コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社 の求人・中途採用情報

【QMS省令・ISO13485に関する知見をお持ちの方へ!!／がん患者への遺伝子検査サービス／一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業／新たな事業領域への挑戦／個別医療の世界を一変する事業／土日祝休・年間休日125日／フレックス有／コニカミノルタグループ会社】 ■同ポジションのミッション： 一生に一度だけ受けることができる検査の有効性や安全性を担保し、各人に合った最適な治療の実現に貢献して頂きます。 ■業務概要： プログラム医療機器における品質保証業務、及びチームのマネジメント業務をお任せします。 〈具体的な業務〉 ・新商品(サービス)の品質確認 ・医療機器の上市後品質管理及び遺伝子検査ラボの品質管理の監視・監督 ・QMS省令(ISO13485)に適合した品証業務 ・苦情処理プロセスの管理・推進 〈扱う製品〉 「GenMineTOP」がんゲノムプロファイリングシステム 〈業務のポイント〉 ・同社では遺伝子解析を行うソフトウェアを自社開発しており、PMDA対応を含むプログラム医療機器の品質や安全管理の対応が必要となります。 ・基本的には「GenMineTOP」の品質維持や検査項目を増やす等の機能向上を目指しますが、今後新製品の開発等の事業拡大を行う可能性もございます。 ■組織体制： 品質保証部は4名体制となっており、QMS法規対応や薬事、上市後のQAの役割を担っております。同ポジションでは品質保証責任者としてQA業務をご担当頂きます。 ■業務の魅力： ・同社が提供する検査サービスは、一生に一度だけ受けることができる貴重な検査となっており、その基盤づくりに携わることができます。 ・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。 ■事業概要： がんゲノム医療の発展を加速させるためには、より包括的な変異情報を取得・解析する包括的がん遺伝子パネル検査の開発が望まれています。私たちは最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、新薬の創出、患者の生活の質の向上等への貢献を目指しています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞日野サイト住所：東京都日野市さくら町1-1-1 勤務地最寄駅：JR中央線線／豊田駅受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

豊田駅、北八王子駅、小宮駅

＜予定年収＞1,000万円～1,200万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：600,000円～700,000円＜月給＞600,000円～700,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※現職をもとに調整致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：遺伝子検査を活用した分子診断サービス商品当社は米国の親会社である REALM IDx, Inc.（以下、「REALM IDx 社」）とともに、ゲノミクスのグローバルな専門知識を結集し、高度な人工知能を活用して、より良い医療ソリューションにつながる実用的なインサイトを引き出すことで、統合診断の時代を牽引する存在となることを目標としています。◇遺伝子検査サービス：早期検査で未来を変える一人ひとりの遺伝子情報を診療や予防に活かす時代が日本でも始まっています。コニカミノルタは、先進的な検査を多く輩出する高度なバイオサイエンス、蓄積されたデータベースとノウハウで、遺伝子の「見える化技術」で、未病時より予後まで、患者様の健康をマネージし、医療現場における個別化を加速します。・がんゲノムプロファイリング検査：GenMineTOP がんゲノムプロファイリングシステムは、東京大学、国立がん研究センター研究所及びコニカミノルタ株式会社が共同研究開発し、コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社が医療機器製造販売承認を得たがんゲノムプロファイリング検査です。その最大の特長は、解析対象遺伝子数が最大規模であり、腫瘍組織検体から抽出したDNAとRNA、そして、非腫瘍細胞（血液）を同時に解析することで、多種多様な遺伝子変異情報を提供できることです。がんの特性を知るためにより多くの情報が得られるGenMineTOPは、臨床現場に新たな選択肢を提供できると確信しております。・遺伝学的検査：生まれつきもっている遺伝性がんのリスクを調べるAmbry Genetics社の遺伝学的検査です。・Ambry CARE ProgramTM：がん検診に、リスク評価、教育、遺伝学的検査を組み合わせる個別化検診サービスです。

【ISO15189・CAPに関する知見をお持ちの方へ!!／臨床検査センターからのチャレンジ可／がん患者への遺伝子検査サービス／一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業／個別医療の世界を一変する事業／土日祝休・年休125日／フレックス有／コニカミノルタグループ会社】 ■業務概要： 同社の検査ラボにて下記業務をお任せします。 〈具体的な業務〉 （1） 臨床検査ラボの品質管理の監視・監督 ・ラボ全体の精度管理のマネジメント　 ・システム導入時/変更時の技術部門とのやり取りおよび品質審査 （2） CAPおよび衛生検査要綱に適合したプロセス整備および品質業務の推進 ・品質マネジメントシステムの管理および推進 ・品質試験手順書、機器手順書等の改訂作業および文書/記録管理 ・苦情/不適合/予防・是正措置プロセスの統括業務 ・内部監査およびマネージメントレビューの実施 （3） 検査委託元、行政、CAP等による外部監査のマネジメントおよび対応およびグループマネジメント業務 （4） 危機管理計画の策定と実行 ■サービスについて 同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。 ■業務の魅力： ・同社が提供する検査サービスは、一生に一度だけ受けることができる貴重な検査となっており、その基盤づくりに携わることができます。 ・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。 ■同社の特徴 がん遺伝子パネル検査によって明らかになったがんの遺伝子変異に合わせて治療を行う「がんゲノム医療」を提供する体制が日本でも推進されています。私たちは最高峰の次世代包括的がん遺伝子パネル検査を開発し、グローバルに展開・普及させることにより、革新的ながん治療法や診断法の開発、新薬の創出、患者の生活の質の向上や、膨張する医療費の抑制などへの貢献をめざしています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞日野サイト住所：東京都日野市さくら町1-1-1 勤務地最寄駅：JR中央線線／豊田駅受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

