株式会社トライタームメディカルテック
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仕事
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・医療機器に搭載する電子回路設計開発と評価（アナログ・デジタル）
・回路図・レイアウト作成（CADソフト使用）
・回路シミュレーションおよび検証試験
・部品選定、設計ドキュメント作成
・自社製品の商品開発（クライアントへのコンサルテーション→設計→試作→評価→製造→梱包出荷までワンストップ）
・ISO13485、薬機法に準拠した設計管理
・営業チームや製造チームとの連携、技術サポート
【マネージャー職】
上記の一部業務に加え、下記もお任せします。
・電子回路の設計と開発
・心電信号、除細動制御、電極インタフェース等の回路構成設計
・脳血管治療器における高精度センサ回路、信号処理系の設計と統合
・シミュレーションによる動作検証、ノイズ対策、基板設計
・製品開発工程全般（企画→設計→試作→評価→量産）
・安全性試験、EMC対応、リスクマネジメント活動への対応
・社内外の関係部門（サプライヤー、製造、品証）との連携
・社内教育、技術支援
・クレーム対応、EOL管理、工程改善案の策定や提案
・分析機器の評価、解析、実験
・CAD操作（SolidWorks）
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給与
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【未経験者】
月給230,000円～350,000円
【経験者（マネージャー職）】
月給370,000円～450,000円
※経験・能力を考慮のうえ決定いたします。
※残業代は別途支給いたします。
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勤務地
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【転勤なし】
本社／栃木県宇都宮市平出工業団地21-5
（最寄駅：JR宇都宮駅）
＜アクセス＞
・駅から車で20分、無料駐車場あり
・「JR宇都宮駅」東口4番の関東バスのりばより平出工業団地(東図書館経由)行き乗車、御幸本町中バス停下車すぐ（所要時間18分）
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仕事
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・医療機器に関する品質管理・保証業務（設計開発から製造、出荷まで）
・QMS（ISO13485）に基づいた品質マネジメント体制の維持・運用
・医療機器関連規制（薬機法等）の対応
・監査対応（内部監査、外部監査、認証機関対応）
・製品出荷後の管理（苦情対応、再発防止策の実施）
・各部門（技術チーム、製造チーム、営業チーム）との連携、改善活動の推進
・文書管理、作業手順書など、文書作成と改訂
【マネージャー職】
・薬機法、ISO13485等の要求事項に基づくQMS全般の管理および維持改善
・プロセスバリデーション業務および関連プロジェクト業務の管理・実施
・リスクベースドアプローチを基にした品質管理、分析、改善の提案、実践
・製品の不具合や苦情対応、不適合品による被害拡大の防止と品質改善対応
・社内外監査（PMDA・FDA等）および校正、サプライヤー等の外部対応、計測器や検査機器等の保全
・社内QMSの維持管理、教育、是正対応
・不適合品、クレーム対応、リスク分析、是正・予防措置（CAPA）の主導
・技術チーム、製造チーム、購買チームなど、各部門との連携体制の構築と運用
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給与
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【未経験者】
月給230,000円～350,000円
【経験者（マネージャー職）】
月給370,000円～450,000円
※経験・能力を考慮のうえ決定いたします。
※残業代は別途支給いたします。
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勤務地
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【転勤なし】
本社／栃木県宇都宮市平出工業団地21-5
（最寄駅：JR宇都宮駅）
＜アクセス＞
・駅から車で20分、無料駐車場あり
・「JR宇都宮駅」東口4番の関東バスのりばより平出工業団地(東図書館経由)行き乗車、御幸本町中バス停下車すぐ（所要時間18分）
精密機器・計測機器・光学機器・分析機器メーカー
栃木県宇都宮市平出工業団地21-5
設立
従業員数
平均年齢