、東京メトロ各線/飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与
<予定年収>490万円~800万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):238,000円~380,000円その他固定手当/月:35,000円~125,000円<月給>273,000円~505,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※年収は経験等を考慮し決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割~ ■職務内容:グローバルスタディの医薬品開発に関るモニタリング業務を担当します。本質を深く理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。同社の受託する治験におけるグローバルスタディの比率は約7割におよび、グローバルファーマのクライアントとも優先契約を締結しています。オンコロジーの比率も6割近くあり、モニターとしてレベルの高い経験を積み、スキルアップが可能です。 ※本求人に限り、最初のプロジェクトについてグローバル試験へのアサインを確約します。 ■キャリアパス:入社後は、グローバルスタディのモニターとして実績を積んでいきます。2ndプロジェクト以降は希望や適性に応じて決定しますが、継続的にグローバルスタディへのアサインを優先します。数年後にはモニタリングリーダーとしてプロヘクトを牽引する立場へのステップアップも期待しています。なお、同社は日本発のCROだからこそ、外資系ファーマのクライアントとも直接やり取りや交渉を進めています。外資系CROとは異なる経験を積むことも可能です。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第二オフィス住所:新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル勤務地最寄駅:JR、東京メトロ各線/飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
給与
<予定年収>490万円~800万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):238,000円~380,000円その他固定手当/月:35,000円~125,000円<月給>273,000円~505,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※年収は経験等を考慮し決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割~ 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。 医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。 <業務例> ・マスターファイル(MF)の作成・登録と、登録後の変更対応 ・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応 ・GMP適合性調査のサポート業務 ・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成 ・PMDA相談資料の作成及び相談の実施 ・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■仕事の魅力: CMC薬事室では、海外及び国内の多くの製薬メーカーからの業務を受託しています。そのため、各社各様の考え方や業務の進め方を体験し、個々の業務に関する知識や対応の選択肢を習得し、キャリアアップにつながります。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>センターオフィス 住所:東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル勤務地最寄駅:JR、地下鉄メトロ線/飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:本文参照
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、牛込神楽坂駅
給与
<予定年収>615万円~950万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):275,000円~449,000円その他固定手当/月:63,000円~132,000円<月給>338,000円~581,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収は経験等を考慮し決定します。非管理職等級については、20時間分の時間外手当を含んだ参考給与になります。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関)事業を展開する日本国内の最大手の1社です。売上げ、経常利益ともに常に上位に位置し、高い実績と信頼を得ています。社名のEPSは「Ever Progressing System」の頭文字で、「日々前進する仕組み」であり続ける、という理念から生まれました。
仕事
~業界の圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼/大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力~ ■職務内容: ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■キャリアパス、スキルアップ: ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。 ・スキルアップのため、社内研修にて、各種法律・省令の改正ポイント確認はもちろん、疫学・薬剤疫学の基本、E2B(R3)対応総復習、医療情報データベースと再審査への利用などもあります。 ・医学基礎知識の底上げとして、循環器系、呼吸器系、神経系など【領域毎に10種以上の研修】があります。 ■就業環境: 会社方針として週4リモート・週1出社のハイブリッド体制です ■組織構成: 部署は100名以上の組織で、平均年齢は35歳です。男性:女性=3:7で、女性が多いため、産休育休に入る方も定期的にいますが、復職されて同社で長くキャリアを築いています。チームワークを重視しており、業務が立て込んでしまったり、突発休などで代理対応が必要なときも協力しあう風土があります。 ■研修制度: (1)階層別研修(2)目的別研修(3)全社共有専門研修(4)職種別研修(5)e-learning(6)学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第3オフィス住所:東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京勤務地最寄駅:飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:本文参照
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、江戸川橋駅
給与