豊田駅、北八王子駅、小宮駅

＜予定年収＞800万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：375,000円～665,000円＜月給＞375,000円～665,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞■賞与：年2回支給賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：遺伝子検査を活用した分子診断サービス商品当社は米国の親会社である REALM IDx, Inc.（以下、「REALM IDx 社」）とともに、ゲノミクスのグローバルな専門知識を結集し、高度な人工知能を活用して、より良い医療ソリューションにつながる実用的なインサイトを引き出すことで、統合診断の時代を牽引する存在となることを目標としています。◇遺伝子検査サービス：早期検査で未来を変える一人ひとりの遺伝子情報を診療や予防に活かす時代が日本でも始まっています。コニカミノルタは、先進的な検査を多く輩出する高度なバイオサイエンス、蓄積されたデータベースとノウハウで、遺伝子の「見える化技術」で、未病時より予後まで、患者様の健康をマネージし、医療現場における個別化を加速します。・がんゲノムプロファイリング検査：GenMineTOP がんゲノムプロファイリングシステムは、東京大学、国立がん研究センター研究所及びコニカミノルタ株式会社が共同研究開発し、コニカミノルタＲＥＡＬＭ株式会社が医療機器製造販売承認を得たがんゲノムプロファイリング検査です。その最大の特長は、解析対象遺伝子数が最大規模であり、腫瘍組織検体から抽出したDNAとRNA、そして、非腫瘍細胞（血液）を同時に解析することで、多種多様な遺伝子変異情報を提供できることです。がんの特性を知るためにより多くの情報が得られるGenMineTOPは、臨床現場に新たな選択肢を提供できると確信しております。・遺伝学的検査：生まれつきもっている遺伝性がんのリスクを調べるAmbry Genetics社の遺伝学的検査です。・Ambry CARE ProgramTM：がん検診に、リスク評価、教育、遺伝学的検査を組み合わせる個別化検診サービスです。

【一生に一度だけ受けられる検査を届ける企業／がんゲノム・遺伝子の受託検査サービス／フレックス制有り／拡大中のヘルスケア事業／高ステージのがん患者向け製品／年休125日・土日祝休】 ■業務概要： 同社にて、臨床検査ラボの運営業務をお任せいたします。昨年8月から開始した検査サービスも順調に検査数が増えてきており、人員体制や品質維持の強化が必要となっております。CAPやISO15189等の品質システムに則ったラボ運営を行い、同社製品の更なる品質強化・それによる個別化医療の実現を進めていきたいと考えております。 〈具体的な業務〉 ・ラボ内のメンバーのマネジメント ・CAP-LAPに準拠したラボ運営 ・次世代シーケンサを駆使した遺伝子検査工程の立ち上げ、管理 ・遺伝子検査ラボの運営全般、工程管理、最適化、オートメーション化とその導入 ・検査のクオリティの維持、TAT(ターンアラウンドタイム）やコストの削減の立案～実行 ※特に2年に1回実施のCAP検査の際には品質管理・品質保証等の様々な部署との連携を率先して進め、検査基準をクリアに向けた全体統括をお任せします。 ■組織体制： 約25名の組織への配属となり、ラボの運営管理をメインでお任せします。別で組織メンバーの管理や評価をしているマネジメントの方がおり、その方と協業しながらラボ全体の管理をお任せします。 ■サービスについて： 同社製品のがん遺伝子検査パネルは従来のパネルに比べ、より多くの遺伝子を検査することができ、DNAのみならずRNAの検査・解析にも対応しています。RNAの検査についてはが他社に先駆けて行っており医療機関・研究機関のがん治療の発展に貢献しています。 ■業務の魅力： ・同社が提供する検査サービスは、一生に一度だけ受けることができる貴重な検査となっており、その基盤づくりに携わることができます。 ・現状はがんの標準治療が終わり、治療結果が芳しくない方に向けて検査を実施しておりますが、今後は標準治療の途中から検査ができるように対象者拡大の実現を目指しております。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞日野サイト住所：東京都日野市さくら町1 勤務地最寄駅：JR中央線線／豊田駅受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり変更の範囲：会社の定める事業所

豊田駅、北八王子駅、小宮駅

＜予定年収＞800万円～1,500万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～930,000円＜月給＞500,000円～930,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞■賞与：年2回賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：遺伝子検査を活用した分子診断サービス商品当社は米国の親会社である REALM IDx, Inc.（以下、「REALM IDx 社」）とともに、ゲノミクスのグローバルな専門知識を結集し、高度な人工知能を活用して、より良い医療ソリューションにつながる実用的なインサイトを引き出すことで、統合診断の時代を牽引する存在となることを目標としています。