株式会社EPデータウィーブ の求人・中途採用情報

■職務内容：希望勤務地をお知らせください。 企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 ・医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 　スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ・研究計画段階からの関与 　研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ・プロジェクト関係者との調整・折衝 　研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ・試験・研究運営の統括 　CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマネジメント ・規制・品質対応 　GCP、臨床研究法、関連指針に基づく運用管理 　監査・調査対応支援 ・課題抽出および改善提案 　プロジェクト横断での品質・効率向上施策の立案 ■職務の魅力： ・研究の上流から関与できるポジション： 企業治験の「決められたプロトコルを運用するPM」とは異なり、医師・アカデミアと対話しながら研究そのものを形にしていくフェーズから関与できます。 ・多様な研究・試験に携われる経験値の広さ： 医師主導治験、特定／非特定臨床研究、観察研究やRWE研究、国際共同研究など、疾患領域・研究形態ともに幅が広く、新しいスキルを身に着けることもでき、PMとしての引き出しを大きく増やせます。 ・裁量と専門性を活かしたマネジメント： 画一的な業務ではなく、研究特性・医師の考え方・予算に応じた最適解を組み立てるPM力が求められます。自身の判断・提案がプロジェクト成功に直結する手応えを得られる環境です。 ■同社の魅力： 従来のPMS・PV受託業務に加え、リアルワールドデータ活用やデータサイエンスを活用したDX推進にも力を入れています。医療データベース研究、レジストリ構築支援、各種ソリューション開発など、多様なプロジェクトに携わることが可能です。 EPSグループでは、生産性向上とワークライフバランスの両立を重視しており、在宅勤務制度やフレックスタイム制度など柔軟な働き方を推進しています。また、多様なバックグラウンドを持つ社員が活躍しており、ライフイベントとキャリア形成を両立しながら長期的に専門性を磨くことができる環境が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細1＞★東京事業所住所：東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京 勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／飯田橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞★名古屋事業所住所：愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル 勤務地最寄駅：JR線／名古屋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細3＞★大阪第一事業所住所：大阪府吹田市江坂町1-17-6 マルイト第2江坂ビル 勤務地最寄駅：大阪メトロ御堂筋線／江坂駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

飯田橋駅、名鉄名古屋駅、江坂駅、後楽園駅、国際センター駅、豊津駅(大阪府)、江戸川橋駅、近鉄名古屋駅、関大前駅

＜予定年収＞615万円～930万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：275,000円～440,000円＜月給＞275,000円～440,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。■昇給：年1回（10月）■賞与：年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業の特徴・強み：EPSグループにおいて製造販売後（PMS・PV）領域とデータビジネスを担う中核企業です。リアルワールドデータ（RWD）やデータサイエンスを活用し、医薬品・医療機器・ヘルスケア分野のエビデンス創出から安全性管理まで幅広く支援しています。■事業部門：・製造販売後調査（PMS）事業：市販後の有効性・安全性評価を目的としたモニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなどを提供しています。・安全性情報管理（PV）事業：副作用情報の収集・評価・報告、リスクマネジメント計画（RMP）作成支援、市販直後調査支援などを行っています。・臨床研究・リアルワールドエビデンス（RWE）事業：臨床研究支援、レジストリ構築支援、医療データベース研究、リアルワールドデータ活用などを推進しています。・データサイエンス・DX事業：医療データ活用、各種システムソリューション、データサイエンスを活用したDX推進を担っています。・食品・ヘルスケア領域支援事業：機能性表示食品やヘルスケア製品のエビデンス構築支援を行っています。

■職務内容： 医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ（参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催） ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動（onサイト、offサイト、サンプリングSDV等） ・プロジェクトマネジメント 【医師主導治験とは】 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 ■職務の魅力： ・医師主導治験に参画する先生方は専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ・医師主導治験の場合、製薬会社の立ち位置が企業治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また先生方と協力し合いながら、CROが伴走しながら治験を推進するケースが多くございます。 ・医薬品分野だけでなく、医療機器や再生医療等製品分野にも携わることができます。 ■同社の魅力： 従来のPMS・PV受託業務に加え、リアルワールドデータ活用やデータサイエンスを活用したDX推進にも力を入れています。医療データベース研究、レジストリ構築支援、各種ソリューション開発など、多様なプロジェクトに携わることが可能です。 EPSグループでは、生産性向上とワークライフバランスの両立を重視しており、在宅勤務制度やフレックスタイム制度など柔軟な働き方を推進しています。また、多様なバックグラウンドを持つ社員が活躍しており、ライフイベントとキャリア形成を両立しながら長期的に専門性を磨くことができる環境が整っています。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞★東京事業所住所：東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京 勤務地最寄駅：東京メトロ東西線／飯田橋駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

飯田橋駅、後楽園駅、江戸川橋駅

＜予定年収＞490万円～720万円＜賃金形態＞月給制補足事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：238,000円～319,000円＜月給＞238,000円～319,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※給与詳細は経験・能力・資格などを考慮の上、当社規則に則して決定します。■昇給：年1回（10月）■賞与：年3回（夏季賞与6月・冬季賞与12月・決算賞与10月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業の特徴・強み：EPSグループにおいて製造販売後（PMS・PV）領域とデータビジネスを担う中核企業です。リアルワールドデータ（RWD）やデータサイエンスを活用し、医薬品・医療機器・ヘルスケア分野のエビデンス創出から安全性管理まで幅広く支援しています。■事業部門：・製造販売後調査（PMS）事業：市販後の有効性・安全性評価を目的としたモニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなどを提供しています。・安全性情報管理（PV）事業：副作用情報の収集・評価・報告、リスクマネジメント計画（RMP）作成支援、市販直後調査支援などを行っています。・臨床研究・リアルワールドエビデンス（RWE）事業：臨床研究支援、レジストリ構築支援、医療データベース研究、リアルワールドデータ活用などを推進しています。・データサイエンス・DX事業：医療データ活用、各種システムソリューション、データサイエンスを活用したDX推進を担っています。・食品・ヘルスケア領域支援事業：機能性表示食品やヘルスケア製品のエビデンス構築支援を行っています。