ＬＴＬファーマ株式会社 の求人・中途採用情報

【医薬品安全管理情報関連業務経験をお持ちの方へ／裁量のある環境で就業可能／年間休日123日】 ■業務内容 主として当社製品に関する症例評価/集積評価の責を担って頂きます。 ・症例評価関連業務 ・ICSR、外国措置報告、研究報告に関する評価関連業務 ・詳細調査関連業務 ・個別症例等に起因する措置立案 ・評価症例に関する当局照会対応 ・CRO、コールセンター、文献調査会社等、外部委託先との交渉・調整 ・製品承継時における承継元との個別症例の取り扱いに関する交渉 ・海外提携会社によるAudit対応(症例評価関連) ＜集積評価関連業務＞ ・自社製品について、定期的な安全性シグナル検出、未知非重篤副作用定期報告、PMDA照会対応他、集積情報の評価。 ・集積情報に起因する措置立案。 ・自社製品(海外提携品)について、PSUR等の集積評価資料のレビュー。 ・海外提携会社によるAudit対応(集積評価) ＜その他＞ ・再審査に関する資料作成、適合性調査対応、当局照会事項対応等(応相談) ・自己点検業務(応相談) ・記録保存業務(応相談) ■組織構成 安全性情報部長1名(60代)、3名正社員(60代2名、50代1名)、2名業務委託(60代・70代)です。 ■組織風土 少数精鋭な組織ですので、風通しが非常によいです。上下関係もフラットで、社長への提案も活発に行われており、裁量のある環境で就業が出来ます。 ■働き方 在宅勤務・リモートワーク相談可 入社後に上長と確認の上、週5勤務の方は2日まで在宅勤務での就業が可能です。 （現在週2回を上限、2025年6月末現在の社内規定であり、今後は情勢を見極めた上で変更される可能性有） 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

西新宿駅、都庁前駅、新宿西口駅

＜予定年収＞788万円～1,182万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：6,521,000円～9,782,000円＜月額＞543,416円～815,166円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞インセンティブ1,359,000～2,038,000円が含まれます。＜インセンティブの補足＞（1）会社業績(EBITDAベース)が100％達成され且つ（2）個人評価で平均値(B)が達成された際に2.5ヶ月分のインセンティブとなります■昇給年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容同社は長期収載品に特化した医薬品製造販売業です。同社が販売する長期収載品は、長い期間にわたり患者さんに処方され、再審査/再評価期間に集積されたデータで有効性と安全性が証明された医薬品です。創薬から育薬を経た製品とともに、品質および有効性・安全性に関わる蓄積されたデータを引き継ぎ、オリジナル製剤の信頼性を維持した製品の安定供給に努めます。服用し慣れた薬剤を求める患者さんや、有効性・安全性を熟知されている医療機関のご要望にお応えできるよう、これからも品質の維持と安定供給及び安全性情報の収集と提供を確保し、患者さんの健康増進に寄与致します。現在はアステラス製薬と長期収載品16製品譲受に関する契約を締結し、販売を展開しております。今後は新薬開発メーカーとの業務提携を広げ、患者さんのQOL向上に向けさらなる規模拡大が予想されます。

【医療用医薬品業界でのSCMの知識と経験を活かせる／裁量のある環境で就業可能／年間休日123日】 ■業務内容 医薬品の安定供給の使命を果たすため、各製品の販売・供給・在庫計画に加え、各CMO（製造委託業者）管理、供給リスク管理等のサプライチェーンマネジメント全般を担っていただきます。 また、社内外関連部門及びCMOと連携して、新規承継品の導入、生産能力の増強、サイト追加/変更、生産工程改善、購入価格抑制、廃棄削減等を図り、原価低減を推進していただきます。 上記に関する組織方針の立案及び会社への提案を行うと共に、組織マネジメントを担っていただきます。 【販売・供給・在庫計画】 ・営業、CMOと連携してフォーキャスト、在庫計画、供給計画の作成 ・製品、原薬毎の在庫管理 ・製品・原薬の納期管理 【CMO管理】 ・CMOの生産状況の把握と生産計画調整、納品管理 ・CMOの生産能力、製造・納品リードタイム、設備状況、生産対応能力の把握 ・委託先選定（変更）、設備投資の適切性評価、委託価格精査 ・契約更新、原価管理 ・CMOとWin-Winの関係構築を図る 【供給リスク管理】 ・製品毎のリスク要因の把握（原薬・原料も） ・生産リスク、生産能力リスク、設備リスクの把握 ・各製品の供給リスクに応じた目標在庫（Safety Stock）の設定と運用 ・異常・逸脱等の供給リスクの把握と影響評価 ・供給課題への対応（関連部門と連携して、供給に関するプロジェクトマネジメント実施） 【新規承継品導入、生産能力アップ、改善、原価低減】 ・新規承継品の評価と導入対応 ・原薬変更、サイト変更、生産能力アップ ・生産工程改善、購入価格抑制、廃棄削減等による原価低減 ・原価率・効率悪化製品の販売中止提案 【組織マネジメント】 ・組織目標の設定、変革の推進、進捗管理とフィードバック ・チームワークと効果的なコミュニケーションの推進 ・目標達成へのコミットメントとリーダーシップの発揮 ・人材育成と組織強化 ■組織構成 現在は計5名(すべて正社員)のメンバーにて構成されており、落ち着いた雰囲気の組織になります。 ※生産管理部長1名(60代)、4名正社員(60代2名、50代2名) 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

