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シミック株式会社
CRO
東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング
設立
従業員数
平均年齢
シミック株式会社の過去求人情報一覧
該当求人数 2件
この条件の求人数 2 件
職種
勤務地
仕事
【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容： ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします 〈具体的には〉 ・モニタリングプロジェクトの進行管理 ・クライアントへの報告・交渉 ・CRAの指導 〈プロジェクトについて〉 担当領域 Oncology, Primary Care, Neuroscience 担当PJ数 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) ■採用背景 当社は、これまでも日本のドラッグラグ・ロスの解消に向けて海外からの治験の誘致に積極的に取り組んできました。 そのため海外クライアントからの案件の引き合いは増加しており、海外カウンターパートと英語でコミュニケーションを取りながら、日本国内の臨床試験をハンドリングできる人財が求められています。 シミック株式会社は、2025年5月にブラックストーン社の傘下に入りました。ブラックストーン社は米国を中心に世界中の製薬企業およびバイオテック企業との強いネットワークを有しており、この協業により、それらを活かした有力な海外バイオベンチャー企業とのネットワーク構築をより強化しています。 ■組織構成 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍していま ■働き方・キャリアについて フレックスタイム制度とリモートを活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 ・出社、テレワーク併用可：週２日以上の出社を方針としています ・月間平均残業時間：14時間程度（2025年度、全社平均） ・産休・育休休暇取得率 男性68.6％ 女性100％（2025年度） ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） 〈キャリアについて〉 クリニカルリーダーとして経験を積み、部署の統括としてのステップアップもできますが、それ以外にもプロジェクトマネジメントや薬事コンサルティングなど横にもキャリアを築くことができます 変更の範囲：会社の定める業務
対象
学歴不問
勤務地
＜勤務地詳細＞名古屋支社住所：愛知県名古屋市中区丸の内3-21-20 協和丸の内ビル6Ｆ （名古屋支社）勤務地最寄駅：地下鉄桜通線／久屋大通駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所
最寄り駅
久屋大通駅、栄町駅(愛知県)、栄駅(愛知県)
給与
＜予定年収＞600万円～1,000万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：360,000円～600,000円＜月給＞360,000円～600,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含めません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容：当社はシミックグループのCRO（医薬品開発支援）事業を継承し、2012年1月に設立しました。シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。■当社サービス：・プロジェクトマネジメント…各受託プロジェクトのベンチマークを設定して数値管理を行い、ゴールに向かって迅速かつ効率的にプロジェクトを遂行します。・戦略および薬事コンサルティング業務…薬事戦略立案サポートから当局対応、申請書作成、許可取得を強力にサポートします。・メディカルライティング…蓄積された経験をもとに、医療機器および機能性食品におけるメディカルライティングにも対応します。・モニタリング…CRO業界のパイオニアである当社が、豊富な医薬品開発経験を活かし、臨床試験（製造販売後臨床試験を含む）を確実にかつスムーズに遂行します。・クオリティマネジメント…臨床試験がGCP、実施計画書、薬事法、SOPなどを遵守して実施されているか、経験豊富なスタッフが専門性に裏付けされた点検を行います。・登録業務…登録業務手順書作成、登録データベースの構築、事前情報等のデータ入力、登録データ入力、ロジカルチェック、進捗状況管理を行います。