ＰＥＮＴＡＸ　Ｍｅｄｉｃａｌ合同会社 【医療系専門職】 の求人・中途採用情報

■業務概要： 開発支援部 IFUグループは、内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂を担い、製品の安全性・有効性をユーザーへ正しく伝える役割を担っています。IFUは、製品を安全かつ適切に使用いただくために欠かせない重要な文書です。法規制や品質要求事項を反映した正確で分かりやすい取扱説明書を適時提供することで製品実現に貢献するとともに、業務プロセスの改善やグローバル対応の推進を通じて、継続的な品質向上を目指しています。 ■業務詳細： ・内視鏡および関連医療機器の取扱説明書（IFU）の作成・改訂・変更管理 ・関係部署と連携した取扱説明書作成プロジェクトの推進・管理 ・法規制・規格要求事項を踏まえた文書作成および検証業務 ・取扱説明書のレビュー対応、承認取得および品質管理 ・IFU作成プロセスや運用方法の改善活動 ・海外現地法人とのコミュニケーション（メール対応・内容確認等） ■入社後の流れ： 入社後は教育プログラムとOJTを通じて、当社製品や業務プロセスへの理解を深めていただきます。まずは比較的小規模な案件から担当し、徐々に担当範囲を拡大いただきます。将来的には、IFU作成業務における中核メンバーとして、プロジェクト推進や改善活動をリードいただくことを期待しています。 業界未経験・職種未経験者でも安心してスキルを習得しながら業務に取り組めるよう、チームおよびマネージャーが継続的にサポートします。 ■キャリアステップ： IFU作成・変更管理の専門性を高めながら、取扱説明書作成におけるプロジェクトリーダーや、将来的にはチームリーダーやマネージャーへのキャリア形成が可能です。グローバルプロジェクトや改善活動への参画を通じて、英語力やプロジェクトマネジメントスキルを高めることができます。 ■想定される働き方： 残業時間：月平均20時間程度 入社３か月後よりリモートワーク可能。リモートワークの日数に制限はありません（チームコミュニケーション促進のため月1回程度出社あり）。 変更の範囲：会社の定める業務

＜最終学歴＞大学院、大学卒以上

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都昭島市つつじが丘1-1-110 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

西武立川駅、昭島駅、中神駅

＜予定年収＞450万円～700万円＜賃金形態＞月給制特記事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：250,000円～500,000円＜月給＞250,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※給与は職務経験等を考慮の上、当社規定により決定します。■賞与：年2回支給（6月、12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

HOYA株式会社PENTAXライフケア事業部は、2026年8月1日より【PENTAX Medical合同会社】 として新たな体制に生まれ変わりました。私たちは、直観的に扱える軟性内視鏡のソリューションにより医療現場を支え、より良い患者ケアの実現に貢献します。■事業概要｜医療の未来を創る、世界トップクラスの内視鏡メーカー事業内容： 軟性内視鏡システムおよびソリューションの開発・製造・販売・サービスPENTAX Medicalは、世界最高水準の技術力と信頼性を誇る医療用内視鏡の開発・製造を手がけ、グローバルに展開する医療機器メーカーです。特に軟性内視鏡においては、「早期診断・早期治療」を可能にする低侵襲医療の中核技術として、世界中の医療現場で急速に普及。高齢化や新興国の医療インフラ整備が進む中、私たちの製品は人々のQOL（Quality of Life）向上に大きく貢献しています。■製品概要｜“見える”を極める、日本発の精密技術PENTAX Medicalの内視鏡は、患者さんの負担を軽減する低侵襲性と、医師の操作性・診断精度を高める高画質・高性能を両立。細径で取り回しやすいスコープや超音波内視鏡など、進化する技術を搭載し、他社にはない「画質・外径・チャンネルサイズ」の絶妙なバランスを実現しています。さらに、日本発ならではの厳格な品質管理体制と、世界各国に広がる研究開発・販売・サービス拠点により、グローバルなニーズに迅速かつ的確に対応。医療現場の信頼を獲得し続けています。※PENTAX Medical合同会社は、1941年創業、売上8,000億円以上、海外約40か国・150以上の拠点および3万人以上の社員を有するグローバル光学メーカーである、HOYAグループの一員です。

