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コアメッド株式会社の募集が終了した求人

CMC担当者／完全在宅勤務・年間休日120日以上

仕事内容

製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をご担当いただきます。
具体的な仕事内容
◆具体的には
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■新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画
■物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定
■試験方法に関する資料の評価・助言
■安定性試験に関する資料の評価・助言
■治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言
■製造業認定・原薬登録等
※規制当局との面談等の参加もしていただきます。

◆クライアントは
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欧米製薬会社や外資系製薬会社がほとんどです。また、バイオベンチャーも主要顧客としておりコンサルティングを通して企業はもちろん更なる医療の発展に貢献できます。

◆仕事の進め方は
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プロジェクトは一人で行うのではなく、今いる社員と一緒に業務を分担し進めていきます。個人の裁量が大きく経験をもとにした幅広いコンサルティングが可能です。

◆コアメッドの特長
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日本で組織として総合的な薬事戦略を手がけるのは現在コアメッドのみ。日米欧の薬事事情を熟知し、新薬の世界同時開発をも支援できる会社として国際的にも注目を集めています。

チーム／組織構成
完全在宅勤務のためオフィスのある大阪、東京以外に生活拠点を置いている社員も活躍しています。

経験を活かして日本全国どこからでも医療の発展に貢献できます。

■男女比：男性：25％／女性：75％　★女性管理職在籍
■定着率：95％以上

対象となる方

【自然科学系大卒以上】製薬企業での医薬品の研究開発・承認申請関連業務経験者
＜必要な経験・スキル＞
■製剤研究、分析・品質管理研究、CMC薬事経験3年以上
■製薬会社の開発および研究部門においてCMC業務3年以上
■ビジネスレベルの英語力をお持ちの方（TOEIC(R)テスト650点以上が目安）
■バイオ医薬品の経験がある方歓迎

＜こんな方を求めています＞
◎経験を活かして新薬の開発・承認申請を通じ医療の発展に貢献したい方
◎住まいを変えることなく働きたい方

選考のポイント

テレワークを導入しているため47都道府県どこでも就業可能です。

勤務地

ご自宅での勤務となります。
※在宅勤務のため、転勤はありません。

【本社】
大阪府大阪市中央区北浜二丁目1番21号　つねなりビル3階
※月1回会議のため本社に出社をお願いしますが交通費、宿泊費は会社が負担します。
※現在は新型コロナウイルス感染症対策の関係でWeb会議となっております。

勤務時間

専門業務型裁量労働制
1日のみなし労働時間／7時間

雇用形態

正社員
3ヶ月間の試用期間あり（その間の給与、待遇に変更なし）

給与

年俸500万円～1,000万円※12分割して1／16を月々支給。
半年に1度賞与として2／16を支給

※前職でのご経験・年収に応じて決定します。

■賞与
年2回

■昇給
あり

■入社時の想定年収
年収500万円
～1,000万円（現職の年収及び経験を考慮）

待遇・福利厚生・各種制度

■社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金）
■在宅勤務に必要な経費は会社負担（事務用品、机、椅子、PC周辺機器等含む）
■退職金制度（定年60歳）
■研修制度（OJT・各種講習会・学会参加）

休日・休暇

＜年間休日＞
120日
以上

＜休日・休暇＞
■完全週休2日制
（土・日）
■祝日休み
■年末年始休暇　
（12月29日～1月3日を含む連続10日間）
■GW休暇
■有給休暇　
（10～20日）
■産前・産後休暇
（取得実績あり）
■育児休暇
（取得実績あり）
■リフレッシュ休暇（連続5日間）
■創立記念日（3月16日）
■ブリッジング休暇

★5日以上の連続休暇の取得可能