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医療系専門総合職（製剤設計・QC・QA）／年間休日126日

正社員

仕事内容

医薬品の製剤研究・品質保証・品質管理業務
具体的な仕事内容
■製剤研究・技術
医薬品工場での製剤検討業務(顧客先からの製造技術移管、製造方法検討(工業化研究)、スケールアップ、製剤処方検討、新剤形開発など)

・新規化合物及びジェネリック医薬品目のPre-formulation、処方設計、製法開発、申請（QbDなど）データ取得
・剤形追加（PLCM）および新規剤形研究開発
・医薬品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的窓口業務（製剤技術）
・製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務
・製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務

■医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務
・医薬品製造におけるGMP管理全般

※下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。
・医薬品製造業許可の維持管理業務経験
・工場の品質保証システムの維持運用
・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善
・出荷判定、品質情報、バリデーションなど
・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献
・GMP適合性調査対応
・GMP文書管理
・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

■医薬品製造工場における原材料・製品・半製品の品質管理業務
・固形製剤、注射製剤のバルク製品の理化学試験業務・分析法技術移転業務
・固形製剤、注射製剤の原料受入試験の理化学試験業務
・製造環境・医薬品および製造原料などの微生物・水に関する試験業務
・開発品の試験分析-開発段階の医薬品の理化学試験・安定性試験・分析法バリデーション実施業務

※対象となるものは、注射剤／分包品／袋充填品／瓶充填品／PTP包装品、錠剤／カプセル剤／粉末剤／治験薬などとなるため、複数品目を経験いただけます。
※あなたの業務経験によって配属を決定させていただきます。

チーム／組織構成
製剤開発センターでは28名、品質管理部では60名のスタッフが働いています。
敷地内には野球場・サッカーグラウンド・テニスコートがあり、お昼休みにスポーツを楽しむ方もいます。

■組織名称：静岡工場・富山工場・足利工場
■男女比：製剤開発センター　男：女＝22名：6名、品質管理部　男：女＝24名：36名

対象となる方

学歴不問／第二新卒歓迎　製薬会社、医薬品受託製造会社で製剤開発・品質保証・品質管理の経験をお持ちの方
■必須条件：
製薬会社または医薬品受託製造会社において、試験法開発・規格・試験法設定・バリデーション・品質試験・安定性試験の分析業務、品質保証、品質管理業務のうち、いずれかの経験3年以上

■歓迎条件：
・プロジェクトマネジメント経験
・GMP管理業務経験
・薬剤師資格保有者

※社会人経験10年以上の方も歓迎しています。

勤務地

■製剤開発センター／静岡工場
静岡県島田市金谷東1-588

■富山工場
富山県射水市有磯2-37

■足利工場
栃木県足利市久保田町588-3

※全拠点、自動車通勤可能

勤務時間

8:30～17:15 （所定労働時間7.75時間　休憩時間：60分）
■平均残業時間
20時間

雇用形態

正社員
試用期間：3カ月（試用期間の際の条件変更なし）

給与

月給：23万円～(残業手当：有)

■賞与
業績連動／個人評価・勤怠状況により変動

■昇給
年1回

■入社時の想定年収
年収400万円
～850万円　※経験・能力などを考慮の上、当社規定により決定いたします。

待遇・福利厚生・各種制度

■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■通勤手当
■退職金制度：原則満3年以上勤務した場合に支給（契約社員除く）
■住宅手当有　※社内規定有
■育児・介護休業制度
※育休・産休取得実績有
■提携保養所
■財形貯蓄制度、社員持株会
■損害保険・生命保険など団体保険割引あり
■介護支援制度（時短勤務）
■育児支援制度（時短勤務、時差通勤、子供の看護休暇）
■企業型確定拠出年金
■団体総合生活保険
＜教育制度・資格補助＞
■研修制度充実（入社時研修・フォローアップ研修・管理者研修・人材開発研修など）

休日・休暇

＜年間休日＞
126日

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制
土日休み
■祝日休み
■年末年始休暇　
■GW休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇　
■有給休暇　
1時間単位で取得できる有給休暇制度／毎月1日に8時間分付与
■産前・産後休暇
産前6週間、産後8週間
■育児休暇
■介護休暇
その他会社指定の休日など
※5日以上の連続休暇を取得可能です。

1日の仕事の流れ　その①

製剤開発センター勤務の方の場合
8：15 出社
※車で出社しているため、静岡工場に勤めるようになってからはほぼ毎日車に乗るようになりました。
8：30 朝礼、業務確認　その日の業務内容をチームで共有します。
8：45 実験、治験薬の製造方法を検討します。
12：00 昼食
13：00 実験再開。試験法を検討します。
16：00 データ整理、実験準備　その日のデータ整理および翌日の実験準備。データは自分以外の人が見てもわかるように記載します。
17：30 退社

1日の仕事の流れ　その②

品質保証勤務の方の場合
08：00 出社：静岡工場まで車で通勤。
08：30 朝礼：1日の業務について、部署内で確認と共有します。
08：40 業務：クライアントからの問合せ対応、製造および試験記録の照査、計画書および報告書の照査などをします。
12：00 昼食：工場内の食堂でランチ。リニューアルできれいになったので快適。意外とデザートが豊富なのがお気に入りです。
13：00 業務：担当している治験薬の監査に対応します。
17：15 終業：時期的に業務が集中するときは残業することもあります。