メタジェンセラピューティクス株式会社 の求人・中途採用情報

～リモートワークメイン／腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～ ■当社について： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 ◇FMT実施基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした複数パイプラインの開発と探索的研究を進めています。また、順天堂大学消化器内科が進めている腸内細菌叢移植療法を用いた臨床研究（潰瘍性大腸炎治療）を社会実装すべく安全で高品質なFMT療法の普及拡大に注力しています。 ※FMT：Fecal Microbiota Transplantation（腸内細菌叢移植） ■業務内容： ◇医薬品等の薬事規制対応/薬事申請業務 ・PMDA 対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ・FDA対応業務（各種面談/ミーティングの設定や照会事項等受領、回答提出） ・医薬品等の国内承認申請業務 ・国内外開発薬事（薬事に関する社内連携推進） ・国内外の薬事規制に関する情報収集 ■働き方： リモートワークが主体で、会議が有るときは都内（文京区、港区）のオフィスで勤務となります。 ■本ポジションの魅力、やりがい： ◇FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。 ◇ベンチャー企業の経営に直結した業務であり、経営の臨場感を得ながら全員でIPOを目指すことにより起業家精神を養いながらキャリアップすることができます。 ◇医療機関やアカデミア、創薬研究部門・CMC部門とも密接に連携して開発を進めますので、幅広い分野の知識を習得することができます。 ◇海外の専門家とのコミュニケーションがありますので、グローバルに活躍するチャンスがあります。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細1＞東京事業所住所：東京都港区虎ノ門1丁目17-1　 虎ノ門ヒルズビジネスタワー15階勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／虎ノ門ヒルズ駅受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり＜勤務地詳細2＞順天堂大学住所：東京都文京区本郷2-1-1 勤務地最寄駅：JR中央線／御茶ノ水駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

虎ノ門ヒルズ駅、御茶ノ水駅、虎ノ門駅、本郷三丁目駅、内幸町駅、水道橋駅

＜予定年収＞600万円～960万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～738,461円＜月給＞500,000円～738,461円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※当社給与規定により、経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： ・マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業 今まで当社の創業者が蓄積してきた腸内デザインや腸内細菌叢移植に関する知見やノウハウと国内外の腸内細菌研究ネットワークを活用し、「腸内細菌叢移植を起点としたリバーストランスレーショナル創薬」および「腸内細菌叢移植の医療における社会実装化」を目指しています。近年、腸内細菌と疾患や健康に関する研究が進んでいる中、腸内細菌叢を創薬や医療において研究対象とすることで従来にない革新的な創薬を進め、その結果をいち早く社会実装し、病に苦しむ人々を救う必要があります。

～腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～ ■当社について： 当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 FMT実施基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を対象とした複数パイプラインの開発と探索的研究を進めています。また、順天堂大学消化器内科が進めている腸内細菌叢移植療法を用いた臨床研究（潰瘍性大腸炎治療）を社会実装すべく安全で高品質なFMT療法の普及拡大に注力しています。 ■募集背景： 現在順天堂大学のラボ内で、製造責任者（40代男性）が製造業務、品質管理責任者（30代男性）が従事しておりますが、事業拡大を見据えての増員となります。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 FMT療法に用いる製品（腸内細菌叢溶液）の製造に関連する以下の業務をご担当頂きます。 ・腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験 ・製造工程の改善検討 ・ドキュメント類の作成・管理（製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類） ・在庫管理と出荷業務 ・ラボの管理、メンテナンス等 ・学内医師、臨床研究に関連するメンバーとのコミュニケーション ・FMT製剤のサプライチェーン構築のサポート ※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※FMT：Fecal Microbiota Transplantation（腸内細菌叢移植） ■ポジションの魅力： ・当社はFMTという新しい医療法を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、医師やアカデミアと協力して新しい技術を自分たちの手で開発できるという魅力があります。 ・腸内細菌叢溶液の製造や品質管理のルーチン業務の他に、製造方法や試験方法の改善などの研究開発に携わることも可能です。 変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細1＞殿町JSR内ラボ住所：川崎市川崎区殿町3-25-22 勤務地最寄駅：京浜急行電鉄京急大師線／小島新田駅受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり＜勤務地詳細2＞本社住所：山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

鶴岡駅、羽前大山駅

＜予定年収＞500万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：384,615円～576,923円＜月給＞384,615円～576,923円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※当社給与規定により、経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： ・マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業 今まで当社の創業者が蓄積してきた腸内デザインや腸内細菌叢移植に関する知見やノウハウと国内外の腸内細菌研究ネットワークを活用し、「腸内細菌叢移植を起点としたリバーストランスレーショナル創薬」および「腸内細菌叢移植の医療における社会実装化」を目指しています。近年、腸内細菌と疾患や健康に関する研究が進んでいる中、腸内細菌叢を創薬や医療において研究対象とすることで従来にない革新的な創薬を進め、その結果をいち早く社会実装し、病に苦しむ人々を救う必要があります。

～FMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー／前例がない中、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できる～ ■当社について： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 ■業務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】 国内／海外臨床開発（臨床研究）として、下記業務をお任せします。 ・中心的役割での部門横断的な開発品プロジェクトチームへの参画とプロジェクトリード／推進／社内ステークホルダー折衝 ・開発品の製品プロファイルの策定や開発戦略立案 ・臨床試験デザインや臨床開発パッケージの作成 ・臨床試験計画書の作成 ・国内外の薬事規制との交渉や申請資料作成 ・国内外キーオピニオンリーダー（KOL）との関係性構築とDiscussion ・国内外のCROのマネジメント ※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。 ■ポジションの魅力： ◎当社はFMTという新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナーです。前例もなく誰も答えを知らない中で、新しい技術の医薬品を自分たちの手で開発できるという魅力があります。 ◎医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携して開発を進めますので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することができます。 ■事業内容： ◇当社はマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業を展開するスタートアップです。 ◇ディスバイオーシス（腸内細菌叢の乱れ）を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 ◇特に腸内細菌叢移植（FMT：Fecal Microbiota Transplantation）は、健康な人の便に含まれている腸内細菌叢を患者さんの腸に移植し、ディスバイオーシスを改善することにより、疾患の治療を試みる技術です。 ◇現在当社ではFMT製剤を医薬品とし研究開発することに注力しています。 変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細1＞順天堂大学住所：東京都文京区本郷2-1-1 勤務地最寄駅：JR中央線／御茶ノ水駅受動喫煙対策：敷地内全面禁煙＜勤務地詳細2＞東京事業所住所：東京都港区虎ノ門1丁目17-1　 虎ノ門ヒルズビジネスタワー15階勤務地最寄駅：東京メトロ日比谷線／虎ノ門ヒルズ駅受動喫煙対策：屋内喫煙可能場所あり

御茶ノ水駅、虎ノ門ヒルズ駅、本郷三丁目駅、虎ノ門駅、水道橋駅、内幸町駅

＜予定年収＞600万円～800万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：6,000,000円～8,000,000円＜月額＞500,000円～666,666円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※当社給与規定により、経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： ・マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業 今まで当社の創業者が蓄積してきた腸内デザインや腸内細菌叢移植に関する知見やノウハウと国内外の腸内細菌研究ネットワークを活用し、「腸内細菌叢移植を起点としたリバーストランスレーショナル創薬」および「腸内細菌叢移植の医療における社会実装化」を目指しています。近年、腸内細菌と疾患や健康に関する研究が進んでいる中、腸内細菌叢を創薬や医療において研究対象とすることで従来にない革新的な創薬を進め、その結果をいち早く社会実装し、病に苦しむ人々を救う必要があります。

～異業種・第二新卒歓迎／立ち上げメンバーとして活躍◎／腸内細菌を活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップ～ ■業務内容： 鶴岡サイエンスパーク内に新設する腸内細菌原材料の製造施設において、原材料の製造・品質管理に関連する以下の業務をお任せします。 ■具体的には：【変更の範囲：会社の定める業務】 ・鶴岡サイエンスパーク内に新設する腸内細菌を含有する医薬品原料の製造設備にて勤務 ・腸内細菌叢溶液の製法・品質管理方法の研究開発補助 ・腸内細菌叢溶液の製造ならびに品質管理 ・製造・品質管理に必要なドキュメント類の作成・管理（SOPや製造記録、作業マニュアル、その他製造に必要な書類等） ・資材の発注・在庫管理と出荷業務 ・施設の維持・管理、メンテナンス等 ※すべてを一人で行なうわけではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。 ■募集背景： ◎鶴岡サイエンスパーク内に腸内細菌を含有する医薬品原材料の製造施設を設立を予定しており、その立ち上げメンバーとして、製造および品質管理担当のスタッフを募集します。将来的には設備の運営のリーダーまたは基幹社員として、管理職を目指して頂くことも視野に入れています。 ◎現在は、研究開発部の製造・品質管理ユニットのユニットリーダー（40代男性）、生産技術担当者（40代男性）が本プロジェクトをリードしており、その他に順天堂大学のラボ内に勤務している製造責任者（30代男性）と品質管理責任者（20代男性）がプロジェクトのサポートをしています。 ■本ポジションの魅力： ◎当社は人の腸内細菌を主な成分とした、新薬を開発する国内のトップクラスランナーです。日本初となる腸内細菌を含む医薬品（新薬）の生産業務に携わりながら、医薬品の研究開発の知識と経験を習得することができます。 ◎鶴岡サイエンスパーク内に新設する腸内細菌原材料の製造施設立ち上げの初期メンバーとして、共に創り上げる楽しさを実感できます。 ◎プロジェクトに積極的に参加すれば、医師や大学教授、臨床開発・非臨床開発のエキスパートとも一緒に仕事をすることもできます。 ■歓迎する経験／スキル： ・低分子医薬品（固形製剤）の研究開発または製造・品質管理経験 ・製薬会社でGMP組織内での勤務経験 ・医薬品の製造現場で必要な書類作成の経験 変更の範囲：本文参照

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：山形県鶴岡市覚岸寺字水上246-2 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：本文参照

鶴岡駅、羽前大山駅

＜予定年収＞400万円～700万円＜賃金形態＞年俸制＜賃金内訳＞年額（基本給）：3,696,000円～6,456,000円＜月額＞308,000円～538,000円（12分割）＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※当社給与規定により、経験・スキル等を考慮した上で決定いたします。■昇給・賞与：あり（初年度は入社時期による）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： ・マイクロバイオームサイエンスを活用した創薬・医療事業 今まで当社の創業者が蓄積してきた腸内デザインや腸内細菌叢移植に関する知見やノウハウと国内外の腸内細菌研究ネットワークを活用し、「腸内細菌叢移植を起点としたリバーストランスレーショナル創薬」および「腸内細菌叢移植の医療における社会実装化」を目指しています。近年、腸内細菌と疾患や健康に関する研究が進んでいる中、腸内細菌叢を創薬や医療において研究対象とすることで従来にない革新的な創薬を進め、その結果をいち早く社会実装し、病に苦しむ人々を救う必要があります。