ワイヤーテック株式会社 の求人・中途採用情報

□■血管内治療用カテーテル・ガイドワイヤー等を開発する医療機器ベンチャー／自社工場を持たず、国内外の協力工場と連携して製品化を行うファブレスメーカー■□ ■業務内容： 医療機器の製品開発担当として、ドクターのニーズを形にするための素材選定、設計、試作開発の推進をお任せ致します。 ■当社製品について： ガイドワイヤー、カテーテルなどインターベンション機器全般 ※ガイドワイヤーは、医療分野で使われる細い金属または高分子製のワイヤーで、カテーテルや医療器具を体内の目的部位へ誘導するための補助具です。カテーテルも含め、血管内治療を行うときに使用される医療機器を扱っています。 ■就業環境： 少数精鋭で、医療機器開発・薬事・品質保証等のスペシャリストが参画しているスタートアップ企業です。 裁量が広く、製品開発の上流から関わることができる環境です。 ■当社の特徴： ◇日本の優れた技術をグローバルなニーズを丁寧に「繋ぐ」ことで、技術シナジーを追求し、製品開発を行っています。 ◇少数精鋭のチームの中で各自が「本質的な問い」に向き合い、裁量広く活躍しております。 ◇役職問わず、それぞれの立ち位置からオーナーシップを持ち、適切なコミュニケーションを行えるフラットなチームです。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都杉並区浜田山3-1-13-2F 勤務地最寄駅：京王井の頭線／西永福駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

西永福駅、浜田山駅、永福町駅

＜予定年収＞600万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～667,000円＜月給＞500,000円～667,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※経験・スキル等を考慮した上で決定※管理監督者採用のため残業手当支給なし■賞与：個人及び会社の年間業績によって支払われることがある（年1回）■昇給：勤務成績や業績を評価し、その結果を踏まえて昇給する場合がある賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：ガイドワイヤー、カテーテルなどを中心とした血管内治療に関わる医療機器製造■ミッション：日本の技術力と世界のパートナーとが力を合わせ世界に認められる開発型医療機器メーカーとなる■メッセージ：私たちは、日本の製造業が持つ「本質的」な価値を深く理解し、そのポテンシャルが世界市場で輝くための「架け橋」でありたいと考えています。日本の企業が持つ高い技術力は、これまでその多くが国内市場の中で活かされてきました。私たちは、その技術が持つ本来の価値が、世界ではまだ十分に知られていないと考えています。私たちのプラットフォームは、日本の製造業が持つ「ものづくりのチカラ」を、社内の専門家チームやグローバルなパートナーシップによって多角的にサポートします。日本の優れた技術とグローバルなニーズを丁寧に「繋ぎ、織りなす」ことで、これまでにない技術的なシナジーを追求します。この「共創」の輪を広げていくことが、医療の発展と豊かな社会の実現に貢献するものと信じています。

□■血管内治療用カテーテル・ガイドワイヤー等を開発する医療機器ベンチャー／自社工場を持たず、国内外の協力工場と連携して製品化を行うファブレスメーカー■□ 日本の高い加工技術をベースにしたインターベンション機器（医療機器）を開発している当社にて、品質保証（QA）業務と薬事申請業務の兼務担当を募集いたします。 ■業務詳細： ＜品質保証（QA）業務＞ ◇QMS（品質マネジメントシステム）の構築・維持・改善 ◇製造委託先（国内外）の品質管理・監査対応 ◇不具合・逸脱管理、CAPA（是正・予防措置）の運用 ◇製品リリース判定、出荷前品質確認 ◇GVP（市販後安全管理）業務の支援 ＜薬事申請（RA）業務＞※兼務・OJT形式で習得 ◇医療機器の承認・認証・届出申請書類の作成補助 ◇STED（Summary Technical Documentation）の作成支援 ◇PMDAとの事前相談・照会対応の補助 ◇薬機法・QMS省令・GVP省令に関する社内教育の補助 ■当社製品について： ガイドワイヤー、カテーテルなどインターベンション機器全般 ※ガイドワイヤーは、医療分野で使われる細い金属または高分子製のワイヤーで、カテーテルや医療器具を体内の目的部位へ誘導するための補助具です。カテーテルも含め、血管内治療を行うときに使用される医療機器を扱っています。 ■就業環境： 少数精鋭で、医療機器開発・薬事・品質保証等のスペシャリストが参画しているスタートアップ企業です。 裁量が広く、製品開発の上流から関わることができる環境です。 ■当社の特徴： ◇日本の優れた技術をグローバルなニーズを丁寧に「繋ぐ」ことで、技術シナジーを追求し、製品開発を行っています。 ◇少数精鋭のチームの中で各自が「本質的な問い」に向き合い、裁量広く活躍しております。 ◇役職問わず、それぞれの立ち位置からオーナーシップを持ち、適切なコミュニケーションを行えるフラットなチームです。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都杉並区浜田山3-1-13-2F 勤務地最寄駅：京王井の頭線／西永福駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