<予定年収>430万円~630万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):238,000円~300,000円その他固定手当/月:30,000円~60,000円<月給>268,000円~360,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与: 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関)事業を展開する日本国内の最大手の1社です。売上げ、経常利益ともに常に上位に位置し、高い実績と信頼を得ています。社名のEPSは「Ever Progressing System」の頭文字で、「日々前進する仕組み」であり続ける、という理念から生まれました。
仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています/大手企業ならでは充実した教育体制やキャリアパスが魅力~ ■職務内容: ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等 ■同社でのキャリアパス、スキルアップ: ・今まではCROへの委託がなかった年次報告、【RMP、PBRER】等の受託も増えているため、経験の幅を広げかつ市場価値を高めることができます。 ・スキルアップのため、社内研修にて、各種法律・省令の改正ポイント確認はもちろん、疫学・薬剤疫学の基本、E2B(R3)対応総復習、医療情報データベースと再審査への利用などもあります。 ・医学基礎知識の底上げとして、循環器系、呼吸器系、神経系など【領域毎に10種以上の研修】があります。 ■就業環境: 会社方針として週4リモート・週1出社のハイブリッド体制をとっております。 ■組織構成:部署は100名以上の組織で、平均年齢は35歳です。男性:女性=3:7で、女性が多いため、産休育休に入る方も定期的にいますが、復職されて同社で長くキャリアを築いています。チームワークを重視しており、業務が立て込んでしまったり、突発休などで代理対応が必要なときも協力しあう風土があります。 ■研修制度:同社の研修制度は、(1)階層別研修(2)目的別研修(3)全社共有専門研修(4)職種別研修(5)e-learning(6)学会、セミナーなど、多数の研修プログラムが用意されています。同社は研修の手厚さに定評があり、入社後、スキルに応じて様々なプログラムの受講が可能です。 変更の範囲:会社の定める業務
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第3オフィス住所:東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京勤務地最寄駅:飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む)
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、神楽坂駅
給与
<予定年収>800万円~1,000万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):390,000円~490,000円その他固定手当/月:102,000円<月給>492,000円~592,000円<昇給有無>有<残業手当>無<給与補足>※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与: 年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関)事業を展開する日本国内の最大手の1社です。売上げ、経常利益ともに常に上位に位置し、高い実績と信頼を得ています。社名のEPSは「Ever Progressing System」の頭文字で、「日々前進する仕組み」であり続ける、という理念から生まれました。
仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割~ ■主な業務内容: ・国内に拠点を持たない海外企業が実施する医薬品開発に関わる臨床試験、製版後臨床試験におけるモニタリング業務をお任せします。 ・なお、CTLには、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加え、海外顧客やPMとCommunicationを取りながらプロジェクト運営をしていただきます。 ■仕事の魅力: ・ICCC(治験国内管理人)案件を含め、海外顧客の開発案件を中心にモニタリングを実施いただきます。そのため、国内拠点を介さず、海外と直接コミュニケーションを取るため、日常的に英語を使っていただくことが多く、英語スキルが高い方は発揮機会が増え、これから英語を伸ばしたい方は実践を通して成長することができます。 ・また、国内メーカーからの案件以上に顧客への提案や自発的な対応が必要になることが多いため、経験の幅を広げることができます。 ・なお、業務経験を積んでいただくことで、CTLやPMへのキャリアチェンジに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジと幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル勤務地最寄駅:JR総武線/飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、牛込神楽坂駅
給与
<予定年収>700万円~900万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):289,000円~389,000円その他固定手当/月:108,000円<月給>397,000円~497,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※年収は経験等を考慮し決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業概要:CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関)事業を展開する日本国内の最大手の1社です。売上げ、経常利益ともに常に上位に位置し、高い実績と信頼を得ています。社名のEPSは「Ever Progressing System」の頭文字で、「日々前進する仕組み」であり続ける、という理念から生まれました。
仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています~ ■業務内容: 国内トップクラスのCROで、顧客にワンストップのサービス、価値提供を行うイーピーエスにおいて、製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務を担当します。 【変更の範囲:会社の定める勤務地】 ■業務詳細: ・製造販売後調査実施計画書(案) ・実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。コロナ禍においては原則在宅勤務を基本としていますが、その後も週4回の在宅勤務が可能です。WLBを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を両立できる職場の証である「トモニン」にも認定。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250%超、自己資本比率も65%超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。 【挑戦と変革】2017年に「医療情報戦略室」を設立し、日本医療研究開発機構(AMED)の研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画(RMP)をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいます。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>第3オフィス住所:東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京勤務地最寄駅:飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、江戸川橋駅
