クオリプス株式会社 の求人・中途採用情報

【様々な再生医療や細胞医薬品の研究開発、製造企業／東証グロース市場上場／年休128日／福利厚生充実】 ■業務内容： 品質保証のリーダー候補として、製品の品質確保に関する広汎なミッションを対応していただきます。当社は、iPS細胞を使った心筋細胞シートをはじめ、様々な再生医療・細胞医薬品の研究開発・製造を行っています。 ■具体的な業務内容： ・品質保証業務全般の統括管理 ・品質保証システムの構築、維持 ・再生医療・細胞医薬品の出荷可否判定 ・逸脱管理 ・当局査察対応 ・製造プロセス変更のための変更管理 ・サプライヤーおよび原料の適格性評価 ・自己点検 ■当社の特徴： ・当社は、世界に誇る日本の先端的な医療を基盤とし確かで安全な技術を活用し、今までにない有効な医療を開発する企業です。当社の最初の挑戦は、iPS細胞由来心筋細胞シートの製造方法に関する研究開発を推進し、さらに効率的な生産技術を確立し、再生医療製品としての製造販売の承認の取得を目指しています。 ・『こころ　動かそう　いのち　つなごう』を標語としています。ひとびとが、命ある限り、健康で幸せな生活を送るために、技術とこころ、科学と人間をつなぎ、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞千里研究開発センター（CLiC-1）住所：大阪府箕面市船場東3-4-17 箕面千里ビル9F勤務地最寄駅：北大阪急行・大阪モノレール線／千里中央駅受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

箕面船場阪大前駅、千里中央駅(北大阪急行)、千里中央駅(大阪モノレール)

＜予定年収＞636万円～900万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：450,000円～600,000円その他固定手当/月：80,000円～150,000円＜月給＞530,000円～750,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞■その他固定手当…裁量労働手当賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社は設立以来、ヒトiPS細胞由来の再生医療等製品の開発・商業化及び当社独自の設計コンセプトに基づくラボ一体型の商業用細胞培養加工施設「CLiC-1」を利用した製造開発受託（CDMO）事業（以下「CDMO事業」）を通じて、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していくことを主たる事業目的としております。ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートは、iPS細胞から心筋細胞への分化誘導を経て、大量作製及びシート化等の独自技術を用いて作製するもので、現在の内科的治療では治癒しない重症心不全の治療を目的とした再生医療等製品です。また、当社の作製するヒトiPS細胞由来心筋細胞シートは、他の再生医療等製品（研究開発中の再生医療等製品を含む）と比べ、構成する細胞数が多いため、iPS細胞を大量にかつ同時に心筋細胞へ分化誘導することは高い難易度が要求されます。当社は、iPS細胞を大量の心筋細胞に分化誘導を行い、残存する未分化の細胞を検出限界以下のレベルまで高度に除去することにより、心筋細胞を高純度に精製するという技術を有しています。これらの細胞培養技術を活用して、ベンチャー企業等へのCDMO事業を行っております。これにより、ベンチャー企業としては独自性の高い事業構成を有しており、当社再生医療等製品承認前にも関わらず売上を計上しております。■理念クオリプスは、世界に誇る日本の先端的な医療を基盤とし確かで安全な技術を活用し、今までにない有効な医療を開発する企業です。新たな医療の提供により、世界中の患者さんに貢献し、患者さんとその家族のこころを動かすことを目指します。クオリプスの最初の挑戦は、iPS細胞由来心筋細胞シートの製造方法に関する研究開発を推進し、さらに効率的な生産技術を確立し、再生医療製品としての製造販売の承認の取得を目指すことです。患者さんへの深い愛を持つドリームチームとともに、従来の枠組に囚われない自由な発想と俊敏な行動によって医療の新しい流れを切り開いていきます。『こころ　動かそう　いのち　つなごう』を標語としています。ひとびとが、命ある限り、健康で幸せな生活を送るために、技術とこころ、科学と人間をつなぎ、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していきます。