西永福駅、浜田山駅、永福町駅

＜予定年収＞600万円～900万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～750,000円＜月給＞500,000円～750,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※経験・スキル等を考慮した上で決定※管理監督者採用のため残業手当支給なし■賞与：個人及び会社の年間業績によって支払われることがある（年1回）■昇給：勤務成績や業績を評価し、その結果を踏まえて昇給する場合がある賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：ガイドワイヤー、カテーテルなどを中心とした血管内治療に関わる医療機器製造■ミッション：日本の技術力と世界のパートナーとが力を合わせ世界に認められる開発型医療機器メーカーとなる■メッセージ：私たちは、日本の製造業が持つ「本質的」な価値を深く理解し、そのポテンシャルが世界市場で輝くための「架け橋」でありたいと考えています。日本の企業が持つ高い技術力は、これまでその多くが国内市場の中で活かされてきました。私たちは、その技術が持つ本来の価値が、世界ではまだ十分に知られていないと考えています。私たちのプラットフォームは、日本の製造業が持つ「ものづくりのチカラ」を、社内の専門家チームやグローバルなパートナーシップによって多角的にサポートします。日本の優れた技術とグローバルなニーズを丁寧に「繋ぎ、織りなす」ことで、これまでにない技術的なシナジーを追求します。この「共創」の輪を広げていくことが、医療の発展と豊かな社会の実現に貢献するものと信じています。

□■血管内治療用カテーテル・ガイドワイヤー等を開発する医療機器ベンチャー／自社工場を持たず、国内外の協力工場と連携して製品化を行うファブレスメーカー■□ ■業務概要： 医療機器の製造管理担当者として業務に携わっていただきます。 ■業務詳細： ◇国内外の協力工場への製造指示 ◇工程管理 ◇生産技術的指導 ■入社後について： 1ヶ月のOJT実施後、そのまま平常業務に移行する想定です。 ■当社製品について： ガイドワイヤー、カテーテルなどインターベンション機器全般 ※ガイドワイヤーは、医療分野で使われる細い金属または高分子製のワイヤーで、カテーテルや医療器具を体内の目的部位へ誘導するための補助具です。カテーテルも含め、血管内治療を行うときに使用される医療機器を扱っています。 ■就業環境： 少数精鋭で、医療機器開発・薬事・品質保証等のスペシャリストが参画しているスタートアップ企業です。 裁量が広く、製品開発の上流から関わることができる環境です。 ■当社の特徴： ◇日本の優れた技術をグローバルなニーズを丁寧に「繋ぐ」ことで、技術シナジーを追求し、製品開発を行っています。 ◇少数精鋭のチームの中で各自が「本質的な問い」に向き合い、裁量広く活躍しております。 ◇役職問わず、それぞれの立ち位置からオーナーシップを持ち、適切なコミュニケーションを行えるフラットなチームです。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都杉並区浜田山3-1-13-2F 勤務地最寄駅：京王井の頭線／西永福駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所

西永福駅、浜田山駅、永福町駅

＜予定年収＞600万円～800万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：500,000円～667,000円＜月給＞500,000円～667,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞無＜給与補足＞※経験・スキル等を考慮した上で決定※管理監督者採用のため残業手当支給なし■賞与：個人及び会社の年間業績によって支払われることがある（年1回）■昇給：勤務成績や業績を評価し、その結果を踏まえて昇給する場合がある賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

■事業内容：ガイドワイヤー、カテーテルなどを中心とした血管内治療に関わる医療機器製造■ミッション：日本の技術力と世界のパートナーとが力を合わせ世界に認められる開発型医療機器メーカーとなる■メッセージ：私たちは、日本の製造業が持つ「本質的」な価値を深く理解し、そのポテンシャルが世界市場で輝くための「架け橋」でありたいと考えています。日本の企業が持つ高い技術力は、これまでその多くが国内市場の中で活かされてきました。私たちは、その技術が持つ本来の価値が、世界ではまだ十分に知られていないと考えています。私たちのプラットフォームは、日本の製造業が持つ「ものづくりのチカラ」を、社内の専門家チームやグローバルなパートナーシップによって多角的にサポートします。日本の優れた技術とグローバルなニーズを丁寧に「繋ぎ、織りなす」ことで、これまでにない技術的なシナジーを追求します。この「共創」の輪を広げていくことが、医療の発展と豊かな社会の実現に貢献するものと信じています。