給与
<予定年収>450万円~700万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):215,000円~350,000円その他固定手当/月:35,000円<月給>250,000円~385,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※上記年収はあくまで目安であり、経験・能力・資格等考慮し、同社規程に則して決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年2回(6月・12月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています~ ■職務内容:クライアントである製薬メーカーに代わり、製薬の過程における主に下記の書類を作成してます。 (1)臨床試験の計画書や報告書 (2)医薬品の承認申請資料 ■業務の特徴:同社におけるメディカルライティングとしての仕事の幅は広いです。他社と異なり、業務が縦割りになっているわけではなく、一つの案件を一人で担当するため、一気通貫して幅広い経験を積むことが可能です。未経験の方は入社後当面は覚えること、学ぶべきことが多く大変なこともあるかもしれませんが、申請経験などを積んで一人前に成長すれば、在宅でも業務をこなせたりと、自由に進めることも可能です。 ■同社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デー。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮。自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。仕事と介護を料率できる職場環境の証である「トモニン」にも認定。 【高い安定性】決算指標の中でも安定性を示すといわれる流動比率は250%超、自己資本比率も65%超と競合と比較しても高い安定性を誇っています。 【挑戦と変革】2017年に「医療情報戦略室」を設立し、日本医療研究開発機構(AMED)の研究課題の一つにCROから唯一、共同研究機関として参画しています。また、2018年には「リアルワールドエビデンス事業本部」を設立し、企業が担う安全対策業務は医薬品リスク管理計画(RMP)をベースに進められるなど、時代に合わせた積極的な挑戦にも取り組んでいます。 【豊富なキャリアパス】CRO、SMO、CSO、NRO、GR、益新の6つの事業を展開しているEPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>本社住所:東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル勤務地最寄駅:JR総武線/飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、牛込神楽坂駅
給与
<予定年収>465万円~807万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):223,000円~408,000円その他固定手当/月:35,000円~95,000円<月給>258,000円~503,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバルスタディの受託比率約7割~ ■業務内容: ◎海外製薬会社・バイオベンチャー・研究機関から依頼されたプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般、またはそのサポート ◎日本企業・研究機関から依頼された海外で実施するプロジェクト(企業治験、医師主導治験、製造販売後臨床試験、臨床研究)の進捗、品質、予算、ステークホルダー等を管理する業務全般を担当、現地PMを含む海外関係会社のコーディネート、またはそのサポート ■仕事の魅力: ◎海外顧客のありとあらゆる臨床開発案件の対応をするため、最新の医薬品開発や画期的な研究に携わることができます。 ◎自らの交渉力と社内・社外への調整力、臨床開発の経験を駆使して難局を乗り切ってミッションを完了する楽しさがあります。 ◎実務経験の蓄積、自己啓発によるスキル向上にて、Senior Project Manager、 Consultant (Subject Matter Expert)やLine Managerへのキャリアが開けます。 ◎海外顧客や海外ベンダーとの対応があるため、在宅勤務を活用した柔軟な勤務が可能です。 ■当社の魅力: 【就業しやすい環境】毎週水曜日はノー残業デーです。所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮され、自分らしく、ワークライフバランスを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定を受け、出産後も安心して活躍できる企業の証を得ています。また、「トモニン」にも認定されており、仕事と介護を両立できる職場環境を実現しています。 【豊富なキャリアパス】EPSグループとして豊富なキャリアパスが用意されています。社内公募制度は、一定の条件を満たせば社内に公開されている募集職種へキャリアチェンジできる制度(選考有)です。グループ会社を含め、常時20職種以上の中から希望する職種へ応募し自身の描くキャリアプランを実現することが可能です。
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>センターオフィス 住所:東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル勤務地最寄駅:JR、地下鉄メトロ線/飯田橋駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、牛込神楽坂駅
給与
<予定年収>500万円~1,080万円<賃金形態>月給制<賃金内訳>月額(基本給):253,000円~480,000円その他固定手当/月:49,000円~172,000円<月給>302,000円~652,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※一般職については時間外手当別途支給※給与は経験スキル等を考慮の上、当社規定に即して決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
仕事