・データマネジメント…専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。・eClinical Trials 関連サービス…経験あるスタッフによるEDC適用試験への総合支援サービス提供を行います。・統計解析…専門性と膨大な処理能力を備え、正確で迅速なサービスを提供します。・市販後調査…シミックグループの総合力により、フルアウトソーシングにも対応します。・ファーマコヴィジランス…当社は安全性情報処理支援業務の重要性に早くから着目し、業界内でもいち早くファーマコヴィジランス部門を独立させました。・アジア事業…海外市場の調査、海外CROの選定、海外CROのマネージメント、海外での開発および薬事申請に関するコンサルティングなどを行っています。・信頼性保証…独立した信頼性保証部門による国内外の豊富な業務実績で、安心感を提供します。・専門職人材（無期雇用労働者）派遣…専門性を有した最適な人材の提案、提供をします。
仕事
■業務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 ・SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含む）など、そのほかの業務経験をお持ちの方には、ご希望のキャリアをご相談しながら幅広く業務をお任せいたします ■キャリアパス 統計解析部門の所属となるため、CDISC関連業務以外では、以下の統計解析担当者としてキャリア形成も可能です。 SASプログラマー→PJTサブ責任者→PJT責任者を経て、統計解析部門のマネジメントまたはスペシャリストとして専門性を活かして活躍することもできます。 ■プロジェクトのアサイン ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえて、各リーダー間で調整し、プロジェクトにアサインいたします。 担当マネージャーが各メンバーの割り当て数やコンディションを可視化して、偏りがないようにバランスを取っています。安心して業務に取り組める環境を常に目指しています。 ■ワークライフバランス 残業時間は2021年全社平均で月19.5時間。年間休日も125日、産休育休の取得率も男性30％、女性98％と高い水準で取得できております。年間の有給取得率も73.4％と高く（※日本の平均有給取得率：56.6％）、ワークライフバランスを取りながらキャリア形成ができます。 また、フレックスタイム制度の他、テレワーク制度も推進しています。リモートで可能な業務は自宅やサテライトオフィス等で行っていただいて構いません。また、時短勤務制度や、小学校就学中まで子供の病気療養・学校行事参加のために1時間単位で有給取得が出来るケアリーブ制度など制度も充実しています。ホワイト500・えるぼし最高評価など、外部機関からの評価も高く、従業員の能力が発揮できる環境を整えています。
対象
＜最終学歴＞大学院、大学卒以上
勤務地
＜勤務地詳細＞本社住所：東京都港区芝浦1丁目1番1号 BLUE FRONT SHIBAURA TOWER S勤務地最寄駅：東京モノレール・JR山手線／浜松町駅受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）
最寄り駅
日の出駅(東京都)、浜松町駅、竹芝駅
給与
＜予定年収＞450万円～750万円＜賃金形態＞月給制＜賃金内訳＞月額（基本給）：274,000円～457,000円＜月給＞274,000円～457,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※上記年収は時間外手当を含んでいません。※給与詳細は経験能力等を考慮し、当社規定により決定します。■賞与は、業績連動+個人評価+勤怠状況により変動致します。賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
事業
■事業内容：シミックグループは1992年に医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、顧客の様々なニーズに対応してきました。■当社サービス：・プロジェクトマネジメント・メディカルライティング・モニタリング・クオリティマネジメント・登録業務・データマネジメント・eClinical Trials 関連サービス・統計解析・市販後調査・ファーマコヴィジランス・アジア事業・信頼性保証・専門職人材（無期雇用労働者）派遣
出典：doda求人情報
仕事
