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アイ・エム・アイ株式会社

医療機器メーカー業界

埼玉県越谷市流通団地3-3-12

アイ・エム・アイ株式会社の過去求人・中途採用情報

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アイ・エム・アイ株式会社の募集が終了した求人

医療機器の薬事申請スタッフ

正社員
転勤なし

募集背景

創業から40年が経過した2014年、次の10年間ビジョンを実現するために、取扱う新商品を増やしながら、より積極的に事業展開を図る予定です。そこで、さらに体制を強化するためにも、新たな仲間を迎えたいと思っています。

仕事内容

人工呼吸器において、国内トップクラスのシェアを誇る当社が扱う医療機器の薬事申請業務全般。
具体的な仕事内容
現在、7名のスタッフで構成される品質保証・薬事チームは、
薬事の承認を得る業務と、医療機器を販売、メンテナンス、
レンタルするためのライセンスを取得、維持するための業務に携わっています。
今回、迎え入れる新たな仲間には、主に薬事申請の業務を手掛けていただきたいと思っています。

【具体的には】
■薬事申請
◎申請資料準備
◎申請にあたっての海外メーカーからの情報収集
◎関係省庁や行政法人などとの協議
◎申請承認取得

■ライセンスの取得・維持
◎製造・販売賃貸・修理のライセンス取得に関わる品質管理確認の手順作成
◎輸入した医療機器の点検・確認・在庫・出荷を含めた品質の処理、記録
◎監査の対応
◎社内システム運用の確認

※海外メーカーに品質改善の交渉に出向くことがあります。
※海外メーカーとのコミュニケーションや情報収集はすべて英語です。
※当社が扱う医療機器は、主にクラスIIIです。

対象となる方

薬事申請業務の経験がある方
海外メーカーとコミュニケーションが図れるビジネス英語ができる方

【こんな方を歓迎します】
◎自分で考え自分で行動できる方
◎コミュニケーション・スキルに自信のある方
◎緻密で細かい業務が得意な方
◎仕事を楽しもうと思っている方
◎誰かが困っているときに助け合うなどチームワークを大切にしたい方
◎職場を明るくしたいと思っている方

勤務地

埼玉本社／埼玉県越谷市流通団地3-3-12
【アクセス】
東武伊勢崎線「新越谷駅」・JR武蔵野線「南越谷駅」徒歩20分

勤務時間

8：45～17：30

雇用形態

正社員
※試用期間3カ月（給与・待遇に変わりはありません）

給与

月給36万9000円～（一律手当含む）

※前職の給与、経験を考慮します

【年収例】
35歳／年収630万円
40歳／年収790万円

■賞与
年2回

■昇給
年1回

待遇・福利厚生・各種制度

■交通費支給（月5万円迄）
■各種社会保険完備
■退職金制度
■財形貯蓄制度
■従業員持株制度
■東急ハーヴェストクラブ・ベネフィットステーション加入

休日・休暇

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制（土日）
■祝日
■年末年始休暇
■有給休暇

※年間休日123日（2014年実績）