ネクスレッジ株式会社 の求人・中途採用情報

【在宅可／正社員／年休129日・土日祝休／国内外、様々な製薬会社から案件依頼実績あり！安定感抜群です◎／小伝馬町駅から徒歩3分／フレックスで柔軟に働ける環境】 ★医薬品業界での経験を活かし、技術支援コンサルタントとして活躍！ベテランも歓迎◎ ★社長との距離が近く、ベンチャーだからこそ、会社の事業成長に大きく関われる！ ★海外からの問い合わせも多く、英語も活かせる業務です！ ■ポジション概要： 2015年に設立し、医薬品開発・製造における技術支援等を手掛ける当社。 代表(安本篤史)はバイオ医薬品の開発プロジェクトや再生医療関連企業の研究開発などについて多数の支援実績があります。ニッチ領域も相まって多数問い合わせをいただいているため、共に活躍してくださるコンサルタントを募集します。語学に長ける方は国内外問わず活動の場を広げていただけます。 ■業務詳細： バイオ医薬品や再生医療等製品の開発・製造における下記業務をお任せします。 ・技術支援 ・生産設備の設計・提案 ・ＧＭＰ／ＧＣＴＰ体制構築 ・手順書作成 ・薬事業務代行　等 ※国内外出張あり ■組織環境／当社魅力： ・約22名の会社です。 ・ベンチャーだからこそ、社長との距離が近く、裁量大きく働けます。 ・在宅可能／年休129日 ・社長との距離が近く、日々の頑張りをダイレクトに評価する環境があります。その為、翌年度には年収が倍になるなど、成長を実感できます。 ■当社について： 近年、バイオテクノロジーに基づく医薬品業界は市場規模が拡大傾向にあります。当社代表はバイオ医薬品の開発PJTや再生医療関連企業の研究開発などについて多数の支援実績があり、ニッチ領域も相まって多数のお問い合わせをいただいています。 ■事業について： ◇バイオテクノロジーに基づく生物学的製剤や再生医療等製品。ネクスレッジはそれらの有望な研究シーズの開発を加速させ、GMPをはじめとする薬事規制に適合した製造法開発や工業化（スケールアップ）などを力強く支援します。 ◇生産施設づくり、設備機器から製造プロセス、運用立ち上げ、GMP対応、薬事申請に至るまで、包括的かつ高度な専門的支援を行います。 ◇私たちが目指すのは、バイオ医薬や再生医療の開発体制を変容させるサービスの構築です。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区日本橋本町3-11-5 ライフサイエンスビルディング2勤務地最寄駅：日比谷線線／小伝馬町駅駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

小伝馬町駅、新日本橋駅、三越前駅

＜予定年収＞700万円～1,200万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：5,178,396円～8,877,600円固定残業手当/月：151,800円～260,200円（固定残業時間45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月額＞583,333円～1,000,000円（12分割）（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： ・医薬品開発・製造における技術支援・再生医療等製品開発・製造における技術支援・MF国内管理人、医薬品製造業国内代理人等の薬事業務

【リモート可／年休129日・土日祝休・月残業22HでWLB良◎／お客様先を海外にも拡大中の当社にて、医薬品業界の工場等の設計に携われる方募集／小伝馬町駅から徒歩3分／フレックスで柔軟に働ける環境】 ■ポジション概要： バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。 エンジニアリング業務を中心に最先端の医薬品産業施設の設計や施工管理、法規制対応など幅広い業務を経験していただき、専門家として成長していただきます。医薬品製造の最前線で、事業拡大と社会貢献の両立を実現できるポジションです。 ■業務詳細： ・医薬品工場（バイオ医薬品、核酸医薬、mRNAなど）の建設における基本計画の立案 ・ユーザー要求（UR/URB）、ユーザー要求仕様（URS）の作成、設計条件の定義 ・建築レイアウト検討、空調設計、電気・計装・自動化設備のエンジニアリング全般 ・プロセス設計（物質収支、熱収支、プロセスフロー図作成、プロセスシミュレーション） ・施主側目線での施工管理・プロジェクト管理支援 ・適格性評価（IQ/OQ/PQ）やバリデーション計画策定・支援 ■ポジション魅力： ・新規製薬工場を作る場合、プロジェクトの途中で業務終了となる場合もございますが、当社の場合は基本設計から商品完成までをサポートしており、幅広い知見、経験を得ることができます。 ■事業概要： ◇バイオテクノロジーに基づく生物学的製剤や再生医療等製品。当社はそれらの有望な研究シーズの開発を加速させ、GMPをはじめとする薬事規制に適合した製造法開発や工業化（スケールアップ）などを力強く支援します。 ◇生産施設づくり、設備機器から製造プロセス、運用立ち上げ、GMP対応、薬事申請に至るまで、包括的かつ高度な専門的支援を行います。 ◇私たちが目指すのは、バイオ医薬や再生医療の開発体制を変容させるサービスの構築です。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都中央区日本橋本町3-11-5 勤務地最寄駅：東京メトロ線／小伝馬町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：無

小伝馬町駅、新日本橋駅、三越前駅

＜予定年収＞600万円～1,000万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：4,438,800円～7,398,840円固定残業手当/月：130,100円～216,763円（固定残業時間45時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月額＞500,000円～833,333円（12分割）（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： ・医薬品開発・製造における技術支援・再生医療等製品開発・製造における技術支援・MF国内管理人、医薬品製造業国内代理人等の薬事業務■事業について：バイオテクノロジーに基づく生物学的製剤や再生医療等製品。ネクスレッジはそれらの有望な研究シーズの開発を加速させ、GMPをはじめとする薬事規制に適合した製造法開発や工業化（スケールアップ）などを力強く支援します。生産施設づくり、設備機器から製造プロセス、運用立ち上げ、GMP対応、薬事申請に至るまで、包括的かつ高度な専門的支援を行います。必要なサポートを必要な時に。私たちが目指すのは、バイオ医薬や再生医療の開発体制を変容させるサービスの構築です。■当社について：ワクチン、抗体医薬品、再生医療等製品、ベクターを用いた遺伝子治療などのバイオテクノロジーを基盤とした医薬品は、近年活発な研究開発が進んでいます。製造工程の複雑性や特殊性から、これらバイオ医薬品の有望な研究シーズを製品化するためには、研究開発の早期段階からGMPや工業化研究（スケールアップ等）を意識した開発を行うことが重要であり、研究開発から製造、薬事も含めた専門的チームの早期構築が必要です。開発の成否はこのチームの能力に大きく左右されますが、特にバイオ医薬品の分野においてはチームに参画するSME（Subject Matter Experts）と呼ばれるGMP、製造プロセス開発、開発薬事、設備機器のエンジニアリング等のエキスパートの連携が開発を左右するといっても過言ではありません。ネクスレッジは本分野における卓越した知識と経験を基にそれぞれのお客様に最適な開発支援を提供することで、研究シーズをよりスムーズに製品へと導き、患者様をはじめ広く皆様の健康に貢献してまいります。［主な海外展開実績］アメリカ／イギリス／スペイン／スイス／台湾／中国／韓国／ミャンマー／タイ／インドネシア