治験や製造販売後調査で収集されたデータを分析し、有効性や副作用について、 または既存製品との比較効果を統計学的に証明する業務です。 統計解析業務はプロジェクト体制で進められ、平均で7～8名のチームで行います。 【プロジェクトの流れ】 ・取り扱う疾患に関わる情報を調べ、統計解析のポイントを推測。 ・クライアントに対するご要望のヒアリング。 ・要望に応じて統計解析のスキームやスケジュール等を企画。 ・クライアントとすり合わせの後、「統計解析計画書」を作成。 ・SAS（統計解析ソフトウェア）のプログラミング。 ・「統計解析結果」の作成および品質管理。 ・「統計解析報告書」の作成と、適宜クライアントに対するプレゼンテーション。 ※1プロジェクトの実施期間は平均6カ月程度。長いもので1年ほどかかります。 担当プロジェクトの規模に応じて、2～3案件を兼務します。 【入社時研修について】 未経験者の方は、まず人事部が主催する入社時研修にて、 医療業界や会社に関する基礎的な知識を学びます。 その後統計解析部にて、当社独自のSASプログラミング手法について研修を実施。 まずはSAS教育教材に沿ってプログラミングを学び、 模擬プロジェクトとして与えられた課題に対して実際にプログラミングを行います。 ご本人のスキルに応じて1～2カ月程度で実際のプロジェクトに配属され、 研修担当者の指導に沿ってOJTにて業務を覚えていきます。 最初はプログラミングを中心に担当し、徐々に統計解析やプランニング、 クライアントへの提案などをお任せしていきます。 ※研修プロセスは、ご自身のご経験に応じて柔軟に対応、カスタマイズいただけます。 英語研修（会話、プレゼン）や、外部の統計に関する研修（BioSなど）、 CDISCの公式トレーニングも、本人の希望により受講できます。 また、社内で統計の勉強会も行っているので、 スキルや経験に応じて、必要な研修をご自身で選んでください。 【多種多様なクライアントの要望】 糖尿病治療薬、抗がん剤、希少疾患の治療薬等、全般的な疾患領域を網羅し、 自社開発品や医療機器を含む治験、製造販売後調査、医師主導型治験、 国際案件、CDISC等、幅広い分野があります。 それらに対し、プロトコル作成～統計解析の実施まで 幅広いパートをカバーできる体制があるのが同社の強みであり、 クライアントからの要望が増加している理由です。
給与
学部卒：月給238,000円（20時間の見込時間外手当含む）以上 修士了：月給252,000円（20時間の見込時間外手当含む）以上 ※上記は、2014年4月初任給実績です。 ※給与については、年齢、経験、スキルなどを考慮のうえ決定します。
勤務地
東京本社または大阪支社 【東京本社】東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル ※最寄り駅：JR線・都営地下鉄浅草線「五反田駅」より徒歩8分 【大阪支社】大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F ※最寄り駅：京阪中之島駅「大江橋駅」より徒歩3分
仕事
データマネジメントを担う部署は、「治験・国際案件」「医療機器、医師主導型治験」 「製造販売後調査」「EDC、eトライアル等」を担当する4部門に分かれています。 ご本人の素養や案件状況に応じて、配属先を決定します。 【業務内容】 ・クライアントのニーズに応じたプロジェクトの企画・提案。 ・上記に基づいた手順書の作成。 ・EDCやデータベースの企画・開発および、関連ITベンダーとの折衝。 ・データ入力作業等を担う派遣スタッフの育成と管理。 ・症例データのクリーニング作業。 ・統計解析へのデータの引き渡し。 【入社時研修について】 人事部が主催する入社時研修にて、会社の事業や各種制度に関する オリエンテーションを受けていただいた後、 配属先のCDM部にて、OJTにて業務を覚えていきます。 OJTと並行して、2～3カ月は１週間に１回業務に必要なテーマを取り上げた座学研修を行っています。
給与
学部卒：月給238,000円（20時間の見込時間外手当含む）以上 修士了：月給252,000円（20時間の見込時間外手当含む）以上 ※上記は、2014年4月初任給実績です。 ※給与については、年齢。経験、スキルなどを考慮のうえ決定します。
勤務地
東京本社または大阪支社 【東京本社】東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル ※最寄り駅：JR線・都営地下鉄浅草線「五反田駅」より徒歩8分 【大阪支社】大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F ※最寄り駅：京阪中之島駅「大江橋駅」より徒歩3分
仕事
【具体的には】 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同治験のCRAという勤務も可能です。 ■働きやすいスタイルを実現 シミックは1人につき1プロトコールを担当(原則、プロジェクトの兼務なし)。 CRAとしての専門性を発揮しやすいように、プロジェクトは領域、薬剤ごとに チームを分けて担当しています。 ■充実のサポート体制 モニター業務を効率化するため、モニタリングの実績を積んだ人員で構成される プロジェクトサポートチームが繁忙期のプロジェクトを支援する体制を整えています。 また国際共同治験においては、グローバルサポートチームが、書類の翻訳をはじめ、 英語による書類作成やプレゼン資料作成もサポート。組織的にCRAの支援体制を整えています。