~業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業/グローバル大手メーカーとのプリファード契約/注目されているオンコロジー(がん・腫瘍)領域で圧倒的な実績と信頼を得ています~ ■概要:国内トップクラスのCROであるイーピーエスの臨床開発モニター(CRA)に未経験の方もチャレンジが可能です。入社後は業界内でも手厚いと評判のモニター導入研修やOJT等の研修を経て、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を身に着け、モニターとしての実績を積んでいきます。ゆくゆくはモニターとしての難易度の高い試験へのチャレンジやキャリアアップのみならず、経験を活かせる内勤ポジションも充実していることからライフイベントやを経ても長期的なキャリア形成が可能な環境です。 【変更の範囲:会社の定める業務】 ■入社日:25年1月1日入社を想定 ※現職中の方は退職交渉期間などを考慮の上ご応募いただけると幸いです ■当社の魅力: 【グローバル人材としての育成】市場のグローバル化に伴い、当社のグローバル試験受託比率も7割にも及びます。従業員の英語力向上にも注力しており、希望者を対象とした英語研修プログラムの用意や、TOEICも年1回は会社負担で受検が可能です。社員同士もワーキンググループとして教え合いながら英語学習に取り組むなど積極的な姿勢が見られ、これから英語力を伸ばしたい方も歓迎です。 【豊富な受託案件】国内トップクラスの受託実績を誇る同社では、そのラインナップも豊富です。注目されているオンコロジー領域は在籍しているCRAの過半数が経験済みというほど豊富な実績を誇っています。グローバルスタディの比率も約7割を占め、注目されている再生医療分野も累積200件以上に及びます。丁寧で高品質なモニタリング業務より、国内外のメーカーから厚い信頼を獲得し、近年は外資系大手製薬企業からのプリファード契約が増加しています。 【就業しやすい環境】在宅勤務制度、フレックスタイム制、毎週水曜日のノー残業デー、所定労働時間も従来の8時間から7時間30分に短縮と業務効率化に取り組み、生産性向上を推進しています。そのため、従業員はWLBを保ちながら就業することが可能です。厚生労働省から「子育てサポート企業(くるみんマーク)」の認定や、仕事と介護を両立できる職場の証である「トモニン」にも認定。 変更の範囲:本文参照
対象
<最終学歴>大学院、大学卒以上
勤務地
<勤務地詳細>★第二オフィス 住所:東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル1階勤務地最寄駅:JR中央線/総武線 線/飯田橋駅 駅受動喫煙対策:屋内全面禁煙変更の範囲:本文参照
最寄り駅
飯田橋駅、後楽園駅、牛込神楽坂駅
給与
<予定年収>418万円~463万円<賃金形態>月給制補足事項なし<賃金内訳>月額(基本給):223,000円~253,000円その他固定手当/月:35,000円<月給>258,000円~288,000円<昇給有無>有<残業手当>有<給与補足>※残業手当別途支給※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。■昇給:年1回(10月)■賞与:年3回(6月・12月・10月)賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■サービス詳細:試験の企画支援、プロトコール作成支援業務/症例登録、薬剤割付、進捗管理業務/CRA業務(モニタリング)/データマネジメント業務/統計解析業務/安全性情報対応業務/医療機器開発、薬事業務/再生医療等製品開発支援業務/監査業務/薬事申請支援業務/国際開発、輸出入に関する支援業務/データセンターの運用
出典:doda求人情報
仕事
―――――――――――――――― 【CROのリーディングカンパニー】 ―――――――――――――――― OncologyやCNS、再生医療などの高難易度試験を数多く受託しており、モニタリングにおけるOncologyの割合は50~60%、Global Studyも60%以上。プリファード契約も多い当社では、幅広い経験と専門領域を高められます。 ―――――――― 【具体的な業務】 ―――――――― 医薬品・再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般をお任せします。 ・Feasibility調査 ・施設(医療機関)選定や契約 ・スタートアップミーティング ・モニタリング業務(SDV、CRF回収など) ・終了手続き など 担当する案件領域は入社時に相談しながら進めていきます。ほとんどの方が希望する領域を担当しています。 また複数のプロトコルをお任せすることもありますが、基本的にクライアントをまたぐことはありません。 ―――――――――――――――― 【経験を積める、タグ付けできる】 ―――――――――――――――― 当社ではグローバルメガファーマとのプリファード契約が多く、200件近い試験が稼働しています。 なかでもOncologyの比率が高く、たくさんのノウハウも蓄積されているので、Oncology未経験からアサイン可能です。 より高いスキルのCRAを育成するため、あえて高難易度の試験を受託しています。 #Oncology #再生医療 #希少疾病 #Virtual study など さまざまなタグ付けをして自分の市場価値を高めてください。 また社内公募制で別部署やグループ会社へ異動することも。CRAの経験を活かし、より幅広いキャリアを描けます。
給与
月給25万円以上 ※上記はあくまでも最低保証金額です。 ※経験・スキルを考慮し、当社規定により優遇します。
勤務地
【転勤なし】東京、名古屋、大阪のいずれか ※あなたの希望勤務地で働けます ※U・Iターン歓迎 <各オフィス・事務所> ■第二オフィス:東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル ■名古屋事務所:愛知県名古屋市中村区名駅南1丁目16-21 名古屋三井物産ビル ※9月21日に上記住所へ移転。 ■大阪事務所(大阪第一オフィス):大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル
仕事
【CROのリーディングカンパニー】 がんや中枢神経系、循環器系など難病分野の治験で多くの実績(がんの領域別受託率は27%)があり、グローバルスタディの依頼は半数以上。バリエーション豊富な当社ではあらゆる経験を積むことが叶います。 【モニタリング業務全般をお任せ】 医薬品・再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般をお任せします。施設選定や契約、スタートアップミーティングなどの立ち上げからSDV、CRF回収、そして終了手続きまで一連のモニタリング業務を担っていただきます。 当社では原則「Oneプロジェクト制」により一つのテーマを深く理解することで専門性も上げています。また立ち上げ業務を別部隊にする分業制は採っていません。質とスピードの低下を防ぐと共に一貫したモニタリングスキルを身につけるためです。 【入社後の研修体制】 実際にMRやCRC出身の先輩も活躍しているように未経験でも多様な研修で成長を支援し、プロフェッショナルへ育てる風土が確立されています。入社後、まずは座学(2カ月程度)で基礎知識をつけていきましょう。その後は1カ月以上の内勤・外勤OJTで経験を積み、準備が整った方からモニタリング業務をお任せしていきますのでご安心を。施設担当後も先輩社員があなたをサポートをしていきます。 手前味噌ですが、誠実で面倒見の良い社員が多く「大丈夫?」と気にかけて声を掛けている姿もよく見られます。入社後、不安や疑問が生まれた時は一緒に解決していくので安心してくださいね。 ●継続的な研修を用意● ・階層/目的別研修(階層別研修、選択型研修(100種類以上)、コンプライアンス研修、英語研修) ・全社共有専門研修(医薬品業界、医学、薬学、疾患、各種法規制) ・職種別専門研修(モニタリング、データマネジメント、統計解析、安全性情報、メディカルライティング、症例登録) ・学会参加 ・e-learning
