株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ の求人・中途採用情報

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／フルフレックス・リモート週2~3可／】 社内インフラ検討・システム導入・運用・保守等の業務全般を担っていただきます。システムエンジニアとして、想定している業務内容は以下の通りです。将来の管理職候補での募集となります。 ■業務内容 ・要件定義 ・社内システム（ERP、MES、LIMS）導入プロジェクトメンバーとして参画 ・各業務システムの導入支援 ・ネットワークの設計構築、運用、保守 ・ハードウェアの調達、設定、運用、保守 ・OSの設定、運用、保守 ・ミドルウェアの設定、構築、運用、保守 ・各種障害対応 ■仕事の魅力： 組織立上げからシステム導入まで、ご自身のキャリアに合わせて幅広く対応することが可能です。 ■採用背景 事業拡大・組織強化のため ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細1＞柏の葉事業所住所：千葉県柏市若柴226-39-144-15 勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／柏の葉キャンパス駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙＜勤務地詳細2＞本社住所：福島県南相馬市原町区下太田字川内迫320-20 勤務地最寄駅：常磐線／原ノ町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

柏の葉キャンパス駅、磐城太田駅、柏たなか駅、原ノ町駅、初石駅

＜予定年収＞500万円～700万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：362,000円～507,000円＜月給＞362,000円～507,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定■賞与：年2回（7月・12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等■ビジョン：mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。■ミッション：製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。■バリュー：高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

【日本初のmRNA医薬品製造受託機関／土日祝休み／フルフレックス】 【仕事内容】 品質管理マネージャ―からの指示のもと、以下の業務を進めていただきます。 想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や工場の建設状況によって 他業務と兼任いただく場合がございます 。 ◆GMP下における製品の品質管理業務 ・出荷のための品質試験に関する業務 ・原薬・製剤の安定性試験に関する業務 ・製造工程中の工程管理試験に関する業務 ・洗浄評価に関する業務 ◆具体的な業務内容（例) ・新規試験方法に関してCMC開発（柏ラボ（千葉県柏市））から移管された試験方法を工場試験室において再現する ・規格及び試験方法に関して、分析バリデーション・クオリフィケーションを行う ・規格及び試験方法及び原材料受入れ試験、工程管理試験についてGMP及び承認書・公定書に従って文書作成を行い管理する ・上記試験を文書に従って、試験検査業務を行い、結果を報告する ・品質保証部門と連携して、逸脱・変更管理・CAPAの対応を行う ・安定性モニタリングを行いその結果を報告する ・試験検査業務及び試験室管理業務において、改善・改良を継続的に行う ・製造計画に従って、上記試験検査業務を行う ・当局からの査察において適切に対応する　等 【品質管理部のチーム編成について】 当社の品質管理部は下記のチームに編成をされております。ご経験に応じて担当のチーム配属をさせていただきます。 ・原料試験・微生物試験担当 ・技術移管担当 ・LIMS担当 ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しています。 当社はGMP準拠のmRNA原薬製造施設を2023年7月に竣工しました。2024年からは世界で初めて承認された次世代ｍRNAワクチン（レプリコン）の商品化を予定しています。2027年には製剤工場の竣工も計画しており、充填及び凍結乾燥まで一気通貫で医薬品製造を請け負うことが可能となります。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上

＜勤務地詳細＞南相馬工場住所：福島県南相馬市下太田工業団地内 勤務地最寄駅：常磐線線／原ノ町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

磐城太田駅、原ノ町駅

＜予定年収＞400万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：289,000円～579,000円＜月給＞289,000円～579,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定■賞与：年2回（7月・12月）■昇給：有（年1回）■諸手当：時間外手当 、通勤手当、コンディション手当賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等■ビジョン：mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。■ミッション：製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。■バリュー：高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

創薬支援事業とCMC開発及び海外企業（Arcturus社）からの技術移管を進めており、お客様より委託頂いたmRNA製品の製造および製造方法・試験方法の開発並びに移管技術の再現・南相馬事業所への移管、国内を中心としたCMC開発受託事業の準備を担って頂きます。CMC開発センタースタッフとして、想定している業務内容は以下の通りです。これまでのご経験や今後のキャリアプランに合わせて別チームのご提案をさせていただく場合がございます。 ■業務内容： 【原薬開発（製造）チーム】 ・Arcturus社の技術移転チームと連携し、柏の葉ラボでの同社技術再現を達成する ・創薬支援事業において、お客様の要望通りの成果物を製造して品質試験のレポートとともに提供する。また、お客様との協議を踏まえて、製造方法の開発を行う。 ・南相馬工場製造部門への技術移転を遂行する 【製剤チーム】 ・製剤処方設計（剤型、施栓系、充填、凍結乾燥の検討、評価） ・LNP調製、バルク調製、充填、凍結乾燥、検査、包装を含む製剤工程のプロセス設計 ・Arcturus社からの技術移管を進め、柏のラボで技術再現を達成 ・南相馬工場設計に向けた技術評価（2026年製剤化工場竣工予定） 【各チーム共通】 ・製造販売承認申請用データ取得およびCTD作成業務 ・信頼性保証基準でのデータ取得及び文書作成 ・試験室管理と業務改善 ■担当部門からのメッセージ 「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」 mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しており、mRNA医薬品の実用化の推進を見据えた研究開発を担うことができます。 また立ち上げ期でもあるため様々な業務に携わることができます。 ■働き方 ・南相馬工場への出張あり（技術移管等 繁忙期のみ週3日程度） ■当社について 当社は日本初のmRNA医薬品の開発・製造を受託する機関（CDMO）です。COVID-19を含む次世代mRNAワクチンの製造施設を建設しています。「世界初の統合型mRNA医薬品CDMO事業者として」mRNA医薬品の原薬製造と製剤製造の両方を手掛ける世界初の統合型mRNA医薬品CDMOを目指しております。2027年には南相馬に製造技術開発棟（MD棟）竣工予定です。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞柏の葉事業所住所：千葉県柏市若柴226-39-144-15 勤務地最寄駅：つくばエクスプレス線／柏の葉キャンパス駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

柏の葉キャンパス駅、柏たなか駅、初石駅

＜予定年収＞600万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：434,000円～720,000円＜月給＞434,000円～720,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※経験等に応じて現年収含め当社規定により決定■賞与：年2回（7月・12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容： メッセンジャーRNA医薬品に係る製造プロセス、分析法開発業務および製造に関する受託等■ビジョン：mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。■ミッション：製薬企業、バイオベンチャーの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。■バリュー：高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。