シチズン･システムズ株式会社の過去求人・中途採用情報

シチズンのグループ企業として主に家庭向け医療機器の製造・販売を 手がけている当社。国内トップクラスに位置するポジションを確立して いることに加え、グループとしてヘルスケア分野に力を入れている こともあり、年々医療機器に関する申請件数が増加しています。 そのため、こうした申請業務を担う薬事担当として活躍していただける方を 新たに増員します。シチズンブランドを担う一員として、共に成長していきましょう。

医療機器（電子体温計・電子血圧計など）の製造・販売に向けた薬事申請業務
具体的な仕事内容
当社が製造・販売を手がける医療機器の薬事申請業務を担っていただきます。
はじめは国内での申請業務を中心に担当していただき、ゆくゆくは
海外機関への申請などにも携わっていただきたいと考えています。

【業務の流れ】
▼新製品の開発や既存製品の改良による仕様変更が
　生じた際に、該当製品の申請が必要になります。
　
▼開発部門と連携し認証申請書および関連添付資料を作成。
　第三者認証機関に提出します。

▼認証機関から追加の照会事項があれば対応します。
　必要に応じて開発部門や生産拠点へ問い合わせをすることもあります。

▼無事に認証を取得できれば業務終了です。
　申請から認証取得までの期間は一般的に3～4カ月程度です。

このほか法律で定められている医療機器の製造・販売に必要な「製造業」
「製造販売業」などの業態登録・許可に関する管理業務もお任せします。

≪専門スキルを磨き上げスペシャリストを目指す≫
当社の主力は電子体温計・電子血圧計など、医療機器の分類において
「クラスII」に該当する製品です。そのため経験を重ねることでこの領域に
特化したスペシャリストへと成長することが可能。製品を世に送り出すという
重要なミッションと向き合いながら、価値のあるスキルを身に付けることができます。

≪グローバルなフィールドで活躍するキャリアを≫
当社の製品は海外にも展開しており、中南米や中東エリアでは大きなシェアを
占めています。これからも東南アジア・北米をはじめ海外マーケットの拡大に
力を入れていく予定。そのため海外機関への申請など、薬事担当として
グローバルな活躍をするチャンスが広がっています。

チーム／組織構成
薬事・安規管理課には現在5名が所属。20～60代まで幅広い世代が活躍しています。
経験豊富な先輩が多くアットホームな雰囲気なので業務の相談もしやすい環境です。

【学歴・経験年数不問】医療機器薬事申請業務に関する実務経験がある方
【具体的に以下のような方を想定しています】
◆医療機器認証申請及びQMS適合性調査申請の経験がある方
◆QMSおよびISO13485に関する基本知識をお持ちの方
◆医療機器取り扱いに関する業態許可の取得・維持管理の経験がある方
◆英語に抵抗感のない方
　⇒半年に1回程度、当社製品を販売する各国の代理店や
　海外生産拠点（中国・広東省）へ海外出張の可能性あり。

≪こんな方はぜひ！≫
◇周囲とのコミュニケーションを大切にしながら働きたい方
◇これまでの経験を活かしてキャリアアップを目指したい方
◇より多くの方の役に立つ製品の普及に貢献したい方
◇安定した経営基盤のある会社で長く活躍していきたい方

【本社】東京都西東京市田無町6-1-12
※転勤はありません。
≪アクセス≫
西武新宿線「田無駅」より徒歩8分

9:00～17:45（休憩45分）
※毎週月曜・水曜は一斉退社日！
　そのほかの日も残業はほとんど発生しません。

正社員

月給24万4,600円～34万9,400円
※年齢やご経験を考慮の上、社内規定により決定いたします。
※3カ月間の試用期間あり。期間中の待遇に変更はありません。

■賞与
年2回（基本は4.0カ月以上）

■昇給
年1回（6月）※昇給率：年1.8％～2％

◆各種社会保険完備
◆通勤手当全額支給
◆扶養手当（配偶者・月2万5,000円、第一子・月9,000円、第二子・月6,000円、第三子・月3,000円）
◆住宅手当（扶養家族あり・月2万4,500円、単身者・月1万2,000円）
◆食事手当（月4,000円）
◆残業手当
◆社員食堂（定食200円、麺類150円など、リーズナブルなメニューが多数！）

＜休日・休暇＞
【年間休日126日】
◆週休2日制
◆祝日
◆GW休暇
◆夏季休暇
◆年末年始休暇
◆年次有給休暇
◆育児休暇
◆介護休暇
◆プール休暇
　⇒消化しきれなかった有給などをストックしておけます（規定あり）。
◆リフレッシュ休暇