給与
月給25万円以上 ※上記はあくまでも最低保証金額です。 ※経験・スキルを考慮し、当社規定により優遇します。
勤務地
【転勤なし】東京、大阪のいずれか ※あなたの希望勤務地で働けます ※U・Iターン歓迎 【東京】 ●アクセス:JR中央線・総武線/南北線・東西線/大江戸線「飯田橋駅」 【大阪】 ●アクセス:JR「新大阪駅」
仕事
施設選定や契約、スタートアップミーティングなどの立ち上げからSDV、CRF回収、そして終了手続きまで、一連のモニタリング業務を担っていただきます。(医薬品と医療機器は別組織のため、希望に応じて選考します。) ●高品質なモニタリングを実現 当社では、原則として「Oneプロジェクト制」を敷いています。一つのテーマを深く理解することで、Dr.への質問やディスカッションの厚みが増し、この専門性の高さを上げることが、当社の評判やクライアントへの価値ある提案につながっています。 また、立ち上げを分業する体制にしていないため、CRAとして一貫したスキルを高められます。 ●『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』 がんの領域別受託率は約26%。これまでに他社を圧倒する件数の試験を経験してきました。この経験の豊富さは、製薬企業が委託先を検討するうえで重要な指標の1つになります。現在はさらなる専門性強化に向けて、オンコロジー・CNS・小児・再生医療などの各領域に、新薬開発のプロフェッションである領域担当を配置しています。 臨床試験の経験が豊富な製薬会社出身者を領域担当として迎え、疾患知識だけではなく、プロトコルの読み解き方やKOLとのパイプ役など、CRAにとって活きた知識を伝授してくれる身近な存在として稼動しています。 ●多様なキャリアパス CRAからリーダーを経験してまずは視野を広げる社員が多く、その後はライン職へと上を目指したり、プランニングやライティングなどのキャリアチェンジを目指したりと、様々な選択ができます。 CRA→ライン職 CRA→プランニング・PM CRA→メディカルライティング、薬事 CRA→リアルワールド、PMS CRA→データマネジメント・統計解析 CRA→人事・採用研修 etc
給与
【年収例】 870万円/CRA経験17年・43歳/月給48.6万円※管理職(リーダー) 678万円/CRA経験6年・33歳/月給35.4万円 ※別途時間外手当有 577万円/CRA経験3年・30歳/月給29.4万円 ※別途時間外手当有 503万円/CRA経験2年・27歳/月給26.1万円 ※別途時間外手当有 ※一部手当含む ------------------------------------------------------------------------- 月給25万円以上 ※上記月給はあくまでも最低保証金額です。経験・スキルを考慮し、当社規定により優遇します。
勤務地
東京、名古屋、大阪 ※いずれかの希望勤務地で採用 ※U・Iターン歓迎
仕事
医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般をお任せします。施設選定や契約、スタートアップミーティングなどの立ち上げからSDV、CRF回収、そして終了手続きまで、一連のモニタリング業務を担っていただきます。(医薬品と医療機器は別組織のため、希望に応じて選考します。) ●高品質なモニタリングを実現―その1 当社では、原則として「Oneプロジェクト制」を敷いています。複数のプロジェクトを掛け持ちすれば、モニタリングの品質を下げる結果に繋がりかねません。一つのテーマを深く理解することで、Dr.への質問やディスカッションの厚みが増し、この専門性の高さを上げることが、当社の評判やクライアントへの情報提供につながっています。 ●高品質なモニタリングを実現―その2 当社では、立ち上げ業務を別部隊にするような分業制は採っていません。一見、分担していないと非効率に見えるかもしれませんが、立ち上げ⇒モニタリングでの連携ミスが発生しないこと、その施設の状況・情報がモニターに集約されていることから、質とスピードの低下を防ぐことが可能です。なによりも一環したモニターとしてのスキルを高められます。 ●『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』 がんの領域別受託率は26.7%。これまでに他社を圧倒する件数の試験を経験してきました。この経験の豊富さは、製薬企業が委託先を検討するうえで重要な指標の1つになります。ただ、当社はそのような実績に驕るのではなく、更なる専門性強化に向けてオンコロジー・CNS・小児・再生医療などの各領域に、新薬開発のプロフェッションである領域担当を配置しました。 臨床試験の経験が豊富な製薬会社出身の開発者を「領域担当」として迎え、疾患知識だけではなく、プロトコルの読み解き方やKOLとのパイプ役など、モニターにとって活きた知識を伝授してくれる身近な存在として稼動し始めています。
給与
【年収例】 870万円/CRA経験17年・43歳/月給48.6万円※管理職(リーダー) 678万円/CRA経験6年・33歳/月給35.4万円 ※別途時間外手当有 577万円/CRA経験3年・30歳/月給29.4万円 ※別途時間外手当有 503万円/CRA経験2年・27歳/月給26.1万円 ※別途時間外手当有 ※一部手当含む ------------------------------------------------------------------------- 月給25万円以上 ※上記はあくまでも最低保証金額です。経験・スキルを考慮し、当社規定により優遇します。
勤務地
東京、名古屋、大阪 ※いずれかの希望勤務地で採用 ※U・Iターン歓迎
仕事
医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般をお任せします。 施設選定や契約、スタートアップミーティングなどの立ち上げからSDV、CRF回収、 そして終了手続きまで、一連のモニタリング業務を担っていただきます。 ●高品質なモニタリングを実現―その1 当社では、原則として1人1プロトコールの専任制を敷いています。 複数のプロトコールを掛け持ちすれば、モニタリングの品質を下げる結果に繋がりかねません。 プロトコールに対して、広く浅くではなく深く理解することで、 質の良いデータを集めること、ひいては待ち望まれる新薬の早期誕生に貢献できると考えています。 ●『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』 これまでに200本近くの試験を経験してきました。 この経験の豊富さは、製薬企業が委託先を検討するうえで重要な指標の1つになります。 ただ、当社はそのような実績に驕るのではなく、 更なる専門性強化に向けてオンコロジー・CNS・小児などの各領域に、 新薬開発のプロフェッションである「領域担当」を配置しました。 臨床試験の経験が豊富な製薬会社出身の開発者を「領域担当」として迎え、 疾患知識だけではなく、プロトコールの読み解き方やKOLとのパイプ役など、 モニターにとって活きた知識を伝授される身近な存在として稼動し始めています。