■業務概要： 当部署は、自社開発の内視鏡および関連機器について、日本国内および海外市場における製品登録とその維持管理を担っています。新製品開発の際には、設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と密接に連携し、各国の規制要件を踏まえたタイムリーな製品登録を実現します。また、設計変更時には、各国規制への影響を評価し、必要な変更申請を適切に遂行することが求められます。こうした業務を通じて、当部署はグローバルな市場での製品供給を支える重要な役割を果たしています。 ■業務内容： 自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。 ・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録 ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施 ・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育 ・設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と連携して、業務を遂行いただきます ■期待する役割： 当ポジションは、薬事業務の中核を担い、製品登録や各国規制対応を通じて事業の信頼性と競争力を支える重要な役割を担います。 研究開発・品質保証・マーケティングなど複数部門と密接に連携し、製品の市場投入を戦略的に推進していただきます。単なる申請業務に留まらず、製品戦略や事業成長に直結する意思決定に関与できるポジションです。 さらに、薬事スペシャリストとしてメンバーの育成や知識共有をリードし、組織全体のレベルアップに貢献していただくことも期待しています。 ■キャリアステップ： 薬事分野では、特定領域の専門性を深めながらキャリアを積み上げていくことが一般的です。 法規制対応や申請業務、海外薬事、品質保証など、担当領域を軸に高度な知識と経験を蓄積し、スペシャリストとしての価値を高めていくキャリアパスが想定されます。 こうした専門性の深化は、企業における薬事戦略の中核を担うポジションへのステップアップにも直結します。 変更の範囲：会社の定める業務

学歴不問

＜勤務地詳細＞本社住所：東京都昭島市つつじが丘1-1-110 受動喫煙対策：屋内全面禁煙変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む）

西武立川駅、昭島駅、中神駅

＜予定年収＞650万円～850万円＜賃金形態＞月給制特記事項なし＜賃金内訳＞月額（基本給）：380,000円～500,000円＜月給＞380,000円～500,000円＜昇給有無＞有＜残業手当＞有＜給与補足＞※給与は職務経験等を考慮の上、当社規定により決定します。■賞与：年2回支給（6月、12月）賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。月給(月額)は固定手当を含めた表記です。

HOYA株式会社PENTAXライフケア事業部は、2026年8月1日より【PENTAX Medical合同会社】 として新たな体制に生まれ変わりました。私たちは、直観的に扱える軟性内視鏡のソリューションにより医療現場を支え、より良い患者ケアの実現に貢献します。■事業概要｜医療の未来を創る、世界トップクラスの内視鏡メーカー事業内容： 軟性内視鏡システムおよびソリューションの開発・製造・販売・サービスPENTAX Medicalは、世界最高水準の技術力と信頼性を誇る医療用内視鏡の開発・製造を手がけ、グローバルに展開する医療機器メーカーです。特に軟性内視鏡においては、「早期診断・早期治療」を可能にする低侵襲医療の中核技術として、世界中の医療現場で急速に普及。高齢化や新興国の医療インフラ整備が進む中、私たちの製品は人々のQOL（Quality of Life）向上に大きく貢献しています。■製品概要｜“見える”を極める、日本発の精密技術PENTAX Medicalの内視鏡は、患者さんの負担を軽減する低侵襲性と、医師の操作性・診断精度を高める高画質・高性能を両立。細径で取り回しやすいスコープや超音波内視鏡など、進化する技術を搭載し、他社にはない「画質・外径・チャンネルサイズ」の絶妙なバランスを実現しています。さらに、日本発ならではの厳格な品質管理体制と、世界各国に広がる研究開発・販売・サービス拠点により、グローバルなニーズに迅速かつ的確に対応。医療現場の信頼を獲得し続けています。※PENTAX Medical合同会社は、1941年創業、売上8,000億円以上、海外約40か国・150以上の拠点および3万人以上の社員を有するグローバル光学メーカーである、HOYAグループの一員です。