旭化成株式会社
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ポジションマッチング採用(医薬品開発における 研究開発/監査・知的財産/品質管理・安全管理)
- 正社員
- 上場企業
旭化成グループでは、医薬・医療部門をグループの経営を支える主要事業と位置づけています。 医療用医薬品分野では、今後もさらに有用な新薬を世に送り出していくため、 研究開発体制の強化が急務となっており、この度、複数の職種でキャリア採用による増員を行うことになりました。
医薬品開発における 研究開発/監査・知的財産/品質管理・安全管理 ◎各ポジションにて採用を行います。
具体的な仕事内容
経験・スキルに応じて、下記いずれかの業務をお任せします。
【研究開発職】
■医薬品開発における安全性研究業務(病理)
実験動物を用いた医薬品候補化合物の毒性病理評価、
実験動物における毒性発現機序と、そのヒトへの外挿性に関する研究といった、非臨床毒性研究業務
■製剤担当
新薬の製剤設計、既存製品の製剤改良といった研究開発業務
■薬理担当「骨粗しょう症」「自己免疫疾患」
新薬候補化合物の創製に関する探索テーマの立案・遂行、化合物評価系の確立・評価、
医薬品候補化合物の薬効研究・作用機序研究といった、薬理の研究開発業務
■創薬探索研究における計算化学
創薬探索研究における各種計算化学を駆使した新規化合物のデザイン
【監査・知的財産】
■医薬品開発における研究監査業務
医家向け新医薬品の開発における、非臨床試験の品質と信頼性保証の業務
■医薬品開発における海外監査業務
海外で実施する臨床試験・非臨床試験の品質と信頼性保証の業務
■知的財産職
海外で権利行使可能な特許出願、特許庁対応、欧米などの後発品排除のための特許対策、
およびライセンス導出入における知財権デューディリジェンスに関する実務およびマネジメント
【品質管理・安全管理】
■医薬品の臨床開発における品質管理業務
臨床開発における「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)」、「薬事法」、「治験実施計画書」、
「標準業務手順書(SOP)」などの遵守の確認、品質管理に関する業務手順書の作成、
治験実施計画書作成にかかわる委員会の事務局、治験薬の管理など、
治験の倫理的・科学的な質を確保・向上させる業務
■医薬品の安全管理業務
製造販売後医薬品について、安全性情報の収集と評価・情報提供、
海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理といった、安全管理を実施
■医薬品の製造販売後調査業務
製造販売後調査等の計画・推進・解析・評価等に関する業務、再審査・再評価に関する業務、
育薬・適正使用推進に関する業務
各ポジションにおける実務経験者 ◎詳細は下記をご参照ください。
◆◇ 求める経験・資格 ◇◆
【研究開発職】
■医薬品開発における安全性研究業務(病理)
・大学院卒以上
・医薬品GLP試験に関する経験をお持ちの方
・日本毒性病理学会または日本獣医学会の認定資格をお持ちの方
※獣医師資格をお持ちであれば、なお可
■製剤担当
・大学院卒以上(薬学、化学、生物などの理系専攻)
・製剤開発経験(特に無菌製剤)をお持ちの方
■薬理担当「骨粗しょう症」「自己免疫疾患」
・大学院卒以上(薬学、獣医学、分子生物学などの理系専攻)で、5年以上の薬理研究の経験をお持ちの方
・現在または将来、薬理研究リーダーを志向される方
※製造販売承認申請にかかわる経験をお持ちであれば、なお可
■創薬探索研究における計算化学
・大学院卒以上
・創薬探索研究における計算化学業務経験をお持ちの方
・基礎的な化学に対する知識があり、化合物構造への理解がある方
※合成化学研究に従事したご経験がある、あるいは合成系研究室のご出身であれば、なお可
【監査・知的財産】
■医薬品開発における研究監査業務
・大学院卒以上
・非臨床試験(薬理、ADME、毒性)に関する監査業務経験をお持ちの方
・医薬品の研究開発関連業務経験をお持ちの方
■医薬品開発における海外監査業務
・大卒以上
・臨床試験、非臨床試験に関する監査業務経験をお持ちの方(※海外監査の経験があれば、なお可)
・医薬品の研究開発関連業務経験をお持ちの方(※海外試験の経験があれば、なお可)
・海外で業務を行うための語学力を有する方
(英語であればTOEIC(R)テストで750以上もしくはそれに相当する英語力、あるいはそれらに相当する中国語力)
■知的財産職