給与
月給26万5000円以上 ※上記はあくまでも最低保証金額です。 経験・スキルを考慮し、当社規定にて優遇します。 ■想定年収 年収450万~1000万円
勤務地
東京、大阪、名古屋 ※いずれかの希望勤務地で採用 ※U・Iターン歓迎 【勤務地】 ■東京 ・センターオフィス/東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル ・第二オフィス/東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル ・第五オフィス/東京都新宿区下宮比町2-26 KDX飯田橋ビル ■大阪 ・大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル ■名古屋 ・愛知県名古屋市中村区名駅3-25-9 堀内ビル4階
仕事
医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般をお任せします。 施設選定や契約、スタートアップミーティングなどの立ち上げからSDV、CRF回収、 そして終了手続きまで、一連のモニタリング業務を担っていただきます。 ●高品質なモニタリングを実現―その1 当社では、原則として1人1プロトコールの専任制を敷いています。 複数のプロトコールを掛け持ちすれば、モニタリングの品質を下げる結果に繋がりかねません。 プロトコールに対して、広く浅くではなく深く理解することで、 質の良いデータを集めること、ひいては待ち望まれる新薬の早期誕生に貢献できると考えています。 ●『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』 これまでに200本近くの試験を経験してきました。 この経験の豊富さは、製薬企業が委託先を検討するうえで重要な指標の1つになります。 ただ、当社はそのような実績に驕るのではなく、 更なる専門性強化に向けてオンコロジー・CNS・小児などの各領域に、 新薬開発のプロフェッションである「領域担当」を配置しました。 臨床試験の経験が豊富な製薬会社出身の開発者を「領域担当」として迎え、 疾患知識だけではなく、プロトコールの読み解き方やKOLとのパイプ役など、 モニターにとって活きた知識を伝授される身近な存在として稼動し始めています。
給与
月給26万5000円以上 ※上記はあくまでも最低保証金額です。 経験・スキルを考慮し、当社規定にて優遇します。 ■想定年収 年収450万~1000万円
勤務地
東京、大阪、名古屋 ※いずれかの希望勤務地で採用 ※U・Iターン歓迎 【勤務地】 ■東京 ・センターオフィス/東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル ・第二オフィス/東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル ・第五オフィス/東京都新宿区下宮比町2-26 KDX飯田橋ビル ■大阪 ・大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル ■名古屋 ・愛知県名古屋市中村区名駅3-25-9 堀内ビル4階
仕事
医薬品・医療機器・再生医療等製品の開発に関わるモニタリング業務全般をお任せします。 施設選定や契約、スタートアップミーティングなどの立ち上げからSDV、CRF回収、 そして終了手続きまで、一連のモニタリング業務を担っていただきます。 ●高品質なモニタリングを実現―その1 当社では、原則として1人1プロトコールの専任制を敷いています。 複数のプロトコールを掛け持ちすれば、モニタリングの品質を下げる結果に繋がりかねません。 プロトコールに対して、広く浅くではなく深く理解することで、 質の良いデータを集めること、ひいては待ち望まれる新薬の早期誕生に貢献できると考えています。 ●『がんといえばイーピーエス、イーピーエスといえばがん』 これまでに200本近くの試験を経験してきました。 この経験の豊富さは、製薬企業が委託先を検討するうえで重要な指標の1つになります。 ただ、当社はそのような実績に驕るのではなく、 更なる専門性強化に向けてオンコロジー・CNS・小児などの各領域に、 新薬開発のプロフェッションである「領域担当」を配置しました。 臨床試験の経験が豊富な製薬会社出身の開発者を「領域担当」として迎え、 疾患知識だけではなく、プロトコールの読み解き方やKOLとのパイプ役など、 モニターにとって活きた知識を伝授される身近な存在として稼動し始めています。
給与
月給26万5000円以上 ※上記はあくまでも最低保証金額です。 経験・スキルを考慮し、当社規定にて優遇します。 ■想定年収 年収450万~1000万円
勤務地
東京、大阪、名古屋 ※いずれかの希望勤務地で採用 ※U・Iターン歓迎 【勤務地】 ■東京 ・センターオフィス/東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル ・第二オフィス/東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル ・第五オフィス/東京都新宿区下宮比町2-26 KDX飯田橋ビル ■大阪 ・大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル ■名古屋 ・愛知県名古屋市中村区名駅3-25-9 堀内ビル4階
仕事
ご本人の希望に応じ、企業治験、医師主導型治験、 グローバルスタディ、医療機器開発などのプロジェクトをご担当いただきます。 ■□■ 高品質のモニタリングを実現 ■□■ プロジェクトの成果は、メンバー全員のアウトプットの最大化であると考え、 一人のCRAの成果だけに着目するのではなく、チームにおける質の向上に取り組んでいます。 日常の仕事に対するスタンスや研修メニューは勿論、採用や評価などの人事施策、 全社におけるイベントに至るまで一環したポリシーを貫いています。 プロジェクトは完全受託型で、一つのプロジェクトに専念できる環境を構築。 「当たり前のことを当たり前に実行する」積み重ねが、顧客からの高い評価に繋がっています。 ■□■ 豊富なプロジェクトとキャリアのチャンスがあります ■□■ 【1】市場の大きい循環器領域をはじめ、オンコロジー領域や中枢神経系領域など、 ほぼ全ての疾患領域のプロジェクトが豊富にあります。 今後市場拡大が見込まれるオンコロジー領域のプロトコルは20本以上、 モニター数は200名強と、国内最大級のスケールを誇っています。 【2】アジア最大のプレゼンスを誇り、 EPSグループでアジアンスタディを行える体制が整っています。 現在、グローバルスタディの割合は全体のプロジェクトの中で約3割5分程度。 今後もプロジェクトの増加は見込まれ、 グローバルに活躍できる環境はますます増えていきます。 【3】開発戦略コンサルティングや治験国内管理人、 プロジェクトのフルアウトソーシング体制を確立しているため、開発の上流に関わるチャンスがあります。 これまでの経験を存分に活かし、ぜひ次のステージへ挑戦して下さい。
給与
大卒初任給 月給22万5000円~(2013年度実績) ※ご経験、スキルを考慮し、当社規定にて優遇
勤務地
