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品質保証/課長ポジション/年間休日121日/フレックスタイム
- 正社員
- 転勤なし
【30~40代活躍中】化粧品・医薬部外品の品質保証業務
具体的な仕事内容
<業務例>
1.化粧品、医薬部外品のGMP、GQP、GVP 関連業務
2.製品開発への参画(デザインレビュー)、及び検証結果やエビデンスの適切性の確認
3.業許可の申請、製品の薬事申請、承認の維持管理(国内及び海外)
4.関係法令に基づく対応業務、手順書等の整備
5.品質マネジメントシステム(QMS)の運用管理
6.社内/外注監査(製造所監査)
7.法定表示確認業務
8.必要に応じて、品質管理業務のサポート など
<品質管理との関わり>
実態として、品質管理ときっぱり役割が分かれているわけではありません。
しかし、「部署としての垣根が低い」かつ「自社の工場を持っている」からこそ、できる提案は多種多様。
たとえば、
・検査の実態を踏まえたフィードバック(デザインレビュー時)
・輸送時に使用する段ボールの紙質を再検討
・ユーザーからの意見を参考に破壊試験のレベルを調整 等々…
守備範囲は、製品がユーザーに届くまでの全工程に及びます。
<事例>
品質保証課にはさまざまなデータが集まります。
それらを改善提案やレビューの根拠にしたり、あるいは自分たちが必要だと思ったデータを積極的に取りに行くことも可能です。
ひとつ事例をご紹介します。
ある時、不良率の改善が課題として持ち上がりました。
品質保証の観点からの提案とその顛末が以下です。
・元々は不良の状態別(傷がついている等)で集計していた。
・それをやめて、工程別で取り直す方針に変更。
・結果的に「この工程ではこういう傷がつきやすい」など詳細なデータの獲得に成功。
・また、同じ製造機械でも微妙に癖が違うことも発見。
・それらの問題点に優先順位をつけ、着実に改善活動を推進。
最終的に、施策を走らせてから5年間で不良率は「1/30」に激減。
また、不良が出にくくなったことで副次的に現場の空気も良くなり、社内でも高く評価されました。
チーム/組織構成
部長1名(50代)
課長1名(40代)※現状、品質保証課・品質管理課を兼務
メンバー3名(20代後半~30代前半)
女性の比率が高く、管理職としても活躍しております。
<雰囲気>
中途入社者が多く、多様な価値観を受け入れる文化です。
役職によって壁ができることもなく、プライベートの雑談なども交えながら雰囲気よく仕事を進めています。
【大卒以上】品質保証もしくは品質管理の実務経験および管理職(部下の人事評価)経験をお持ちの方
<必須条件>以下を満たす方
・大卒以上
・化粧品、医薬品、化成品などのメーカー工場における品質保証もしくは品質管理の実務経験者
・GMP、GQP、GVPを理解している方
・管理職経験者(部下の人事評価をしたことがあればOKです)
<歓迎条件>
・ビジネスレベルの英語力があれば尚可(※)
※語学力について
海外展開を進めていく中で各国の規制などを把握するために英語を用います。
ただし、高度な英語力が必要なわけではなく、決まったルールの中で英語のドキュメントを作成できれば問題ありません。
また、会議では通訳を介するため、会話力も必須ではありません。
【転勤なし】本社・工場/東京都品川区東品川3-26-10
【アクセス】
品川シーサイド駅より徒歩7分
青物横丁駅より徒歩10分
フレックスタイム制度(1日の標準労働時間:8時間/休憩時間:60分)
フレキシブルタイム…7:00~10:00 15:00~19:30
コアタイム…10:00~15:00
標準的な勤務例…8:30~17:30
■平均残業時間
5時間
程度
正社員
※試用期間3カ月
月給32万円~43万円
■賞与
年2回
(7月・12月)
■入社時の想定年収
年収500万円
~650万円(賞与含む)
■各種社会保険完備
■財形貯蓄制度
■退職金制度
■通勤手当(実費支給、上限なし)
■住居手当(世帯主16000円/その他8000円)
■家族手当(配偶者手当、子供手当など)
■企業年金基金
■昼食補助
■テーマパークチケット割引制度(加入健康保険組合で年1回格安でチケットが購入出来る制度)
■教育制度(セミナー参加、通信教育などの費用を補助する制度)
<年間休日>
121日
(土日)
<休日・休暇>
■完全週休2日制
(土日)※まれに土日出勤も発生しますが、振替休日を取得することが可能です。
■祝日休み
■年末年始休暇
■夏季休暇
■慶弔休暇
■有給休暇
(1時間単位で取得可)
■育児休暇
(男女とも取得実績あり)
※5日以上の連続休暇取得可能
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出典:doda求人情報(2025年1月時点)