西新宿駅、都庁前駅、新宿西口駅

＜予定年収＞788万円～1,182万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：6,521,000円～9,782,000円＜月額＞543,416円～815,166円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞標準評価インセンティブ1,359,000～2,038,000円が含まれます。＜インセンティブの補足＞（1）会社業績(EBITDAベース)が100％達成され且つ（2）個人評価で平均値(B)が達成された際に2.5ヶ月分のインセンティブとなります■昇給年1回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容同社は長期収載品に特化した医薬品製造販売業です。同社が販売する長期収載品は、長い期間にわたり患者さんに処方され、再審査/再評価期間に集積されたデータで有効性と安全性が証明された医薬品です。創薬から育薬を経た製品とともに、品質および有効性・安全性に関わる蓄積されたデータを引き継ぎ、オリジナル製剤の信頼性を維持した製品の安定供給に努めます。服用し慣れた薬剤を求める患者さんや、有効性・安全性を熟知されている医療機関のご要望にお応えできるよう、これからも品質の維持と安定供給及び安全性情報の収集と提供を確保し、患者さんの健康増進に寄与致します。現在はアステラス製薬と長期収載品16製品譲受に関する契約を締結し、販売を展開しております。今後は新薬開発メーカーとの業務提携を広げ、患者さんのQOL向上に向けさらなる規模拡大が予想されます。

【長期収載医薬品に特化した成長企業／経営企画とPMIの中核を担い事業拡大に貢献／裁量大きくフレキシブルな働き方が可能】 ■業務概要 当社の経営企画・PMIマネージャーとして、全社戦略の立案・実行や管理会計、M&A後の統合プロジェクト推進、投資管理など、経営に直結する幅広い業務を担います。経営層と直接意見交換しながら、迅速かつ柔軟な意思決定をリードし、事業拡大や企業価値向上に貢献いただきます。 ■業務詳細 ・全社および製品ごとの年度予算の策定、中期経営計画の立案・ローリング支援 ・月次でのP/Lやキャッシュフローの予実分析、乖離要因特定とアクションプランの作成 ・経営層向けダッシュボードの設計や経営会議資料の作成 ・M&A後のPMI（統合計画、100日プラン等）の策定・進捗管理 ・外部アドバイザーとの調整、財務デューデリジェンスや経営報告 ・薬事・SCM・営業など社内複数部門を巻き込んだプロジェクトリード、オペレーション移行時の課題解決 ■扱うサービス 長期収載医薬品の製造・販売事業およびM&Aを通じた事業拡大や統合推進を主導します。 ■組織構成 少数精鋭体制で、フラットな組織環境。経営層との距離が近く意思決定も迅速です。 ■業務の魅力 裁量が大きく、経営意思決定に直接関与できます。PMIや事業統合の専門性を高め、市場価値向上が可能です。 ■教育体制 OJT中心で、実務を通じて着実なスキルアップができます。成長意欲を重視したサポート体制を用意。 ■就業環境 フレックスタイム制・リモートワークも相談可。土日祝休み、年間休日123日で柔軟な働き方が叶います。 ■企業の特徴/魅力 長期収載医薬品の安定供給とM&Aを軸に事業拡大を続ける成長フェーズ企業で、社会的にも意義のあるミッションに関われます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

西新宿駅、都庁前駅、新宿西口駅

＜予定年収＞1,024万円～1,536万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：8,192,000円～12,288,000円＜月額＞682,666円～1,024,000円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞年俸にはインセンティブ（2,048,000～3,072,000円）が含まれます。会社業績と個人評価により支給されます。＜インセンティブの補足＞会社業績(EBITDAベース)が100％達成され且つ、個人評価で平均値(B)が達成された際に3.0箇月分のインセンティブとなります賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容同社は長期収載品に特化した医薬品製造販売業です。同社が販売する長期収載品は、長い期間にわたり患者さんに処方され、再審査/再評価期間に集積されたデータで有効性と安全性が証明された医薬品です。創薬から育薬を経た製品とともに、品質および有効性・安全性に関わる蓄積されたデータを引き継ぎ、オリジナル製剤の信頼性を維持した製品の安定供給に努めます。服用し慣れた薬剤を求める患者さんや、有効性・安全性を熟知されている医療機関のご要望にお応えできるよう、これからも品質の維持と安定供給及び安全性情報の収集と提供を確保し、患者さんの健康増進に寄与致します。現在はアステラス製薬と長期収載品16製品譲受に関する契約を締結し、販売を展開しております。今後は新薬開発メーカーとの業務提携を広げ、患者さんのQOL向上に向けさらなる規模拡大が予想されます。