東京、大阪、名古屋のいずれか ※希望を考慮 ※転勤なし ※U・I ターン歓迎
仕事
ご本人の希望に応じ、企業治験、医師主導型治験、 グローバルスタディ、医療機器開発などのプロジェクトをご担当いただきます。 ■□■ 高品質のモニタリングを実現 ■□■ プロジェクトの成果は、メンバー全員のアウトプットの最大化であると考え、 一人のCRAの成果だけに着目するのではなく、チームにおける質の向上に取り組んでいます。 日常の仕事に対するスタンスや研修メニューは勿論、採用や評価などの人事施策、 全社におけるイベントに至るまで一環したポリシーを貫いています。 プロジェクトは完全受託型で、一つのプロジェクトに専念できる環境を構築。 「当たり前のことを当たり前に実行する」積み重ねが、顧客からの高い評価に繋がっています。 ■□■ 豊富なプロジェクトとキャリアのチャンスがあります ■□■ 【1】市場の大きい循環器領域をはじめ、オンコロジー領域や中枢神経系領域など、 ほぼ全ての疾患領域のプロジェクトが豊富にあります。 今後市場拡大が見込まれるオンコロジー領域のプロトコルは20本以上、 モニター数は200名強と、国内最大級のスケールを誇っています。 【2】アジア最大のプレゼンスを誇り、 EPSグループでアジアンスタディを行える体制が整っています。 現在、グローバルスタディの割合は全体のプロジェクトの中で約3割5分程度。 今後もプロジェクトの増加は見込まれ、 グローバルに活躍できる環境はますます増えていきます。 【3】開発戦略コンサルティングや治験国内管理人、 プロジェクトのフルアウトソーシング体制を確立しているため、開発の上流に関わるチャンスがあります。 これまでの経験を存分に活かし、ぜひ次のステージへ挑戦して下さい。
給与
大卒初任給 月給22万5000円~(2013年度実績) ※ご経験、スキルを考慮し、当社規定にて優遇
勤務地
東京、大阪、名古屋のいずれか ※希望を考慮 ※転勤なし ※U・I ターン歓迎
仕事
ご本人の希望に応じ、企業治験、医師主導型治験、 グローバルスタディ、医療機器開発などのプロジェクトをご担当いただきます。 ■□■ 高品質のモニタリングを実現 ■□■ プロジェクトの成果は、メンバー全員のアウトプットの最大化であると考え、 一人のCRAの成果だけに着目するのではなく、チームにおける質の向上に取り組んでいます。 日常の仕事に対するスタンスや研修メニューは勿論、採用や評価などの人事施策、 全社におけるイベントに至るまで一環したポリシーを貫いています。 プロジェクトは完全受託型で、一つのプロジェクトに専念できる環境を構築。 「当たり前のことを当たり前に実行する」積み重ねが、顧客からの高い評価に繋がっています。 ■□■ 豊富なプロジェクトとキャリアのチャンスがあります ■□■ 【1】市場の大きい循環器領域をはじめ、オンコロジー領域や中枢神経系領域など、 ほぼ全ての疾患領域のプロジェクトが豊富にあります。 今後市場拡大が見込まれるオンコロジー領域のプロトコルは20本以上、 モニター数は200名強と、国内最大級のスケールを誇っています。 【2】アジア最大のプレゼンスを誇り、 EPSグループでアジアンスタディを行える体制が整っています。 現在、グローバルスタディの割合は全体のプロジェクトの中で約3割5分程度。 今後もプロジェクトの増加は見込まれ、 グローバルに活躍できる環境はますます増えていきます。 【3】開発戦略コンサルティングや治験国内管理人、 プロジェクトのフルアウトソーシング体制を確立しているため、開発の上流に関わるチャンスがあります。 これまでの経験を存分に活かし、ぜひ次のステージへ挑戦して下さい。
給与
大卒初任給 月給22万5000円~(2013年度実績) ※ご経験、スキルを考慮し、当社規定にて優遇
勤務地
東京、大阪、名古屋のいずれか ※希望を考慮 ※転勤なし ※U・I ターン歓迎
仕事
ご本人の希望に応じ、企業治験、医師主導型治験、 グローバルスタディ、医療機器開発などのプロジェクトをご担当いただきます。 ■□■ 高品質のモニタリングを実現 ■□■ プロジェクトの成果は、メンバー全員のアウトプットの最大化であると考え、 一人のCRAの成果だけに着目するのではなく、チームにおける質の向上に取り組んでいます。 日常の仕事に対するスタンスや研修メニューは勿論、採用や評価などの人事施策、 全社におけるイベントに至るまで一環したポリシーを貫いています。 プロジェクトは完全受託型で、一つのプロジェクトに専念できる環境を構築。 「当たり前のことを当たり前に実行する」積み重ねが、顧客からの高い評価に繋がっています。 ■□■ 豊富なプロジェクトとキャリアのチャンスがあります ■□■ 【1】市場の大きい循環器領域をはじめ、オンコロジー領域や中枢神経系領域など、 ほぼ全ての疾患領域のプロジェクトが豊富にあります。 今後市場拡大が見込まれるオンコロジー領域のプロトコルは20本以上、 モニター数は200名弱と、国内最大級のスケールを誇っています。 【2】日系CROとして初めてアジアに進出。 EPSグループでアジアンスタディを行える体制が整っています。 現在、グローバルスタディの割合は全体のプロジェクトの中で約3割5分程度。 今後もプロジェクトの増加は見込まれ、 グローバルに活躍できる環境はますます増えていきます。 【3】開発戦略コンサルティングや治験国内管理人、 プロジェクトのフルアウトソーシング体制を確立しているため、開発の上流に関わるチャンスがあります。 これまでの経験を存分に活かし、ぜひ次のステージへ挑戦して下さい。
給与
年収450万~1000万円 ※ご経験、スキルを考慮し、当社規定にて優遇
勤務地
東京、大阪、名古屋のいずれか ※希望を考慮 ※転勤なし ※U・I ターン歓迎
仕事
----------------------- モニタリング業務とは ----------------------- 新しい薬の開発、あるいは効能を追加するために行う試験、それが臨床試験です。 どれくらいの効能があるのか、また副作用はどのようなものがあるのかを試験し、 その臨床試験が正しく実施されているかをチェックし、 データ(症例報告書)を回収・精査するのが「CRA(臨床開発モニター)」の仕事です。 ----------------------- 具体的には ----------------------- 新しい薬を待ち望む患者さんは数多くいます。 その患者さんたちに安全で効果のある薬を届けるためには、 臨床試験におけるデータ(症例報告書)が重要となります。 そのデータを集めるために病院の選定から、治験の進捗状況の確認、 データ内容のチェックまで、治験をスムーズに動かすのが主な業務になります。 ドクターやCRC(治験コーディネーター)、薬剤師など、多くの医療従事者とのやりとりがある仕事です。 ----------------------- ある一日 ----------------------- 9:30 <出勤> ※フレックスタイム制を導入しています ・メールチェック ・書類チェックや報告書作成 ・資料作成(翌日に訪問する病院に報告するための資料) 11:45 <ランチ> ・外出や出張の場合は、その土地の美味しいものを堪能することもあります。 13:00 <外出> ・横浜にある病院を訪問 治験の進捗確認 カルテとの照合・症例報告書の回収を行います。 18:30 <業務終了> ・会社に戻り、モニタリング報告書の作成や事務処理をして帰宅。 会社に戻らず直帰することもあります。 ----------------------- 入社後の研修体制 ----------------------- 約3カ月かけて、じっくり育成しますので安心してください。 【研修】 ~ビジネスマナーの基本から、疾病に関する専門知識まで座学とロールプレイングを通して学びます。 ↓↓↓ 【モニター認定試験に合格!】 ~導入研修を経て、モニター認定試験を受験。本格的に臨床開発モニターとしてのキャリアがスタート。 ↓↓↓ 【配属部門でのOJT】 ~先輩社員のもと現場での実体験を重ねてください。 現場で感じた疑問点、不明点をふまえた研修を行い、またその知識を現場で活かしていきます。 ■研修内容――現場に近い体験を積めるのが特徴です 臨床開発モニターに必要とされる基本スキルを身に付けることができます。以下は、一例です。 ・臨床試験概論研修 …業務を進める上で必要不可欠な知識を習得 ・疾患概要研修 …各種疾患に関する専門知識や医療業界の最新の知識を習得 ・SOP研修 …EPSの臨床試験受託業務手順の基本を習得 ・GCP研修 …治験に関わる制度・規制を習得 など