・大卒以上
・製薬メーカー知財部での実務経験(10年以上)をお持ちの方
・海外特許庁とのオフィスアクション経験をお持ちの方
・グローバル知財戦略の立案経験をお持ちの方
・欧米での後発品承認制度を理解している方
※米国でのANDA対策、欧州での後発品に対する係争・訴訟の経験をお持ちであれば、なお可
【品質管理・安全管理】
■医薬品の臨床開発における品質管理業務
・大卒以上(薬学、生物学などの理系専攻)
・5年以上の臨床開発関連業務経験をお持ちの方
・2年以上のGCP管理関連業務経験をお持ちの方
■医薬品の安全管理業務
・大卒以上(理系卒の方 ※薬学、獣医学専攻であれば、なお可)
・3年以上の安全管理業務の経験をお持ちの方
・英語力をお持ちの方
■医薬品の製造販売後調査業務
・大卒以上(※生物学、薬学、医学等の理工系学部で、統計の経験をお持ちであれば、なお可)
・製造販売後調査・試験計画の策定のご経験をお持ちの方
・再審査業務(安全性定期報告・再審査申請)のご経験をお持ちの方
※リスクマネージメントプランに関する知識・経験をお持ちであれば、なお可
東京本社(神保町)または静岡県(伊豆の国市大仁地区)
※職種別詳細は下記をご参照ください。
※勤務地は、旭化成株式会社の100%子会社である、旭化成ファーマ株式会社となります。
※雇用契約は、旭化成株式会社と締結します。
■旭化成ファーマ株式会社
・本社住所:東京都千代田区神田神保町1-105 神保町三井ビルディング
・事業内容:医療用医薬品、診断薬用酵素、診断薬、流動食の製造・販売
◇東京本社勤務
・医薬品開発における海外監査業務
・知的財産職
・医薬品の臨床開発における品質管理業務
・医薬品の安全管理業務
・医薬品の製造販売後調査業務
◇静岡県勤務
・医薬品開発における安全性研究業務(病理)
・製剤担当
・薬理担当「骨粗しょう症」「自己免疫疾患」
・創薬探索研究における計算化学
・医薬品開発における研究監査業務
■東京本社
9:00~17:45(所定労働時間:7時間45分)
■静岡県
8:00~16:45(所定労働時間:7時間45分)
※いずれもフレックスタイム制度あり(コアタイム/10:00~15:00)
正社員
試用期間 2カ月
※期間中の給与や待遇に変動はありません。
◇大学卒:月給21万7610円以上
◇修士了:月給25万70円以上
※2014年4月 大卒初任給実績
※経験・能力により優遇します。
■賞与
年2回(2013年度実績5.35カ月)
■昇給
年1回
【社会保険】
健康・雇用・労災・厚生年金
【各種手当】
休日出勤手当、勤務地手当、通勤手当、
家族手当、持家手当、借家手当など
【各種制度】
寮・社宅(借り上げ社宅・寮含む)、持ち家支援、社員持ち株会
各種財産形成支援、育児短時間勤務、退職金制度(定年60歳)、
福祉共済会(共済生保・医療共済・がん保険・慶弔見舞金共済など)、
各種福利厚生施設利用制度(スポーツクラブやホテル・旅館など)、
各種医療保険制度 など
【育成支援】
自己啓発支援、海外留学制度、語学研修制度、
職責者研修等の階層別教育、資格取得支援制度 など
<休日・休暇>
■完全週休2日制(土・日)
■祝日
■年次有給休暇(15~20日)
■年末年始休暇
■特別休暇(忌引や結婚 など)
■ボランティア休暇
■育児休暇
■育児短時間勤務制度 など
◎年間休日120日以上
旭化成グループは、下記9つの事業会社の株式を保有する旭化成からなる
「分社・持株会社制」を採用し、それぞれの事業環境の変化に対応した
「自主自立経営」を行っています。
【ケミカル・繊維】
旭化成ケミカルズ株式会社、旭化成せんい株式会社
【住宅建材】
旭化成ホームズ株式会社、旭化成建材株式会社
【エレクトロニクス】
旭化成エレクトロニクス株式会社、旭化成イーマテリアルズ株式会社
【医療・医薬】
旭化成ファーマ株式会社、旭化成メディカル株式会社、
ゾール・メディカル株式会社
メディカル/食品/化学/素材関連職 経験業務 その他経験業務 研究開発
メディカル/食品/化学/素材関連職 経験業務 生産管理/品質管理 生産管理・品質管理
メディカル/食品/化学/素材関連職 経験業務 生産管理/品質管理 品質管理・品質保証
メディカル/食品/化学/素材関連職 経験業務 生産技術 品質管理技術
メディカル/食品/化学/素材関連職 経験業務 その他経験業務 申請/薬事申請
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出典:doda求人情報(2024年12月時点)