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CRA(臨床開発モニター)<未経験者歓迎/世界有数のグローバルCRO/完全週休2日制>
- 正社員
CROへの治験業務の委託は、欧米では既に一般的ではあるものの、 日本ではあまり実績はありませんでした。 しかしこの10年、グローバル化や経営効率化の動きが高まるなか、 日本の製薬業界においてもCROの存在が大きくなってきています。 中でも豊富なノウハウを持つ外資系CROへの期待は高く、 特にトップクラスのグローバルCROである当社には多くの依頼が寄せられています。 そこで当社は今後も増加するプロジェクトに対応し、 さらに組織の活性化をはかるために、 未経験でも意欲の高い方を採用し、CRAとして育成していきます。
医療機関にて行われる新薬の臨床試験(治験)が、適切に実施されているかをモニタリングする業務です。
具体的な仕事内容
CRAとして担当いただく業務は以下の通りです。
■医療機関の評価、治験責任医師の選択
■実施計画内容にかかわる説明・協議
■臨床試験実施に関する基準(GCP)に基づくモニタリング
■コメント・資料の回収、報告書作成
※1人のCRAが担当する医療施設は平均3.8施設。(経験者は4施設が標準)
担当施設の数と場所、症例数によりますが、6日/月程度出張あり。
入社後半年間の研修期間を設けています。
CRAとして独り立ちできるまで丁寧にサポートしますので、
未経験の方も、どうかご安心ください。
■STEP1/共通研修:入社から9日間
CRAという仕事がどういうものなのか、
座学やロールプレイ研修を通して学んでいただきます。
まずは「CRAアシスタント」を目指しましょう。
■STEP2/OJT研修:入社から約6カ月間
チューターによるマンツーマンの指導のもと、プロジェクトチームに配属。
内勤業務や先輩の補佐を通して、実際の業務を学んでいただきます。
また研修開始後、約1カ月を目途に「フォローアップトレーニング」、
「GCP(治験に関わる法規)テスト」を実施します。
座学・実技を通して、じっくりと知識を身につけていきましょう。
■STEP3/独り立ち:入社から半年後
最終テストを実施後、無事合格となったら、いよいよ独り立ちです。
実務を通じて不明点等が出た場合も、各種研修制度でサポートします。
ぜひ当社でCRAとして類まれな存在への成長を目指してください。
≪社内研修制度≫
■“Boot Camp”トレーニング
■社内ドクターによる定期医学講座
■海外研修 シンガポール、韓国、台湾などで実施。
■英語力アップトレーニング、サポート制度
■コミュニケーションスキルアップトレーニング
≪独り立ち後のフォロー研修≫
■未経験入社者のみで実施する復習
■3日間の模擬ロールプレイ
チーム/組織構成
30代のメンバーを中心に、経験者から未経験者まで幅広く活躍中。
また月に2回を目途に、上司と仕事の進捗や健康面、将来のことなどを
ざっくばらんに話せる時間を設けるなど、メンバー間の距離は近く、
チームワークを重視した過ごしやすい環境です。
【CRA経験不問】薬剤師、看護師、検査技師、MR、CRCなど、医療関係の実務経験を2年以上お持ちの方
≪必須条件≫
■MS Wordを業務で不自由なく使用できる方
■英語力を活かしたい方/または伸ばしていきたい方
※入社時点での英語力は問いません。
■理系四大卒かつ2年以上のライフサイエンス系業界経験(MR、CRCなど)のある方、
または2年以上の検査技師、薬剤師実務経験のある方
≪以下に当てはまる方を歓迎いたします≫
■自ら目標を立て、主体的に取り組める方
■幅広いことに興味を持ち、向上心とチャレンジ精神のある方
■チームワークを大切にし、周囲と協業ができる方
■グローバルなステージで仕事をしてみたいとお考えの方
■専門性と貢献性の高い仕事をしたい方
【本社オフィス】
東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8階
◎都営地下鉄大江戸線「勝どき」駅より徒歩4分
【大阪オフィス】
大阪府大阪市北区梅田1-12-12 東京建物梅田ビル13階
◎JR「大阪」駅より徒歩2分
※自動車通勤可
■フレックスタイム制
コアタイム/10:00~16:00
標準労働時間/1日7時間30分、休憩60分
※残業/月平均10~15時間程度
※在宅勤務など柔軟な働き方が可能です
正社員
※試用期間3カ月
年俸制:480万円
■昇給
年1回
■社会保険完備
■通勤手当
■出張手当
■退職金制度(勤続2年以上の方が対象)
■在宅勤務
■産休・育休制度(利用実績あり)
【有志メンバーによる勉強会やサークル活動】
週に1回の英会話勉強会や駅伝サークルなど、
有志による活動が盛んなのも当社の特徴。
英語が得意なメンバーが苦手なメンバーに教えたり、
日頃運動不足になりがちなので、運動する機会をつくったり、
プライベートも充実させています。
<休日・休暇>
■完全週休2日制(土・日)
■祝日
■年末年始休暇
■有給休暇
■子の看護休暇
※未就学の子供が怪我や病気にかかった際、
年間5日間、2人以上であれば年間10日間を限度として取得可能。
◎年間休日120日以上
月:AM/メールチェック、会議
PM/電話、資料作成、EDC(治験で得られた臨床データ)確認
火:AM/メールチェック、資料作成
PM/出張準備、前泊移動
水:出張
木:出張
金:AM/メールチェック、レポート作成
PM/来週の施設訪問のための資料作成、会議
※上記はあくまで一例です。
※出張の際は出張手当を支給。
※平均残業時間は10~15時間/月
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出典:doda求人情報(2025年4月時点)