給与
2011年4月初任給実績 学部卒：月給23万8000円、修士了：月給25万2000円 ※20時間以内の残業はみなし労働に含まれます。 20時間を超えた場合は手当がつきます。 ただし、20時間満たない場合は減額されません。
勤務地
■本社／東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル ■大阪支社／大阪市北区中之島2-2‐7 中之島セントラルタワー7F ■名古屋支社／愛知県名古屋市中区丸の内3-21-20 朝日丸の内ビル6F ※U・Iターン歓迎
仕事
【具体的には】 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同治験のCRAという勤務も可能です。 ■働きやすいスタイルを実現 シミックは1人につき1プロトコールを担当(原則、プロジェクトの兼務なし)。 CRAとしての専門性を発揮しやすいように、プロジェクトは領域、薬剤ごとに チームを分けて担当しています。 ■充実のサポート体制 モニター業務を効率化するため、モニタリングの実績を積んだ人員で構成される プロジェクトサポートチームが繁忙期のプロジェクトを支援する体制を整えています。 また国際共同治験においては、グローバルサポートチームが、書類の翻訳をはじめ、 英語による書類作成やプレゼン資料作成もサポート。組織的にCRAの支援体制を整えています。
給与
2011年4月初任給実績 学部卒：月給23万8000円、修士了：月給25万2000円 ※20時間以内の残業はみなし労働に含まれます。 20時間を超えた場合は手当がつきます。 ただし、20時間満たない場合は減額されません。
勤務地
■本社／東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル ■大阪支社／大阪市北区中之島2-2‐7 中之島セントラルタワー7F ■名古屋支社／愛知県名古屋市中区丸の内3-21-20 朝日丸の内ビル6F ※U・Iターン歓迎
仕事
【具体的には】 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同治験のCRAという勤務も可能です。 ■働きやすいスタイルを実現 シミックは1人につき1プロトコールを担当(原則、プロジェクトの兼務なし)。 CRAとしての専門性を発揮しやすいように、プロジェクトは領域、薬剤ごとに チームを分けて担当しています。 ■充実のサポート体制 モニター業務を効率化するため、モニタリングの実績を積んだ人員で構成される プロジェクトサポートチームが繁忙期のプロジェクトを支援する体制を整えています。 また国際共同治験においては、グローバルサポートチームが、書類の翻訳をはじめ、 英語による書類作成やプレゼン資料作成もサポート。組織的にCRAの支援体制を整えています。
給与
2011年4月初任給実績 学部卒：月給23万8000円、修士了：月給25万2000円 ※20時間以内の残業はみなし労働に含まれます。 20時間を超えた場合は手当がつきます。 ただし、20時間満たない場合は減額されません。
勤務地
■本社／東京都品川区西五反田7-10-4 金剛ビル ■大阪支社／大阪市北区中之島2-2‐7 中之島セントラルタワー7F ■名古屋支社／愛知県名古屋市中区丸の内3-21-20 朝日丸の内ビル6F ※U・Iターン歓迎
給与
2011年4月初任給実績 学部卒：月給23万8000円、修士了：月給25万2000円 ※20時間以内の残業はみなし労働に含まれます。 20時間を超えた場合は手当がつきます。 ただし、20時間満たない場合は減額されません。
勤務地
東京都、愛知県、大阪府
仕事
【具体的には】 これまでのご経験やご希望にマッチしたプロジェクトを担当していただきます。 またクライアント企業にて就労をする外部就労型、国際共同治験のCRAという勤務も可能です。
給与
前職考慮の上、規定により決定
勤務地
東京本社/東京都品川区西五反田2-8-1五反田ファーストビル 大阪支社/大阪府大阪市北区中之島2-2-7中之島セントラルタワー 名古屋支社/愛知県名古屋市中区丸の内3-21-20朝日丸の内ビル 九州支社/福岡県福岡市中央区天神2-8-41福岡朝日会館 ※外部就労型のCRAの場合は、クライアント企業先での就労となります。 ※U・Iターン歓迎
気になるリストに保存しました
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