【様々な再生医療や細胞医薬品の研究開発、製造企業／東証グロース市場上場／年休128日／福利厚生充実】 ■業務内容： 再生医療等製品における試験計画・管理・評価の責任者として、品質管理体制を構築、推進していただきます。品質管理責任者と密に連携しながら、品質管理体制の強化をしていただきます。 ■具体的な業務内容： ・品質試験の計画や実施管理、記録承認、技術的レビュー ・PMDAへの紹介事項に関連する追加試験やデータ整備、技術説明資料の作成支援 ・分析法バリデーション、安定性試験の設計や進捗管理 ・GCTP査察に向けた試験記録や手順書の整備、現場説明の準備 ・QCメンバーの技術指導、教育実施 ・逸脱、変更、OOS、文書管理等の品質マネジメント対応の支援 ・CDMOおよび委託試験期間との技術窓口業務 ＜実務者として、以下の品質試験の自社実施＞ ・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、フローサイトメトリー、PCR、ELISA等 ・原料資材受入試験 ■当社の特徴： ・当社は、世界に誇る日本の先端的な医療を基盤とし確かで安全な技術を活用し、今までにない有効な医療を開発する企業です。当社の最初の挑戦は、iPS細胞由来心筋細胞シートの製造方法に関する研究開発を推進し、さらに効率的な生産技術を確立し、再生医療製品としての製造販売の承認の取得を目指しています。 ・『こころ　動かそう　いのち　つなごう』を標語としています。ひとびとが、命ある限り、健康で幸せな生活を送るために、技術とこころ、科学と人間をつなぎ、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していきます。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞千里研究開発センター（CLiC-1）住所：大阪府箕面市船場東3-4-17 箕面千里ビル9F勤務地最寄駅：北大阪急行・大阪モノレール線／千里中央駅受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

箕面船場阪大前駅、千里中央駅(北大阪急行)、千里中央駅(大阪モノレール)

＜予定年収＞518万円～673万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：350,000円～460,000円その他固定手当/月：20,000円固定残業手当/月：62,000円～81,000円（固定残業時間20時間0分/月）超過した時間外労働の残業手当は追加支給＜月給＞432,000円～561,000円（一律手当を含む）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■その他固定手当…特別手当（契約社員手当）※正社員登用後消滅賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：当社は設立以来、ヒトiPS細胞由来の再生医療等製品の開発・商業化及び当社独自の設計コンセプトに基づくラボ一体型の商業用細胞培養加工施設「CLiC-1」を利用した製造開発受託（CDMO）事業（以下「CDMO事業」）を通じて、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していくことを主たる事業目的としております。ヒトiPS細胞由来心筋細胞シートは、iPS細胞から心筋細胞への分化誘導を経て、大量作製及びシート化等の独自技術を用いて作製するもので、現在の内科的治療では治癒しない重症心不全の治療を目的とした再生医療等製品です。また、当社の作製するヒトiPS細胞由来心筋細胞シートは、他の再生医療等製品（研究開発中の再生医療等製品を含む）と比べ、構成する細胞数が多いため、iPS細胞を大量にかつ同時に心筋細胞へ分化誘導することは高い難易度が要求されます。当社は、iPS細胞を大量の心筋細胞に分化誘導を行い、残存する未分化の細胞を検出限界以下のレベルまで高度に除去することにより、心筋細胞を高純度に精製するという技術を有しています。これらの細胞培養技術を活用して、ベンチャー企業等へのCDMO事業を行っております。これにより、ベンチャー企業としては独自性の高い事業構成を有しており、当社再生医療等製品承認前にも関わらず売上を計上しております。■理念クオリプスは、世界に誇る日本の先端的な医療を基盤とし確かで安全な技術を活用し、今までにない有効な医療を開発する企業です。新たな医療の提供により、世界中の患者さんに貢献し、患者さんとその家族のこころを動かすことを目指します。クオリプスの最初の挑戦は、iPS細胞由来心筋細胞シートの製造方法に関する研究開発を推進し、さらに効率的な生産技術を確立し、再生医療製品としての製造販売の承認の取得を目指すことです。患者さんへの深い愛を持つドリームチームとともに、従来の枠組に囚われない自由な発想と俊敏な行動によって医療の新しい流れを切り開いていきます。『こころ　動かそう　いのち　つなごう』を標語としています。ひとびとが、命ある限り、健康で幸せな生活を送るために、技術とこころ、科学と人間をつなぎ、世界中のひとびとの健康と人生に貢献する新たな医療を作り出していきます。