給与
月給22万5000円以上 ※資格・経験など考慮した上で優遇します
勤務地
東京・大阪・名古屋 【詳細】 東京:東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル 大阪:大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル 名古屋:愛知県名古屋市中村区名駅3-25-9 堀内ビル6階 ※U・I ターン歓迎
仕事
医薬品開発の臨床試験データ(または市販された後の調査データ)について、 医学的観点を含む各種チェックを行い、 関連法規ならびに統計解析に耐えうる電子データを作成します。 ■■■■具体的な業務内容■■■■ ・各種計画書、データベース設計書、チェック仕様書等の作成業務 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・医学的チェックを含む、各種不備ならびに不整合チェック業務 ・データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ・医学的妥当性が保証されている標準辞書を用いたデータ読み換え業務 ・症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) ■■■■仕事のやりがい■■■■ データマネジメントの業務無くしては医薬品開発は進みません。 自らが関わった医薬品が世の中に流通し、多くの患者さんを救うことが実感できたとき、 この仕事に携わったことを誇りに思うことは間違いないことでしょう。 また、それと同時に、長期間にわたりともに仕事をさせて頂いた製薬メーカーの方からの、 「ありがとう」の言葉は、次につながる大きなやりがいとなります。 ■■■■業務の進め方■■■■ グループ、チーム単位でプロジェクトを担当する仕組みになっています。 イーピーエスでは常時150~180のプロジェクトを受託しており、 東京・大阪・名古屋で、計9部署約330名のデータマネジメント担当者が業務を行っています。 ■■■■入社後の研修体制■■■■ 当社のデータマネジメント部門の社員は、 薬剤師や看護師、臨床検査技師などの医療従事者やIT業界、製造業などのさまざまな業界出身者で構成されています。 それぞれバックグラウンドが異なるだけに、イーピーエスの社員としての基礎を固めるために、 ビジネスマナーや業界のこと、そして専門知識にいたるまで、きめ細かな研修プログラムを整備しています。 【研修】~マネジメント研修から、疾病に関する専門知識まで学べます 研修プログラム一例: DM導入研修、初級・中級・上級・継続DM研修、はじめてのSAS研修、DMのためのAccess研修 ほか このほかにも、ビジネスマナー(名刺交換、電話応対など)、パソコン研修(Word・Excel・PPT他)や 英会話研修 などの「課題別研修」 個人情報保護法研修やISMS概論研修などの「情報セキュリティ研修」 若手管理職研修、上級管理職研修、新任考課者研修などの「マネジメント研修」などを整備しています。 ◇◇◇上記と並行して……◇◇◇ 【配属部門でのOJT】 ~先輩社員のもと現場でのトレーニングを受けて頂きます。 現場で感じた疑問点、不明点に対しては、その場で先輩社員や上司が指導し、 さらに研修で得た知識を現場で生かしていきます。
給与
月給22万5000円以上(住宅手当含む) ※上記は最低保障給となります。前職や経験を考慮のうえ、決定いたします。
勤務地
【東京】東京都文京区 【大阪】大阪府大阪市淀川区 【名古屋】愛知県名古屋市中村区 ※勤務地はご希望に沿います ※U・Iターン歓迎
仕事
臨床試験(治験)が薬事法やGCP、実施計画書を遵守して実施されているかを医療機関を訪問し確認するとともに、 症例報告書の回収・精査をおこなう業務になります。 【具体的には】 ・治験を実施する医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収/点検、治験の終了手続きなど ■1モニターにつき1プロジェクトの専任制を基本としています。 また、担当施設数は領域やプロジェクトの規模によって異なりますが、 1人あたり2~6施設程度です。 ■一部の業務を専門的に行う分業制ではないため、 一連のモニタリング業務を経験することが可能です。 内外勤のメリハリをつけて従事できます。 ■個人の結果も重要ですが、当社はチームワークを重視しています。 そのため、試験の難易度、モニター経験年数を考慮して バランス良くチームを構成することを心がけています。 チーム全体でフォローすることはもちろんのこと、 チーム全体で高いクオリティを維持しています。 ■領域として、オンコロジーは会社全体で約30%、 モニタリングだけで見ても約50%を占めています。 その他の領域についても幅広く案件を受託しており、 様々な経験を積むことが可能です。 さらに、グローバルは約50%を占めており、 当社でもグローバルの割合は格段に増えています。 【イーピーエスの歴史】 日本におけるCROのパイオニアとして、私たちイーピーエスが創業したのは今から約25年前。 以来、業界を牽引しながら着実な成長を続けており、CRO業界トップクラスの実績を誇っています。 2001年には、業界初のジャスダック上場、そして5年後には東証一部上場と着実に成長を遂げています。 【イーピーエスの特徴】 「癌といえばイーピーエス、イーピーエスといえば癌」といわれるほど、 今後の新薬開発のターゲットとなる分野に大きな経験や知識を有しています。 また、グローバルCROとしてのポジション確立も加速化しており、 アジアを中心に10カ国以上での事業展開や、欧米のパートナー企業との協業も積極的に推進。 世界各国での治験や薬事申請に対応可能なグローバル開発の一括受託体制の構築を進めています。 【研修例】 導入研修、階層別研修、臨床試験概論研修、疾患概要研修、外部研修など (講義形式、OJT、eラーニングでの研修となります)
給与
月給25万円~ ※上記に別途残業代支給となります。
勤務地
東京・大阪・名古屋 ※ご希望に準じます ■東京本社/東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビル ■大阪事務所/大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階 ■名古屋事務所/名古屋市中村区名駅三丁目25番9号 堀内ビル4階
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